Dieta Líquida Regular vs. Líquida para Pancreatite Aguda Leve a Moderada

Objetivo: Avaliar a eficácia comparativa da dieta regular (RD) inicial cheia de calorias versus dieta líquida clara (CLD) no tempo de internação (LOHS) para pancreatite aguda leve a moderada (AP).

Design de estudo:

Os pacientes que se apresentam no Hospital do Condado de Los Angeles com pancreatite aguda leve a moderada são elegíveis e são a população-alvo deste estudo. O diagnóstico e a classificação de gravidade serão de acordo com a classificação revisada de Atlanta e a pontuação modificada de Marshal. Os pacientes exigirão o cumprimento de 2 de 3 critérios: amilase ou lipase maior que 3 vezes o limite superior do normal, dor abdominal epigástrica clássica ou imagem inequívoca consistente com pancreatite aguda.

Os pacientes dentro dos parâmetros de inclusão e exclusão serão randomizados para RD vs. CLD dentro de 16 horas após o diagnóstico de pancreatite. A randomização será realizada usando um algoritmo de sequência aleatória com alocação oculta. O fornecimento de dieta no departamento de emergência antes da randomização será registrado, mas não afetará a estratégia de randomização.

Após a randomização, a dieta de RD vs. CLD começará assim que o paciente expressar apetite e vontade de comer. Os pacientes serão avaliados dentro de 24 horas quanto à fome e interesse em iniciar a alimentação oral, o que está de acordo com as recomendações de 2018 da Associação Americana de Gastroenterologia para o manejo da pancreatite aguda.

O algoritmo da dieta será randomizado para 1:1 de dieta regular completa versus dieta líquida clara de acordo com o departamento de nutrição do Condado de Los Angeles + Universidade do Sul da Califórnia. Esta composição nutricional é confirmada pela nutricionista e pelo departamento de nutrição da casa. A dieta regular refletirá as diretrizes dietéticas do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA para 2015-202013 e atenderá às recomendações das Diretrizes do Consenso Internacional para Terapia Nutricional para Pancreatite. O teor de gordura é modesto em ambos os grupos; é definido em 20-35% da ingestão calórica para dieta regular e 15-20% para dieta líquida clara. Os pacientes com diabetes mellitus receberão versões modificadas da dieta regular ou clara para refletir os requisitos da American Diabetes Association (ADA). Este será o padrão de composição de cuidados fornecido a todos os pacientes do Los Angeles County + University of Southern California Medical Center com diabetes considerados por seus provedores como tendo uma dieta modificada para diabetes (ADA).

Um histórico completo e exame físico serão coletados no momento da admissão dentro de 24 horas durante o momento da inscrição. Em seguida, em 48 horas, 72 horas e todos os dias até a alta, o paciente terá uma história específica, incluindo tolerância oral, necessidade de medicação para dor e dor, linha de base e alterações no Sistema de Pontuação de Atividade Pancreática (PASS). A porcentagem de dieta completa por refeição também será registrada. Em uma semana, os pacientes serão contatados para checagem de recidiva dos sintomas por telefone e em trinta dias, o prontuário eletrônico será revisado para capturar possíveis reinternações. Enquanto os pacientes e a equipe do estudo não serão cegados após a alta, um coordenador cego usará a função de tempo de permanência para capturar o endpoint primário que é o tempo de hospitalização.

A dor e os medicamentos para dor são automaticamente documentados no Registro Médico Eletrônico (EMR) para monitoramento e quantificação. A escala Wong-Baker Pain (FACES) é o atual escore de dor validado usado pela equipe de enfermagem. A dor é registrada em uma escala de dor de 0 a 10 que corresponde a estudos anteriores e contemporâneos de pancreatite aguda. A quantificação da medicação para dor por paracetamol e equivalentes de morfina será registrada em planilhas de coleta de dados.

Se os pacientes tiverem intolerância oral ou íleo, sua dieta será administrada a critério de seus médicos assistentes e registrada pela equipe do estudo. Será recomendado que as dietas permaneçam consistentes e tituladas em quantidade de acordo com a preferência do médico e do paciente; no entanto, se houver preferência do médico em mudar para um tipo de dieta diferente, isso será registrado e o paciente será incluído na análise de intenção de tratamento

Para pancreatite grave que se desenvolve após a inscrição, o manejo nutricional (seja tubo jejunal nasal ou nutrição parenteral total) será administrado pela equipe principal e os pacientes serão igualmente incluídos na análise de intenção de tratamento.

A pancreatite biliar será diagnosticada por achados de testes de enzimas hepáticas elevados ou flutuantes e anormalidades de imagem biliar, incluindo colelitíase ou dilatação ductal. Para pacientes com pancreatite biliar que serão submetidos à colecistectomia na mesma admissão, os pacientes terão dieta prescrita de acordo com a randomização designada, mas nada será feito por via oral (NPO) a critério da equipe cirúrgica antes da operação. A integração da cirurgia na internação pode impactar no tempo de internação. Portanto, a randomização será estratificada pela presença de cálculos biliares versus pancreatite não biliar.

Além disso, o protocolo do estudo não afetará outras estratégias/tratamentos para controlar a pancreatite. Por exemplo, aconselhamento sobre álcool será fornecido àqueles cuja pancreatite está relacionada ao uso pesado de álcool, independentemente da randomização ou do estudo.