Rendszeres és tiszta folyékony diéta enyhe és közepesen súlyos akut hasnyálmirigy-gyulladás esetén

Cél: A kezdeti teljes kalóriatartalmú rendszeres étrend (RD) és a tiszta folyékony diéta (CLD) összehasonlító hatékonyságának felmérése a kórházi tartózkodás időtartamára (LOHS) enyhe és közepesen súlyos akut pancreatitis (AP) esetén.

Dizájnt tanulni:

Azok a betegek, akik enyhe vagy közepesen súlyos akut hasnyálmirigy-gyulladással jelentkeznek a Los Angeles-i Megyei Kórházba, jogosultak, és ők képezik a vizsgálat fókuszpopulációját. A diagnózis és a súlyossági besorolás a felülvizsgált atlantai osztályozás és a módosított marsall pontszám szerint történik. A betegeknek 3 kritérium közül kettőnek meg kell felelniük: amiláz vagy lipáz a normál felső határának háromszorosánál nagyobb, klasszikus epigasztrikus hasi fájdalom, vagy az akut pancreatitisnek megfelelő egyértelmű képalkotás.

Az inklúziós és kizárási paramétereken belüli betegeket a hasnyálmirigy-gyulladás diagnosztizálásától számított 16 órán belül randomizálják RD és CLD csoportba. A véletlenszerűsítés egy véletlen sorrendű algoritmussal, rejtett kiosztással történik. A sürgősségi osztályon a véletlen besorolást megelőző étrendet rögzítik, de ez nem befolyásolja a randomizációs stratégiát.

A véletlenszerű besorolást követően a RD és a CLD diéta azonnal megkezdődik, amint a beteg étvágyát és evési hajlandóságát fejezi ki. A betegek éhségérzetét és érdeklődését 24 órán belül megvizsgálják az orális táplálás megkezdése iránt, ami megfelel az Amerikai Gasztroenterológiai Szövetség 2018-as ajánlásainak az akut hasnyálmirigy-gyulladás kezelésére.

Az étrend-algoritmus a Los Angeles County + University of Southern California táplálkozástudományi osztálya szerint a teljes rendszeres étrend és a tiszta folyékony diéta 1:1 arányú randomizálása lesz. Ezt a tápanyag-összetételt a házon belüli dietetikus és táplálkozási osztály igazolja. A rendszeres étrend tükrözi az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériumának 2015-202013 közötti étrendi irányelveit, és megfelel a pancreatitis táplálkozási terápiájára vonatkozó nemzetközi konszenzusos irányelvek ajánlásainak. A zsírtartalom mindkét csoportban szerény; rendszeres étrend esetén a kalóriabevitel 20-35%-ára, tiszta folyékony étrend esetén pedig 15-20%-ára van beállítva. A diabetes mellitusban szenvedő betegek a rendszeres vagy tiszta étrend módosított változatát kapják, hogy megfeleljenek az American Diabetes Association (ADA) követelményeinek. Ez lesz a standard ellátási összetétel, amelyet a Los Angeles County + University of Southern California Medical Center minden olyan cukorbetegének biztosítanak, akiknél a szolgáltatók úgy ítélik meg, hogy a cukorbetegség (ADA) diétájára módosított étrendet alkalmazzák.

A teljes anamnézis és a fizikális vizsga felvételekor, a beiratkozás időpontjában 24 órán belül megtörténik. Ezután 48 órában, 72 órában és minden nap a hazabocsátásig a betegnek megcélzott kórtörténete lesz, beleértve az orális toleranciát, a fájdalom- és fájdalomcsillapítási igényt, valamint a Pancreatic Activity Scoring System (PASS) alapértékét és változásait. A teljes étrend étkezésenkénti százalékos aránya is rögzítésre kerül. Egy hét múlva telefonon felkeresik a betegeket a tünetek visszaesésének kivizsgálása céljából, harminc nap múlva pedig az elektronikus nyilvántartást felülvizsgálják az esetleges visszafogadások rögzítése érdekében. Míg a betegek és a vizsgálati csoport elbocsátása után nem vak, a vak koordinátor a tartózkodás időtartama függvényt használja az elsődleges végpont rögzítésére, amely a kórházi kezelés időtartama.

A fájdalom és a fájdalomcsillapítók automatikusan dokumentálva vannak az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EMR) a monitorozás és a számszerűsítés céljából. A Wong-Baker Pain (FACES) skála az ápolószemélyzet által használt aktuálisan érvényesített fájdalompontszám. A fájdalmat egy 0-tól 10-ig terjedő fájdalomskálán rögzítik, amely megfelel az akut pancreatitis korábbi mérföldkőnek számító és kortárs vizsgálatainak. A fájdalomcsillapítás mennyiségi meghatározását mind az acetaminofen, mind a morfium ekvivalensekkel az adatgyűjtő lapokon rögzítjük.

Ha a betegek szájon át intoleranciában vagy ileusban szenvednek, étrendjüket kezelőorvosuk belátása szerint kezelik, és a vizsgálati csoport rögzíti. Javasoljuk, hogy a diéták konzisztensek maradjanak, és mennyiségüket orvosonként és páciensenként titrálják; ha azonban az orvos úgy kívánja, hogy más étrendtípusra váltson, ez rögzítésre kerül, és a beteg bevonásra kerül a kezelési szándékba.

Súlyos hasnyálmirigy-gyulladás esetén, amely a felvételt követően alakul ki, a táplálékkezelést (legyen szó orr-jejunális szondáról vagy teljes parenterális táplálásról) az elsődleges team szerint kell kezelni, és a betegeket hasonlóképpen bevonják a kezelési szándékba.

Az epekő hasnyálmirigy-gyulladást az emelkedett vagy ingadozó májenzim-tesztek és az epeúti képalkotó rendellenességek, köztük a cholelithiasis vagy a ductus dilatáció eredményei alapján diagnosztizálják. Azon epekő hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek esetében, akiknél ugyanilyen felvételi cholecystectomián esnek át, a betegeknek étrendet kell előírni a hozzárendelt randomizáció alapján, de a műtétet megelőzően a sebészi csapat döntése alapján nem kapnak semmit szájon át (NPO). A műtétnek a kórházi kezelésbe való integrálása befolyásolhatja a tartózkodás időtartamát. Ezért a véletlenszerű besorolást az epekő jelenléte és a nem epekő hasnyálmirigy-gyulladás jelenléte alapján osztják fel.

Ezenkívül a vizsgálati protokoll nem lesz hatással a hasnyálmirigy-gyulladás kezelésére szolgáló egyéb stratégiákra/kezelésekre. Például alkoholos tanácsadásban részesülnek azok, akiknek hasnyálmirigy-gyulladása erős alkoholfogyasztáshoz kapcsolódik, függetlenül a randomizációtól vagy a vizsgálattól.