- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04940455
Effekt av realistisk simulering og digitale utdanningsplattformer for lærende sykepleierstudent
Effekten av realistisk simulering og digitale utdanningsplattformer for læring av sykepleierstudenter: Randomisert klinisk utprøving
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marcia CS Magro, PhD
- Telefonnummer: 5561982690888
- E-post: marciamagro@unb.br
Studer Kontakt Backup
- Navn: JANE WS NOGUEIRA, Master
- Telefonnummer: 5561999666669
- E-post: janewalkiria@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder over 18 år;
Studenter godkjent i faget knyttet til sykepleie for voksne og eldre pasienter.
Ekskluderingskriterier:
Studenter som aktivt jobber i scenariet for pasientbehandling i kritiske og risikosituasjoner; Medlemmer av Realistic Health Simulation League; Studenter med tidligere opplæring innen helseområdet (sykepleieteknikere, brannmenn m.fl.) ; Deltakere som av en eller annen grunn er fraværende fra et av prosjektstadiene.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pedagogiske digitale plattformer
Sykepleiestudenter fra Experimental Group (GE), skal delta i pedagogiske aktiviteter som gjøres tilgjengelig på digitale plattformer om «sykepleie for pasienter med tegn og symptomer på sepsis»
|
De digitale pedagogiske plattformene skal implementeres gjennom spill med spørsmål og svar, simulerte saker sendt via googleskjemaer om sykepleiers prestasjoner i en kritisk avdeling overfor pasienten med tegn og symptomer på sepsis.
Spørsmålene i spillene skal ha som mål å utvikle klinisk skjønn og rask beslutningstaking hos sykepleierstudenter for ikke å kompromittere helsevesenet til pasienten i sepsis.
|
|
Aktiv komparator: High-Fidelity-simulering
Sykepleierstudenter i kontrollgruppen (GC) vil bli utsatt for høyfilighetssimulering i intensivavdelingen, hvor de skal løse situasjoner og prosedyrer knyttet til sykepleierens prestasjoner i å gjenkjenne tegn og symptomer på sepsis.
|
De digitale pedagogiske plattformene skal implementeres gjennom spill med spørsmål og svar, simulerte saker sendt via googleskjemaer om sykepleiers prestasjoner i en kritisk avdeling overfor pasienten med tegn og symptomer på sepsis.
Spørsmålene i spillene skal ha som mål å utvikle klinisk skjønn og rask beslutningstaking hos sykepleierstudenter for ikke å kompromittere helsevesenet til pasienten i sepsis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv ytelse (grunnlinje)
Tidsramme: Påført før inngrepet
|
Anvendelse av et spørreskjema med ti flervalgsspørsmål for å vurdere sykepleierstudenters kunnskap om tegn og sepsissymptomer
|
Påført før inngrepet
|
|
Kognitiv ytelse (post-test)
Tidsramme: Påføres umiddelbart etter inngrepet
|
Anvendelse av et spørreskjema med ti flervalgsspørsmål for å vurdere sykepleierstudenters kunnskap om tegn og sepsissymptomer
|
Påføres umiddelbart etter inngrepet
|
|
Kognitiv ytelse (retensjon over tid)
Tidsramme: Påføres tretti dager etter inngrepet
|
Anvendelse av et spørreskjema med ti flervalgsspørsmål for å vurdere sykepleierstudenters kunnskap om tegn og sepsissymptomer
|
Påføres tretti dager etter inngrepet
|
|
Kognitiv ytelse (retensjon over tid)
Tidsramme: Påføres seksti dager etter inngrepet
|
Anvendelse av et spørreskjema med ti flervalgsspørsmål for å vurdere sykepleierstudenters kunnskap om tegn og sepsissymptomer
|
Påføres seksti dager etter inngrepet
|
|
Klinisk vurdering (grunnlinje)
Tidsramme: Påført før inngrepet
|
Evaluering av utvikling av klinisk resonnement hos sykepleierstudenter.
Instrumentet Lasater clinical Judgment Rubric (LCJR) - Brasiliansk versjon vil bli brukt.
Den vurderer 11 dimensjoner på fire nivåer av klinisk skjønn (anerkjennelse, tolkning, respons, refleksjon).
Den totale poengsummen varierer fra 11 til 44, hvor det "initielle" nivået genererer ett poeng, nivået "i utvikling" genererer to poeng, det "dyktige" nivået genererer tre poeng og det "eksemplariske" nivået gir fire poeng.
|
Påført før inngrepet
|
|
Klinisk vurdering
Tidsramme: Påføres umiddelbart etter inngrepet
|
Evaluering av utvikling av klinisk resonnement hos sykepleierstudenter.
Instrumentet Lasater clinical Judgment Rubric (LCJR) - Brazilian Version vil bli brukt.
Den vurderer 11 dimensjoner på fire nivåer av klinisk skjønn (anerkjennelse, tolkning, respons, refleksjon).
Den totale poengsummen varierer fra 11 til 44, der det "initielle" nivået genererer ett poeng, nivået "i utvikling" genererer to poeng, det "dyktige" nivået genererer tre poeng og det "eksemplariske" nivået gir fire poeng.
|
Påføres umiddelbart etter inngrepet
|
|
Klinisk vurdering
Tidsramme: Påføres tretti dager etter inngrepet
|
Evaluering av utvikling av klinisk resonnement hos sykepleierstudenter.
Instrumentet Lasater clinical Judgment Rubric (LCJR) - Brazilian Version vil bli brukt.
Den vurderer 11 dimensjoner på fire nivåer av klinisk skjønn (anerkjennelse, tolkning, respons, refleksjon).
Den totale poengsummen varierer fra 11 til 44, hvor det "initielle" nivået genererer ett poeng, nivået "i utvikling" genererer to poeng, det "dyktige" nivået genererer tre poeng og det "eksemplariske" nivået gir fire poeng.
|
Påføres tretti dager etter inngrepet
|
|
Klinisk vurdering
Tidsramme: Påføres seksti dager etter inngrepet
|
Evaluering av utvikling av klinisk resonnement hos sykepleierstudenter.
Instrumentet Lasater Clinical Judgment Rubric (LCJR) - Brasiliansk versjon vil bli brukt.
Den vurderer 11 dimensjoner på fire nivåer av klinisk skjønn (anerkjennelse, tolkning, respons, refleksjon).
Den totale poengsummen varierer fra 11 til 44, der det "initielle" nivået genererer ett poeng, nivået "i utvikling" genererer to poeng, det "dyktige" nivået genererer tre poeng og det "eksemplariske" nivået gir fire poeng.
|
Påføres seksti dager etter inngrepet
|
|
Selveffektivitet (grunnlinje)
Tidsramme: Påført før inngrepet
|
Vurdering av tilfredshet, læring, individuell ytelse etter pedagogiske handlinger.
En egeneffektivitetsskala vil bli brukt.
DET er selvanvendende og har 13 elementer knyttet til tro om egne evner, motivasjon for handling, mestring av hindringer, disposisjon for utfordring, åpenhet for erfaring, motstandskraft i møte med feil, innflytelsen av første suksess på den endelige suksessen til en aktivitet og historien om tidligere suksesser.
Disse elementene er representert av en Likert-type enighetsskala, som inneholder fem punkter, der 1 representerer deltakerens totale uenighet og 5 den totale enigheten.
Poeng over 2,5 indikerer at deltakerne føler seg veldig dyktige.
|
Påført før inngrepet
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Påføres umiddelbart etter inngrepet
|
Vurdering av tilfredshet, læring, individuell ytelse etter pedagogiske handlinger.
En egeneffektivitetsskala vil bli brukt.
DET er selvanvendende og har 13 elementer knyttet til tro om egne evner, motivasjon for handling, mestring av hindringer, disposisjon for utfordring, åpenhet for erfaring, motstandskraft i møte med feil, innflytelsen av første suksess på den endelige suksessen til en aktivitet og historien om tidligere suksesser.
Disse elementene er representert av en Likert-type enighetsskala, som inneholder fem punkter, der 1 representerer deltakerens totale uenighet og 5 den totale enigheten.
Poeng over 2,5 indikerer at deltakerne føler seg veldig dyktige.
|
Påføres umiddelbart etter inngrepet
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Påføres tretti dager etter inngrepet
|
Vurdering av tilfredshet, læring, individuell ytelse etter pedagogiske handlinger.
En egeneffektivitetsskala vil bli brukt.
DET er selvanvendende og har 13 elementer knyttet til tro om egne evner, motivasjon for handling, mestring av hindringer, disposisjon for utfordring, åpenhet for erfaring, motstandskraft i møte med feil, innflytelsen av første suksess på den endelige suksessen til en aktivitet og historien om tidligere suksesser.
Disse elementene er representert av en Likert-type enighetsskala, som inneholder fem punkter, der 1 representerer deltakerens totale uenighet og 5 den totale enigheten.
Poeng over 2,5 indikerer at deltakerne føler seg veldig dyktige.
|
Påføres tretti dager etter inngrepet
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Påføres seksti dager etter inngrepet
|
Vurdering av tilfredshet, læring, individuell ytelse etter pedagogiske handlinger.
En egeneffektivitetsskala vil bli brukt.
DET er selvanvendende og har 13 elementer knyttet til tro om egne evner, motivasjon for handling, mestring av hindringer, disposisjon for utfordring, åpenhet for erfaring, motstandskraft i møte med feil, innflytelsen av første suksess på den endelige suksessen til en aktivitet og historien om tidligere suksesser.
Disse elementene er representert av en Likert-type enighetsskala, som inneholder fem punkter, der 1 representerer deltakerens totale uenighet og 5 den totale enigheten.
Poeng over 2,5 indikerer at deltakerne føler seg veldig dyktige.
|
Påføres seksti dager etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studentstress (grunnlinje)
Tidsramme: Før inngrepet
|
Vurdering av intensiteten av stress blant sykepleierstudenter forårsaket av pedagogiske strategier: Hi-fi-simulering og digitale utdanningsplattformer.
Spørreskjemaet vil bli brukt.
Den består av 31 elementer og svarene er av typen Likert, skårer fra 0 til 3, avhengig av graden av bekymring det genererer for eleven, som følger: ingenting (0), litt (1), mye (2) og ekstremt ( 3).
|
Før inngrepet
|
|
Studentstress
Tidsramme: Påføres umiddelbart etter inngrepet
|
Vurdering av intensiteten av stress blant sykepleierstudenter forårsaket av pedagogiske strategier: Hi-fi-simulering og digitale utdanningsplattformer.
Spørreskjemaet vil bli brukt.
Den består av 31 elementer og svarene er av typen Likert, skårer fra 0 til 3, avhengig av graden av bekymring det genererer for eleven, som følger: ingenting (0), litt (1), mye (2) og ekstremt ( 3).
|
Påføres umiddelbart etter inngrepet
|
|
Studentstress
Tidsramme: Påføres tretti dager etter inngrepet
|
Vurdering av intensiteten av stress blant sykepleierstudenter forårsaket av pedagogiske strategier: Hi-fi-simulering og digitale utdanningsplattformer.
Spørreskjemaet vil bli brukt.
Den består av 31 elementer og svarene er av typen Likert, skårer fra 0 til 3, avhengig av graden av bekymring det genererer for eleven, som følger: ingenting (0), litt (1), mye (2) og ekstremt ( 3).
|
Påføres tretti dager etter inngrepet
|
|
Studentstress
Tidsramme: Påføres seksti dager etter inngrepet
|
Vurdering av intensiteten av stress blant sykepleierstudenter forårsaket av pedagogiske strategier: Hi-fi-simulering og digitale utdanningsplattformer.
Spørreskjemaet vil bli brukt.
Den består av 31 elementer og svarene er av typen Likert, skårer fra 0 til 3, avhengig av graden av bekymring det genererer for eleven, som følger: ingenting (0), litt (1), mye (2) og ekstremt ( 3).
|
Påføres seksti dager etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Basak T, Unver V, Moss J, Watts P, Gaioso V. Beginning and advanced students' perceptions of the use of low- and high-fidelity mannequins in nursing simulation. Nurse Educ Today. 2016 Jan;36:37-43. doi: 10.1016/j.nedt.2015.07.020. Epub 2015 Jul 29.
- Silveira MS, Cogo ALP. The contributions of digital technologies in the teaching of nursing skills: an integrative review. Rev Gaucha Enferm. 2017 Jul 13;38(2):e66204. doi: 10.1590/1983-1447.2017.02.66204. English, Portuguese.
- Cogo ALP, Lopes EFDS, Perdomini FRI, Flores GE, Santos MRRD. Building and developing realistic simulation scenarios on safe drug administration. Rev Gaucha Enferm. 2019 Jan 10;40(spe):e20180175. doi: 10.1590/1983-1447.2019.20180175. English, Portuguese.
- Valentin B, Grottke O, Skorning M, Bergrath S, Fischermann H, Rortgen D, Mennig MT, Fitzner C, Muller MP, Kirschbaum C, Rossaint R, Beckers SK. Cortisol and alpha-amylase as stress response indicators during pre-hospital emergency medicine training with repetitive high-fidelity simulation and scenarios with standardized patients. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2015 Apr 8;23:31. doi: 10.1186/s13049-015-0110-6.
- McGuire K, Lorenz R. Effect of Simulation on Learner Stress as Measured by Cortisol: An Integrative Review. Nurse Educ. 2018 Jan/Feb;43(1):45-49. doi: 10.1097/NNE.0000000000000393.
- Fraser K, McLaughlin K. Temporal pattern of emotions and cognitive load during simulation training and debriefing. Med Teach. 2019 Feb;41(2):184-189. doi: 10.1080/0142159X.2018.1459531. Epub 2018 Apr 24.
- Nieto Fernandez-Pacheco A, Castro Delgado R, Arcos Gonzalez P, Navarro Fernandez JL, Ceron Madrigal JJ, Juguera Rodriguez L, Perez Alonso N, Armero-Barranco D, Lidon Lopez Iborra M, Damian ET, Pardo Rios M. Analysis of performance and stress caused by a simulation of a mass casualty incident. Nurse Educ Today. 2018 Mar;62:52-57. doi: 10.1016/j.nedt.2017.12.016. Epub 2017 Dec 15.
- Mohammadi G, Tourdeh M, Ebrahimian A. Effect of simulation-based training method on the psychological health promotion in operating room students during the educational internship. J Educ Health Promot. 2019 Sep 30;8:172. doi: 10.4103/jehp.jehp_106_19. eCollection 2019.
- de Sena DP, Fabricio DD, da Silva VD, Bodanese LC, Franco AR. Comparative evaluation of video-based on-line course versus serious game for training medical students in cardiopulmonary resuscitation: A randomised trial. PLoS One. 2019 Apr 8;14(4):e0214722. doi: 10.1371/journal.pone.0214722. eCollection 2019.
- Blanie A, Amorim MA, Meffert A, Perrot C, Dondelli L, Benhamou D. Assessing validity evidence for a serious game dedicated to patient clinical deterioration and communication. Adv Simul (Lond). 2020 May 27;5:4. doi: 10.1186/s41077-020-00123-3. eCollection 2020.
- Fonseca LM, Aredes ND, Fernandes AM, Batalha LM, Apostolo JM, Martins JC, Rodrigues MA. Computer and laboratory simulation in the teaching of neonatal nursing: innovation and impact on learning. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Oct 10;24:e2808. doi: 10.1590/1518-8345.1005.2808.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 28233120.4.0000.0030
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .