IUD e acetato di noretindrone per il trattamento dell'endometriosi

L'endometriosi è una delle principali fonti di morbilità per le donne statunitensi, che colpisce circa il 49% delle adolescenti con dolore pelvico cronico e il 10% di tutte le donne in età riproduttiva. Questa percentuale si traduce in circa 176 milioni di donne in tutto il mondo che potrebbero soffrire di endometriosi. Si stima che i costi sanitari annuali superino i 22 miliardi di dollari solo negli Stati Uniti. Oltre il 50% degli adulti con endometriosi segnala l'insorgenza di un forte dolore pelvico durante l'adolescenza. I sintomi si traducono in una diminuzione della qualità della vita, conseguenze socioeconomiche negative, potenziale riproduttivo compromesso e diminuzione della salute mentale. L'endometriosi è una malattia cronica che progredisce nel tempo in più della metà dei pazienti. L'endometriosi non ha cura. Per gli adolescenti in particolare, ciò significa che l'impatto dell'endometriosi e dei suoi sintomi può durare per decenni. Una gestione appropriata implica non solo l'immediato inizio della terapia, ma anche il mantenimento della terapia per un periodo di tempo prolungato.

La terapia medica per l'endometriosi comprende in genere progestinici orali o pillole contraccettive. Sebbene spesso efficaci, queste opzioni sono associate a effetti collaterali sistemici che possono ulteriormente influire sulla compliance e precludere l'uso a lungo termine. Inoltre, la necessità di somministrazioni ripetute o regolari compromette la compliance e quindi l'efficacia. Il sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel (LNG-IUD) è stato valutato come un trattamento promettente per l'endometriosi nelle donne adulte. L'LNG-IUD 52 mg (Mirena) eroga levonorgestrel (LNG) nella cavità uterina a una velocità costante di 20 µg/giorno per 5-6 anni. Il LNG provoca atrofia e pseudo decidualizzazione del rivestimento uterino, insieme all'apoptosi delle ghiandole endometriali e dello stroma. Poiché l'LNG-IUD non richiede ulteriori azioni da parte del paziente dopo l'inserimento, la compliance del paziente è eccellente. Mentre la continuazione del dispositivo è generalmente molto buona negli adulti, i modelli di sanguinamento uterino sfavorevole sono la ragione più frequente per la rimozione precoce del dispositivo, in particolare entro i primi 6 mesi. L'esperienza clinica aneddotica suggerisce che la combinazione dell'uso del LNG-IUD con la terapia progestinica orale a basso dosaggio può massimizzare l'efficacia e la continuazione del dispositivo LNG-IUD negli adolescenti.

Gli investigatori recluteranno 80 adolescenti per la partecipazione a uno studio randomizzato in doppio cieco di NETA (n=40) rispetto al placebo (gruppo di controllo, n=40) per il trattamento aggiuntivo allo IUD contenente levonorgestrel per il dolore pelvico dovuto all'endometriosi. Si ritiene che una combinazione di LNG-IUD ad azione locale più NETA sistemico possa essere la combinazione ottimale per trattare efficacemente il dolore da endometriosi, ridurre al minimo gli effetti collaterali, fornire contraccezione e controllare il sanguinamento per gli adolescenti con endometriosi.