Pasientrapporterte utfall etter kreft i endetarmen (PROCaRe)

Den kirurgiske behandlingen av endetarmskreft inkluderer en total mesorectal excison (TME); avhengig av høyden på svulsten, oppstår problemet med bevaring av analsfinkteren, å kunne utføre en lav fremre reseksjon, en ultralav fremre reseksjon (RAUB) eller en intersfinkterisk disseksjon. I noen tilfeller invaderer lukkemuskelen eller puborectalis-muskelen, må en abdominoperineal reseksjon utføres, som er gullstandarden i denne spesielle situasjonen så langt.

TME kan utføres ved åpne, laparoskopiske, robotiske eller transanale tilnærminger, så lenge de onkologiske prinsippene for reseksjonen er oppnådd. Dessverre vil opptil 90 % av disse pasientene presentere en endring i avføringsvaner, alt fra økt frekvens av tarmbevegelser til graden av fekal inkontinens eller evakueringsdysfunksjon. Av disse pasientene vil 25-50 % ha en alvorlig endring i livskvalitet. Dette brede spekteret av symptomer har blitt kalt "lavt anterior reseksjonssyndrom" (LARS). Andre sivile skader er endringen i seksuell funksjon og urinfunksjon, på grunn av hypogastrisk plexusskade. Det er en betydelig mangel på multisenter prospektive studier som gir bevis, og som avslører de funksjonelle resultatene og livskvaliteten til disse teknikkene som er tilgjengelige til dags dato for behandling av endetarmskreft.

Studien er lagt opp som en prospektiv multisenter observasjonsstudie. Inklusjonskriterier er: 1) pasienter over 18 år, 2) diagnostisert med endetarmskreft lokalisert under peritonealrefleksjonen, definert av preoperativ MR, 3) som gjennomgår åpen, laparoskopisk, robotisk eller transanal total mesorektal eksisjon (taTME) tilnærminger, 4) med /uten avledet stomi og 5) med/uten neoadjuvant behandling. Eksklusjonskriterier er: 1) Øvre rektalkreft, lokalisert over peritonealrefleksjonen, 2) tidligere radikal prostatektomi, 3) tidligere bekkenstrålebehandling, 4) rektal reseksjon uten primær anastomose, 5) intraoperative funn av peritoneal karsinomatose, 6) stadium IV sykdom, 7) multivisceral eller en-blokk reseksjon, som inkluderer livmor, prostata, vagina eller blære, 8) rektal reseksjon på grunn av en godartet tilstand, 9) rektal reseksjon på grunn av tilbakefall av rektalkreft (tidligere fremre reseksjon eller annen primær neoplasma), 10) rektal reseksjon etter et "se og vent"-program, 11) akuttkirurgi, 12) tidligere avledet kolostomi 13) inflammatorisk tarmsykdom.