En longitudinell studie om langvarig komplisert tretthet

Fatigue er assosiert med svekket helse og sterkt svekket livskvalitet og funksjon og det er behov for å utforske likheter og forskjeller når det gjelder biopsykososial sårbarhet og vedlikeholdsfaktorer og konsekvenser med tanke på arbeidsevne og sykefravær ved kronisk utmattelsessyndrom (ME/CFS), utbrenthetssyndrom (BS) og post-covid fatigue for å kunne forbedre individualiserte intervensjoner for pasienter med vedvarende fatigue. Studien undersøker inflammatoriske markører, ernæringsstatus, symptombelastning, nevropsykiatriske tilstander, arbeidsevne, og sykefravær i en longitudinell kohortstudie over 2 år hos pasienter med ulike diagnoser som alle lider av vedvarende utmattelse. Hypotesen er at det er vanlige biopsykososiale sårbarhetsfaktorer for å utvikle og opprettholde fatigue, uavhengig av diagnose. Etterforskerne mener også at det kan identifiseres undergrupper som er forskjellige når det gjelder disse faktorene. Det longitudinelle designet gjør det mulig å undersøke hvordan inflammatoriske markører, ernæringsstatus, symptombelastning, helserelatert livskvalitet samvarierer over tid og hvordan arbeidsevne og sykefravær påvirkes.

I denne studien fyller deltakende pasienter med ME/CFS, BS og post-covid fatigue ut et nettskjema ved inkludering og etter 1, 2, 4, 6, 12, 18 og 24 måneder.

Voksne pasienter registrert med diagnosen kronisk komplisert fatigue (ME/CFS eller post-covid syndrom) i Take Care (journalsystem i Stockholms län, Sverige) eller med utbrenthetssyndrom fra Stressmottagningen Stockholm, vil bli bedt om å delta i studien.

• Pasienter med ME/CFS vil bli rekruttert ved Avdeling for atferdsmedisin, Karolinska Universitetssykehuset Solna eller nådd ved annonsering i sosiale medier
• Pasienter med post-covid-syndrom vil bli rekruttert ved Karolinska universitetssykehuset eller nådd ved annonsering på sosiale medier
• Pasienter med utbrenthetssyndrom vil bli rekruttert ved Stressmottagningen Stockholm

Ved baseline utføres en klinisk vurdering på klinikken og pasienten blir bedt om å legge igjen en venøs blodprøve og fylle ut et spørreskjema. Pasientene blir bedt om ytterligere blodprøver og spørreskjemaer 1, 2, 4, 6, 12, 18 og 24 måneder etter baseline. 150 deltakere, 50 i hver diagnosegruppe, blir bedt om å levere blodprøver for biobanking på et lokalt laboratorium i forbindelse med spørreskjematidspunktene for analyse av inflammatoriske markører. C-reaktivt protein (CRP) analyseres på tidspunktet for blodprøver. De blir også bedt om å gi én urinprøve for analyse av ernæringsmarkører og sende inn en 3-dagers diettdagbok for evaluering av kostinntaket av en registrert kostholdsekspert. Deltakere som kun fyller ut det nettbaserte spørreskjemaet vil bli inkludert. Det er ingen øvre grense for antall deltakere i nettundersøkelsen.

En pilotstudie med 20 deltakere med ME/CFS startet i 2018 for å teste og revidere utformingen av denne studien. Disse forsøkspersonene vil bli regnet med i gruppen på 50 deltakere med ME/CFS-diagnose når tilgjengelige data tillater det.

I tillegg til deltakerne med vedvarende utmattelse er to kontrollgrupper inkludert i studien. 150 pasienter med revmatoid artritt (RA) rekruttert fra Karolinska Universitetssykehuset Revmatologisk avdeling og 50 friske kontroller. RA-kontrollene fyller ut sykdomsgeneriske spørreskjemaer på papir og sykdomsinformasjon hentes fra nasjonalt register for revmatisk sykdom og CRP- og erytrocyttsedimentasjonsrate (ESR) data hentes fra journalen. De friske kontrollene følger samme prosedyre som pasientene med vedvarende tretthet, men fyller bare ut skjemaet og gir blodprøver på ett tidspunkt.

Forskningsspørsmål:

• Er det forskjeller i pasientrapporterte tretthetsdimensjoner, symptombyrde, inkludert post-anstrengelsesvelbehag, søvnforstyrrelser, helserelatert livskvalitet, eller inflammatoriske markører, ernæringsmarkører og diettinntak, mellom pasienter med ME/CFS, BS og post-covid fatigue, pasienter med RA og friske kontroller?
• Er inflammatoriske markører og ernæringsstatus assosiert med utvikling/gjenoppretting av fatigue og symptombyrde ved ME/CFS, BS og post-covid fatigue?
• Kan ulike undertyper av pasienter identifiseres basert på latent faktoranalyse inkludert utmattelsesdimensjoner, symptomprofil, nevropsykiatriske symptomer, inflammatoriske markører og ernæringsstatus?
• Hvordan påvirker inflammatoriske markører, ernæringsstatus, symptombelastning og helserelatert livskvalitet arbeidsevne og sykefravær hos pasienter med vedvarende utmattelse over tid?

Prosjektgruppen består av et tverrfaglig team fra universitetene i Stockholm og Linköping samt klinisk aktive ved klinikker i de to regionene som ofte møter pasienter med vedvarende utmattelse.