- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04940455
Effekt af realistisk simulering og digitale uddannelsesplatforme for lærende sygeplejestuderende
Effekt af realistisk simulering og digitale uddannelsesplatforme for læring af sygeplejestuderende: Randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marcia CS Magro, PhD
- Telefonnummer: 5561982690888
- E-mail: marciamagro@unb.br
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: JANE WS NOGUEIRA, Master
- Telefonnummer: 5561999666669
- E-mail: janewalkiria@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder over 18 år;
Studerende godkendt i disciplinen relateret til sygepleje til voksne og ældre patienter.
Ekskluderingskriterier:
Studerende, der aktivt arbejder i scenariet for patientbehandling i kritiske situationer og risikosituationer; Medlemmer af Realistic Health Simulation League; Studerende med tidligere uddannelse inden for sundhedsområdet (sygeplejeteknikere, brandmænd m.fl.) ; Deltagere, der af en eller anden grund er fraværende fra et af projektets stadier.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Pædagogiske digitale platforme
Sygeplejestuderende fra Experimental Group (GE), vil deltage i undervisningsaktiviteter, der gøres tilgængelige på digitale platforme om "sygepleje til patienter med tegn og symptomer på sepsis"
|
De digitale pædagogiske platforme vil blive implementeret gennem spil med spørgsmål og svar, simulerede sager sendt via google-formularer om sygeplejerskens præstationer på en intensivafdeling overfor patienten med tegn og symptomer på sepsis.
Spørgsmålene i spillene vil have til formål at udvikle klinisk dømmekraft og hurtig beslutningstagning hos sygeplejestuderende for ikke at kompromittere sundhedsplejen for patienten i sepsis.
|
Aktiv komparator: High-Fidelity-simulering
Sygeplejestuderende i Kontrolgruppen (GC) vil blive udsat for high-fidelity-simulering på intensivområdet, hvor de skal løse situationer og procedurer relateret til sygeplejerskens præstation i genkendelse af tegn og symptomer på sepsis.
|
De digitale pædagogiske platforme vil blive implementeret gennem spil med spørgsmål og svar, simulerede sager sendt via google-formularer om sygeplejerskens præstationer på en intensivafdeling overfor patienten med tegn og symptomer på sepsis.
Spørgsmålene i spillene vil have til formål at udvikle klinisk dømmekraft og hurtig beslutningstagning hos sygeplejestuderende for ikke at kompromittere sundhedsplejen for patienten i sepsis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitiv præstation (baseline)
Tidsramme: Påført før indgrebet
|
Anvendelse af et spørgeskema med ti multiple choice-spørgsmål til vurdering af sygeplejestuderendes viden om tegn og sepsissymptomer
|
Påført før indgrebet
|
Kognitiv præstation (efter test)
Tidsramme: Påføres umiddelbart efter indgrebet
|
Anvendelse af et spørgeskema med ti multiple choice-spørgsmål til vurdering af sygeplejestuderendes viden om tegn og sepsissymptomer
|
Påføres umiddelbart efter indgrebet
|
Kognitiv præstation (retention over tid)
Tidsramme: Påført tredive dage efter indgrebet
|
Anvendelse af et spørgeskema med ti multiple choice-spørgsmål til vurdering af sygeplejestuderendes viden om tegn og sepsissymptomer
|
Påført tredive dage efter indgrebet
|
Kognitiv præstation (retention over tid)
Tidsramme: Påført tres dage efter indgrebet
|
Anvendelse af et spørgeskema med ti multiple choice-spørgsmål til vurdering af sygeplejestuderendes viden om tegn og sepsissymptomer
|
Påført tres dage efter indgrebet
|
Klinisk vurdering (baseline)
Tidsramme: Påført før indgrebet
|
Evaluering af udviklingen af klinisk ræsonnement hos sygeplejerskestuderende.
Instrumentet Lasater clinical Judgment Rubric (LCJR) - Brazilian Version vil blive brugt.
Den vurderer 11 dimensioner på fire niveauer af klinisk dømmekraft (anerkendelse, fortolkning, respons, refleksion).
Den samlede score spænder fra 11 til 44, hvor det "indledende" niveau genererer et point, niveauet "under udvikling" genererer to point, det "dygtige" niveau genererer tre point og det "eksemplariske" niveau genererer fire point.
|
Påført før indgrebet
|
Klinisk bedømmelse
Tidsramme: Påføres umiddelbart efter indgrebet
|
Evaluering af udviklingen af klinisk ræsonnement hos sygeplejerskestuderende.
Instrumentet Lasater clinical Judgment Rubric (LCJR) - Brazilian Version vil blive brugt.
Den vurderer 11 dimensioner på fire niveauer af klinisk dømmekraft (anerkendelse, fortolkning, respons, refleksion).
Den samlede score spænder fra 11 til 44, hvor det "indledende" niveau genererer et point, niveauet "under udvikling" genererer to point, det "dygtige" niveau genererer tre point, og det "eksemplariske" niveau genererer fire point.
|
Påføres umiddelbart efter indgrebet
|
Klinisk bedømmelse
Tidsramme: Påført tredive dage efter indgrebet
|
Evaluering af udviklingen af klinisk ræsonnement hos sygeplejerskestuderende.
Instrumentet Lasater clinical Judgment Rubric (LCJR) - Brazilian Version vil blive brugt.
Den vurderer 11 dimensioner på fire niveauer af klinisk dømmekraft (anerkendelse, fortolkning, respons, refleksion).
Den samlede score spænder fra 11 til 44, hvor det "indledende" niveau genererer et point, niveauet "under udvikling" genererer to point, det "dygtige" niveau genererer tre point og det "eksemplariske" niveau genererer fire point.
|
Påført tredive dage efter indgrebet
|
Klinisk bedømmelse
Tidsramme: Påført tres dage efter indgrebet
|
Evaluering af udviklingen af klinisk ræsonnement hos sygeplejerskestuderende.
Instrumentet Lasater Clinical Judgment Rubric (LCJR) - Brazilian Version vil blive brugt.
Den vurderer 11 dimensioner på fire niveauer af klinisk dømmekraft (anerkendelse, fortolkning, respons, refleksion).
Den samlede score spænder fra 11 til 44, hvor det "indledende" niveau genererer et point, niveauet "under udvikling" genererer to point, det "dygtige" niveau genererer tre point, og det "eksemplariske" niveau genererer fire point.
|
Påført tres dage efter indgrebet
|
Self-efficacy (baseline)
Tidsramme: Påført før indgrebet
|
Vurdering af tilfredshed, læring, individuelle præstationer efter pædagogiske handlinger.
Der vil blive brugt en self-efficacy-skala.
IT er selvanvendelig og har 13 punkter relateret til overbevisninger om deres egne evner, motivation for handling, håndtering af forhindringer, disposition for udfordring, åbenhed over for erfaringer, modstandsdygtighed over for fiaskoer, indflydelsen af initial succes på den endelige succes af en aktivitet og historien om tidligere succeser.
Disse punkter er repræsenteret af en Likert-type enighedsskala, der indeholder fem punkter, hvor 1 repræsenterer deltagerens totale uenighed og 5 repræsenterer den samlede enighed.
Score over 2,5 indikerer, at deltagerne føler sig meget dygtige.
|
Påført før indgrebet
|
Self-efficacy
Tidsramme: Påføres umiddelbart efter indgrebet
|
Vurdering af tilfredshed, læring, individuelle præstationer efter pædagogiske handlinger.
Der vil blive brugt en self-efficacy-skala.
IT er selvanvendelig og har 13 punkter relateret til overbevisninger om deres egne evner, motivation for handling, håndtering af forhindringer, disposition for udfordring, åbenhed over for erfaringer, modstandsdygtighed over for fiaskoer, indflydelsen af initial succes på den endelige succes af en aktivitet og historien om tidligere succeser.
Disse punkter er repræsenteret af en Likert-type enighedsskala, der indeholder fem punkter, hvor 1 repræsenterer deltagerens totale uenighed og 5 repræsenterer den samlede enighed.
Score over 2,5 indikerer, at deltagerne føler sig meget dygtige.
|
Påføres umiddelbart efter indgrebet
|
Self-efficacy
Tidsramme: Påført tredive dage efter indgrebet
|
Vurdering af tilfredshed, læring, individuelle præstationer efter pædagogiske handlinger.
Der vil blive brugt en self-efficacy-skala.
IT er selvanvendelig og har 13 punkter relateret til overbevisninger om deres egne evner, motivation for handling, håndtering af forhindringer, disposition for udfordring, åbenhed over for erfaringer, modstandsdygtighed over for fiaskoer, indflydelsen af initial succes på den endelige succes af en aktivitet og historien om tidligere succeser.
Disse punkter er repræsenteret af en Likert-type enighedsskala, der indeholder fem punkter, hvor 1 repræsenterer deltagerens totale uenighed og 5 repræsenterer den samlede enighed.
Score over 2,5 indikerer, at deltagerne føler sig meget dygtige.
|
Påført tredive dage efter indgrebet
|
Self-efficacy
Tidsramme: Påført tres dage efter indgrebet
|
Vurdering af tilfredshed, læring, individuelle præstationer efter pædagogiske handlinger.
Der vil blive brugt en self-efficacy-skala.
IT er selvanvendelig og har 13 punkter relateret til overbevisninger om deres egne evner, motivation for handling, håndtering af forhindringer, disposition for udfordring, åbenhed over for erfaringer, modstandsdygtighed over for fiaskoer, indflydelsen af initial succes på den endelige succes af en aktivitet og historien om tidligere succeser.
Disse punkter er repræsenteret af en Likert-type enighedsskala, der indeholder fem punkter, hvor 1 repræsenterer deltagerens totale uenighed og 5 repræsenterer den samlede enighed.
Score over 2,5 indikerer, at deltagerne føler sig meget dygtige.
|
Påført tres dage efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Elevstress (basislinje)
Tidsramme: Før indgrebet
|
Vurdering af intensiteten af stress blandt sygeplejestuderende forårsaget af pædagogiske strategier: Hi-fi-simulering og digitale uddannelsesplatforme.
Spørgeskemaet vil blive anvendt.
Den består af 31 punkter, og svarene er af Likert-typen, scoret fra 0 til 3, afhængigt af graden af bekymring, det genererer for eleven, som følger: intet (0), lidt (1), meget (2) og ekstremt (3).
|
Før indgrebet
|
Elevstress
Tidsramme: Påføres umiddelbart efter indgrebet
|
Vurdering af intensiteten af stress blandt sygeplejestuderende forårsaget af pædagogiske strategier: Hi-fi-simulering og digitale uddannelsesplatforme.
Spørgeskemaet vil blive anvendt.
Den består af 31 punkter, og svarene er af Likert-typen, scoret fra 0 til 3, afhængigt af graden af bekymring, det genererer for eleven, som følger: intet (0), lidt (1), meget (2) og ekstremt (3).
|
Påføres umiddelbart efter indgrebet
|
Elevstress
Tidsramme: Påført tredive dage efter indgrebet
|
Vurdering af intensiteten af stress blandt sygeplejestuderende forårsaget af pædagogiske strategier: Hi-fi-simulering og digitale uddannelsesplatforme.
Spørgeskemaet vil blive anvendt.
Den består af 31 punkter, og svarene er af Likert-typen, scoret fra 0 til 3, afhængigt af graden af bekymring, det genererer for eleven, som følger: intet (0), lidt (1), meget (2) og ekstremt (3).
|
Påført tredive dage efter indgrebet
|
Elevstress
Tidsramme: Påført tres dage efter indgrebet
|
Vurdering af intensiteten af stress blandt sygeplejestuderende forårsaget af pædagogiske strategier: Hi-fi-simulering og digitale uddannelsesplatforme.
Spørgeskemaet vil blive anvendt.
Den består af 31 punkter, og svarene er af Likert-typen, scoret fra 0 til 3, afhængigt af graden af bekymring, det genererer for eleven, som følger: intet (0), lidt (1), meget (2) og ekstremt (3).
|
Påført tres dage efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Basak T, Unver V, Moss J, Watts P, Gaioso V. Beginning and advanced students' perceptions of the use of low- and high-fidelity mannequins in nursing simulation. Nurse Educ Today. 2016 Jan;36:37-43. doi: 10.1016/j.nedt.2015.07.020. Epub 2015 Jul 29.
- Silveira MS, Cogo ALP. The contributions of digital technologies in the teaching of nursing skills: an integrative review. Rev Gaucha Enferm. 2017 Jul 13;38(2):e66204. doi: 10.1590/1983-1447.2017.02.66204. English, Portuguese.
- Cogo ALP, Lopes EFDS, Perdomini FRI, Flores GE, Santos MRRD. Building and developing realistic simulation scenarios on safe drug administration. Rev Gaucha Enferm. 2019 Jan 10;40(spe):e20180175. doi: 10.1590/1983-1447.2019.20180175. English, Portuguese.
- Valentin B, Grottke O, Skorning M, Bergrath S, Fischermann H, Rortgen D, Mennig MT, Fitzner C, Muller MP, Kirschbaum C, Rossaint R, Beckers SK. Cortisol and alpha-amylase as stress response indicators during pre-hospital emergency medicine training with repetitive high-fidelity simulation and scenarios with standardized patients. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2015 Apr 8;23:31. doi: 10.1186/s13049-015-0110-6.
- McGuire K, Lorenz R. Effect of Simulation on Learner Stress as Measured by Cortisol: An Integrative Review. Nurse Educ. 2018 Jan/Feb;43(1):45-49. doi: 10.1097/NNE.0000000000000393.
- Fraser K, McLaughlin K. Temporal pattern of emotions and cognitive load during simulation training and debriefing. Med Teach. 2019 Feb;41(2):184-189. doi: 10.1080/0142159X.2018.1459531. Epub 2018 Apr 24.
- Nieto Fernandez-Pacheco A, Castro Delgado R, Arcos Gonzalez P, Navarro Fernandez JL, Ceron Madrigal JJ, Juguera Rodriguez L, Perez Alonso N, Armero-Barranco D, Lidon Lopez Iborra M, Damian ET, Pardo Rios M. Analysis of performance and stress caused by a simulation of a mass casualty incident. Nurse Educ Today. 2018 Mar;62:52-57. doi: 10.1016/j.nedt.2017.12.016. Epub 2017 Dec 15.
- Mohammadi G, Tourdeh M, Ebrahimian A. Effect of simulation-based training method on the psychological health promotion in operating room students during the educational internship. J Educ Health Promot. 2019 Sep 30;8:172. doi: 10.4103/jehp.jehp_106_19. eCollection 2019.
- de Sena DP, Fabricio DD, da Silva VD, Bodanese LC, Franco AR. Comparative evaluation of video-based on-line course versus serious game for training medical students in cardiopulmonary resuscitation: A randomised trial. PLoS One. 2019 Apr 8;14(4):e0214722. doi: 10.1371/journal.pone.0214722. eCollection 2019.
- Blanie A, Amorim MA, Meffert A, Perrot C, Dondelli L, Benhamou D. Assessing validity evidence for a serious game dedicated to patient clinical deterioration and communication. Adv Simul (Lond). 2020 May 27;5:4. doi: 10.1186/s41077-020-00123-3. eCollection 2020.
- Fonseca LM, Aredes ND, Fernandes AM, Batalha LM, Apostolo JM, Martins JC, Rodrigues MA. Computer and laboratory simulation in the teaching of neonatal nursing: innovation and impact on learning. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Oct 10;24:e2808. doi: 10.1590/1518-8345.1005.2808.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 28233120.4.0000.0030
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædagogisk teknologi
-
University of ZurichSwiss Tropical & Public Health InstituteAfsluttetRisikoadfærd | Rejsesundhed | Mobile Health Technology (mHealth) | Ældre rejsende | Kronisk syge rejsendeSchweiz
-
Shanghai 6th People's HospitalRekrutteringLungekræft | Knoglemetastaser | Single Cell Sequencing TechnologyKina
Kliniske forsøg med Pædagogiske digitale platforme
-
Dr. Boris ZevinAfsluttetKolecystektomi | Samtykke | LaparoskopiskCanada
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuRekrutteringMigræne | Primære hovedpinelidelserEstland
-
University Hospital, LilleSantelys Association; ENGIE; Fondation BoulangerIkke rekrutterer endnuLaryngeale neoplasmer | Esophageal Neoplasma
-
Hellenic Cooperative Oncology GroupStavros Niarchos Foundation; Care Across LtdRekrutteringIkke-småcellet lungekarcinom, TNM trin 4Grækenland
-
University of Milano BicoccaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | TelerehabiliteringItalien
-
Shoshana VilkGenzyme, a Sanofi CompanyAfsluttetGauchers sygdom | Patientrapporteret resultatIsrael
-
CUSH Health Ltd.University of SussexIkke rekrutterer endnuUtilsigtet fald
-
University of VictoriaAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityApple Inc.; iHealthAfsluttetMyokardieinfarkt | Koronararteriesygdom | Akut koronarsyndrom | Akut myokardieinfarktForenede Stater
-
University of VictoriaAfsluttetFysisk aktivitet | SundhedsfremmeCanada