- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04940455
Efekt realistické simulace a digitálních vzdělávacích platforem pro studující ošetřovatelství
25. června 2021 aktualizováno: Marcia Cristina da Silva Magro, University of Brasilia
Vliv realistické simulace a digitálních vzdělávacích platforem pro výuku ošetřovatelství Student: Randomizovaná klinická studie
Výukové modality, které integrují digitální vzdělávací technologie, jako jsou vzdělávací hry, figuríny a simulovaná prostředí, rozvíjejí u studentů kritické myšlení, vstřebávání významného učení a následné snížení vystavení pacientů škodám spojeným se zdravotní péčí.
Tato studie tedy bude hodnotit efektivitu simulačních strategií a digitálních vzdělávacích platforem v procesu výuky a učení, v sebedůvěře a její důsledky pro fyziologické proměnné a stresující pocity studentů pregraduálního ošetřovatelství.
Naší hypotézou je, že studenti vystavení používání digitálních platforem budou ve srovnání s těmi, kteří byli podrobeni simulační strategii, vykazovat nižší úroveň vlastní účinnosti, schopnosti klinického úsudku a uchování znalostí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude provedena v simulační laboratoři dvou vysokých škol, jedné veřejné a druhé soukromé ve městě Brasília v Brazílii.
Vzorek se bude skládat ze 100 studentů náhodně rozdělených do experimentální skupiny (n=50) a kontrolní skupiny (n=50).
Nárok budou mít studenti zapsaní do bakalářského kurzu ošetřovatelství ve věku 18 let nebo starší; mít minimální aprobaci v oboru souvisejícím s obsahem „Ošetřovatelské péče o dospělé pacienty“.
Studenti, kteří aktivně pracují na scénáři péče o pacienta v kritických a rizikových situacích, budou vyloučeni; členové Akademické ligy realistické simulace zdraví a ti s předchozím školením v oblasti zdraví.
Očekává se, že studenti ošetřovatelství budou prostřednictvím aktivních a inovativních strategií schopni získat a udržet si větší znalosti, zvýšit úroveň sebeúčinnosti a klinického úsudku pro svůj výkon v klinické praxi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marcia CS Magro, PhD
- Telefonní číslo: 5561982690888
- E-mail: marciamagro@unb.br
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: JANE WS NOGUEIRA, Master
- Telefonní číslo: 5561999666669
- E-mail: janewalkiria@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk nad 18 let;
Studenti aprobováni v oboru ošetřovatelská péče o dospělé a starší pacienty.
Kritéria vyloučení:
Studenti, kteří aktivně pracují na scénáři péče o pacienta v kritických a rizikových situacích; Členové Realistic Health Simulation League; Studenti s předchozím vzděláním ve zdravotnictví (mimo jiné ošetřovatelé, hasiči); Účastníci, kteří z nějakého důvodu chybí v jedné z fází projektu.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací digitální platformy
Studenti ošetřovatelství z Experimentální skupiny (GE) se zúčastní vzdělávacích aktivit zpřístupněných na digitálních platformách o „ošetřovatelské péči o pacienty se známkami a příznaky sepse“
|
Digitální vzdělávací platformy budou implementovány prostřednictvím her otázek a odpovědí, simulovaných případů zaslaných prostřednictvím google formulářů o výkonu sestry na jednotce intenzivní péče, která čelí pacientovi se známkami a příznaky sepse.
Otázky ve hrách budou směřovat k rozvoji klinického úsudku a rychlého rozhodování studentů ošetřovatelství tak, aby nebyla ohrožena zdravotní péče o pacienta v sepsi.
|
|
Aktivní komparátor: High-Fidelity simulace
Studenti ošetřovatelství v Kontrolní skupině (GC) budou vystaveni vysoce věrné simulaci v prostředí intenzivní péče, kde musí řešit situace a postupy související s výkonem sestry při rozpoznávání známek a symptomů sepse.
|
Digitální vzdělávací platformy budou implementovány prostřednictvím her otázek a odpovědí, simulovaných případů zaslaných prostřednictvím google formulářů o výkonu sestry na jednotce intenzivní péče, která čelí pacientovi se známkami a příznaky sepse.
Otázky ve hrách budou směřovat k rozvoji klinického úsudku a rychlého rozhodování studentů ošetřovatelství tak, aby nebyla ohrožena zdravotní péče o pacienta v sepsi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní výkon (základní hodnota)
Časové okno: Aplikováno před zásahem
|
Aplikace dotazníku s deseti otázkami s výběrem odpovědí k posouzení znalostí studentů ošetřovatelství o známkách a symptomech sepse
|
Aplikováno před zásahem
|
|
Kognitivní výkon (po testu)
Časové okno: Aplikováno ihned po zásahu
|
Aplikace dotazníku s deseti otázkami s výběrem odpovědí k posouzení znalostí studentů ošetřovatelství o známkách a symptomech sepse
|
Aplikováno ihned po zásahu
|
|
Kognitivní výkon (retence v průběhu času)
Časové okno: Aplikováno třicet dní po zásahu
|
Aplikace dotazníku s deseti otázkami s výběrem odpovědí k posouzení znalostí studentů ošetřovatelství o známkách a symptomech sepse
|
Aplikováno třicet dní po zásahu
|
|
Kognitivní výkon (retence v průběhu času)
Časové okno: Aplikováno šedesát dní po zásahu
|
Aplikace dotazníku s deseti otázkami s výběrem odpovědí k posouzení znalostí studentů ošetřovatelství o známkách a symptomech sepse
|
Aplikováno šedesát dní po zásahu
|
|
Klinický úsudek (základní linie)
Časové okno: Aplikováno před zásahem
|
Hodnocení vývoje klinického uvažování studentů ošetřovatelství.
Bude použit přístroj Lasater Clinic Judgment Rubric (LCJR) – brazilská verze.
Posuzuje 11 dimenzí na čtyřech úrovních klinického úsudku (rozpoznání, interpretace, reakce, reflexe).
Celkové skóre se pohybuje od 11 do 44, kde „počáteční“ úroveň generuje jeden bod, úroveň „ve vývoji“ generuje dva body, „zkušená“ úroveň generuje tři body a „vzorná“ úroveň generuje čtyři body.
|
Aplikováno před zásahem
|
|
Klinický úsudek
Časové okno: Aplikováno ihned po zásahu
|
Hodnocení vývoje klinického uvažování studentů ošetřovatelství.
Bude použit přístroj Lasater Clinic Judgment Rubric (LCJR) - Brazilská verze.
Posuzuje 11 dimenzí na čtyřech úrovních klinického úsudku (rozpoznání, interpretace, reakce, reflexe).
Celkové skóre se pohybuje od 11 do 44, kde „počáteční“ úroveň generuje jeden bod, úroveň „ve vývoji“ generuje dva body, „zkušená“ úroveň generuje tři body a „vzorná“ úroveň generuje čtyři body.
|
Aplikováno ihned po zásahu
|
|
Klinický úsudek
Časové okno: Aplikováno třicet dní po zásahu
|
Hodnocení vývoje klinického uvažování studentů ošetřovatelství.
Bude použit přístroj Lasater Clinic Judgment Rubric (LCJR) - Brazilská verze.
Posuzuje 11 dimenzí na čtyřech úrovních klinického úsudku (rozpoznání, interpretace, reakce, reflexe).
Celkové skóre se pohybuje od 11 do 44, kde „počáteční“ úroveň generuje jeden bod, úroveň „ve vývoji“ generuje dva body, „zkušená“ úroveň generuje tři body a „vzorná“ úroveň generuje čtyři body.
|
Aplikováno třicet dní po zásahu
|
|
Klinický úsudek
Časové okno: Aplikováno šedesát dní po zásahu
|
Hodnocení vývoje klinického uvažování studentů ošetřovatelství.
Bude použit přístroj Lasater Clinical Judgment Rubric (LCJR) - Brazilská verze.
Posuzuje 11 dimenzí na čtyřech úrovních klinického úsudku (rozpoznání, interpretace, reakce, reflexe).
Celkové skóre se pohybuje od 11 do 44, kde „počáteční“ úroveň generuje jeden bod, úroveň „ve vývoji“ generuje dva body, „zkušená“ úroveň generuje tři body a „vzorná“ úroveň generuje čtyři body.
|
Aplikováno šedesát dní po zásahu
|
|
Vlastní účinnost (základní hodnota)
Časové okno: Aplikováno před zásahem
|
Hodnocení spokojenosti, učení, individuálního výkonu po vzdělávacích akcích.
Bude použita stupnice vlastní účinnosti.
JE samopoužitelný a má 13 položek týkajících se přesvědčení o vlastních schopnostech, motivace k jednání, zvládání překážek, náchylnosti k výzvám, otevřenosti vůči zkušenostem, odolnosti tváří v tvář neúspěchům, vlivu počátečního úspěchu na konečný úspěch činnost a historie předchozích úspěchů.
Tyto položky jsou reprezentovány škálou souhlasu Likertova typu, obsahující pět bodů, kde 1 představuje celkový nesouhlas účastníka a 5 celkový souhlas.
Skóre nad 2,5 naznačuje, že se účastníci cítí velmi schopní.
|
Aplikováno před zásahem
|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: Aplikováno ihned po zásahu
|
Hodnocení spokojenosti, učení, individuálního výkonu po vzdělávacích akcích.
Bude použita stupnice vlastní účinnosti.
JE samopoužitelný a má 13 položek týkajících se přesvědčení o vlastních schopnostech, motivace k jednání, zvládání překážek, náchylnosti k výzvám, otevřenosti vůči zkušenostem, odolnosti tváří v tvář neúspěchům, vlivu počátečního úspěchu na konečný úspěch činnost a historie předchozích úspěchů.
Tyto položky jsou reprezentovány škálou souhlasu Likertova typu, obsahující pět bodů, kde 1 představuje celkový nesouhlas účastníka a 5 celkový souhlas.
Skóre nad 2,5 naznačuje, že se účastníci cítí velmi schopní.
|
Aplikováno ihned po zásahu
|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: Aplikováno třicet dní po zásahu
|
Hodnocení spokojenosti, učení, individuálního výkonu po vzdělávacích akcích.
Bude použita stupnice vlastní účinnosti.
JE samopoužitelný a má 13 položek týkajících se přesvědčení o vlastních schopnostech, motivace k jednání, zvládání překážek, náchylnosti k výzvám, otevřenosti vůči zkušenostem, odolnosti tváří v tvář neúspěchům, vlivu počátečního úspěchu na konečný úspěch činnost a historie předchozích úspěchů.
Tyto položky jsou reprezentovány škálou souhlasu Likertova typu, obsahující pět bodů, kde 1 představuje celkový nesouhlas účastníka a 5 celkový souhlas.
Skóre nad 2,5 naznačuje, že se účastníci cítí velmi schopní.
|
Aplikováno třicet dní po zásahu
|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: Aplikováno šedesát dní po zásahu
|
Hodnocení spokojenosti, učení, individuálního výkonu po vzdělávacích akcích.
Bude použita stupnice vlastní účinnosti.
JE samopoužitelný a má 13 položek týkajících se přesvědčení o vlastních schopnostech, motivace k jednání, zvládání překážek, náchylnosti k výzvám, otevřenosti vůči zkušenostem, odolnosti tváří v tvář neúspěchům, vlivu počátečního úspěchu na konečný úspěch činnost a historie předchozích úspěchů.
Tyto položky jsou reprezentovány škálou souhlasu Likertova typu, obsahující pět bodů, kde 1 představuje celkový nesouhlas účastníka a 5 celkový souhlas.
Skóre nad 2,5 naznačuje, že se účastníci cítí velmi schopní.
|
Aplikováno šedesát dní po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studentský stres (základní hodnota)
Časové okno: Před zásahem
|
Hodnocení intenzity stresu u studentů ošetřovatelství způsobeného pedagogickými strategiemi: hi-fi simulace a digitální vzdělávací platformy.
Dotazník bude aplikován.
Skládá se z 31 položek a odpovědi jsou typu Likert, bodované od 0 do 3, v závislosti na míře znepokojení, které u studenta vyvolává, následovně: nic (0), trochu (1), hodně (2) a extrémně (3).
|
Před zásahem
|
|
Studentský stres
Časové okno: Aplikováno ihned po zásahu
|
Hodnocení intenzity stresu u studentů ošetřovatelství způsobeného pedagogickými strategiemi: hi-fi simulace a digitální vzdělávací platformy.
Dotazník bude aplikován.
Skládá se z 31 položek a odpovědi jsou typu Likert, bodované od 0 do 3, v závislosti na míře znepokojení, které u studenta vyvolává, následovně: nic (0), trochu (1), hodně (2) a extrémně (3).
|
Aplikováno ihned po zásahu
|
|
Studentský stres
Časové okno: Aplikováno třicet dní po zásahu
|
Hodnocení intenzity stresu u studentů ošetřovatelství způsobeného pedagogickými strategiemi: hi-fi simulace a digitální vzdělávací platformy.
Dotazník bude aplikován.
Skládá se z 31 položek a odpovědi jsou typu Likert, bodované od 0 do 3, v závislosti na míře znepokojení, které u studenta vyvolává, následovně: nic (0), trochu (1), hodně (2) a extrémně (3).
|
Aplikováno třicet dní po zásahu
|
|
Studentský stres
Časové okno: Aplikováno šedesát dní po zásahu
|
Hodnocení intenzity stresu u studentů ošetřovatelství způsobeného pedagogickými strategiemi: hi-fi simulace a digitální vzdělávací platformy.
Dotazník bude aplikován.
Skládá se z 31 položek a odpovědi jsou typu Likert, bodované od 0 do 3, v závislosti na míře znepokojení, které u studenta vyvolává, následovně: nic (0), trochu (1), hodně (2) a extrémně (3).
|
Aplikováno šedesát dní po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Basak T, Unver V, Moss J, Watts P, Gaioso V. Beginning and advanced students' perceptions of the use of low- and high-fidelity mannequins in nursing simulation. Nurse Educ Today. 2016 Jan;36:37-43. doi: 10.1016/j.nedt.2015.07.020. Epub 2015 Jul 29.
- Silveira MS, Cogo ALP. The contributions of digital technologies in the teaching of nursing skills: an integrative review. Rev Gaucha Enferm. 2017 Jul 13;38(2):e66204. doi: 10.1590/1983-1447.2017.02.66204. English, Portuguese.
- Cogo ALP, Lopes EFDS, Perdomini FRI, Flores GE, Santos MRRD. Building and developing realistic simulation scenarios on safe drug administration. Rev Gaucha Enferm. 2019 Jan 10;40(spe):e20180175. doi: 10.1590/1983-1447.2019.20180175. English, Portuguese.
- Valentin B, Grottke O, Skorning M, Bergrath S, Fischermann H, Rortgen D, Mennig MT, Fitzner C, Muller MP, Kirschbaum C, Rossaint R, Beckers SK. Cortisol and alpha-amylase as stress response indicators during pre-hospital emergency medicine training with repetitive high-fidelity simulation and scenarios with standardized patients. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2015 Apr 8;23:31. doi: 10.1186/s13049-015-0110-6.
- McGuire K, Lorenz R. Effect of Simulation on Learner Stress as Measured by Cortisol: An Integrative Review. Nurse Educ. 2018 Jan/Feb;43(1):45-49. doi: 10.1097/NNE.0000000000000393.
- Fraser K, McLaughlin K. Temporal pattern of emotions and cognitive load during simulation training and debriefing. Med Teach. 2019 Feb;41(2):184-189. doi: 10.1080/0142159X.2018.1459531. Epub 2018 Apr 24.
- Nieto Fernandez-Pacheco A, Castro Delgado R, Arcos Gonzalez P, Navarro Fernandez JL, Ceron Madrigal JJ, Juguera Rodriguez L, Perez Alonso N, Armero-Barranco D, Lidon Lopez Iborra M, Damian ET, Pardo Rios M. Analysis of performance and stress caused by a simulation of a mass casualty incident. Nurse Educ Today. 2018 Mar;62:52-57. doi: 10.1016/j.nedt.2017.12.016. Epub 2017 Dec 15.
- Mohammadi G, Tourdeh M, Ebrahimian A. Effect of simulation-based training method on the psychological health promotion in operating room students during the educational internship. J Educ Health Promot. 2019 Sep 30;8:172. doi: 10.4103/jehp.jehp_106_19. eCollection 2019.
- de Sena DP, Fabricio DD, da Silva VD, Bodanese LC, Franco AR. Comparative evaluation of video-based on-line course versus serious game for training medical students in cardiopulmonary resuscitation: A randomised trial. PLoS One. 2019 Apr 8;14(4):e0214722. doi: 10.1371/journal.pone.0214722. eCollection 2019.
- Blanie A, Amorim MA, Meffert A, Perrot C, Dondelli L, Benhamou D. Assessing validity evidence for a serious game dedicated to patient clinical deterioration and communication. Adv Simul (Lond). 2020 May 27;5:4. doi: 10.1186/s41077-020-00123-3. eCollection 2020.
- Fonseca LM, Aredes ND, Fernandes AM, Batalha LM, Apostolo JM, Martins JC, Rodrigues MA. Computer and laboratory simulation in the teaching of neonatal nursing: innovation and impact on learning. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Oct 10;24:e2808. doi: 10.1590/1518-8345.1005.2808.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 28233120.4.0000.0030
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací technologie
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoÚzkost | Nemoc, kritická | Psycho-EducationalKrocan
Klinické studie na Vzdělávací digitální platformy
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Onemocnění centrálního nervového systémuTchaj-wan
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Zatím nenabíráme
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nábor
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Dokončeno
-
Royal Holloway UniversityBarts & The London NHS Trust; Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustZatím nenabíráme