IUD och Norethindrone Acetate för behandling av endometrios

Endometrios är en viktig källa till sjuklighet för kvinnor i USA, och drabbar ~49% av ungdomar med kronisk bäckensmärta och 10% av alla kvinnor i reproduktiv ålder. Denna andel motsvarar cirka 176 miljoner kvinnor världen över som kan lida av endometrios. De årliga hälsovårdskostnaderna uppskattas till över 22 miljarder dollar bara i USA. Över 50 % av de vuxna med endometrios rapporterar om debut av svår bäckensmärta under sin tonårstid. Symtom leder till minskad livskvalitet, negativa socioekonomiska konsekvenser, försämrad reproduktionspotential och försämrad mental hälsa. Endometrios är en kronisk sjukdom som utvecklas över tid hos mer än hälften av patienterna. Endometrios har inget botemedel. Särskilt för ungdomar innebär detta att effekten av endometrios och dess symtom kan pågå i årtionden. Lämplig hantering involverar inte bara omedelbar initiering av terapi, utan också upprätthållande av terapi under en utdragen tid.

Medicinsk behandling för endometrios inkluderar vanligtvis orala progestiner eller p-piller. Även om dessa alternativ ofta är effektiva är de förknippade med systemiska biverkningar som ytterligare kan påverka efterlevnaden och förhindra långvarig användning. Dessutom äventyrar behovet av upprepad eller regelbunden administrering följsamheten och därmed effektiviteten. Det levonorgestrel-frisättande intrauterina systemet (LNG-IUD) har utvärderats som en lovande behandling för endometrios hos vuxna kvinnor. LNG-IUD 52 mg (Mirena) levererar levonorgestrel (LNG) till livmoderhålan med en jämn hastighet av 20 µg/dag under 5 till 6 år. LNG orsakar atrofi och pseudo-decidualisering av livmoderslemhinnan, tillsammans med apoptos av endometriekörtlar och stroma. Eftersom LNG-IUD inte kräver ytterligare patientåtgärder efter införandet är patientens följsamhet utmärkt. Även om fortsättning av enheten i allmänhet är mycket bra hos vuxna, är ogynnsamma livmoderblödningsmönster den vanligaste orsaken till att enheten tas bort tidigt, särskilt inom de första 6 månaderna. Anekdotisk klinisk erfarenhet tyder på att kombination av användning av LNG-IUD med lågdos oral progestinterapi kan maximera effektiviteten och fortsättningen av LNG-IUD-enheten hos ungdomar.

Utredarna kommer att rekrytera 80 ungdomar för deltagande i en dubbelblind, randomiserad studie av NETA (n=40) kontra placebo (kontrollgrupp, n=40) för tilläggsbehandling till den levonorgestrel-innehållande spiralen för bäckensmärta på grund av endometrios. Man tror att en kombination av den lokalt verkande LNG-IUD plus systemisk NETA kan vara den optimala kombinationen för att effektivt behandla endometriossmärta, minimera biverkningar, tillhandahålla preventivmedel och kontrollera blödningar för ungdomar med endometrios.