- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04940455
Effetto della simulazione realistica e delle piattaforme educative digitali per l'apprendimento degli studenti infermieri
Effetto della simulazione realistica e delle piattaforme educative digitali per l'apprendimento degli studenti infermieri: sperimentazione clinica randomizzata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marcia CS Magro, PhD
- Numero di telefono: 5561982690888
- Email: marciamagro@unb.br
Backup dei contatti dello studio
- Nome: JANE WS NOGUEIRA, Master
- Numero di telefono: 5561999666669
- Email: janewalkiria@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età superiore a 18 anni;
Studenti abilitati nella disciplina relativa all'assistenza infermieristica per pazienti adulti e anziani.
Criteri di esclusione:
Studenti che lavorano attivamente nello scenario della cura del paziente in situazioni critiche e di rischio; Membri della Realistic Health Simulation League; Studenti con precedente formazione nel settore sanitario (tecnici infermieristici, vigili del fuoco, tra gli altri); Partecipanti che per qualche motivo sono assenti da una delle fasi del progetto.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Piattaforme digitali educative
Gli studenti infermieri del Gruppo Sperimentale (GE), parteciperanno alle attività didattiche messe a disposizione sulle piattaforme digitali su “l'assistenza infermieristica ai pazienti con segni e sintomi di sepsi”
|
Le piattaforme educative digitali saranno implementate attraverso giochi di domande e risposte, casi simulati inviati tramite moduli google sulle prestazioni dell'infermiere in un'unità di terapia intensiva di fronte al paziente con segni e sintomi di sepsi.
Le domande nei giochi mireranno a sviluppare il giudizio clinico e il rapido processo decisionale negli studenti infermieri, al fine di non compromettere l'assistenza sanitaria del paziente in sepsi.
|
|
Comparatore attivo: Simulazione ad alta fedeltà
Gli studenti infermieri del gruppo di controllo (GC) saranno esposti a simulazioni ad alta fedeltà nel contesto della terapia intensiva, dove dovranno risolvere situazioni e procedure relative alle prestazioni dell'infermiere nel riconoscere i segni ei sintomi della sepsi.
|
Le piattaforme educative digitali saranno implementate attraverso giochi di domande e risposte, casi simulati inviati tramite moduli google sulle prestazioni dell'infermiere in un'unità di terapia intensiva di fronte al paziente con segni e sintomi di sepsi.
Le domande nei giochi mireranno a sviluppare il giudizio clinico e il rapido processo decisionale negli studenti infermieri, al fine di non compromettere l'assistenza sanitaria del paziente in sepsi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni cognitive (linea di base)
Lasso di tempo: Applicato prima dell'intervento
|
Applicazione di un questionario con dieci domande a scelta multipla per valutare la conoscenza degli studenti infermieri sui segni e sui sintomi della sepsi
|
Applicato prima dell'intervento
|
|
Prestazioni cognitive (post-test)
Lasso di tempo: Applicato subito dopo l'intervento
|
Applicazione di un questionario con dieci domande a scelta multipla per valutare la conoscenza degli studenti infermieri sui segni e sui sintomi della sepsi
|
Applicato subito dopo l'intervento
|
|
Prestazioni cognitive (mantenimento nel tempo)
Lasso di tempo: Applicato trenta giorni dopo l'intervento
|
Applicazione di un questionario con dieci domande a scelta multipla per valutare la conoscenza degli studenti infermieri sui segni e sui sintomi della sepsi
|
Applicato trenta giorni dopo l'intervento
|
|
Prestazioni cognitive (mantenimento nel tempo)
Lasso di tempo: Applicato sessanta giorni dopo l'intervento
|
Applicazione di un questionario con dieci domande a scelta multipla per valutare la conoscenza degli studenti infermieri sui segni e sui sintomi della sepsi
|
Applicato sessanta giorni dopo l'intervento
|
|
Giudizio clinico (linea di base)
Lasso di tempo: Applicato prima dell'intervento
|
Valutazione dello sviluppo del ragionamento clinico degli studenti infermieri.
Verrà utilizzato lo strumento Lasater Clinical Judgment Rubric (LCJR) - Versione brasiliana.
Valuta 11 dimensioni a quattro livelli di giudizio clinico (riconoscimento, interpretazione, risposta, riflessione).
Il punteggio totale va da 11 a 44, dove il livello "iniziale" genera un punto, il livello "in sviluppo" genera due punti, il livello "competente" genera tre punti e il livello "esemplare" genera quattro punti.
|
Applicato prima dell'intervento
|
|
Giudizio clinico
Lasso di tempo: Applicato subito dopo l'intervento
|
Valutazione dello sviluppo del ragionamento clinico degli studenti infermieri.
Verrà utilizzato lo strumento Lasater Clinical Judgment Rubric (LCJR) - Versione brasiliana.
Valuta 11 dimensioni a quattro livelli di giudizio clinico (riconoscimento, interpretazione, risposta, riflessione).
Il punteggio totale va da 11 a 44, dove il livello "iniziale" genera un punto, il livello "in sviluppo" genera due punti, il livello "competente" genera tre punti e il livello "esemplare" genera quattro punti.
|
Applicato subito dopo l'intervento
|
|
Giudizio clinico
Lasso di tempo: Applicato trenta giorni dopo l'intervento
|
Valutazione dello sviluppo del ragionamento clinico degli studenti infermieri.
Verrà utilizzato lo strumento Lasater Clinical Judgment Rubric (LCJR) - Versione brasiliana.
Valuta 11 dimensioni a quattro livelli di giudizio clinico (riconoscimento, interpretazione, risposta, riflessione).
Il punteggio totale va da 11 a 44, dove il livello "iniziale" genera un punto, il livello "in sviluppo" genera due punti, il livello "competente" genera tre punti e il livello "esemplare" genera quattro punti.
|
Applicato trenta giorni dopo l'intervento
|
|
Giudizio clinico
Lasso di tempo: Applicato sessanta giorni dopo l'intervento
|
Valutazione dello sviluppo del ragionamento clinico degli studenti infermieri.
Verrà utilizzato lo strumento Lasater Clinical Judgment Rubric (LCJR) - Versione brasiliana.
Valuta 11 dimensioni a quattro livelli di giudizio clinico (riconoscimento, interpretazione, risposta, riflessione).
Il punteggio totale va da 11 a 44, dove il livello "iniziale" genera un punto, il livello "in sviluppo" genera due punti, il livello "competente" genera tre punti e il livello "esemplare" genera quattro punti.
|
Applicato sessanta giorni dopo l'intervento
|
|
Autoefficacia (linea di base)
Lasso di tempo: Applicato prima dell'intervento
|
Valutazione della soddisfazione, dell'apprendimento, delle prestazioni individuali dopo azioni educative.
Verrà utilizzata una scala di autoefficacia.
È auto-applicabile e contiene 13 item relativi a convinzioni sulle proprie capacità, motivazione all'azione, far fronte agli ostacoli, predisposizione alla sfida, apertura all'esperienza, resilienza di fronte ai fallimenti, influenza del successo iniziale sul successo finale di un'attività e la storia dei precedenti successi.
Questi item sono rappresentati da una scala di accordo tipo Likert, contenente cinque punti, in cui 1 rappresenta il totale disaccordo del partecipante e 5 l'accordo totale.
I punteggi superiori a 2,5 indicano che i partecipanti si sentono molto capaci.
|
Applicato prima dell'intervento
|
|
Autoefficacia
Lasso di tempo: Applicato subito dopo l'intervento
|
Valutazione della soddisfazione, dell'apprendimento, delle prestazioni individuali dopo azioni educative.
Verrà utilizzata una scala di autoefficacia.
È auto-applicabile e contiene 13 item relativi a convinzioni sulle proprie capacità, motivazione all'azione, far fronte agli ostacoli, predisposizione alla sfida, apertura all'esperienza, resilienza di fronte ai fallimenti, influenza del successo iniziale sul successo finale di un'attività e la storia dei precedenti successi.
Questi item sono rappresentati da una scala di accordo tipo Likert, contenente cinque punti, in cui 1 rappresenta il totale disaccordo del partecipante e 5 l'accordo totale.
I punteggi superiori a 2,5 indicano che i partecipanti si sentono molto capaci.
|
Applicato subito dopo l'intervento
|
|
Autoefficacia
Lasso di tempo: Applicato trenta giorni dopo l'intervento
|
Valutazione della soddisfazione, dell'apprendimento, delle prestazioni individuali dopo azioni educative.
Verrà utilizzata una scala di autoefficacia.
È auto-applicabile e contiene 13 item relativi a convinzioni sulle proprie capacità, motivazione all'azione, far fronte agli ostacoli, predisposizione alla sfida, apertura all'esperienza, resilienza di fronte ai fallimenti, influenza del successo iniziale sul successo finale di un'attività e la storia dei precedenti successi.
Questi item sono rappresentati da una scala di accordo tipo Likert, contenente cinque punti, in cui 1 rappresenta il totale disaccordo del partecipante e 5 l'accordo totale.
I punteggi superiori a 2,5 indicano che i partecipanti si sentono molto capaci.
|
Applicato trenta giorni dopo l'intervento
|
|
Autoefficacia
Lasso di tempo: Applicato sessanta giorni dopo l'intervento
|
Valutazione della soddisfazione, dell'apprendimento, delle prestazioni individuali dopo azioni educative.
Verrà utilizzata una scala di autoefficacia.
È auto-applicabile e contiene 13 item relativi a convinzioni sulle proprie capacità, motivazione all'azione, far fronte agli ostacoli, predisposizione alla sfida, apertura all'esperienza, resilienza di fronte ai fallimenti, influenza del successo iniziale sul successo finale di un'attività e la storia dei precedenti successi.
Questi item sono rappresentati da una scala di accordo tipo Likert, contenente cinque punti, in cui 1 rappresenta il totale disaccordo del partecipante e 5 l'accordo totale.
I punteggi superiori a 2,5 indicano che i partecipanti si sentono molto capaci.
|
Applicato sessanta giorni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stress studentesco (linea di base)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
|
Valutazione dell'intensità dello stress tra gli studenti infermieri causato da strategie pedagogiche: simulazione ad alta fedeltà e piattaforme educative digitali.
Il questionario sarà applicato.
Si compone di 31 item e le risposte sono di tipo Likert, con punteggio da 0 a 3, a seconda del grado di preoccupazione che genera nello studente, come segue: niente (0), poco (1), molto (2) e estremamente (3).
|
Prima dell'intervento
|
|
Stress studentesco
Lasso di tempo: Applicato subito dopo l'intervento
|
Valutazione dell'intensità dello stress tra gli studenti infermieri causato da strategie pedagogiche: simulazione ad alta fedeltà e piattaforme educative digitali.
Il questionario sarà applicato.
Si compone di 31 item e le risposte sono di tipo Likert, con punteggio da 0 a 3, a seconda del grado di preoccupazione che genera nello studente, come segue: niente (0), poco (1), molto (2) e estremamente (3).
|
Applicato subito dopo l'intervento
|
|
Stress studentesco
Lasso di tempo: Applicato trenta giorni dopo l'intervento
|
Valutazione dell'intensità dello stress tra gli studenti infermieri causato da strategie pedagogiche: simulazione ad alta fedeltà e piattaforme educative digitali.
Il questionario sarà applicato.
Si compone di 31 item e le risposte sono di tipo Likert, con punteggio da 0 a 3, a seconda del grado di preoccupazione che genera nello studente, come segue: niente (0), poco (1), molto (2) e estremamente (3).
|
Applicato trenta giorni dopo l'intervento
|
|
Stress studentesco
Lasso di tempo: Applicato sessanta giorni dopo l'intervento
|
Valutazione dell'intensità dello stress tra gli studenti infermieri causato da strategie pedagogiche: simulazione ad alta fedeltà e piattaforme educative digitali.
Il questionario sarà applicato.
Si compone di 31 item e le risposte sono di tipo Likert, con punteggio da 0 a 3, a seconda del grado di preoccupazione che genera nello studente, come segue: niente (0), poco (1), molto (2) e estremamente (3).
|
Applicato sessanta giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Basak T, Unver V, Moss J, Watts P, Gaioso V. Beginning and advanced students' perceptions of the use of low- and high-fidelity mannequins in nursing simulation. Nurse Educ Today. 2016 Jan;36:37-43. doi: 10.1016/j.nedt.2015.07.020. Epub 2015 Jul 29.
- Silveira MS, Cogo ALP. The contributions of digital technologies in the teaching of nursing skills: an integrative review. Rev Gaucha Enferm. 2017 Jul 13;38(2):e66204. doi: 10.1590/1983-1447.2017.02.66204. English, Portuguese.
- Cogo ALP, Lopes EFDS, Perdomini FRI, Flores GE, Santos MRRD. Building and developing realistic simulation scenarios on safe drug administration. Rev Gaucha Enferm. 2019 Jan 10;40(spe):e20180175. doi: 10.1590/1983-1447.2019.20180175. English, Portuguese.
- Valentin B, Grottke O, Skorning M, Bergrath S, Fischermann H, Rortgen D, Mennig MT, Fitzner C, Muller MP, Kirschbaum C, Rossaint R, Beckers SK. Cortisol and alpha-amylase as stress response indicators during pre-hospital emergency medicine training with repetitive high-fidelity simulation and scenarios with standardized patients. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2015 Apr 8;23:31. doi: 10.1186/s13049-015-0110-6.
- McGuire K, Lorenz R. Effect of Simulation on Learner Stress as Measured by Cortisol: An Integrative Review. Nurse Educ. 2018 Jan/Feb;43(1):45-49. doi: 10.1097/NNE.0000000000000393.
- Fraser K, McLaughlin K. Temporal pattern of emotions and cognitive load during simulation training and debriefing. Med Teach. 2019 Feb;41(2):184-189. doi: 10.1080/0142159X.2018.1459531. Epub 2018 Apr 24.
- Nieto Fernandez-Pacheco A, Castro Delgado R, Arcos Gonzalez P, Navarro Fernandez JL, Ceron Madrigal JJ, Juguera Rodriguez L, Perez Alonso N, Armero-Barranco D, Lidon Lopez Iborra M, Damian ET, Pardo Rios M. Analysis of performance and stress caused by a simulation of a mass casualty incident. Nurse Educ Today. 2018 Mar;62:52-57. doi: 10.1016/j.nedt.2017.12.016. Epub 2017 Dec 15.
- Mohammadi G, Tourdeh M, Ebrahimian A. Effect of simulation-based training method on the psychological health promotion in operating room students during the educational internship. J Educ Health Promot. 2019 Sep 30;8:172. doi: 10.4103/jehp.jehp_106_19. eCollection 2019.
- de Sena DP, Fabricio DD, da Silva VD, Bodanese LC, Franco AR. Comparative evaluation of video-based on-line course versus serious game for training medical students in cardiopulmonary resuscitation: A randomised trial. PLoS One. 2019 Apr 8;14(4):e0214722. doi: 10.1371/journal.pone.0214722. eCollection 2019.
- Blanie A, Amorim MA, Meffert A, Perrot C, Dondelli L, Benhamou D. Assessing validity evidence for a serious game dedicated to patient clinical deterioration and communication. Adv Simul (Lond). 2020 May 27;5:4. doi: 10.1186/s41077-020-00123-3. eCollection 2020.
- Fonseca LM, Aredes ND, Fernandes AM, Batalha LM, Apostolo JM, Martins JC, Rodrigues MA. Computer and laboratory simulation in the teaching of neonatal nursing: innovation and impact on learning. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Oct 10;24:e2808. doi: 10.1590/1518-8345.1005.2808.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28233120.4.0000.0030
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Piattaforme digitali educative
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityNon ancora reclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress
-
Mohammed V Souissi UniversityCompletato
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoCompletatoDiabete mellito, tipo 2Stati Uniti
-
Sally CHANCompletato
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNon ancora reclutamentoApprendimento basato sul gioco | Room di fuga digitaleTacchino
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Reclutamento
-
Weill Medical College of Cornell UniversitySconosciuto
-
Mount Sinai Hospital, CanadaMOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium Health PartnersReclutamentoAnziani con bisogni assistenziali complessiCanada
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Completato
-
Boehringer IngelheimAttivo, non reclutanteSchizofreniaStati Uniti