Virkningen av bruken av en lukket sløyfe insulinterapi på byrden av diabetes og livskvaliteten (IMPLIQUE)

Denne kohortstudien vil følge pasienter med type 1 diabetes som gjennomgår kontinuerlig subkutan insulininfusjon (CSII) med kontinuerlig glukosemåling (GCM). Etter inkluderingsbesøket er det en periode på 20 dager til å vurdere deres livskvalitet og oppfatning av byrden av deres diabetes og bekrefte deres kvalifikasjoner til den nærmere sløyfen. I løpet av denne 20 dagers perioden bør pasientene fylle ut alle selvspørreskjemaene.

Deretter, under det 2. besøket, vil den lukkede sløyfen aktiveres av diabetologen for en 6 måneders oppfølging inkludert seks besøk med 3 telefonkontakter (ved uke 1, uke 2 og uke 6), deretter 2 direkte besøk ved 3 måneder og 6 måneder.

De 3 telefonkontaktene er hovedsakelig planlagt, som anbefalt i franske retningslinjer, for å sikre god bruk av enheten og for å oppdage eller forhindre uventede hendelser.

De 2 besøkene etter 3 og 6 måneder er planlagt for å vurdere den glykemiske variasjonen ved å bruke data for kontinuerlig glukosemonitorering og for å samle persepsjon av pasientene via de 2 hovedkriteriene selvspørreskjemaene (Livskvalitet og belastning som skal fylles ut av pasienter ved 3. og 6 måneder) og alle persepsjonsdimensjoner av alle selve spørreskjemaene.

Hovedresultatene vil gi data om utviklingen av livskvalitet og byrden av diabetes ved sammenligning mellom skårer ved 6 måneder og baseline, og utviklingen av glykemisk variasjon.