Vanlig vs. klar flytende diett for mild til moderat akutt pankreatitt

Formål: Å vurdere den komparative effekten av innledende fullkalori vanlig diett (RD) versus klar flytende diett (CLD) på lengden på sykehusopphold (LOHS) for mild til moderat akutt pankreatitt (AP).

Studere design:

Pasienter som kommer til Los Angeles County Hospital med mild til moderat akutt pankreatitt er kvalifisert og er fokuspopulasjonen for denne studien. Diagnose og alvorlighetsgradsklassifisering vil være i henhold til Revised Atlanta-klassifiseringen og Modified Marshal Score. Pasienter vil kreve oppfyllelse av 2 av 3 kriterier: amylase eller lipase større enn 3 ganger øvre grense for normal, klassisk epigastrisk magesmerter, eller utvetydig bildediagnostikk forenlig med akutt pankreatitt.

Pasienter innenfor inklusjons- og eksklusjonsparametrene vil randomiseres til RD vs CLD innen 16 timer etter diagnosen pankreatitt. Randomisering vil bli utført ved hjelp av en tilfeldig sekvensalgoritme med skjult allokering. Tilførsel av kosthold i akuttmottaket før randomisering vil bli registrert, men vil ikke påvirke randomiseringsstrategien.

Etter randomisering vil dietten av RD vs CLD begynne så snart pasienten uttrykker appetitt og vilje til å spise. Pasientene vil bli vurdert innen 24 timer for sult og interesse for å starte oral fôring, i samsvar med 2018-anbefalingene fra American Gastroenterology Association for behandling av akutt pankreatitt.

Diettalgoritmen vil være randomisering til en 1:1 full vanlig diett versus klar flytende diett per ernæringsavdelingen i Los Angeles County + University of Southern California. Denne ernæringssammensetningen er bekreftet av den interne kostholdseksperten og ernæringsavdelingen. Vanlig kosthold vil gjenspeile det amerikanske departementet for helse og menneskelige tjenester kostholdsretningslinjer for 2015-202013 og oppfyller anbefalingene fra International Consensus Guidelines for Nutrition Therapy for Pankreatitt. Fettinnholdet er beskjedent i begge grupper; den er satt til 20-35% av kaloriinntaket for vanlig diett og 15-20% for klar flytende diett. Pasienter med diabetes mellitus vil motta modifiserte versjoner av den vanlige eller klare dietten for å gjenspeile kravene fra American Diabetes Association (ADA). Dette vil være standardbehandlingssammensetningen som gis til alle pasienter ved Los Angeles County + University of Southern California Medical Center med diabetes som av leverandørene deres anses å ha en diett modifisert for diabetes (ADA).

En fullstendig historie og fysisk eksamen vil bli tatt ved opptak innen 24 timer under påmelding. Deretter etter 48 timer, 72 timer og hver dag frem til utskrivning, vil pasienten ha en målrettet historie, inkludert oral toleranse, behov for smerte- og smertestillende medisiner, og baseline og endringer i Pancreatic Activity Scoring System (PASS). Prosenten av fullført diett per måltid vil også bli registrert. Etter en uke vil pasienter bli kontaktet for symptomtilbakefallskontroll på telefon og etter tretti dager vil den elektroniske journalen bli gjennomgått for å fange opp mulige reinnleggelser. Mens pasienter og studieteamet vil bli ublindet etter utskrivning, vil en blindet koordinator bruke funksjonen liggetid for å fange opp det primære endepunktet som er lengden på sykehusinnleggelsen.

Smerte- og smertestillende medisiner dokumenteres automatisk i elektronisk journal (EMR) for overvåking og kvantifisering. En Wong-Baker Pain (FACES) skala er den gjeldende validerte smerteskåren som brukes av pleiepersonell. Smerte er registrert på en smerteskala fra 0-10 som samsvarer med tidligere landemerke og moderne studier av akutt pankreatitt. Kvantifisering av smertestillende medisiner med både acetaminophen og morfinekvivalenter vil bli registrert i datainnsamlingsark.

Hvis pasienter har oral intoleranse eller ileus, vil dietten deres styres etter skjønn fra deres behandlende lege og registreres av studieteamet. Det vil bli anbefalt at dietter forblir konsistente og titrert i mengde per lege og pasientens preferanser; men hvis det er en lege som ønsker å bytte til en annen dietttype, vil dette bli registrert og pasienten vil bli inkludert i intensjonen om å behandle analysen

For alvorlig pankreatitt som utvikler seg etter påmelding, vil ernæringsbehandling (enten nasal jejunal sonde eller total parenteral ernæring) håndteres av primærteamet, og pasienter vil på samme måte inkluderes i intensjonen om behandlingsanalyse.

Gallesteinpankreatitt vil bli diagnostisert ved funn av forhøyede eller fluktuerende leverenzymtester og galdeavbildningsavvik, inkludert kolelitiasis eller ductal dilatation. For pasienter med gallesteinpankreatitt som skal gjennomgå kolecystektomi ved samme innleggelse, vil pasienter få foreskrevet diett per tildelt randomisering, men det vil ikke bli laget noe gjennom munnen (NPO) etter det kirurgiske teamets skjønn i påvente av operasjonen. Integrering av kirurgi i sykehusinnleggelsen kan påvirke lengden på liggetiden. Derfor vil randomisering bli stratifisert etter tilstedeværelse av gallestein versus ikke-gallestein pankreatitt.

I tillegg vil studieprotokollen ikke påvirke andre strategier/behandlinger for å håndtere pankreatitt. For eksempel vil alkoholveiledning bli gitt til de hvis pankreatitt er relatert til mye alkoholbruk uavhengig av randomisering eller studien.