- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04940455
Effekten av realistisk simulering och digitala utbildningsplattformar för lärande sjuksköterskestudenter
Effekten av realistisk simulering och digitala utbildningsplattformar för lärande sjuksköterskestudenter: Randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marcia CS Magro, PhD
- Telefonnummer: 5561982690888
- E-post: marciamagro@unb.br
Studera Kontakt Backup
- Namn: JANE WS NOGUEIRA, Master
- Telefonnummer: 5561999666669
- E-post: janewalkiria@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder över 18 år;
Studenter godkända inom disciplinen relaterad till omvårdnad för vuxna och äldre patienter.
Exklusions kriterier:
Studenter som aktivt arbetar i scenariot med patientvård i kritiska situationer och risksituationer; Medlemmar i Realistic Health Simulation League; Studenter med tidigare utbildning inom hälsoområdet (omvårdnadstekniker, brandmän m.fl.) ; Deltagare som av någon anledning är frånvarande från något av projektstadierna.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pedagogiska digitala plattformar
Sjuksköterskestudenter från Experimental Group (GE), kommer att delta i utbildningsaktiviteter som görs tillgängliga på digitala plattformar om "omvårdnad för patienter med tecken och symtom på sepsis"
|
De digitala utbildningsplattformarna kommer att implementeras genom spel med frågor och svar, simulerade fall skickade via googleformulär om sjuksköterskans prestation på en intensivvårdsavdelning vänd mot patienten med tecken och symtom på sepsis.
Frågorna i spelen kommer att syfta till att utveckla kliniskt omdöme och snabbt beslutsfattande hos sjuksköterskestudenter för att inte äventyra hälsovården för patienten i sepsis.
|
|
Aktiv komparator: High-Fidelity-simulering
Sjuksköterskestudenter i kontrollgruppen (GC) kommer att utsättas för högtrohetssimulering i intensivvårdsmiljön, där de måste lösa situationer och procedurer relaterade till sjuksköterskans prestation när det gäller att känna igen tecken och symtom på sepsis.
|
De digitala utbildningsplattformarna kommer att implementeras genom spel med frågor och svar, simulerade fall skickade via googleformulär om sjuksköterskans prestation på en intensivvårdsavdelning vänd mot patienten med tecken och symtom på sepsis.
Frågorna i spelen kommer att syfta till att utveckla kliniskt omdöme och snabbt beslutsfattande hos sjuksköterskestudenter för att inte äventyra hälsovården för patienten i sepsis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv prestation (baslinje)
Tidsram: Tillämpas före ingreppet
|
Tillämpning av ett frågeformulär med tio flervalsfrågor för att bedöma sjuksköterskestudenters kunskap om tecken och sepsissymptom
|
Tillämpas före ingreppet
|
|
Kognitiv prestation (efter test)
Tidsram: Appliceras omedelbart efter ingreppet
|
Tillämpning av ett frågeformulär med tio flervalsfrågor för att bedöma sjuksköterskestudenters kunskap om tecken och sepsissymptom
|
Appliceras omedelbart efter ingreppet
|
|
Kognitiv prestation (retention över tid)
Tidsram: Appliceras trettio dagar efter ingreppet
|
Tillämpning av ett frågeformulär med tio flervalsfrågor för att bedöma sjuksköterskestudenters kunskap om tecken och sepsissymptom
|
Appliceras trettio dagar efter ingreppet
|
|
Kognitiv prestation (retention över tid)
Tidsram: Appliceras sextio dagar efter ingreppet
|
Tillämpning av ett frågeformulär med tio flervalsfrågor för att bedöma sjuksköterskestudenters kunskap om tecken och sepsissymptom
|
Appliceras sextio dagar efter ingreppet
|
|
Klinisk bedömning (baslinje)
Tidsram: Tillämpas före ingreppet
|
Utvärdering av utvecklingen av kliniska resonemang hos sjuksköterskestudenter.
Instrumentet Lasater clinical Judgment Rubric (LCJR) - Brazilian Version kommer att användas.
Den bedömer 11 dimensioner på fyra nivåer av kliniskt omdöme (igenkänning, tolkning, respons, reflektion).
Den totala poängen sträcker sig från 11 till 44, där den "inledande" nivån genererar en poäng, nivån "under utveckling" genererar två poäng, den "kunniga" nivån genererar tre poäng och den "exemplariska" nivån genererar fyra poäng.
|
Tillämpas före ingreppet
|
|
Klinisk bedömning
Tidsram: Appliceras omedelbart efter ingreppet
|
Utvärdering av utvecklingen av kliniska resonemang hos sjuksköterskestudenter.
Instrumentet Lasater clinical Judgment Rubric (LCJR) - Brazilian Version kommer att användas.
Den bedömer 11 dimensioner på fyra nivåer av kliniskt omdöme (igenkänning, tolkning, respons, reflektion).
Den totala poängen sträcker sig från 11 till 44, där den "inledande" nivån genererar en poäng, nivån "under utveckling" genererar två poäng, den "kunniga" nivån genererar tre poäng och den "exemplariska" nivån genererar fyra poäng.
|
Appliceras omedelbart efter ingreppet
|
|
Klinisk bedömning
Tidsram: Appliceras trettio dagar efter ingreppet
|
Utvärdering av utvecklingen av kliniska resonemang hos sjuksköterskestudenter.
Instrumentet Lasater clinical Judgment Rubric (LCJR) - Brazilian Version kommer att användas.
Den bedömer 11 dimensioner på fyra nivåer av kliniskt omdöme (igenkänning, tolkning, respons, reflektion).
Den totala poängen sträcker sig från 11 till 44, där den "inledande" nivån genererar en poäng, nivån "under utveckling" genererar två poäng, den "kunniga" nivån genererar tre poäng och den "exemplariska" nivån genererar fyra poäng.
|
Appliceras trettio dagar efter ingreppet
|
|
Klinisk bedömning
Tidsram: Appliceras sextio dagar efter ingreppet
|
Utvärdering av utvecklingen av kliniska resonemang hos sjuksköterskestudenter.
Instrumentet Lasater Clinical Judgment Rubric (LCJR) - Brazilian Version kommer att användas.
Den bedömer 11 dimensioner på fyra nivåer av kliniskt omdöme (igenkänning, tolkning, respons, reflektion).
Den totala poängen sträcker sig från 11 till 44, där den "inledande" nivån genererar en poäng, nivån "under utveckling" genererar två poäng, den "kunniga" nivån genererar tre poäng och den "exemplariska" nivån genererar fyra poäng.
|
Appliceras sextio dagar efter ingreppet
|
|
Self-efficacy (baslinje)
Tidsram: Tillämpas före ingreppet
|
Bedömning av tillfredsställelse, lärande, individuell prestation efter pedagogiska åtgärder.
En self-efficacy-skala kommer att användas.
DET är självtillämpligt och har 13 punkter relaterade till föreställningar om sin egen förmåga, motivation till handling, att hantera hinder, benägenhet att utmana, öppenhet för erfarenheter, motståndskraft mot misslyckanden, inflytande från initial framgång på den slutliga framgången av en aktivitet och historien om tidigare framgångar.
Dessa poster representeras av en överensstämmelseskala av Likert-typ, som innehåller fem punkter, där 1 representerar deltagarens totala oenighet och 5 den totala överenskommelsen.
Poäng över 2,5 indikerar att deltagarna känner sig mycket kapabla.
|
Tillämpas före ingreppet
|
|
Självförmåga
Tidsram: Appliceras omedelbart efter ingreppet
|
Bedömning av tillfredsställelse, lärande, individuell prestation efter pedagogiska åtgärder.
En self-efficacy-skala kommer att användas.
DET är självtillämpligt och har 13 punkter relaterade till föreställningar om sin egen förmåga, motivation till handling, att hantera hinder, benägenhet att utmana, öppenhet för erfarenheter, motståndskraft mot misslyckanden, inflytande från initial framgång på den slutliga framgången av en aktivitet och historien om tidigare framgångar.
Dessa poster representeras av en överensstämmelseskala av Likert-typ, som innehåller fem punkter, där 1 representerar deltagarens totala oenighet och 5 den totala överenskommelsen.
Poäng över 2,5 indikerar att deltagarna känner sig mycket kapabla.
|
Appliceras omedelbart efter ingreppet
|
|
Självförmåga
Tidsram: Appliceras trettio dagar efter ingreppet
|
Bedömning av tillfredsställelse, lärande, individuell prestation efter pedagogiska åtgärder.
En self-efficacy-skala kommer att användas.
DET är självtillämpligt och har 13 punkter relaterade till föreställningar om sin egen förmåga, motivation till handling, att hantera hinder, benägenhet att utmana, öppenhet för erfarenheter, motståndskraft mot misslyckanden, inflytande från initial framgång på den slutliga framgången av en aktivitet och historien om tidigare framgångar.
Dessa poster representeras av en överensstämmelseskala av Likert-typ, som innehåller fem punkter, där 1 representerar deltagarens totala oenighet och 5 den totala överenskommelsen.
Poäng över 2,5 indikerar att deltagarna känner sig mycket kapabla.
|
Appliceras trettio dagar efter ingreppet
|
|
Självförmåga
Tidsram: Appliceras sextio dagar efter ingreppet
|
Bedömning av tillfredsställelse, lärande, individuell prestation efter pedagogiska åtgärder.
En self-efficacy-skala kommer att användas.
DET är självtillämpligt och har 13 punkter relaterade till föreställningar om sin egen förmåga, motivation till handling, att hantera hinder, benägenhet att utmana, öppenhet för erfarenheter, motståndskraft mot misslyckanden, inflytande från initial framgång på den slutliga framgången av en aktivitet och historien om tidigare framgångar.
Dessa poster representeras av en överensstämmelseskala av Likert-typ, som innehåller fem punkter, där 1 representerar deltagarens totala oenighet och 5 den totala överenskommelsen.
Poäng över 2,5 indikerar att deltagarna känner sig mycket kapabla.
|
Appliceras sextio dagar efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studentstress (baslinje)
Tidsram: Före ingripandet
|
Bedömning av intensiteten av stress bland sjuksköterskestudenter orsakad av pedagogiska strategier: högtrohetssimulering och digitala utbildningsplattformar.
Frågeformuläret kommer att tillämpas.
Den består av 31 poster och svaren är Likert-typ, poängsatta från 0 till 3, beroende på graden av oro det genererar för eleven, enligt följande: ingenting (0), lite (1), mycket (2) och extremt (3).
|
Före ingripandet
|
|
Studentstress
Tidsram: Appliceras omedelbart efter ingreppet
|
Bedömning av intensiteten av stress bland sjuksköterskestudenter orsakad av pedagogiska strategier: högtrohetssimulering och digitala utbildningsplattformar.
Frågeformuläret kommer att tillämpas.
Den består av 31 poster och svaren är Likert-typ, poängsatta från 0 till 3, beroende på graden av oro det genererar för eleven, enligt följande: ingenting (0), lite (1), mycket (2) och extremt (3).
|
Appliceras omedelbart efter ingreppet
|
|
Studentstress
Tidsram: Appliceras trettio dagar efter ingreppet
|
Bedömning av intensiteten av stress bland sjuksköterskestudenter orsakad av pedagogiska strategier: högtrohetssimulering och digitala utbildningsplattformar.
Frågeformuläret kommer att tillämpas.
Den består av 31 poster och svaren är Likert-typ, poängsatta från 0 till 3, beroende på graden av oro det genererar för eleven, enligt följande: ingenting (0), lite (1), mycket (2) och extremt (3).
|
Appliceras trettio dagar efter ingreppet
|
|
Studentstress
Tidsram: Appliceras sextio dagar efter ingreppet
|
Bedömning av intensiteten av stress bland sjuksköterskestudenter orsakad av pedagogiska strategier: högtrohetssimulering och digitala utbildningsplattformar.
Frågeformuläret kommer att tillämpas.
Den består av 31 poster och svaren är Likert-typ, poängsatta från 0 till 3, beroende på graden av oro det genererar för eleven, enligt följande: ingenting (0), lite (1), mycket (2) och extremt (3).
|
Appliceras sextio dagar efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Basak T, Unver V, Moss J, Watts P, Gaioso V. Beginning and advanced students' perceptions of the use of low- and high-fidelity mannequins in nursing simulation. Nurse Educ Today. 2016 Jan;36:37-43. doi: 10.1016/j.nedt.2015.07.020. Epub 2015 Jul 29.
- Silveira MS, Cogo ALP. The contributions of digital technologies in the teaching of nursing skills: an integrative review. Rev Gaucha Enferm. 2017 Jul 13;38(2):e66204. doi: 10.1590/1983-1447.2017.02.66204. English, Portuguese.
- Cogo ALP, Lopes EFDS, Perdomini FRI, Flores GE, Santos MRRD. Building and developing realistic simulation scenarios on safe drug administration. Rev Gaucha Enferm. 2019 Jan 10;40(spe):e20180175. doi: 10.1590/1983-1447.2019.20180175. English, Portuguese.
- Valentin B, Grottke O, Skorning M, Bergrath S, Fischermann H, Rortgen D, Mennig MT, Fitzner C, Muller MP, Kirschbaum C, Rossaint R, Beckers SK. Cortisol and alpha-amylase as stress response indicators during pre-hospital emergency medicine training with repetitive high-fidelity simulation and scenarios with standardized patients. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2015 Apr 8;23:31. doi: 10.1186/s13049-015-0110-6.
- McGuire K, Lorenz R. Effect of Simulation on Learner Stress as Measured by Cortisol: An Integrative Review. Nurse Educ. 2018 Jan/Feb;43(1):45-49. doi: 10.1097/NNE.0000000000000393.
- Fraser K, McLaughlin K. Temporal pattern of emotions and cognitive load during simulation training and debriefing. Med Teach. 2019 Feb;41(2):184-189. doi: 10.1080/0142159X.2018.1459531. Epub 2018 Apr 24.
- Nieto Fernandez-Pacheco A, Castro Delgado R, Arcos Gonzalez P, Navarro Fernandez JL, Ceron Madrigal JJ, Juguera Rodriguez L, Perez Alonso N, Armero-Barranco D, Lidon Lopez Iborra M, Damian ET, Pardo Rios M. Analysis of performance and stress caused by a simulation of a mass casualty incident. Nurse Educ Today. 2018 Mar;62:52-57. doi: 10.1016/j.nedt.2017.12.016. Epub 2017 Dec 15.
- Mohammadi G, Tourdeh M, Ebrahimian A. Effect of simulation-based training method on the psychological health promotion in operating room students during the educational internship. J Educ Health Promot. 2019 Sep 30;8:172. doi: 10.4103/jehp.jehp_106_19. eCollection 2019.
- de Sena DP, Fabricio DD, da Silva VD, Bodanese LC, Franco AR. Comparative evaluation of video-based on-line course versus serious game for training medical students in cardiopulmonary resuscitation: A randomised trial. PLoS One. 2019 Apr 8;14(4):e0214722. doi: 10.1371/journal.pone.0214722. eCollection 2019.
- Blanie A, Amorim MA, Meffert A, Perrot C, Dondelli L, Benhamou D. Assessing validity evidence for a serious game dedicated to patient clinical deterioration and communication. Adv Simul (Lond). 2020 May 27;5:4. doi: 10.1186/s41077-020-00123-3. eCollection 2020.
- Fonseca LM, Aredes ND, Fernandes AM, Batalha LM, Apostolo JM, Martins JC, Rodrigues MA. Computer and laboratory simulation in the teaching of neonatal nursing: innovation and impact on learning. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Oct 10;24:e2808. doi: 10.1590/1518-8345.1005.2808.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 28233120.4.0000.0030
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .