En studie for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til Atezolizumab Plus Tiragolumab og kjemoterapi i 1. linje HER2-negativ uoperabel, tilbakevendende eller metastatisk gastrisk kreft eller adenokarsinom i gastroøsofageal Junction (GEJ)

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bekreftet (ved påmeldingssenter) magekreft eller adenokarsinom av GEJ (Siewert I-III)
• Ikke-opererbar lokalt avansert, ikke-opererbar tilbakevendende eller metastatisk sykdom som oppfyller følgende kriterier: a) Ingen tidligere systemisk behandling for avansert sykdom, b) For pasienter som får tidligere kjemoradioterapi eller kjemoterapi i adjuvant eller neoadjuvant setting, med et intervall på minst 6 måneder mellom den endelige behandlingen og diagnosen avansert sykdom
• Målbar sykdom per responsevalueringskriterier i solide svulster versjon 1.1 (RECIST v1.1) som bestemt av etterforskers vurdering
• Tilgjengelighet av en representativ tumorprøve som er egnet for bestemmelse av PD-L1 og TIGIT uttrykk
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1
• Forventet levealder >/=3 måneder
• Tilstrekkelig hematologisk funksjon og endeorganfunksjon
• For kvinner i fertil alder: avtale om å avstå fra heterofile samleie eller bruke prevensjon, og avtale om å avstå fra å donere egg
• For menn: avtale om å avstå fra heterofile samleie eller bruke prevensjonsmetoder, og avtale om å avstå fra å donere sæd.

Ekskluderingskriterier:

• HER2-positiv ved lokal gjennomgang, definert som enten immunhistokjemi (IHC) score på 3+ eller IHC 2+ med amplifikasjon bevist ved in situ hybridisering (ISH) som vurdert basert på tumorvev før behandling
• Bruk av kinesisk urtemedisin eller kinesisk patentmedisin for å kontrollere kreft innen 7 dager før oppstart av studiebehandling
• Høyere risiko for blødning eller fistel forårsaket av at GEJ Siewert I invaderer tilstøtende organer
• Symptomatiske, ubehandlede eller aktivt progredierende CNS-metastaser
• Ukontrollert tumorrelatert smerte
• Ukontrollert pleural effusjon, perikardiell effusjon eller ascites som krever gjentatte dreneringsprosedyrer (en gang i måneden eller oftere)
• Ukontrollert eller symptomatisk hyperkalsemi
• Aktiv eller historie med autoimmun sykdom eller immunsvikt
• Anamnese med idiopatisk lungefibrose, organiserende lungebetennelse, medikamentindusert lungebetennelse eller idiopatisk lungebetennelse, eller tegn på aktiv lungebetennelse ved screening av brysttomografi
• Alvorlig kronisk eller aktiv infeksjon innen 4 uker før oppstart av studiebehandling
• Behandling med terapeutiske orale eller IV-antibiotika innen 2 uker før oppstart av studiebehandling
• Større kirurgisk prosedyre, annet enn for diagnose, innen 4 uker før oppstart av studiebehandling, eller forventning om behov for en større kirurgisk prosedyre under studien
• Anamnese med malignitet innen 5 år før screening, med unntak av kreften som undersøkes i denne studien og maligniteter med en ubetydelig risiko for metastasering eller død
• Enhver annen sykdom, medisinsk tilstand, metabolsk dysfunksjon, alkohol- eller narkotikamisbruk eller avhengighet, funn av fysisk undersøkelse, kliniske laboratoriefunn som kontraindiserer bruken av et undersøkelsesmiddel, kan påvirke tolkningen av resultatene, eller kan føre til at pasienten har høy risiko fra behandlingskomplikasjoner
• Tidligere behandling med CD137-agonister, T-celle-ko-stimulerende eller immunkontrollpunktblokkadeterapier, inkludert anti-CTLA-4, anti-PD-1, anti-PD-L1 og anti-TIGIT terapeutiske antistoffer
• Behandling med systemiske immunstimulerende midler eller en hvilken som helst undersøkelsesterapi innen 4 uker eller 5 medikamentelimineringshalveringstider (den som er lengst) før oppstart av studiebehandlingen
• Behandling med systemisk immunsuppressiv medisin innen 2 uker før oppstart av studiebehandling
• Behandling med en levende, svekket vaksine innen 4 uker før oppstart av studiebehandling
• Kjent allergi eller overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i atezolizumab, tiragolumab, capecitabin eller oxaliplatin formuleringer
• Gravid eller ammende.