En studie for å evaluere sikkerheten og anti-kreftaktiviteten til Loncastuximab Tesirine i kombinasjon med andre anti-kreftmidler hos deltakere med residiverende eller refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom (LOTIS 7)
16. juli 2026 oppdatert av: ADC Therapeutics S.A.
En fase 1b åpen studie for å evaluere sikkerheten og anti-kreftaktiviteten til Loncastuximab Tesirine i kombinasjon med andre anti-kreftmidler hos pasienter med residiverende eller refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom (LOTIS 7)
Hovedmålet med denne studien er å karakterisere sikkerheten og toleransen til loncastuximab tesirin i kombinasjon med gemcitabin, lenalidomid, polazutumab vedotin eller umbralisib, og å identifisere maksimal tolerert dose (MTD) og/eller anbefalt dose for ekspansjon (RDE) for kombinasjonene.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en fase 1b, multisenter, åpen, multi-arm studie for å evaluere sikkerheten og anti-kreftaktiviteten til loncastuximab tesirin i kombinasjon med gemcitabin, lenalidomid, polatuzumab vedotin eller umbralisib hos deltakere med residiverende eller refraktær B- celle non-Hodgkin-lymfom (R/R B-NHL) inkludert diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL), høygradig B-celle lymfom (HGBCL), follikulært lymfom (FL), mantelcellelymfom (MCL), marginalsone lymfom ( MZL), Burkitt lymfom (BL). Studien vil ta med omtrent 200 deltakere. Loncastuximab-tesirin (ADCT-402; Zynlonta) er et antistoff-medikamentkonjugat (ADC), sammensatt av et humanisert monoklonalt antistoff rettet mot human klynge av differensiering 19 (CD19) konjugert gjennom en katepsin-spaltbar linker til et pyrrolobenzodiazepin (PBDn-cytotoksidin). Loncastuximab tesirin har blitt gitt av Food and Drug Administration (FDA) som akselerert godkjenning for voksne deltakere med residiverende eller refraktær storcellet B-celle lymfom etter to eller flere linjer med systemisk terapi, inkludert DLBCL som ikke er spesifisert på annen måte, DLBCL som oppstår fra lavgradig lymfom, og HGBCL. Studien inkluderer flere armer i to deler, doseeskaleringsdelen (del 1) og doseutvidelsesdelen (del 2). Del 2 kan inkludere DLBCL-, HGBCL-, FL-, MCL-, MZL- og BL-kohorter. En Dose-Escalating Steering Committee (DESC) er ansvarlig for sikkerhetsovervåking og overordnet tilsyn med studien. Del 1 vil bruke et standard 3+3 doseeskaleringsdesign og del 2 subpopulasjoner av B-celle non-Hodgkin lymfomer med spesifikke kombinasjons-/dosenivåer vil bli bestemt fra data samlet inn i del 1.
For hver deltaker vil studien inkludere en screeningsperiode (på opptil 28 dager), en behandlingsperiode (sykluser på 21 dager) og en oppfølgingsperiode (omtrent hver 12. ukes besøk i opptil to år). Deltakerne kan fortsette behandlingen i opptil ett år eller til sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet eller andre seponeringskriterier, avhengig av hva som inntreffer først.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
154
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Yvoir, Belgia, B-5530
- Centre Hospitalier Universitaire Universite Catholique de Louvain - Site Godinne
-
-
-
-
California
-
Clovis, California, Forente stater, 93611
- University of California San Francisco - Fresno Center for Medical Education and Research
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- Scripps Health - Prebys Cancer Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33176
- Miami Cancer Institute
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33028
- Memorial Cancer Institute - Memorial Hospital West
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- The Blood and Marrow Transplant Group of Georgia
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
- Mission Cancer + Blood - Mission Cancer Foundation
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10027
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Penn Medicine - Perelman Center for Advanced Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
- Allegheny Health Network - West Penn Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Brown University Health - Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Hollings Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Greco-Hainsworth Tennessee Oncology Centers for Research (GHCR)
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
- Emily Couric Clinical Cancer Center
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
- NEXT Virginia (Virginia Cancer Specialists)
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Froedtert & Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Papa Giovanni XXIII
-
Bologna, Italia, 40138
- Centro di Ricerche Cliniche - IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
-
Brescia, Italia, 25123
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) degli Spedali Civili di Brescia
-
Milan, Italia, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08908
- Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
-
Madrid, Spania, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, Spania, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Salamanca, Spania, 37007
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca - Hospital Clínico
-
Valencia, Spania, 46026
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
-
-
-
-
-
London, Storbritannia, NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
Oxford, Storbritannia, OX3 7LE
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Ostrava, Tsjekkia, 708 52
- Fakultni nemocnice Ostrava
-
Prague, Tsjekkia, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tsjekkia, 150 06
- Fakultni nemocnice v Motole
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig eller kvinnelig deltaker i alderen 18 år eller eldre
- Patologisk diagnose av tilbakefall (sykdom som har gjentatt seg etter en respons) eller refraktær (sykdom som ikke responderte på tidligere behandling) B-celle non-Hodgkin lymfom (B-NHL) (2016 Verdens helseorganisasjon klassifisering) som har mislyktes, eller vært intolerante mot enhver godkjent terapi og hadde mottatt minst to systemiske behandlingsregimer
- Deltakere som har mottatt tidligere cluster of differentiation 19 (CD19)-rettet terapi må ha en biopsi som viser CD19-ekspresjon etter fullføring av CD19-rettet terapi
- Behov for systemisk behandling for noen av de listede indikasjonene vurdert av etterforskeren, inkludert indolente B-NHL (f.eks. follikulært lymfom [FL] og marginalsone lymfom [MZL])
- Målbar sykdom som definert av 2014 Lugano-klassifiseringen
- Tilgjengelighet av formalinfiksert parafininnstøpt tumorvevsblokk
- Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus 0 til 2
- Tilstrekkelig organfunksjon
- Kvinner i fertil alder (WOCBP) må godta å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode fra tidspunktet for informert samtykke (for armen som inkluderer lenalidomid, fra minst 4 uker før oppstart av lenalidomid) til minst 9 måneder etter siste dose av studiemedisin. Menn med kvinnelige partnere som er i fertil alder må samtykke i å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode fra tidspunktet for informert samtykke til minst 6 måneder etter siste dose av studiemedikamentet
Ekskluderingskriterier:
- Kjent historie med overfølsomhet som resulterte i seponering av behandlingen mot eller positivt serum humant antistoff antistoff (ADA) mot et CD19 antistoff
- Kjent historie med overfølsomhet overfor gemcitabin, lenalidomid, polatuzumab vedotin eller umbralisib som fører til seponering av behandlingen (gjelder relevant arm og/eller kohort av det spesifikke legemidlet som administreres)
- Tidligere behandling med loncastuximab tesirin
- Tidligere behandling av gemcitabin, lenalidomid, polatuzumab vedotin eller umbralisib (påført relevant arm og/eller kohort av det spesifikke legemidlet administrert)
- Allogen eller autolog stamcelletransplantasjon innen 60 dager før start av studiemedikamentet syklus 1, dag 1 (C1D1) (syklusen er 21 dager)
- Humant immunsviktvirus (HIV) seropositivt
- Serologiske bevis på kronisk hepatitt B-virus (HBV) infeksjon og ute av stand eller vilje til å motta standard profylaktisk antiviral terapi eller med påviselig HBV viral belastning
- Serologiske bevis på hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon uten fullføring av kurativ behandling eller med påvisbar HCV-virusbelastning
- For armen som inkluderer umbralisib, bekreftet cytomegalovirus (CMV) infeksjon (deltakere som er CMV immunglobulin G [IgG] eller immunglobulin M [IgM] positive, men CMV deoksyribonukleinsyre [DNA] negative ved polymerasekjedereaksjon [PCR] er kvalifisert)
- For armen som inkluderer umbralisib, historie med eller pågående inflammatorisk tarmsykdom
- Anamnese med Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse
- Lymfom med aktivt sentralnervesystem (CNS) involvering på tidspunktet for screening, inkludert leptomeningeal sykdom
- Klinisk signifikant væskeansamling i tredje rom (dvs. ascites som krever drenering eller pleural effusjon som enten krever drenering eller assosiert med kortpustethet)
- Ammende eller gravid
- Betydelige medisinske komorbiditeter
- Større kirurgi, strålebehandling, kjemoterapi eller annen antineoplastisk terapi, innen 14 dager før start av studiemedikamenter (C1D1; syklusen er 21 dager), bortsett fra kortere hvis godkjent av sponsoren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Del 1 (doseeskalering): Loncastuximab Tesirine + Polatuzumab Vedotin (arm C)
Deltakerne vil motta eskalerende doser (90 µg/kg til 150 µg/kg) av loncastuximab tesirin på dag (D) 1 i hver syklus (hvor hver syklus er 21 dager). Deltakerne vil også motta polatuzumab vedotin i en dose på 1,8 mg/kg på D1 i hver syklus, infusjon vil starte en time etter avsluttet loncastuximab tesirin infusjon. |
Intravenøs (IV) infusjon
Andre navn:
IV infusjon
|
|
Eksperimentell: Del 1 (doseeskalering): Loncastuximab Tesirine + Glofitamab (arm E)
Deltakerne vil motta økende doser (90 µg/kg til 150 µg/kg) av loncastuximab tesirin på D2 i syklus (C) 1 og deretter D1 i alle andre sykluser (hvor hver syklus er 21 dager). Deltakerne vil også få glofitamab 2,5 mg på C1 D8, 10 mg på C1 D15 og 30 mg for syklus 2-12 D1. I tillegg vil deltakerne motta obinutuzumab forbehandling 1000 mg på C1 D1. |
Intravenøs (IV) infusjon
Andre navn:
IV infusjon
IV infusjon
|
|
Eksperimentell: Del 1 (doseeskalering): Loncastuximab Tesirine + Mosunetuzumab (arm F)
Deltakerne vil motta eskalerende doser (90 µg/kg til 150 µg/kg) av loncastuximab tesirin på dag (D) 1 i hver syklus (hvor hver syklus er 21 dager). Deltakerne vil også motta mosunetuzumab 5 mg på C1 D1, 45 mg for C1 D8, C1 D15 og sykluser 2-8 D1. |
Intravenøs (IV) infusjon
Andre navn:
Subkutan (SC) injeksjon
|
|
Eksperimentell: Del 2 (doseutvidelse): Loncastuximab Tesirine + Polatuzumab Vedotin (arm C)
Deltakere med B-NHL vil motta loncastuximab tesirin i kombinasjon med polatuzumab vedotin ved maksimal tolerert dose (MTD) og/eller anbefalt dose for ekspansjon (RDE) dersom gunstige resultater av del 1 mottas.
|
Intravenøs (IV) infusjon
Andre navn:
IV infusjon
|
|
Eksperimentell: Del 2 (doseutvidelse): Loncastuximab Tesirine + Glofitamab (arm E)
Deltakere med B-NHL vil motta loncastuximab tesirin i kombinasjon med glofitamab ved MTD og/eller RDE dersom gunstige resultater av del 1 mottas.
I tillegg vil deltakerne motta obinutuzumab forbehandling 1000 mg på C1 D1.
|
Intravenøs (IV) infusjon
Andre navn:
IV infusjon
IV infusjon
|
|
Eksperimentell: Del 2 (doseutvidelse): Loncastuximab Tesirine + Mosunetuzumab (arm F)
Deltakere med B-NHL vil motta loncastuximab tesirin i kombinasjon med mosunetuzumab ved MTD og/eller RDE dersom gunstige resultater av del 1 mottas.
|
Intravenøs (IV) infusjon
Andre navn:
Subkutan (SC) injeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som opplever en uønsket hendelse (AE) som fører til doseforsinkelse
Tidsramme: Opptil ca 1 år
|
Opptil ca 1 år
|
|
|
Antall deltakere som opplever en uønsket hendelse (AE) som fører til doseavbrudd
Tidsramme: Opptil ca 1 år
|
Opptil ca 1 år
|
|
|
Antall deltakere som opplever en bivirkning (AE) som fører til dosereduksjon
Tidsramme: Opptil ca 1 år
|
Opptil ca 1 år
|
|
|
Antall deltakere som opplever en klinisk signifikant endring fra baseline i vitale tegn
Tidsramme: Baseline opptil ca. 1 år
|
Baseline opptil ca. 1 år
|
|
|
Antall deltakere som opplever en klinisk signifikant endring fra baseline i 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) målinger
Tidsramme: Baseline opptil ca. 1 år
|
Baseline opptil ca. 1 år
|
|
|
Antall deltakere som opplever en dosebegrensende toksisitet (DLT)
Tidsramme: Dag 1 til dag 21 av syklus 1, hvor en syklus er 21 dager
|
Dag 1 til dag 21 av syklus 1, hvor en syklus er 21 dager
|
|
|
Antall deltakere som opplever en klinisk signifikant endring fra baseline i sikkerhetslaboratoriemålinger
Tidsramme: Baseline opptil ca. 1 år
|
Baseline opptil ca. 1 år
|
|
|
Antall deltakere som opplever en klinisk signifikant endring fra baseline i Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus
Tidsramme: Baseline opptil ca. 1 år
|
ECOG ytelsesstatus vil bli målt på en skala fra karakterene 0-5, hvor en høyere karakter indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline opptil ca. 1 år
|
|
Antall deltakere som opplever en behandlingsfremkallende bivirkning (TEAE)
Tidsramme: Opptil ca. 2 år for arm C og 3 år for arm E og F
|
Frekvens og alvorlighetsgrad av TEAE og behandlingsfremkommede alvorlige bivirkninger (TESAE).
TEAE-er og TESAE-er vil bli gradert i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0.
|
Opptil ca. 2 år for arm C og 3 år for arm E og F
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnittlig konsentrasjon av Loncastuximab Tesirine
Tidsramme: Dag 1 til slutten av behandlingen (opptil ca. 1 år)
|
Dag 1 til slutten av behandlingen (opptil ca. 1 år)
|
|
Maksimal konsentrasjon (Cmax) av Loncastuximab Tesirine
Tidsramme: Dag 1 til slutten av behandlingen (opptil ca. 1 år)
|
Dag 1 til slutten av behandlingen (opptil ca. 1 år)
|
|
Tid til maksimal konsentrasjon (Tmax) av Loncastuximab Tesirine
Tidsramme: Dag 1 til slutten av behandlingen (opptil ca. 1 år)
|
Dag 1 til slutten av behandlingen (opptil ca. 1 år)
|
|
Areal under konsentrasjon-tidskurven fra tid null til siste kvantifiserbare konsentrasjon (AUClast) av Loncastuximab Tesirine
Tidsramme: Dag 1 til slutten av behandlingen (opptil ca. 1 år)
|
Dag 1 til slutten av behandlingen (opptil ca. 1 år)
|
|
Område under konsentrasjon-tidskurven fra tid null til slutten av doseringsintervallet (AUCtau) av Loncastuximab Tesirine
Tidsramme: Dag 1 til slutten av behandlingen (opptil ca. 1 år)
|
Dag 1 til slutten av behandlingen (opptil ca. 1 år)
|
|
Areal under konsentrasjon-tidskurven fra tid null til uendelig (AUCinf) av Loncastuximab Tesirine
Tidsramme: Dag 1 til slutten av behandlingen (opptil ca. 1 år)
|
Dag 1 til slutten av behandlingen (opptil ca. 1 år)
|
|
Tilsynelatende terminal halveringstid (halveringstid) av Loncastuximab Tesirine
Tidsramme: Dag 1 til slutten av behandlingen (opptil ca. 1 år)
|
Dag 1 til slutten av behandlingen (opptil ca. 1 år)
|
|
Tilsynelatende clearance (CL) av Loncastuximab Tesirine
Tidsramme: Dag 1 til slutten av behandlingen (opptil ca. 1 år)
|
Dag 1 til slutten av behandlingen (opptil ca. 1 år)
|
|
Tilsynelatende steady-state distribusjonsvolum (Vss) av Loncastuximab Tesirine
Tidsramme: Dag 1 til slutten av behandlingen (opptil ca. 1 år)
|
Dag 1 til slutten av behandlingen (opptil ca. 1 år)
|
|
Akkumulasjonsindeks (AI) av Loncastuximab Tesirine
Tidsramme: Dag 1 til slutten av behandlingen (opptil ca. 1 år)
|
Dag 1 til slutten av behandlingen (opptil ca. 1 år)
|
|
Antall deltakere med anti-drug antistoff (ADA) titere til Loncastuximab Tesirine
Tidsramme: Dag 1 til slutten av behandlingen (opptil ca. 1 år)
|
Dag 1 til slutten av behandlingen (opptil ca. 1 år)
|
|
Kun arm E: Antall deltakere med ADA-titre til Glofitamab
Tidsramme: Dag 1 til slutten av behandlingen (opptil ca. 1 år)
|
Dag 1 til slutten av behandlingen (opptil ca. 1 år)
|
|
Kun arm F: Antall deltakere med ADA-titre til Mosunetuzumab
Tidsramme: Dag 1 til slutten av behandlingen (opptil ca. 1 år)
|
Dag 1 til slutten av behandlingen (opptil ca. 1 år)
|
|
Komplett responsrate (CRR)
Tidsramme: Opptil ca. 2 år for arm C og 3 år for arm E og F
|
Opptil ca. 2 år for arm C og 3 år for arm E og F
|
|
Total responsrate (ORR)
Tidsramme: Opptil ca. 2 år for arm C og 3 år for arm E og F
|
Opptil ca. 2 år for arm C og 3 år for arm E og F
|
|
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Opptil ca. 2 år for arm C og 3 år for arm E og F
|
Opptil ca. 2 år for arm C og 3 år for arm E og F
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Opptil ca. 2 år for arm C og 3 år for arm E og F
|
Opptil ca. 2 år for arm C og 3 år for arm E og F
|
|
Tilbakefallsfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: Opptil ca. 2 år for arm C og 3 år for arm E og F
|
Opptil ca. 2 år for arm C og 3 år for arm E og F
|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil ca. 2 år for arm C og 3 år for arm E og F
|
Opptil ca. 2 år for arm C og 3 år for arm E og F
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Lymfom, B-celle
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Immunkonjugater
- Obinutuzumab
- Polatuzumab Vedotin
- Glofitamab
- Loncastuximab tesirin
Andre studie-ID-numre
- ADCT-402-105
- 2021-001071-16 (EudraCT-nummer)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .