Säännöllinen vs. kirkas nestemäinen ruokavalio lievään ja keskivaikeaan akuuttiin haimatulehdukseen

Tarkoitus: Arvioida täyskalorisen säännöllisen ruokavalion (RD) ja kirkkaan nestemäisen ruokavalion (CLD) vertailevaa tehokkuutta sairaalahoidon pituuteen (LOHS) lievän tai keskivaikean akuutin haimatulehduksen (AP) yhteydessä.

Opintosuunnitelma:

Potilaat, jotka saapuvat Los Angelesin piirikunnan sairaalaan lievästä tai kohtalaisesta akuutista haimatulehduksesta, ovat kelvollisia ja ovat tämän tutkimuksen painopistepopulaatio. Diagnoosi ja vakavuusluokitus tehdään tarkistetun Atlantan luokituksen ja modifioidun marsalkkapisteen mukaan. Potilaiden on täytettävä kaksi kolmesta kriteeristä: amylaasi tai lipaasi, joka on yli 3 kertaa normaalin yläraja, klassinen epigastrinen vatsakipu tai yksiselitteinen kuvantaminen, joka vastaa akuuttia haimatulehdusta.

Inkluusio- ja poissulkemisparametreihin kuuluvat potilaat satunnaistetaan RD:hen vs. CLD:hen 16 tunnin kuluessa haimatulehduksen diagnoosista. Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä satunnaissekvenssialgoritmia, jossa on piilotettu allokointi. Ruokavalio päivystysosastolla ennen satunnaistamista kirjataan, mutta se ei vaikuta satunnaistusstrategiaan.

Satunnaistamisen jälkeen RD vs. CLD-ruokavalio alkaa heti, kun potilas ilmaisee ruokahalunsa ja halunsa syödä. Potilaiden nälkä ja kiinnostus suun kautta tapahtuvaan ruokinnan aloittamiseen arvioidaan 24 tunnin kuluessa, mikä on American Gastroenterology Associationin vuoden 2018 akuutin haimatulehduksen hoitosuosituksen mukainen.

Los Angeles Countyn ja Etelä-Kalifornian yliopiston ravitsemusosaston ruokavalio-algoritmi satunnaistetaan 1:1 täyssäännölliseen ruokavalioon verrattuna kirkkaan nestemäiseen ruokavalioon. Tämän ravintokoostumuksen on vahvistanut oma ravitsemusterapeutti ja ravitsemusosasto. Säännöllinen ruokavalio heijastaa Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriön ravitsemussuosituksia vuosille 2015–202013 ja vastaa haimatulehduksen ravitsemusterapiaa koskevien kansainvälisten konsensusohjeiden suosituksia. Rasvapitoisuus on vaatimaton molemmissa ryhmissä; se on asetettu 20-35 %:iin kalorien saannista tavanomaisessa ruokavaliossa ja 15-20 %:iin kirkkaassa nestemäisessä ruokavaliossa. Diabetes mellitusta sairastavat potilaat saavat muunneltuja versioita säännöllisestä tai selkeästä ruokavaliosta vastaamaan American Diabetes Associationin (ADA) vaatimuksia. Tämä on hoidon standardi, joka tarjotaan kaikille Los Angeles Countyn ja Etelä-Kalifornian yliopiston lääketieteellisen keskuksen potilaille, joilla on diabetes ja joiden palveluntarjoajien mukaan ruokavalio on muokattu diabeteksen (ADA) ruokavalioon.

Täydellinen historia ja fyysinen koe otetaan sisäänpääsyn yhteydessä 24 tunnin sisällä ilmoittautumisen aikana. Sitten 48 tuntia, 72 tuntia ja joka päivä kotiuttamiseen asti potilaalla on kohdennettu historia, mukaan lukien suun sietokyky, kipu- ja kipulääkitystarve sekä lähtötilanne ja muutokset haimatoiminnan pisteytysjärjestelmässä (PASS). Myös suoritetun ruokavalion prosenttiosuus ateriaa kohti kirjataan. Viikon kuluttua potilaaseen otetaan yhteyttä oireiden uusiutumisen tarkastukseen puhelimitse ja kolmenkymmenen päivän kuluttua sähköinen tietue tarkistetaan mahdollisten takaisinottotapausten selvittämiseksi. Vaikka potilaat ja tutkimusryhmä vapautetaan sokeuttamisesta kotiutuksen jälkeen, sokkoutunut koordinaattori käyttää oleskelun pituus -toimintoa selvittääkseen ensisijaisen päätepisteen, joka on sairaalahoidon pituus.

Kipu ja kipulääkkeet dokumentoidaan automaattisesti elektroniseen sairauskertomukseen (EMR) seurantaa ja kvantifiointia varten. Wong-Baker Pain (FACES) -asteikko on hoitohenkilökunnan käyttämä nykyinen validoitu kipupistemäärä. Kipu kirjataan kipuasteikolla 0-10, joka vastaa aikaisempia ja nykyaikaisia ​​akuutin haimatulehduksen tutkimuksia. Kipulääkityksen kvantifiointi sekä asetaminofeenin että morfiinin vastineina kirjataan tiedonkeruulomakkeille.

Jos potilailla on suun intoleranssi tai ileus, heidän ruokavaliotaan hallinnoidaan hoitavan lääkärin harkinnan mukaan ja tutkimusryhmä kirjaa sen muistiin. On suositeltavaa, että ruokavaliot pysyvät johdonmukaisina ja määritetään lääkärin ja potilaan mieltymysten mukaan. Jos lääkäri kuitenkin haluaa vaihtaa toiseen ruokavaliotyyppiin, tämä kirjataan ja potilas otetaan mukaan hoitoa koskevaan analyysiin.

Vaikeassa haimatulehduksessa, joka kehittyy ilmoittautumisen jälkeen, ravitsemushallinta (joko nenän jejunaalputki tai täydellinen parenteraalinen ravitsemus) hoidetaan ensisijaisen tiimin mukaan, ja potilaat otetaan samalla tavalla mukaan hoitoa koskevaan analyysiin.

Sappikivihaimatulehdus diagnosoidaan kohonneiden tai vaihtelevien maksaentsyymitestien ja sapen kuvantamisen poikkeavuuksien perusteella, mukaan lukien sappikivitauti tai tieteiden laajentuminen. Sappikivihaimatulehdusta sairastaville potilaille, joille tehdään sama kolekystektomia, potilaille määrätään ruokavalio määrättyä satunnaistusta kohti, mutta heille ei tehdä mitään suun kautta (NPO) kirurgisen ryhmän harkinnan mukaan leikkausta ennakoiden. Leikkauksen integrointi sairaalahoitoon voi vaikuttaa oleskelun pituuteen. Siksi satunnaistaminen ositetaan sappikivien esiintymisen mukaan verrattuna ei-sappikivihaimatulehdukseen.

Lisäksi tutkimusprotokolla ei vaikuta muihin haimatulehduksen hallintastrategioihin/hoitoihin. Esimerkiksi alkoholineuvontaa tarjotaan niille, joiden haimatulehdus liittyy runsaaseen alkoholinkäyttöön satunnaistamisesta tai tutkimuksesta riippumatta.