Vanlig vs. klar flytande diet för mild till måttlig akut pankreatit

Syfte: Att bedöma den jämförande effekten av initial diet med full kaloriinnehåll (RD) jämfört med klar flytande diet (CLD) på sjukhusvistelsens längd (LOHS) för mild till måttlig akut pankreatit (AP).

Studera design:

Patienter som kommer till Los Angeles County Hospital med mild till måttlig akut pankreatit är berättigade och är fokuspopulationen för denna studie. Diagnos och svårighetsgradsklassificering kommer att vara enligt Revised Atlanta-klassificeringen och Modified Marshal Score. Patienter kommer att behöva uppfylla 2 av 3 kriterier: amylas eller lipas större än 3 gånger den övre gränsen för normal, klassisk epigastrisk buksmärta, eller otvetydig avbildning förenlig med akut pankreatit.

Patienter inom inklusions- och exkluderingsparametrarna kommer att randomiseras till RD vs CLD inom 16 timmar efter diagnosen pankreatit. Randomisering kommer att utföras med hjälp av en slumpmässig sekvensalgoritm med dold allokering. Tillhandahållandet av kost på akutmottagningen före randomisering kommer att registreras men påverkar inte randomiseringsstrategin.

Efter randomisering kommer dieten av RD vs CLD att börja så snart patienten uttrycker aptit och vilja att äta. Patienterna kommer att bedömas inom 24 timmar för hunger och intresse för att påbörja oral matning, vilket överensstämmer med 2018 års rekommendationer från American Gastroenterology Association för hantering av akut pankreatit.

Dietalgoritmen kommer att vara randomisering till en 1:1 av full vanlig diet kontra klar flytande diet enligt näringsavdelningen för Los Angeles County + University of Southern California. Denna näringssammansättning bekräftas av den interna dietist- och näringsavdelningen. Regelbunden kost kommer att återspegla det amerikanska departementet för hälsa och mänskliga tjänster kostriktlinjer för 2015-202013 och uppfyller rekommendationerna från International Consensus Guidelines for Nutrition Therapy for Pankreatit. Fetthalten är blygsam i båda grupperna; den är inställd på 20-35% av kaloriintaget för vanlig kost och 15-20% för klar flytande kost. Patienter med diabetes mellitus kommer att få modifierade versioner av den vanliga eller tydliga kosten för att återspegla kraven från American Diabetes Association (ADA). Detta kommer att vara standardvårdssammansättningen som ges till alla patienter vid Los Angeles County + University of Southern California Medical Center med diabetes som av deras leverantörer anses ha en diet modifierad för diabetes (ADA).

En fullständig historia och fysisk undersökning kommer att tas vid antagningstidpunkten inom 24 timmar under tiden för registreringen. Efter 48 timmar, 72 timmar och varje dag fram till utskrivning kommer patienten att ha en målinriktad historia inklusive oral tolerans, behov av smärtstillande och smärtstillande läkemedel samt baslinje och förändringar i Pancreatic Activity Scoring System (PASS). Procenten av färdig diet per måltid kommer också att registreras. Efter en vecka kommer patienter att kontaktas för symtomkontroll per telefon och vid trettio dagar kommer den elektroniska journalen att granskas för att fånga eventuella återinläggningar. Medan patienter och studieteamet kommer att avblindas efter utskrivning, kommer en blindad koordinator att använda funktionen för vistelselängd för att fånga den primära endpointen som är sjukhusvistelsens längd.

Smärt- och smärtstillande läkemedel dokumenteras automatiskt i den elektroniska journalen (EMR) för övervakning och kvantifiering. En Wong-Baker Pain (FACES) skala är den nuvarande validerade smärtpoängen som används av vårdpersonal. Smärta registreras på en smärtskala från 0-10 som matchar tidigare landmärken och samtida studier av akut pankreatit. Kvantifiering av smärtmedicinering med både paracetamol och morfinekvivalenter kommer att registreras i datainsamlingsblad.

Om patienter har oral intolerans eller ileus, kommer deras diet att hanteras av deras behandlande läkare och registreras av studiegruppen. Det kommer att rekommenderas att dieter förblir konsekventa och titrerade i kvantitet per läkare och patientens preferens; men om det finns en läkares preferens att byta till en annan diettyp kommer detta att registreras och patienten kommer att inkluderas i avsikten att behandla analysen

För svår pankreatit som utvecklas efter inskrivning, kommer nutritionshantering (oavsett om nasal jejunal tube eller total parenteral nutrition) hanteras av det primära teamet och patienter kommer på samma sätt att inkluderas i avsikten att behandla analysen.

Gallstenspankreatit kommer att diagnostiseras genom fynd av förhöjda eller fluktuerande leverenzymtester och avbildningsavvikelser i gallvägar inklusive kolelithiasis eller ductal dilatation. För patienter med gallstenspankreatit som kommer att genomgå kolecystektomi vid samma intagning, kommer patienterna att få en diet ordinerad per tilldelad randomisering, men de kommer inte att göras genom munnen (NPO) enligt det kirurgiska teamets bedömning i väntan på operationen. Integrering av operation i sjukhusvistelsen kan påverka vistelsens längd. Därför kommer randomisering att stratifieras genom närvaro av gallsten kontra icke-gallsten pankreatit.

Dessutom kommer studieprotokollet inte att påverka andra strategier/behandlingar för att hantera pankreatit. Till exempel kommer alkoholrådgivning att ges till dem vars pankreatit är relaterad till kraftigt alkoholbruk oavsett randomisering eller studien.