轻度至中度急性胰腺炎的常规与清流质饮食

目的：评估初始全热量常规饮食 (RD) 与清流质饮食 (CLD) 对轻度至中度急性胰腺炎 (AP) 住院时间 (LOHS) 的比较疗效。

学习规划：

因轻度至中度急性胰腺炎就诊于洛杉矶县医院的患者符合条件，并且是本研究的重点人群。 诊断和严重程度分类将根据修订后的亚特兰大分类和修改后的元帅评分进行。 患者将需要满足 3 个标准中的 2 个：淀粉酶或脂肪酶大于正常上限的 3 倍，典型的上腹痛，或与急性胰腺炎一致的明确影像学检查。

纳入和排除参数范围内的患者将在胰腺炎诊断后 16 小时内随机分配至 RD 与 CLD。 将使用具有隐蔽分配的随机序列算法进行随机化。 将记录随机分组前急诊科的饮食情况，但不影响随机分组策略。

随机分组后，一旦患者表现出食欲和进食意愿，就会开始 RD 与 CLD 的饮食。 将在 24 小时内评估患者的饥饿感和是否有兴趣开始经口喂养，这符合美国胃肠病学协会 2018 年关于急性胰腺炎管理的建议。

根据洛杉矶县 + 南加州大学营养系，饮食算法将随机化为 1:1 的完全常规饮食与清流质饮食。 该营养成分由内部营养师和营养部门确认。 常规饮食将反映美国卫生与公众服务部 2015-202013 年饮食指南，并符合胰腺炎营养治疗国际共识指南的建议。 两组的脂肪含量都很适中；常规饮食设定为热量摄入的 20-35%，清流质饮食设定为 15-20%。 糖尿病患者将接受改良版的常规或清淡饮食以反映美国糖尿病协会 (ADA) 的要求。 这将是提供给洛杉矶县 + 南加州大学医学中心所有糖尿病患者的护理组合标准，这些患者的提供者认为他们的饮食已针对糖尿病 (ADA) 饮食进行了改良。

完整的病史和体格检查将在入院时的 24 小时内进行。 然后在出院前的 48 小时、72 小时和每天，患者将有针对性的病史，包括口服耐受性、疼痛和止痛药需求，以及胰腺活动评分系统 (PASS) 的基线和变化。 还将记录每餐完成饮食的百分比。 一周后，将通过电话联系患者进行症状复发检查，三十天后，将审查电子记录以捕捉可能的再入院情况。 虽然患者和研究团队将在出院后揭盲，但盲化协调员将使用住院时间函数来获取主要终点，即住院时间。

止痛药和止痛药自动记录在电子病历 (EMR) 中，用于监测和量化。 Wong-Baker 疼痛 (FACES) 量表是护理人员使用的当前经过验证的疼痛评分。 疼痛记录在 0-10 的疼痛量表上，与先前对急性胰腺炎的里程碑式研究和当代研究相匹配。 对乙酰氨基酚和吗啡等效物对止痛药的量化将记录在数据收集表中。

如果患者有口腔不耐受或肠梗阻，他们的饮食将由他们的治疗医生酌情决定并由研究小组记录。 建议饮食保持一致，并根据医生和患者的喜好调整数量；然而，如果医生偏好改变为不同的饮食类型，这将被记录下来，患者将被纳入意向治疗分析

对于入组后发生的重症胰腺炎，营养管理（无论是鼻空肠管还是全胃肠外营养）将由主要团队进行管理，患者将同样被纳入意向治疗分析。

胆石性胰腺炎将通过升高或波动的肝酶测试和胆道成像异常（包括胆石症或导管扩张）的发现来诊断。 对于将接受同一入院胆囊切除术的胆石性胰腺炎患者，患者将根据分配的随机分组规定饮食，但根据手术团队的预期，将由外科团队酌情决定禁食 (NPO)。 将手术纳入住院治疗可能会影响住院时间。 因此，随机分组将根据是否存在胆石性胰腺炎与非胆石性胰腺炎进行分层。

此外，研究方案不会影响其他管理胰腺炎的策略/治疗。 例如，无论随机分组或研究如何，都将为胰腺炎与大量饮酒相关的患者提供酒精咨询。