Wyniki zgłaszane przez pacjenta po leczeniu raka odbytnicy (PROCaRe)

Chirurgiczne leczenie raka odbytnicy obejmuje całkowite wycięcie mezorektum (TME); w zależności od wysokości guza pojawia się problem zachowania zwieracza odbytu, umożliwiającego wykonanie niskiej przedniej resekcji, ultraniskiej resekcji przedniej (RAUB) lub rozwarstwienia międzyzwieraczowego. W niektórych przypadkach naciekających zwieracze lub mięsień łonowo-odbytniczy należy wykonać resekcję brzuszno-kroczową, co jest dotychczas złotym standardem w tej konkretnej sytuacji.

TME można wykonać metodą otwartą, laparoskopową, robotyczną lub przezodbytową, o ile spełnione są onkologiczne zasady resekcji. Niestety, aż u 90% tych pacjentów nastąpi zmiana rytmu wypróżnień, począwszy od zwiększonej częstotliwości wypróżnień po stopień nietrzymania stolca lub zaburzenia ewakuacji. Spośród tych pacjentów u 25–50% wystąpią poważne zmiany w jakości życia. To szerokie spektrum objawów zostało nazwane „zespołem niskiej resekcji przedniej” (LARS). Innym uszkodzeniem ubocznym jest zmiana funkcji seksualnych i moczowych spowodowana uszkodzeniem splotu podbrzusznego. Znacznie brakuje wieloośrodkowych badań prospektywnych dostarczających dowodów i ujawniających wyniki funkcjonalne i jakość życia tych dostępnych obecnie technik leczenia raka odbytnicy.

Badanie ma charakter prospektywnego, wieloośrodkowego badania obserwacyjnego. Kryteriami włączenia są: 1) pacjenci w wieku powyżej 18 lat, 2) ze zdiagnozowanym rakiem odbytnicy zlokalizowanym poniżej załamka otrzewnej, zdefiniowanym na podstawie przedoperacyjnego rezonansu magnetycznego, 3) poddani zabiegowi otwartego, laparoskopowego, z użyciem robota lub przezodbytowego całkowitego wycięcia mezorektalnego (taTME), 4) z /bez stomii pochodnej i 5) z/bez leczenia neoadjuwantowego. Kryteriami wykluczającymi są: 1) rak górnej części odbytnicy, zlokalizowany powyżej odbicia otrzewnej, 2) przebyta radykalna prostatektomia, 3) przebyta radioterapia miednicy, 4) resekcja odbytnicy bez pierwotnego zespolenia, 5) śródoperacyjny wynik raka otrzewnej, 6) choroba w IV stopniu zaawansowania, 7) resekcja wielotrzewna lub en-bloc, obejmująca macicę, prostatę, pochwę lub pęcherz moczowy, 8) resekcję odbytnicy z powodu choroby łagodnej, 9) resekcję odbytnicy z powodu wznowy raka odbytnicy (wcześniejsza resekcja przednia lub inny pierwotny nowotwór), 10) resekcja odbytnicy w ramach programu „obserwuj i czekaj”, 11) operacja w trybie pilnym, 12) przebyta kolostomia pochodna 13) nieswoiste zapalenie jelit.