Regelmæssig vs. klar flydende kost til mild til moderat akut pancreatitis

Formål: At vurdere den komparative effekt af indledende fuld kalorie almindelig diæt (RD) versus klar flydende diæt (CLD) på længden af ​​hospitalsophold (LOHS) for mild til moderat akut pancreatitis (AP).

Studere design:

Patienter, der præsenterer Los Angeles County Hospital med mild til moderat akut pancreatitis, er kvalificerede og er fokuspopulationen for denne undersøgelse. Diagnose og sværhedsgradsklassificering vil være i henhold til den Reviderede Atlanta-klassifikation og Modified Marshal Score. Patienter vil kræve opfyldelse af 2 af 3 kriterier: amylase eller lipase større end 3 gange den øvre grænse for normale, klassiske epigastriske mavesmerter eller utvetydig billeddiagnostik i overensstemmelse med akut pancreatitis.

Patienter inden for inklusions- og eksklusionsparametrene vil blive randomiseret til RD vs. CLD inden for 16 timer efter diagnosen pancreatitis. Randomisering vil blive udført ved hjælp af en tilfældig sekvensalgoritme med skjult allokering. Tilvejebringelsen af ​​diæt på skadestuen før randomisering vil blive registreret, men vil ikke påvirke randomiseringsstrategien.

Efter randomisering vil diæten for RD vs. CLD begynde, så snart patienten udtrykker appetit og villighed til at spise. Patienterne vil inden for 24 timer blive vurderet for sult og interesse for at påbegynde oral fodring, hvilket er i overensstemmelse med 2018 anbefalingerne fra American Gastroenterology Association til behandling af akut pancreatitis.

Diætalgoritmen vil være randomisering til en 1:1 fuld almindelig diæt versus klar flydende diæt ifølge Los Angeles County + University of Southern Californias ernæringsafdeling. Denne ernæringsmæssige sammensætning er bekræftet af den interne diætist og ernæringsafdeling. Almindelig kost vil afspejle det amerikanske Department of Health and Human Services kostretningslinjer for 2015-202013 og opfylder anbefalingerne fra International Consensus Guidelines for Nutrition Therapy for Pancreatitis. Fedtindholdet er beskedent i begge grupper; den er sat til 20-35% af kalorieindtaget for almindelig kost og 15-20% for klar flydende kost. Patienter med diabetes mellitus vil modtage modificerede versioner af den almindelige eller klare diæt for at afspejle American Diabetes Association (ADA) krav. Dette vil være standardbehandlingssammensætningen, der gives til alle patienter på Los Angeles County + University of Southern California Medical Center med diabetes, som af deres udbydere anses for at have en diæt, der er tilpasset til diabetes (ADA).

En komplet historie og fysisk eksamen vil blive taget på tidspunktet for optagelse inden for 24 timer i løbet af tilmeldingen. Derefter efter 48 timer, 72 timer og hver dag indtil udskrivelsen vil patienten have en målrettet anamnese, herunder oral tolerance, behov for smerte- og smertestillende medicin, og baseline og ændringer i Pancreatic Activity Scoring System (PASS). Procentdelen af ​​gennemført diæt pr. måltid vil også blive registreret. Efter en uge vil patienter blive kontaktet til symptomtilbagefaldstjek telefonisk, og efter tredive dage vil den elektroniske journal blive gennemgået for at fange mulige genindlæggelser. Mens patienter og undersøgelsesteamet vil være afblindede efter udskrivelse, vil en blindet koordinator bruge funktionen for opholdslængde til at fange det primære endepunkt, som er indlæggelsens længde.

Smerte- og smertestillende medicin dokumenteres automatisk i den elektroniske journal (EMR) til overvågning og kvantificering. En Wong-Baker Pain (FACES) skala er den aktuelle validerede smertescore, der bruges af plejepersonalet. Smerter registreres på en smerteskala fra 0-10, der matcher tidligere skelsættende og nutidige undersøgelser af akut pancreatitis. Kvantificering af smertestillende medicin med både acetaminophen- og morfinækvivalenter vil blive registreret i dataindsamlingsark.

Hvis patienter har oral intolerance eller ileus, vil deres diæt blive styret efter deres behandlende læges skøn og registreret af undersøgelsesholdet. Det vil blive anbefalet, at diæter forbliver konsekvente og titrerede i mængde pr. læge og patientpræference; men hvis lægen foretrækker at skifte til en anden diættype, vil dette blive registreret, og patienten vil blive inkluderet i intentionen om at behandle analysen

For svær pancreatitis, der udvikler sig efter tilmelding, vil ernæringsstyring (hvad enten det er nasal jejunal sonde eller total parenteral ernæring) blive styret af det primære team, og patienterne vil ligeledes blive inkluderet i intentionen om at behandle-analysen.

Galdestenspancreatitis vil blive diagnosticeret ved fund af forhøjede eller fluktuerende leverenzymtests og galdebilleddiagnostiske abnormiteter, herunder kolelithiasis eller ductal dilatation. For patienter med galdestens-pancreatitis, som skal gennemgå kolecystektomi ved samme indlæggelse, vil patienterne få diæt ordineret pr. tildelt randomisering, men vil ikke blive lavet noget gennem munden (NPO) efter det kirurgiske teams skøn i forventning om operationen. Integrering af operation i indlæggelsen kan påvirke længden af ​​opholdet. Derfor vil randomisering blive stratificeret efter tilstedeværelse af galdesten versus ikke-galdesten pancreatitis.

Derudover vil undersøgelsesprotokollen ikke påvirke andre strategier/behandlinger til at håndtere pancreatitis. For eksempel vil der blive ydet alkoholrådgivning til dem, hvis bugspytkirtelbetændelse er relateret til stort alkoholforbrug uanset randomisering eller undersøgelsen.