Inverkan av användningen av en sluten slinga insulinterapi på bördan av diabetes och livskvaliteten (IMPLIQUE)

Denna kohortstudie kommer att följa patienter med typ 1-diabetes som genomgår kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII) med kontinuerlig glukosövervakning (GCM). Efter inklusionsbesöket finns det en period på 20 dagar för att bedöma deras livskvalitet och uppfattning om bördan av deras diabetes och bekräfta deras berättigande till den närmare kretsen. Under denna 20 dagars period ska patienter fylla i alla självenkäter.

Sedan, under det andra besöket, kommer den slutna kretsen att aktiveras av diabetologen för en 6 månaders uppföljning inklusive sex besök med 3 telefonkontakter (vecka 1, vecka 2 och vecka 6) sedan 2 direktbesök vid 3 månader och 6 månader.

De 3 telefonkontakterna är huvudsakligen planerade, som rekommenderas i franska riktlinjer, för att säkerställa en bra användning av enheten och för att upptäcka eller förhindra oväntade händelser.

De 2 besöken efter 3 och 6 månader är planerade för att bedöma den glykemiska variationen med hjälp av data om kontinuerlig glukosövervakning och för att samla in uppfattning om patienterna via de två huvudkriterierna självenkäter (Livskvalitet och börda som ska fyllas i av patienter vid 3 och 6 månader) och alla perceptionsdimensioner av alla självenkäter.

Huvudresultaten kommer att ge data om utvecklingen av livskvalitet och bördan av diabetes genom jämförelse mellan poäng vid 6 månader och baslinjen, och utvecklingen av glykemisk variabilitet.