Uno studio longitudinale sulla fatica complicata di lunga data

La fatica è associata a salute compromessa e qualità della vita e funzionalità gravemente compromesse e vi è la necessità di esplorare somiglianze e differenze riguardanti la vulnerabilità biopsicosociale e i fattori di mantenimento e le conseguenze in termini di capacità lavorativa e congedo per malattia nella sindrome da stanchezza cronica (ME/CFS), sindrome da burnout (BS) e affaticamento post-covid per poter migliorare gli interventi individualizzati per i pazienti con affaticamento persistente. Lo studio esamina i marcatori infiammatori, lo stato nutrizionale, il carico dei sintomi, le condizioni neuropsichiatriche, la capacità lavorativa e il congedo per malattia in uno studio di coorte longitudinale di oltre 2 anni in pazienti con diagnosi diverse che soffrono tutti di affaticamento persistente. L'ipotesi è che ci siano comuni fattori di vulnerabilità biopsicosociale per lo sviluppo e il mantenimento della fatica, indipendentemente dalla diagnosi. Gli investigatori ritengono inoltre che si possano identificare sottogruppi che differiscono in termini di questi fattori. Il disegno longitudinale consente di indagare in che modo i marcatori infiammatori, lo stato nutrizionale, il carico dei sintomi, la qualità della vita correlata alla salute variano nel tempo e in che modo la capacità lavorativa e il congedo per malattia sono influenzati.

In questo studio i pazienti partecipanti con ME/CFS, BS e affaticamento post-covid completano un modulo web all'inclusione e dopo 1, 2, 4, 6, 12, 18 e 24 mesi.

I pazienti adulti registrati con una diagnosi di stanchezza cronica complicata (ME/CFS o sindrome post-covid) in Take Care (sistema di cartelle cliniche nella contea di Stoccolma, Svezia) o con sindrome da burnout da Stressmottagningen Stoccolma, saranno invitati a partecipare allo studio.

• I pazienti con ME/CFS saranno reclutati presso il Dipartimento di Medicina Comportamentale, Karolinska University Hospital Solna o raggiunti tramite pubblicità sui social media
• I pazienti con sindrome post-covid saranno reclutati presso il Karolinska University Hospital o raggiunti tramite pubblicità sui social media
• I pazienti con sindrome da burnout saranno reclutati presso Stressmottagningen Stoccolma

Al basale, viene eseguita una valutazione clinica presso la clinica e al paziente viene chiesto di lasciare un campione di sangue venoso e compilare un questionario. Ai pazienti vengono richiesti ulteriori campioni di sangue e questionari a 1, 2, 4, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo il basale. A 150 partecipanti, 50 in ciascun gruppo diagnostico, viene chiesto di inviare campioni di sangue per la biobanca presso un laboratorio locale in relazione ai punti temporali del questionario per l'analisi dei marcatori infiammatori. La proteina C-reattiva (CRP) viene analizzata al momento dei prelievi di sangue. Viene inoltre chiesto loro di fornire un campione di urina per l'analisi dei marcatori nutrizionali e di presentare un diario alimentare di 3 giorni per la valutazione dell'assunzione alimentare da parte di un dietista registrato. Saranno inclusi i partecipanti che compileranno solo il questionario basato sul web. Non esiste un limite massimo per il numero di partecipanti al sondaggio web.

Uno studio pilota con 20 partecipanti con ME/CFS è iniziato nel 2018 per testare e rivedere il disegno del presente studio. Questi soggetti saranno conteggiati nel gruppo di 50 partecipanti con diagnosi di ME/CFS quando i dati disponibili lo consentiranno.

Oltre ai partecipanti con affaticamento persistente, nello studio sono inclusi due gruppi di controllo. 150 pazienti con artrite reumatoide (AR) reclutati dal dipartimento di reumatologia dell'ospedale universitario Karolinska e 50 controlli sani. I controlli RA compilano i questionari generici sulla malattia su carta e le informazioni sulla malattia sono prese dal registro nazionale per le malattie reumatiche e i dati sulla CRP e sulla velocità di eritrosedimentazione (VES) sono presi dalla cartella clinica. I controlli sani seguono la stessa procedura dei pazienti con affaticamento persistente, ma compilano il modulo e forniscono campioni di sangue solo in un determinato momento.

Domande di ricerca:

• Ci sono differenze nelle dimensioni dell'affaticamento riportate dai pazienti, nel carico dei sintomi incluso il malessere post-sforzo, i disturbi del sonno, la qualità della vita correlata alla salute, o i marcatori infiammatori, i marcatori nutrizionali e l'assunzione dietetica, tra i pazienti con ME/CFS, BS e fatica post-covid, pazienti con AR e controlli sani?
• I marker infiammatori e lo stato nutrizionale sono associati allo sviluppo/recupero della fatica e al carico dei sintomi nella ME/CFS, BS e fatica post-covid?
• È possibile identificare diversi sottotipi di pazienti sulla base dell'analisi dei fattori latenti, comprese le dimensioni della fatica, il profilo dei sintomi, i sintomi neuropsichiatrici, i marcatori infiammatori e lo stato nutrizionale?
• In che modo i marcatori infiammatori, lo stato nutrizionale, il carico dei sintomi e la qualità della vita correlata alla salute influenzano la capacità lavorativa e il congedo per malattia nei pazienti con affaticamento persistente nel tempo?

Il gruppo di progetto è composto da un team multidisciplinare delle università di Stoccolma e Linköping, nonché clinicamente attivo presso le cliniche delle due regioni che incontrano spesso pazienti con affaticamento persistente.