IUD og Norethindrone Acetate for behandling av endometriose

Endometriose er en viktig kilde til sykelighet for amerikanske kvinner, og påvirker ~49 % av ungdommer med kroniske bekkensmerter og 10 % av alle kvinner i reproduktiv alder. Denne prosentandelen betyr omtrent 176 millioner kvinner over hele verden som kan lide av endometriose. Årlige helsekostnader er estimert til å være over 22 milliarder dollar i USA alene. Over 50 % av voksne med endometriose rapporterer utbrudd av alvorlige bekkensmerter i ungdomsårene. Symptomer resulterer i redusert livskvalitet, negative sosioøkonomiske konsekvenser, nedsatt reproduksjonspotensial og nedsatt mental helse. Endometriose er en kronisk sykdom som utvikler seg over tid hos mer enn halvparten av pasientene. Endometriose har ingen kur. Spesielt for ungdom betyr dette at virkningen av endometriose og dens symptomer kan vare i flere tiår. Riktig behandling innebærer ikke bare rask oppstart av terapi, men også opprettholdelse av terapi over lang tid.

Medisinsk behandling for endometriose inkluderer vanligvis orale progestiner eller p-piller. Selv om de ofte er effektive, er disse alternativene assosiert med systemiske bivirkninger som ytterligere kan påvirke overholdelse og utelukke langvarig bruk. Videre kompromitterer behovet for gjentatt eller regelmessig administrering compliance og dermed effektivitet. Det levonorgestrel-frigjørende intrauterine systemet (LNG-IUD) har blitt evaluert som en lovende behandling for endometriose hos voksne kvinner. LNG-IUD 52 mg (Mirena) leverer levonorgestrel (LNG) til livmorhulen med en jevn hastighet på 20 µg/dag over 5 til 6 år. LNG forårsaker atrofi og pseudo-decidualisering av livmorslimhinnen, sammen med apoptose av endometriekjertler og stroma. Siden LNG-IUD ikke krever ytterligere handling fra pasienten etter innsetting, er pasientens etterlevelse utmerket. Mens fortsettelse av enheten generelt er veldig bra hos voksne, er ugunstige blødningsmønstre i livmoren den hyppigste årsaken til tidlig fjerning av enheten, spesielt innen de første 6 månedene. Anekdotisk klinisk erfaring tyder på at kombinasjon av bruk av LNG-IUD med lavdose oral progestinterapi kan maksimere effektiviteten og fortsettelsen av LNG-IUD-enheten hos ungdom.

Etterforskerne vil rekruttere 80 ungdommer for deltakelse i en dobbeltblind, randomisert studie av NETA (n=40) vs. placebo (kontrollgruppe, n=40) for tilleggsbehandling til den levonorgestrel-holdige spiralen for bekkensmerter på grunn av endometriose. Det antas at en kombinasjon av den lokalt virkende LNG-IUD pluss systemisk NETA kan være den optimale kombinasjonen for å effektivt behandle endometriosesmerter, minimere bivirkninger, gi prevensjon og kontrollere blødninger for ungdom med endometriose.