Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af sikkerheden og anti-canceraktiviteten af ​​Loncastuximab Tesirine i kombination med andre anticancermidler hos deltagere med recidiverende eller refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom (LOTIS 7)

11. marts 2026 opdateret af: ADC Therapeutics S.A.

Et fase 1b åbent studie til evaluering af sikkerheden og anti-canceraktiviteten af ​​Loncastuximab Tesirin i kombination med andre anticancermidler hos patienter med recidiverende eller refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom (LOTIS 7)

Det primære formål med denne undersøgelse er at karakterisere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​loncastuximab tesirin i kombination med gemcitabin, lenalidomid, polazutumab vedotin eller umbralisib, og at identificere den maksimalt tolererede dosis (MTD) og/eller anbefalet dosis til udvidelse (RDE) for kombinationerne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et fase 1b, multicenter, åbent, multi-arm studie for at evaluere sikkerheden og anti-cancer aktiviteten af ​​loncastuximab tesirin i kombination med gemcitabin, lenalidomid, polatuzumab vedotin eller umbralisib hos deltagere med recidiverende eller refraktær B- celle non-Hodgkin lymfom (R/R B-NHL) inklusive diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL), højgradigt B celle lymfom (HGBCL), follikulært lymfom (FL), kappecellelymfom (MCL), marginal zone lymfom ( MZL), Burkitt lymfom (BL). Undersøgelsen vil omfatte cirka 200 deltagere. Loncastuximab tesirin (ADCT-402; Zynlonta) er et antistoflægemiddelkonjugat (ADC), der er sammensat af et humaniseret monoklonalt antistof rettet mod human klynge af differentiering 19 (CD19) konjugeret gennem en cathepsin-spaltelig linker til et pyrrolobenzodiazepin (PBDn-cytomeroxin-dimeretoxin). Loncastuximab tesirin er blevet givet af Food and Drug Administration (FDA) som accelereret godkendelse til voksne deltagere med recidiverende eller refraktær storcellet B-celle lymfom efter to eller flere linjer af systemisk terapi, inklusive DLBCL, der ikke er specificeret på anden måde, DLBCL, der stammer fra lavgradig lymfom, og HGBCL. Undersøgelsen omfatter flere arme i to dele, dosiseskaleringsdel (del 1) og dosisudvidelsesdel (del 2). Del 2 kan omfatte DLBCL, HGBCL, FL, MCL, MZL og BL kohorter. En dosis-eskalerende styregruppe (DESC) er ansvarlig for sikkerhedsovervågning og overordnet overvågning af undersøgelsen. Del 1 vil bruge et standard 3+3 dosiseskaleringsdesign, og del 2 subpopulationer af B-celle non-Hodgkin lymfomer med specifikke kombinations-/dosisniveauer vil blive bestemt ud fra data indsamlet i del 1.

For hver deltager vil undersøgelsen omfatte en screeningsperiode (på op til 28 dage), en behandlingsperiode (cyklusser på 21 dage) og en opfølgningsperiode (ca. hver 12. uges besøg i op til to år). Deltagerne kan fortsætte behandlingen i op til et år eller indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller andre seponeringskriterier, alt efter hvad der indtræffer først.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Yvoir, Belgien, B-5530
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Universite Catholique de Louvain - Site Godinne
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
        • Afsluttet
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • Afsluttet
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Forenede Stater
    • California
      • Clovis, California, Forenede Stater, 93611
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco - Fresno Center for Medical Education and Research
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Rekruttering
        • Scripps Health - Prebys Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Rekruttering
        • Miami Cancer Institute
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33028
        • Rekruttering
        • Memorial Cancer Institute - Memorial Hospital West
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Rekruttering
        • The Blood and Marrow Transplant Group of Georgia
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Rekruttering
        • Mission Cancer + Blood - Mission Cancer Foundation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Main Campus
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Penn Medicine - Perelman Center for Advanced Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Rekruttering
        • Allegheny Health Network - West Penn Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rekruttering
        • Brown University Health - Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Afsluttet
        • Hollings Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Trukket tilbage
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • Greco-Hainsworth Tennessee Oncology Centers for Research (GHCR)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Rekruttering
        • Baylor University Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • Rekruttering
        • Emily Couric Clinical Cancer Center
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Afsluttet
        • NEXT Virginia (Virginia Cancer Specialists)
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Froedtert & Medical College of Wisconsin
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Rekruttering
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Papa Giovanni XXIII
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • Centro di Ricerche Cliniche - IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
      • Brescia, Italien, 25123
        • Rekruttering
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) degli Spedali Civili di Brescia
      • Milan, Italien, 20141
        • Rekruttering
        • Istituto Europeo di Oncologia
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekruttering
        • Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Rekruttering
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca - Hospital Clínico
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Tjekkiet
      • Ostrava, Tjekkiet, 708 52
        • Rekruttering
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Prague, Tjekkiet, 100 34
        • Rekruttering
        • Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady
      • Prague, Tjekkiet, 150 06
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice v Motole
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tjekkiet, 625 00
        • Trukket tilbage
        • Fakultni nemocnice Brno

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlig eller kvindelig deltager på 18 år eller ældre
  • Patologisk diagnose af recidiverende (sygdom, der er gentaget efter et respons) eller refraktær (sygdom, der ikke reagerede på tidligere behandling) B-celle non-Hodgkin lymfom (B-NHL) (2016 World Health Organization klassificering), som har svigtet eller været intolerante over for enhver godkendt behandling og havde modtaget mindst to systemiske behandlingsregimer
  • Deltagere, der har modtaget tidligere cluster of differentiation 19 (CD19)-rettet terapi, skal have en biopsi, der viser CD19-ekspression efter afslutning af den CD19-rettede terapi
  • Behov for systemisk behandling for enhver af de anførte indikationer som vurderet af investigator, herunder indolente B-NHL'er (f.eks. follikulært lymfom [FL] og marginal zone lymfom [MZL])
  • Målbar sygdom som defineret af 2014 Lugano-klassifikationen
  • Tilgængelighed af formalinfikseret paraffinindlejret tumorvævsblok
  • Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus 0 til 2
  • Tilstrækkelig organfunktion
  • Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal acceptere at bruge en yderst effektiv præventionsmetode fra tidspunktet for afgivelse af informeret samtykke (for den arm, der inkluderer lenalidomid, fra mindst 4 uger før start med lenalidomid) indtil mindst 9 måneder efter den sidste dosis af studiemiddel. Mænd med kvindelige partnere, der er i den fødedygtige alder, skal acceptere at bruge en yderst effektiv præventionsmetode fra tidspunktet for afgivelse af informeret samtykke indtil mindst 6 måneder efter den sidste dosis af forsøgslægemidlet

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt historie med overfølsomhed, der har resulteret i behandlingsophør over for eller positivt serum humant antistof antistof (ADA) mod et CD19 antistof
  • Kendt anamnese med overfølsomhed over for gemcitabin, lenalidomid, polatuzumab vedotin eller umbralisib, hvilket fører til seponering af behandlingen (anvendes på den relevante arm og/eller kohorte af det specifikke administrerede lægemiddel)
  • Tidligere behandling med loncastuximab tesirin
  • Tidligere behandling af gemcitabin, lenalidomid, polatuzumab vedotin eller umbralisib (påført den relevante arm og/eller kohorte af det specifikke lægemiddel, der administreres)
  • Allogen eller autolog stamcelletransplantation inden for 60 dage før starten af ​​studielægemidlet Cyklus 1, Dag 1 (C1D1) (cyklus er 21 dage)
  • Humant immundefektvirus (HIV) seropositivt
  • Serologiske tegn på kronisk hepatitis B-virus (HBV) infektion og ude af stand til eller uvillig til at modtage standard profylaktisk antiviral behandling eller med påviselig HBV viral belastning
  • Serologiske tegn på hepatitis C-virus (HCV)-infektion uden afslutning af helbredende behandling eller med påviselig HCV-virusbelastning
  • For armen, der inkluderer umbralisib, bekræftet cytomegalovirus (CMV) infektion (deltagere, der er CMV immunoglobulin G [IgG] eller immunglobulin M [IgM] positive, men CMV deoxyribonukleinsyre [DNA] negative ved polymerasekædereaktion [PCR] er kvalificerede)
  • For den arm, der inkluderer umbralisib, historie med eller igangværende inflammatorisk tarmsygdom
  • Anamnese med Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse
  • Lymfom med aktivt centralnervesystem (CNS) involvering på tidspunktet for screening, herunder leptomeningeal sygdom
  • Klinisk signifikant væskeakkumulering i tredje rum (dvs. ascites, der kræver dræning eller pleural effusion, der enten kræver dræning eller er forbundet med åndenød)
  • Ammende eller gravid
  • Betydelige medicinske komorbiditeter
  • Større kirurgi, strålebehandling, kemoterapi eller anden anti-neoplastisk terapi inden for 14 dage før start af studiemedicin (C1D1; cyklus er 21 dage), undtagen kortere, hvis det er godkendt af sponsoren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Del 1 (dosiseskalering): Loncastuximab Tesirine + Polatuzumab Vedotin (arm C)

Deltagerne vil modtage eskalerende doser (90 µg/kg til 150 µg/kg) af loncastuximab tesirin på dag (D) 1 i hver cyklus (hvor hver cyklus er 21 dage).

Deltagerne vil også modtage polatuzumab vedotin i en dosis på 1,8 mg/kg på D1 i hver cyklus, infusion vil blive startet en time efter afslutningen af ​​loncastuximab tesirin infusion.
Medicin: Loncastuximab Tesirine
Intravenøs (IV) infusion
Andre navne:
  • ADCT-402
  • ZYNLONTA
Medicin: Polatuzumab Vedotin
IV infusion
Eksperimentel: Del 1 (dosiseskalering): Loncastuximab Tesirine + Glofitamab (arm E)

Deltagerne vil modtage eskalerende doser (90 µg/kg til 150 µg/kg) af loncastuximab tesirin på D2 i cyklus (C) 1 og derefter D1 i alle andre cyklusser (hvor hver cyklus er 21 dage).

Deltagerne vil også modtage glofitamab 2,5 mg på C1 D8, 10 mg på C1 D15 og 30 mg til cyklus 2-12 D1.

Derudover vil deltagerne modtage obinutuzumab forbehandling 1000 mg på C1 D1.
Medicin: Loncastuximab Tesirine
Intravenøs (IV) infusion
Andre navne:
  • ADCT-402
  • ZYNLONTA
Medicin: Glofitamab
IV infusion
Medicin: Obinutuzumab
IV infusion
Eksperimentel: Del 1 (dosiseskalering): Loncastuximab Tesirine + Mosunetuzumab (arm F)

Deltagerne vil modtage eskalerende doser (90 µg/kg til 150 µg/kg) af loncastuximab tesirin på dag (D) 1 i hver cyklus (hvor hver cyklus er 21 dage).

Deltagerne vil også modtage mosunetuzumab 5 mg på C1 D1, 45 mg for C1 D8, C1 D15 og cyklus 2-8 D1.
Medicin: Loncastuximab Tesirine
Intravenøs (IV) infusion
Andre navne:
  • ADCT-402
  • ZYNLONTA
Medicin: Mosunetuzumab
Subkutan (SC) injektion
Eksperimentel: Del 2 (dosisudvidelse): Loncastuximab Tesirine + Polatuzumab Vedotin (arm C)
Deltagere med B-NHL vil modtage loncastuximab tesirin i kombination med polatuzumab vedotin i den maksimalt tolererede dosis (MTD) og/eller anbefalet dosis til ekspansion (RDE), hvis gunstige resultater af del 1 modtages.
Medicin: Loncastuximab Tesirine
Intravenøs (IV) infusion
Andre navne:
  • ADCT-402
  • ZYNLONTA
Medicin: Polatuzumab Vedotin
IV infusion
Eksperimentel: Del 2 (dosisudvidelse): Loncastuximab Tesirine + Glofitamab (arm E)
Deltagere med B-NHL vil modtage loncastuximab tesirin i kombination med glofitamab ved MTD og/eller RDE, hvis gunstige resultater af del 1 modtages. Derudover vil deltagerne modtage obinutuzumab forbehandling 1000 mg på C1 D1.
Medicin: Loncastuximab Tesirine
Intravenøs (IV) infusion
Andre navne:
  • ADCT-402
  • ZYNLONTA
Medicin: Glofitamab
IV infusion
Medicin: Obinutuzumab
IV infusion
Eksperimentel: Del 2 (dosisudvidelse): Loncastuximab Tesirine + Mosunetuzumab (arm F)
Deltagere med B-NHL vil modtage loncastuximab tesirin i kombination med mosunetuzumab ved MTD og/eller RDE, hvis gunstige resultater af del 1 modtages.
Medicin: Loncastuximab Tesirine
Intravenøs (IV) infusion
Andre navne:
  • ADCT-402
  • ZYNLONTA
Medicin: Mosunetuzumab
Subkutan (SC) injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der oplever en uønsket hændelse (AE), der fører til dosisforsinkelse
Tidsramme: Op til cirka 1 år
Op til cirka 1 år
Antal deltagere, der oplever en uønsket hændelse (AE), der fører til dosisafbrydelse
Tidsramme: Op til cirka 1 år
Op til cirka 1 år
Antal deltagere, der oplever en uønsket hændelse (AE), der fører til dosisreduktion
Tidsramme: Op til cirka 1 år
Op til cirka 1 år
Antal deltagere, der oplever en klinisk signifikant ændring fra baseline i vitale tegn
Tidsramme: Baseline op til cirka 1 år
Baseline op til cirka 1 år
Antal deltagere, der oplever en klinisk signifikant ændring fra baseline i 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) målinger
Tidsramme: Baseline op til cirka 1 år
Baseline op til cirka 1 år
Antal deltagere, der oplever en dosisbegrænsende toksicitet (DLT)
Tidsramme: Dag 1 til dag 21 i cyklus 1, hvor en cyklus er 21 dage
Dag 1 til dag 21 i cyklus 1, hvor en cyklus er 21 dage
Antal deltagere, der oplever en klinisk signifikant ændring fra baseline i sikkerhedslaboratoriemålinger
Tidsramme: Baseline op til cirka 1 år
Baseline op til cirka 1 år
Antal deltagere, der oplever en klinisk signifikant ændring fra baseline i Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus
Tidsramme: Baseline op til cirka 1 år
ECOG præstationsstatus vil blive målt på en skala fra karaktererne 0-5, hvor en højere karakter indikerer et dårligere resultat.
Baseline op til cirka 1 år
Antal deltagere, der oplever en behandlingsfremkaldt bivirkning (TEAE)
Tidsramme: Op til cirka 2 år for arm C og 3 år for arme E og F
Hyppighed og sværhedsgrad af TEAE'er og behandlingsfremkaldte alvorlige bivirkninger (TESAE'er). TEAE'er og TESAE'er vil blive klassificeret i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0.
Op til cirka 2 år for arm C og 3 år for arme E og F

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig koncentration af Loncastuximab Tesirine
Tidsramme: Dag 1 til afslutning af behandlingen (op til ca. 1 år)
Dag 1 til afslutning af behandlingen (op til ca. 1 år)
Maksimal koncentration (Cmax) af Loncastuximab Tesirine
Tidsramme: Dag 1 til afslutning af behandlingen (op til ca. 1 år)
Dag 1 til afslutning af behandlingen (op til ca. 1 år)
Tid til maksimal koncentration (Tmax) af Loncastuximab Tesirine
Tidsramme: Dag 1 til afslutning af behandlingen (op til ca. 1 år)
Dag 1 til afslutning af behandlingen (op til ca. 1 år)
Areal under koncentration-tidskurven fra tid nul til den sidste kvantificerbare koncentration (AUClast) af Loncastuximab Tesirine
Tidsramme: Dag 1 til afslutning af behandlingen (op til ca. 1 år)
Dag 1 til afslutning af behandlingen (op til ca. 1 år)
Område under koncentration-tidskurven fra tid nul til slutningen af ​​doseringsintervallet (AUCtau) af Loncastuximab Tesirine
Tidsramme: Dag 1 til afslutning af behandlingen (op til ca. 1 år)
Dag 1 til afslutning af behandlingen (op til ca. 1 år)
Areal under koncentration-tidskurven fra tid nul til uendelig (AUCinf) af Loncastuximab Tesirine
Tidsramme: Dag 1 til afslutning af behandlingen (op til ca. 1 år)
Dag 1 til afslutning af behandlingen (op til ca. 1 år)
Tilsyneladende terminal halveringstid (halveringstid) af Loncastuximab Tesirine
Tidsramme: Dag 1 til afslutning af behandlingen (op til ca. 1 år)
Dag 1 til afslutning af behandlingen (op til ca. 1 år)
Tilsyneladende clearance (CL) af Loncastuximab Tesirine
Tidsramme: Dag 1 til afslutning af behandlingen (op til ca. 1 år)
Dag 1 til afslutning af behandlingen (op til ca. 1 år)
Tilsyneladende Steady-State Distributionsvolumen (Vss) af Loncastuximab Tesirine
Tidsramme: Dag 1 til afslutning af behandlingen (op til ca. 1 år)
Dag 1 til afslutning af behandlingen (op til ca. 1 år)
Akkumuleringsindeks (AI) af Loncastuximab Tesirine
Tidsramme: Dag 1 til afslutning af behandlingen (op til ca. 1 år)
Dag 1 til afslutning af behandlingen (op til ca. 1 år)
Antal deltagere med anti-drug antistof (ADA) titere til Loncastuximab Tesirine
Tidsramme: Dag 1 til afslutning af behandlingen (op til ca. 1 år)
Dag 1 til afslutning af behandlingen (op til ca. 1 år)
Kun arm E: Antal deltagere med ADA-titre til Glofitamab
Tidsramme: Dag 1 til afslutning af behandlingen (op til ca. 1 år)
Dag 1 til afslutning af behandlingen (op til ca. 1 år)
Kun arm F: Antal deltagere med ADA-titre til Mosunetuzumab
Tidsramme: Dag 1 til afslutning af behandlingen (op til ca. 1 år)
Dag 1 til afslutning af behandlingen (op til ca. 1 år)
Komplet responsrate (CRR)
Tidsramme: Op til cirka 2 år for arm C og 3 år for arme E og F
Op til cirka 2 år for arm C og 3 år for arme E og F
Samlet responsrate (ORR)
Tidsramme: Op til cirka 2 år for arm C og 3 år for arme E og F
Op til cirka 2 år for arm C og 3 år for arme E og F
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Op til cirka 2 år for arm C og 3 år for arme E og F
Op til cirka 2 år for arm C og 3 år for arme E og F
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til cirka 2 år for arm C og 3 år for arme E og F
Op til cirka 2 år for arm C og 3 år for arme E og F
Tilbagefaldsfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: Op til cirka 2 år for arm C og 3 år for arme E og F
Op til cirka 2 år for arm C og 3 år for arme E og F
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 2 år for arm C og 3 år for arme E og F
Op til cirka 2 år for arm C og 3 år for arme E og F

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ADC Therapeutics S.A.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

29. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADCT-402-105
  • 2021-001071-16 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med B-celle non-Hodgkin lymfom

Kliniske forsøg med Loncastuximab Tesirine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner