IUD en norethindronacetaat voor de behandeling van endometriose

Endometriose is een belangrijke bron van morbiditeit voor Amerikaanse vrouwen en treft ~ 49% van de adolescenten met chronische bekkenpijn en 10% van alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Dit percentage vertaalt zich in ongeveer 176 miljoen vrouwen wereldwijd die kunnen lijden aan endometriose. Alleen al in de VS worden de jaarlijkse kosten voor gezondheidszorg geschat op meer dan 22 miljard dollar. Meer dan 50% van de volwassenen met endometriose meldt het begin van ernstige bekkenpijn tijdens hun adolescentie. Symptomen leiden tot een verminderde kwaliteit van leven, negatieve sociaaleconomische gevolgen, verminderd voortplantingsvermogen en een verminderde geestelijke gezondheid. Endometriose is een chronische ziekte die bij meer dan de helft van de patiënten in de loop van de tijd verergert. Endometriose is niet te genezen. Met name voor adolescenten betekent dit dat de impact van endometriose en de symptomen ervan tientallen jaren kunnen aanhouden. Passende behandeling omvat niet alleen het snel starten van de therapie, maar ook het langdurig volhouden van de therapie.

Medische therapie voor endometriose omvat doorgaans orale progestagenen of anticonceptiepillen. Hoewel deze opties vaak effectief zijn, gaan ze gepaard met systemische bijwerkingen die de therapietrouw verder kunnen beïnvloeden en langdurig gebruik kunnen uitsluiten. Bovendien brengt de noodzaak van herhaalde of regelmatige toediening de therapietrouw en daarmee de werkzaamheid in gevaar. Het levonorgestrel-afgevende intra-uteriene systeem (LNG-IUD) is geëvalueerd als een veelbelovende behandeling voor endometriose bij volwassen vrouwen. Het LNG-IUD 52 mg (Mirena) levert levonorgestrel (LNG) aan de baarmoederholte met een constante snelheid van 20 µg/dag gedurende 5 tot 6 jaar. De LNG veroorzaakt atrofie en pseudo-decidualisatie van het baarmoederslijmvlies, samen met apoptose van endometriumklieren en stroma. Aangezien het LNG-IUD na het inbrengen geen verdere actie van de patiënt vereist, is de therapietrouw van de patiënt uitstekend. Hoewel voortzetting van het implantaat over het algemeen zeer goed is bij volwassenen, zijn ongunstige uteriene bloedingspatronen de meest voorkomende reden voor vroegtijdige verwijdering van het implantaat, vooral binnen de eerste 6 maanden. Anekdotische klinische ervaring suggereert dat het combineren van het gebruik van het LNG-IUD met een lage dosis orale progestageentherapie de effectiviteit en voortzetting van het LNG-IUD-apparaat bij adolescenten kan maximaliseren.

De onderzoekers zullen 80 adolescenten rekruteren voor deelname aan een dubbelblinde, gerandomiseerde studie van NETA (n=40) versus placebo (controlegroep, n=40) voor aanvullende behandeling bij het levonorgestrel-bevattende spiraaltje voor bekkenpijn als gevolg van endometriose. Er wordt aangenomen dat een combinatie van het lokaal werkende LNG-IUD plus systemische NETA de optimale combinatie kan zijn om endometriosepijn effectief te behandelen, bijwerkingen te minimaliseren, anticonceptie te bieden en bloedingen bij adolescenten met endometriose onder controle te houden.