- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04940455
Efecto de la Simulación Realista y Plataformas Educativas Digitales para el Aprendizaje de Estudiantes de Enfermería
Efecto de la Simulación Realista y Plataformas Educativas Digitales para el Aprendizaje de Estudiantes de Enfermería: Ensayo Clínico Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marcia CS Magro, PhD
- Número de teléfono: 5561982690888
- Correo electrónico: marciamagro@unb.br
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: JANE WS NOGUEIRA, Master
- Número de teléfono: 5561999666669
- Correo electrónico: janewalkiria@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
mayores de 18 años;
Estudiantes aprobados en la disciplina relacionada con el cuidado de enfermería al paciente adulto y adulto mayor.
Criterio de exclusión:
Estudiantes que actúen activamente en el escenario de la atención al paciente en situación crítica y de riesgo; Miembros de la Liga de Simulación de Salud Realista; Estudiantes con formación previa en el área de la salud (técnicos de enfermería, bomberos, entre otros); Participantes que por alguna razón se ausentan de alguna de las etapas del proyecto.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Plataformas digitales educativas
Estudiantes de enfermería del Grupo Experimental (GE), participarán de actividades educativas puestas a disposición en plataformas digitales sobre “cuidados de enfermería a pacientes con signos y síntomas de sepsis”
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Las plataformas educativas digitales se implementarán a través de juegos de preguntas y respuestas, casos simulados enviados a través de formularios de google sobre el desempeño de la enfermera en una unidad de cuidados críticos frente al paciente con signos y síntomas de sepsis.
Las preguntas de los juegos tendrán como objetivo desarrollar el juicio clínico y la toma rápida de decisiones en los estudiantes de enfermería para no comprometer el cuidado de la salud del paciente en sepsis.
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Comparador activo: Simulación de alta fidelidad
Los estudiantes de enfermería del Grupo Control (GC) estarán expuestos a simulación de alta fidelidad en el ambiente de cuidados intensivos, donde deberán resolver situaciones y procedimientos relacionados con la actuación del enfermero en el reconocimiento de signos y síntomas de sepsis.
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Las plataformas educativas digitales se implementarán a través de juegos de preguntas y respuestas, casos simulados enviados a través de formularios de google sobre el desempeño de la enfermera en una unidad de cuidados críticos frente al paciente con signos y síntomas de sepsis.
Las preguntas de los juegos tendrán como objetivo desarrollar el juicio clínico y la toma rápida de decisiones en los estudiantes de enfermería para no comprometer el cuidado de la salud del paciente en sepsis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento cognitivo (línea de base)
Periodo de tiempo: Aplicado antes de la intervención
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Aplicación de un cuestionario con diez preguntas de opción múltiple para evaluar el conocimiento de estudiantes de enfermería sobre signos y síntomas de sepsis
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Aplicado antes de la intervención
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Desempeño Cognitivo (Post-Test)
Periodo de tiempo: Se aplica inmediatamente después de la intervención
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Aplicación de un cuestionario con diez preguntas de opción múltiple para evaluar el conocimiento de estudiantes de enfermería sobre signos y síntomas de sepsis
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Se aplica inmediatamente después de la intervención
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Rendimiento cognitivo (retención en el tiempo)
Periodo de tiempo: Aplicado treinta días después de la intervención
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Aplicación de un cuestionario con diez preguntas de opción múltiple para evaluar el conocimiento de estudiantes de enfermería sobre signos y síntomas de sepsis
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Aplicado treinta días después de la intervención
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Rendimiento cognitivo (retención en el tiempo)
Periodo de tiempo: Aplicado sesenta días después de la intervención
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Aplicación de un cuestionario con diez preguntas de opción múltiple para evaluar el conocimiento de estudiantes de enfermería sobre signos y síntomas de sepsis
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Aplicado sesenta días después de la intervención
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Juicio clínico (línea de base)
Periodo de tiempo: Aplicado antes de la intervención
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Evaluación del desarrollo del razonamiento clínico de estudiantes de enfermería.
Se utilizará el instrumento Lasater Clinical Judgment Rubric (LCJR) - Versión Brasileña.
Evalúa 11 dimensiones en cuatro niveles de juicio clínico (reconocimiento, interpretación, respuesta, reflexión).
El puntaje total va de 11 a 44, donde el nivel "inicial" genera un punto, el nivel "en desarrollo" genera dos puntos, el nivel "competente" genera tres puntos y el nivel "ejemplar" genera cuatro puntos.
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Aplicado antes de la intervención
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Juicio Clínico
Periodo de tiempo: Se aplica inmediatamente después de la intervención
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Evaluación del desarrollo del razonamiento clínico de estudiantes de enfermería.
Se utilizará el instrumento Lasater Clinical Judgment Rubric (LCJR) - Versión Brasileña.
Evalúa 11 dimensiones en cuatro niveles de juicio clínico (reconocimiento, interpretación, respuesta, reflexión).
El puntaje total va de 11 a 44, donde el nivel “inicial” genera un punto, el nivel “en desarrollo” genera dos puntos, el nivel “competente” genera tres puntos y el nivel “ejemplar” genera cuatro puntos.
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Se aplica inmediatamente después de la intervención
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Juicio Clínico
Periodo de tiempo: Aplicado treinta días después de la intervención
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Evaluación del desarrollo del razonamiento clínico de estudiantes de enfermería.
Se utilizará el instrumento Lasater Clinical Judgment Rubric (LCJR) - Versión Brasileña.
Evalúa 11 dimensiones en cuatro niveles de juicio clínico (reconocimiento, interpretación, respuesta, reflexión).
El puntaje total va de 11 a 44, donde el nivel "inicial" genera un punto, el nivel "en desarrollo" genera dos puntos, el nivel "competente" genera tres puntos y el nivel "ejemplar" genera cuatro puntos.
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Aplicado treinta días después de la intervención
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Juicio Clínico
Periodo de tiempo: Aplicado sesenta días después de la intervención
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Evaluación del desarrollo del razonamiento clínico de estudiantes de enfermería.
Se utilizará el instrumento Rúbrica de Juicio Clínico Lasater (LCJR) - Versión Brasileña.
Evalúa 11 dimensiones en cuatro niveles de juicio clínico (reconocimiento, interpretación, respuesta, reflexión).
El puntaje total va de 11 a 44, donde el nivel “inicial” genera un punto, el nivel “en desarrollo” genera dos puntos, el nivel “competente” genera tres puntos y el nivel “ejemplar” genera cuatro puntos.
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Aplicado sesenta días después de la intervención
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Autoeficacia (línea de base)
Periodo de tiempo: Aplicado antes de la intervención
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Evaluación de la satisfacción, aprendizaje, desempeño individual después de las acciones educativas.
Se utilizará una escala de autoeficacia.
ES autoaplicable y cuenta con 13 ítems relacionados con creencias sobre las propias capacidades, motivación para la acción, afrontamiento de obstáculos, predisposición al desafío, apertura a la experiencia, resiliencia ante los fracasos, influencia del éxito inicial en el éxito final de una actividad y la historia de éxitos anteriores.
Estos ítems están representados por una escala de acuerdo tipo Likert, de cinco puntos, en la que 1 representa el total desacuerdo del participante y 5 el total acuerdo.
Las puntuaciones superiores a 2,5 indican que los participantes se sienten muy capaces.
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Aplicado antes de la intervención
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Se aplica inmediatamente después de la intervención
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Evaluación de la satisfacción, aprendizaje, desempeño individual después de las acciones educativas.
Se utilizará una escala de autoeficacia.
ES autoaplicable y cuenta con 13 ítems relacionados con creencias sobre las propias capacidades, motivación para la acción, afrontamiento de obstáculos, predisposición al desafío, apertura a la experiencia, resiliencia ante los fracasos, influencia del éxito inicial en el éxito final de una actividad y la historia de éxitos anteriores.
Estos ítems están representados por una escala de acuerdo tipo Likert, de cinco puntos, en la que 1 representa el total desacuerdo del participante y 5 el total acuerdo.
Las puntuaciones superiores a 2,5 indican que los participantes se sienten muy capaces.
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Se aplica inmediatamente después de la intervención
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Aplicado treinta días después de la intervención
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Evaluación de la satisfacción, aprendizaje, desempeño individual después de las acciones educativas.
Se utilizará una escala de autoeficacia.
ES autoaplicable y cuenta con 13 ítems relacionados con creencias sobre las propias capacidades, motivación para la acción, afrontamiento de obstáculos, predisposición al desafío, apertura a la experiencia, resiliencia ante los fracasos, influencia del éxito inicial en el éxito final de una actividad y la historia de éxitos anteriores.
Estos ítems están representados por una escala de acuerdo tipo Likert, de cinco puntos, en la que 1 representa el total desacuerdo del participante y 5 el total acuerdo.
Las puntuaciones superiores a 2,5 indican que los participantes se sienten muy capaces.
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Aplicado treinta días después de la intervención
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Aplicado sesenta días después de la intervención
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Evaluación de la satisfacción, aprendizaje, desempeño individual después de las acciones educativas.
Se utilizará una escala de autoeficacia.
ES autoaplicable y cuenta con 13 ítems relacionados con creencias sobre las propias capacidades, motivación para la acción, afrontamiento de obstáculos, predisposición al desafío, apertura a la experiencia, resiliencia ante los fracasos, influencia del éxito inicial en el éxito final de una actividad y la historia de éxitos anteriores.
Estos ítems están representados por una escala de acuerdo tipo Likert, de cinco puntos, en la que 1 representa el total desacuerdo del participante y 5 el total acuerdo.
Las puntuaciones superiores a 2,5 indican que los participantes se sienten muy capaces.
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Aplicado sesenta días después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés estudiantil (Línea base)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Evaluación de la intensidad del estrés en estudiantes de enfermería provocado por estrategias pedagógicas: simulación de alta fidelidad y plataformas educativas digitales.
Se aplicará el cuestionario.
Consta de 31 ítems y las respuestas son tipo Likert, puntuadas de 0 a 3, dependiendo del grado de preocupación que genere en el estudiante, así: nada (0), un poco (1), mucho (2) y extremadamente (3).
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Antes de la intervención
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Estrés estudiantil
Periodo de tiempo: Se aplica inmediatamente después de la intervención
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Evaluación de la intensidad del estrés en estudiantes de enfermería provocado por estrategias pedagógicas: simulación de alta fidelidad y plataformas educativas digitales.
Se aplicará el cuestionario.
Consta de 31 ítems y las respuestas son tipo Likert, puntuadas de 0 a 3, dependiendo del grado de preocupación que genere en el estudiante, así: nada (0), un poco (1), mucho (2) y extremadamente (3).
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Se aplica inmediatamente después de la intervención
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Estrés estudiantil
Periodo de tiempo: Aplicado treinta días después de la intervención
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Evaluación de la intensidad del estrés en estudiantes de enfermería provocado por estrategias pedagógicas: simulación de alta fidelidad y plataformas educativas digitales.
Se aplicará el cuestionario.
Consta de 31 ítems y las respuestas son tipo Likert, puntuadas de 0 a 3, dependiendo del grado de preocupación que genere en el estudiante, así: nada (0), un poco (1), mucho (2) y extremadamente (3).
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Aplicado treinta días después de la intervención
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Estrés estudiantil
Periodo de tiempo: Aplicado sesenta días después de la intervención
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Evaluación de la intensidad del estrés en estudiantes de enfermería provocado por estrategias pedagógicas: simulación de alta fidelidad y plataformas educativas digitales.
Se aplicará el cuestionario.
Consta de 31 ítems y las respuestas son tipo Likert, puntuadas de 0 a 3, dependiendo del grado de preocupación que genere en el estudiante, así: nada (0), un poco (1), mucho (2) y extremadamente (3).
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Aplicado sesenta días después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Basak T, Unver V, Moss J, Watts P, Gaioso V. Beginning and advanced students' perceptions of the use of low- and high-fidelity mannequins in nursing simulation. Nurse Educ Today. 2016 Jan;36:37-43. doi: 10.1016/j.nedt.2015.07.020. Epub 2015 Jul 29.
- Silveira MS, Cogo ALP. The contributions of digital technologies in the teaching of nursing skills: an integrative review. Rev Gaucha Enferm. 2017 Jul 13;38(2):e66204. doi: 10.1590/1983-1447.2017.02.66204. English, Portuguese.
- Cogo ALP, Lopes EFDS, Perdomini FRI, Flores GE, Santos MRRD. Building and developing realistic simulation scenarios on safe drug administration. Rev Gaucha Enferm. 2019 Jan 10;40(spe):e20180175. doi: 10.1590/1983-1447.2019.20180175. English, Portuguese.
- Valentin B, Grottke O, Skorning M, Bergrath S, Fischermann H, Rortgen D, Mennig MT, Fitzner C, Muller MP, Kirschbaum C, Rossaint R, Beckers SK. Cortisol and alpha-amylase as stress response indicators during pre-hospital emergency medicine training with repetitive high-fidelity simulation and scenarios with standardized patients. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2015 Apr 8;23:31. doi: 10.1186/s13049-015-0110-6.
- McGuire K, Lorenz R. Effect of Simulation on Learner Stress as Measured by Cortisol: An Integrative Review. Nurse Educ. 2018 Jan/Feb;43(1):45-49. doi: 10.1097/NNE.0000000000000393.
- Fraser K, McLaughlin K. Temporal pattern of emotions and cognitive load during simulation training and debriefing. Med Teach. 2019 Feb;41(2):184-189. doi: 10.1080/0142159X.2018.1459531. Epub 2018 Apr 24.
- Nieto Fernandez-Pacheco A, Castro Delgado R, Arcos Gonzalez P, Navarro Fernandez JL, Ceron Madrigal JJ, Juguera Rodriguez L, Perez Alonso N, Armero-Barranco D, Lidon Lopez Iborra M, Damian ET, Pardo Rios M. Analysis of performance and stress caused by a simulation of a mass casualty incident. Nurse Educ Today. 2018 Mar;62:52-57. doi: 10.1016/j.nedt.2017.12.016. Epub 2017 Dec 15.
- Mohammadi G, Tourdeh M, Ebrahimian A. Effect of simulation-based training method on the psychological health promotion in operating room students during the educational internship. J Educ Health Promot. 2019 Sep 30;8:172. doi: 10.4103/jehp.jehp_106_19. eCollection 2019.
- de Sena DP, Fabricio DD, da Silva VD, Bodanese LC, Franco AR. Comparative evaluation of video-based on-line course versus serious game for training medical students in cardiopulmonary resuscitation: A randomised trial. PLoS One. 2019 Apr 8;14(4):e0214722. doi: 10.1371/journal.pone.0214722. eCollection 2019.
- Blanie A, Amorim MA, Meffert A, Perrot C, Dondelli L, Benhamou D. Assessing validity evidence for a serious game dedicated to patient clinical deterioration and communication. Adv Simul (Lond). 2020 May 27;5:4. doi: 10.1186/s41077-020-00123-3. eCollection 2020.
- Fonseca LM, Aredes ND, Fernandes AM, Batalha LM, Apostolo JM, Martins JC, Rodrigues MA. Computer and laboratory simulation in the teaching of neonatal nursing: innovation and impact on learning. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Oct 10;24:e2808. doi: 10.1590/1518-8345.1005.2808.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 28233120.4.0000.0030
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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