- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04940455
Effect van realistische simulatie en digitale educatieve platforms voor het leren van verpleegstudenten
Effect van realistische simulatie en digitale educatieve platforms voor het leren van verpleegstudenten: gerandomiseerde klinische proef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marcia CS Magro, PhD
- Telefoonnummer: 5561982690888
- E-mail: marciamagro@unb.br
Studie Contact Back-up
- Naam: JANE WS NOGUEIRA, Master
- Telefoonnummer: 5561999666669
- E-mail: janewalkiria@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouder dan 18 jaar;
Studenten goedgekeurd in de discipline met betrekking tot verpleegkundige zorg voor volwassen en oudere patiënten.
Uitsluitingscriteria:
Studenten die actief werken in het scenario van patiëntenzorg in kritieke en risicovolle situaties; Leden van de Realistic Health Simulation League; Studenten met een vooropleiding in de gezondheidssector (o.a. verpleegkundig technici, brandweerlieden); Deelnemers die om wat voor reden dan ook afwezig zijn in een van de projectfasen.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Educatieve digitale platforms
Studenten verpleegkunde van de Experimentele Groep (GE) zullen deelnemen aan educatieve activiteiten die beschikbaar worden gesteld op digitale platforms over "verpleegkundige zorg voor patiënten met tekenen en symptomen van sepsis"
|
De digitale educatieve platforms zullen worden geïmplementeerd door middel van vragen- en antwoordspellen, gesimuleerde casussen die via google-formulieren worden verzonden over de prestaties van de verpleegkundige op een intensive care-afdeling die de patiënt met tekenen en symptomen van sepsis onder ogen ziet.
De vragen in de spellen zijn gericht op het ontwikkelen van klinisch oordeel en snelle besluitvorming bij verpleegkundestudenten om de gezondheidszorg van de patiënt bij sepsis niet in gevaar te brengen.
|
Actieve vergelijker: High-Fidelity-simulatie
Studenten verpleegkunde in de controlegroep (GC) zullen worden blootgesteld aan high-fidelity-simulatie op de intensive care, waar ze situaties en procedures moeten oplossen die verband houden met de prestaties van de verpleegkundige bij het herkennen van de tekenen en symptomen van sepsis.
|
De digitale educatieve platforms zullen worden geïmplementeerd door middel van vragen- en antwoordspellen, gesimuleerde casussen die via google-formulieren worden verzonden over de prestaties van de verpleegkundige op een intensive care-afdeling die de patiënt met tekenen en symptomen van sepsis onder ogen ziet.
De vragen in de spellen zijn gericht op het ontwikkelen van klinisch oordeel en snelle besluitvorming bij verpleegkundestudenten om de gezondheidszorg van de patiënt bij sepsis niet in gevaar te brengen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cognitieve prestaties (basislijn)
Tijdsspanne: Toegepast vóór de ingreep
|
Toepassing van een vragenlijst met tien meerkeuzevragen om de kennis van verpleegkundestudenten over tekenen en symptomen van sepsis te peilen
|
Toegepast vóór de ingreep
|
Cognitieve prestaties (post-test)
Tijdsspanne: Direct na de ingreep toegepast
|
Toepassing van een vragenlijst met tien meerkeuzevragen om de kennis van verpleegkundestudenten over tekenen en symptomen van sepsis te peilen
|
Direct na de ingreep toegepast
|
Cognitieve prestaties (retentie na verloop van tijd)
Tijdsspanne: Toegepast dertig dagen na de ingreep
|
Toepassing van een vragenlijst met tien meerkeuzevragen om de kennis van verpleegkundestudenten over tekenen en symptomen van sepsis te peilen
|
Toegepast dertig dagen na de ingreep
|
Cognitieve prestaties (retentie na verloop van tijd)
Tijdsspanne: Toegepast zestig dagen na de ingreep
|
Toepassing van een vragenlijst met tien meerkeuzevragen om de kennis van verpleegkundestudenten over tekenen en symptomen van sepsis te peilen
|
Toegepast zestig dagen na de ingreep
|
Klinisch oordeel (baseline)
Tijdsspanne: Toegepast vóór de ingreep
|
Evaluatie van de ontwikkeling van klinisch redeneren bij studenten verpleegkunde.
Het instrument Lasater clinical Judgement Rubric (LCJR) - Braziliaanse versie zal worden gebruikt.
Het beoordeelt 11 dimensies op vier niveaus van klinisch oordeel (herkenning, interpretatie, reactie, reflectie).
De totale score varieert van 11 tot 44, waarbij het niveau "begin" één punt oplevert, het niveau "in ontwikkeling" twee punten, het niveau "bekwaam" drie punten en het niveau "voorbeeldig" vier punten.
|
Toegepast vóór de ingreep
|
Klinisch oordeel
Tijdsspanne: Direct na de ingreep toegepast
|
Evaluatie van de ontwikkeling van klinisch redeneren bij studenten verpleegkunde.
Het instrument Lasater clinical Judgement Rubric (LCJR) - Braziliaanse versie zal worden gebruikt.
Het beoordeelt 11 dimensies op vier niveaus van klinisch oordeel (herkenning, interpretatie, reactie, reflectie).
De totale score varieert van 11 tot 44, waarbij het niveau "begin" één punt oplevert, het niveau "in ontwikkeling" twee punten, het niveau "bekwaam" drie punten en het niveau "voorbeeldig" vier punten.
|
Direct na de ingreep toegepast
|
Klinisch oordeel
Tijdsspanne: Toegepast dertig dagen na de ingreep
|
Evaluatie van de ontwikkeling van klinisch redeneren bij studenten verpleegkunde.
Het instrument Lasater clinical Judgement Rubric (LCJR) - Braziliaanse versie zal worden gebruikt.
Het beoordeelt 11 dimensies op vier niveaus van klinisch oordeel (herkenning, interpretatie, reactie, reflectie).
De totale score varieert van 11 tot 44, waarbij het niveau "begin" één punt oplevert, het niveau "in ontwikkeling" twee punten, het niveau "bekwaam" drie punten en het niveau "voorbeeldig" vier punten.
|
Toegepast dertig dagen na de ingreep
|
Klinisch oordeel
Tijdsspanne: Toegepast zestig dagen na de ingreep
|
Evaluatie van de ontwikkeling van klinisch redeneren bij studenten verpleegkunde.
Het instrument Lasater Clinical Judgement Rubric (LCJR) - Braziliaanse versie zal worden gebruikt.
Het beoordeelt 11 dimensies op vier niveaus van klinisch oordeel (herkenning, interpretatie, reactie, reflectie).
De totale score varieert van 11 tot 44, waarbij het niveau "begin" één punt oplevert, het niveau "in ontwikkeling" twee punten, het niveau "bekwaam" drie punten en het niveau "voorbeeldig" vier punten.
|
Toegepast zestig dagen na de ingreep
|
Zelfeffectiviteit (basislijn)
Tijdsspanne: Toegepast vóór de ingreep
|
Beoordeling van tevredenheid, leren, individuele prestaties na educatieve acties.
Er wordt gebruik gemaakt van een self-efficacy schaal.
IT is zelf toepasbaar en heeft 13 items die betrekking hebben op overtuigingen over hun eigen capaciteiten, motivatie voor actie, omgaan met obstakels, aanleg voor uitdaging, openheid voor ervaring, veerkracht bij mislukkingen, de invloed van aanvankelijk succes op het uiteindelijke succes van een activiteit en de geschiedenis van eerdere successen.
Deze items worden weergegeven door een Likert-achtige schaal van overeenstemming, die vijf punten bevat, waarbij 1 staat voor het totale oneens zijn van de deelnemer en 5 voor de totale overeenstemming.
Scores boven de 2,5 geven aan dat deelnemers zich zeer capabel voelen.
|
Toegepast vóór de ingreep
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Direct na de ingreep toegepast
|
Beoordeling van tevredenheid, leren, individuele prestaties na educatieve acties.
Er wordt gebruik gemaakt van een self-efficacy schaal.
IT is zelf toepasbaar en heeft 13 items die betrekking hebben op overtuigingen over hun eigen capaciteiten, motivatie voor actie, omgaan met obstakels, aanleg voor uitdaging, openheid voor ervaring, veerkracht bij mislukkingen, de invloed van aanvankelijk succes op het uiteindelijke succes van een activiteit en de geschiedenis van eerdere successen.
Deze items worden weergegeven door een Likert-achtige schaal van overeenstemming, die vijf punten bevat, waarbij 1 staat voor het totale oneens zijn van de deelnemer en 5 voor de totale overeenstemming.
Scores boven de 2,5 geven aan dat deelnemers zich zeer capabel voelen.
|
Direct na de ingreep toegepast
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Toegepast dertig dagen na de ingreep
|
Beoordeling van tevredenheid, leren, individuele prestaties na educatieve acties.
Er wordt gebruik gemaakt van een self-efficacy schaal.
IT is zelf toepasbaar en heeft 13 items die betrekking hebben op overtuigingen over hun eigen capaciteiten, motivatie voor actie, omgaan met obstakels, aanleg voor uitdaging, openheid voor ervaring, veerkracht bij mislukkingen, de invloed van aanvankelijk succes op het uiteindelijke succes van een activiteit en de geschiedenis van eerdere successen.
Deze items worden weergegeven door een Likert-achtige schaal van overeenstemming, die vijf punten bevat, waarbij 1 staat voor het totale oneens zijn van de deelnemer en 5 voor de totale overeenstemming.
Scores boven de 2,5 geven aan dat deelnemers zich zeer capabel voelen.
|
Toegepast dertig dagen na de ingreep
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Toegepast zestig dagen na de ingreep
|
Beoordeling van tevredenheid, leren, individuele prestaties na educatieve acties.
Er wordt gebruik gemaakt van een self-efficacy schaal.
IT is zelf toepasbaar en heeft 13 items die betrekking hebben op overtuigingen over hun eigen capaciteiten, motivatie voor actie, omgaan met obstakels, aanleg voor uitdaging, openheid voor ervaring, veerkracht bij mislukkingen, de invloed van aanvankelijk succes op het uiteindelijke succes van een activiteit en de geschiedenis van eerdere successen.
Deze items worden weergegeven door een Likert-achtige schaal van overeenstemming, die vijf punten bevat, waarbij 1 staat voor het totale oneens zijn van de deelnemer en 5 voor de totale overeenstemming.
Scores boven de 2,5 geven aan dat deelnemers zich zeer capabel voelen.
|
Toegepast zestig dagen na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Studentenstress (basislijn)
Tijdsspanne: Voor de ingreep
|
Beoordeling van de intensiteit van stress bij studenten verpleegkunde veroorzaakt door pedagogische strategieën: hifi-simulatie en digitale onderwijsplatforms.
De vragenlijst wordt toegepast.
Het bestaat uit 31 items en de antwoorden zijn van het Likert-type, gescoord van 0 tot 3, afhankelijk van de mate van bezorgdheid die het genereert voor de student, als volgt: niets (0), een beetje (1), veel (2) en extreem (3).
|
Voor de ingreep
|
Studentenstress
Tijdsspanne: Direct na de ingreep toegepast
|
Beoordeling van de intensiteit van stress bij studenten verpleegkunde veroorzaakt door pedagogische strategieën: hifi-simulatie en digitale onderwijsplatforms.
De vragenlijst wordt toegepast.
Het bestaat uit 31 items en de antwoorden zijn van het Likert-type, gescoord van 0 tot 3, afhankelijk van de mate van bezorgdheid die het genereert voor de student, als volgt: niets (0), een beetje (1), veel (2) en extreem (3).
|
Direct na de ingreep toegepast
|
Studentenstress
Tijdsspanne: Toegepast dertig dagen na de ingreep
|
Beoordeling van de intensiteit van stress bij studenten verpleegkunde veroorzaakt door pedagogische strategieën: hifi-simulatie en digitale onderwijsplatforms.
De vragenlijst wordt toegepast.
Het bestaat uit 31 items en de antwoorden zijn van het Likert-type, gescoord van 0 tot 3, afhankelijk van de mate van bezorgdheid die het genereert voor de student, als volgt: niets (0), een beetje (1), veel (2) en extreem (3).
|
Toegepast dertig dagen na de ingreep
|
Studentenstress
Tijdsspanne: Toegepast zestig dagen na de ingreep
|
Beoordeling van de intensiteit van stress bij studenten verpleegkunde veroorzaakt door pedagogische strategieën: hifi-simulatie en digitale onderwijsplatforms.
De vragenlijst wordt toegepast.
Het bestaat uit 31 items en de antwoorden zijn van het Likert-type, gescoord van 0 tot 3, afhankelijk van de mate van bezorgdheid die het genereert voor de student, als volgt: niets (0), een beetje (1), veel (2) en extreem (3).
|
Toegepast zestig dagen na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Basak T, Unver V, Moss J, Watts P, Gaioso V. Beginning and advanced students' perceptions of the use of low- and high-fidelity mannequins in nursing simulation. Nurse Educ Today. 2016 Jan;36:37-43. doi: 10.1016/j.nedt.2015.07.020. Epub 2015 Jul 29.
- Silveira MS, Cogo ALP. The contributions of digital technologies in the teaching of nursing skills: an integrative review. Rev Gaucha Enferm. 2017 Jul 13;38(2):e66204. doi: 10.1590/1983-1447.2017.02.66204. English, Portuguese.
- Cogo ALP, Lopes EFDS, Perdomini FRI, Flores GE, Santos MRRD. Building and developing realistic simulation scenarios on safe drug administration. Rev Gaucha Enferm. 2019 Jan 10;40(spe):e20180175. doi: 10.1590/1983-1447.2019.20180175. English, Portuguese.
- Valentin B, Grottke O, Skorning M, Bergrath S, Fischermann H, Rortgen D, Mennig MT, Fitzner C, Muller MP, Kirschbaum C, Rossaint R, Beckers SK. Cortisol and alpha-amylase as stress response indicators during pre-hospital emergency medicine training with repetitive high-fidelity simulation and scenarios with standardized patients. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2015 Apr 8;23:31. doi: 10.1186/s13049-015-0110-6.
- McGuire K, Lorenz R. Effect of Simulation on Learner Stress as Measured by Cortisol: An Integrative Review. Nurse Educ. 2018 Jan/Feb;43(1):45-49. doi: 10.1097/NNE.0000000000000393.
- Fraser K, McLaughlin K. Temporal pattern of emotions and cognitive load during simulation training and debriefing. Med Teach. 2019 Feb;41(2):184-189. doi: 10.1080/0142159X.2018.1459531. Epub 2018 Apr 24.
- Nieto Fernandez-Pacheco A, Castro Delgado R, Arcos Gonzalez P, Navarro Fernandez JL, Ceron Madrigal JJ, Juguera Rodriguez L, Perez Alonso N, Armero-Barranco D, Lidon Lopez Iborra M, Damian ET, Pardo Rios M. Analysis of performance and stress caused by a simulation of a mass casualty incident. Nurse Educ Today. 2018 Mar;62:52-57. doi: 10.1016/j.nedt.2017.12.016. Epub 2017 Dec 15.
- Mohammadi G, Tourdeh M, Ebrahimian A. Effect of simulation-based training method on the psychological health promotion in operating room students during the educational internship. J Educ Health Promot. 2019 Sep 30;8:172. doi: 10.4103/jehp.jehp_106_19. eCollection 2019.
- de Sena DP, Fabricio DD, da Silva VD, Bodanese LC, Franco AR. Comparative evaluation of video-based on-line course versus serious game for training medical students in cardiopulmonary resuscitation: A randomised trial. PLoS One. 2019 Apr 8;14(4):e0214722. doi: 10.1371/journal.pone.0214722. eCollection 2019.
- Blanie A, Amorim MA, Meffert A, Perrot C, Dondelli L, Benhamou D. Assessing validity evidence for a serious game dedicated to patient clinical deterioration and communication. Adv Simul (Lond). 2020 May 27;5:4. doi: 10.1186/s41077-020-00123-3. eCollection 2020.
- Fonseca LM, Aredes ND, Fernandes AM, Batalha LM, Apostolo JM, Martins JC, Rodrigues MA. Computer and laboratory simulation in the teaching of neonatal nursing: innovation and impact on learning. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Oct 10;24:e2808. doi: 10.1590/1518-8345.1005.2808.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 28233120.4.0000.0030
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Educatieve digitale platforms
-
CoheroHealthLindus Health; Aptar Digital HealthNog niet aan het werven
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAmerican Heart AssociationNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Université de MontréalOnbekendChirurgische opleiding | Geavanceerde hechtvaardigheden
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteWervingDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Werving
-
OPUM Technologies US LTDShirley Ryan AbilityLabWerving
-
Weill Medical College of Cornell UniversityOnbekend
-
Universidade Federal de PernambucoOnbekendOefening | NiertransplantatieBrazilië