Vedvarende humørforbedring med eksponering for lattergass: En randomisert kontrollert pilotforsøk (SMILE)

Inklusjonskriterier:

1. 18 til 65 år
2. Oppfyller kriteriene for diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser (DSM-5) for alvorlig depressiv lidelse (MDD)
3. Nåværende alvorlig depressiv episode som bekreftet av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) for DSM-5
4. Opplever moderat til alvorlig depressiv episode, som definert av Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)>17
5. Mislykket to studier med antidepressiv behandling av tilstrekkelig dose og varighet, under den nåværende depressive episoden
6. For kvinner i fertil alder, bruk av svært effektive eller doble barriereprevensjonsmetoder. Avholdenhet er akseptabelt hvis det er den foretrukne og vanlige livsstilen til den kvinnelige deltakeren
7. Evne til å gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier

1. Akutt suicidalitet definert som skår ≥3 på HAMD punkt 3
2. Major Depressive Episode hos personer med bipolar lidelse
3. Nåværende rusmisbruk eller avhengighet og/eller historie med alkoholmisbruk eller avhengighet i løpet av det siste året
4. Demens
5. Nåværende eller livslang historie med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
6. Nåværende historie med dissosiative lidelser
7. Kjent historie med overfølsomhet eller allergi mot lystgass, midazolam eller andre ingredienser i studieformuleringene
8. Kontraindikasjon for å motta lystgass
9. Kronisk kobalamin- eller folatmangel
10. Kontraindikasjon for å få placebo midazolam
11. Bruk av sentralt virkende legemidler, som opioidagonister, morfinderivater, benzodiazepiner og/eller andre sentralnervesystemdempende midler som barbiturater og alkohol
12. Graviditet eller amming hos kvinnelige deltakere
13. Elektrokonvulsiv terapi innenfor den aktuelle depressive episoden
14. Mottar ketaminbehandling innenfor den aktuelle depressive episoden
15. Uvillig til å opprettholde gjeldende antidepressiva.