Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a Loncastuximab Tesirine biztonságosságának és rákellenes hatásának értékelésére más rákellenes szerekkel kombinálva kiújult vagy refrakter B-sejtes non-Hodgkin limfómában (LOTIS 7) szenvedő betegeknél

2023. december 19. frissítette: ADC Therapeutics S.A.

1b. fázisú nyílt vizsgálat a Loncastuximab Tesirine biztonságosságának és rákellenes hatásának értékelésére más rákellenes szerekkel kombinálva visszaeső vagy refrakter B-sejtes non-Hodgkin limfómában (LOTIS 7) szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a loncastuximab tezirin biztonságosságának és tolerálhatóságának jellemzése gemcitabinnal, lenalidomiddal, polazutumab-vedotinnal vagy umbralisibbel kombinációban, valamint a maximális tolerálható dózis (MTD) és/vagy az expanzióra javasolt dózis (RDE) meghatározása. a kombinációkat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy 1b fázisú, többközpontú, nyílt elrendezésű, többkarú vizsgálat a loncastuximab tezirin biztonságosságának és rákellenes hatásának értékelésére gemcitabinnal, lenalidomiddal, polatuzumab vedotinnal vagy umbralisibbal kombinálva relapszusban vagy refrakter B-ben szenvedő betegeknél. sejtes Non-Hodgkin limfóma (R/R B-NHL), beleértve a diffúz nagy B-sejtes limfómát (DLBCL), magas fokú B-sejtes limfómát (HGBCL), follikuláris limfómát (FL), köpenysejtes limfómát (MCL), marginális zóna limfómát ( MZL), Burkitt limfóma (BL). A tanulmány körülbelül 200 résztvevőt von be. A loncastuximab tezirin (ADCT-402; Zynlonta) egy antitest-gyógyszer-konjugátum (ADC), amely humanizált monoklonális antitestből áll, amely a 19-es differenciálódású humán klaszter (CD19) ellen irányul, és egy katepszinnel hasítható linkeren keresztül pirrolobenzodiazepinhez (PcytoBD toxin) dizazepinhez konjugált. A loncastuximab tezirint az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) gyorsított jóváhagyásként engedélyezte kiújult vagy refrakter nagy B-sejtes limfómában szenvedő felnőtt résztvevők számára, két vagy több sor szisztémás terápia után, beleértve a másként nem meghatározott DLBCL-t, az alacsony fokú limfómából származó DLBCL-t, és HGBCL. A tanulmány több ágat tartalmaz két részből, a dózisnövelő részből (1. rész) és a dóziskiterjesztési részből (2. rész). A 2. rész tartalmazhat DLBCL, HGBCL, FL, MCL, MZL és BL kohorszokat. A Dose-Eszkaláló Irányító Bizottság (DESC) felelős a vizsgálat biztonsági ellenőrzéséért és általános felügyeletéért. Az 1. rész szabványos 3+3 dóziseszkalációs tervet használ, és a 2. részben meghatározott kombinációs/dózisszintekkel rendelkező B-sejtes non-Hodgkin limfómák alpopulációit az 1. részben gyűjtött adatok alapján határozzák meg.

A vizsgálat minden résztvevő esetében tartalmaz egy szűrési időszakot (legfeljebb 28 napig), egy kezelési időszakot (21 napos ciklusok) és egy nyomon követési időszakot (körülbelül 12 hetes látogatásonként legfeljebb két évig). A résztvevők a kezelést legfeljebb egy évig folytathatják, vagy a betegség progressziójáig, az elfogadhatatlan toxicitásig vagy egyéb leállítási kritériumokig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Gent, Belgium, 9000
        • Toborzás
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Yvoir, Belgium, B-5530
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire Universite Catholique de Louvain - Site Godinne
  • Csehország
      • Ostrava, Csehország, 708 52
        • Toborzás
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Prague, Csehország, 100 34
        • Toborzás
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Csehország, 150 06
        • Toborzás
        • Fakultni nemocnice v Motole
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Csehország, 625 00
        • Toborzás
        • Fakultni nemocnice Brno
  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, NW1 2PG
        • Aktív, nem toborzó
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • Oxford, Egyesült Királyság, OX3 7LE
        • Aktív, nem toborzó
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • Toborzás
        • Miami Cancer Institute
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Toborzás
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33028
        • Toborzás
        • Memorial Cancer Institute - Memorial Hospital West
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Toborzás
        • The Blood and Marrow Transplant Group of Georgia
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Toborzás
        • University of Minnesota
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • Oregon Health and Science University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Toborzás
        • Hollings Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
        • Visszavont
        • Avera Cancer Institute
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
        • Toborzás
        • Emily Couric Clinical Cancer Center
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • Aktív, nem toborzó
        • NEXT Virginia (Virginia Cancer Specialists)
  • Olaszország
      • Bergamo, Olaszország, 24127
        • Toborzás
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Papa Giovanni XXIII
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • Toborzás
        • Centro di Ricerche Cliniche - IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
      • Brescia, Olaszország, 25123
        • Toborzás
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) degli Spedali Civili di Brescia
      • Milano, Olaszország, 20141
        • Toborzás
        • Istituto Europeo Di Oncologia
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08908
        • Toborzás
        • Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Toborzás
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Salamanca, Spanyolország, 37007
        • Toborzás
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca - Hospital Clínico
      • Valencia, Spanyolország, 46026
        • Toborzás
        • Hospital Universitari I Politecnic La Fe

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb férfi vagy női résztvevő
  • Relapszus (választ követően kiújuló betegség) vagy refrakter (korábbi terápiára nem reagáló betegség) B-sejtes non-Hodgkin limfóma (B-NHL) (2016-os Egészségügyi Világszervezet osztályozás) kóros diagnózisa, akik sikertelennek bizonyultak vagy korábban nem tolerált bármely jóváhagyott terápiát, és legalább két szisztémás kezelésben részesült
  • Azoknak a résztvevőknek, akik korábban részesültek a 19. differenciálódási csoport (CD19) által irányított terápiában, rendelkezniük kell olyan biopsziával, amely CD19 expressziót mutat a CD19-irányított terápia befejezése után
  • Szisztémás kezelés szükségessége a felsorolt ​​indikációk bármelyike ​​esetén, a vizsgáló értékelése szerint, beleértve az indolens B-NHL-eket (pl. follikuláris limfóma [FL] és marginális zóna limfóma [MZL])
  • Mérhető betegség a 2014-es luganói osztályozás szerint
  • Formalinnal fixált paraffinba ágyazott tumorszövet blokk elérhetősége
  • Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport teljesítménystátusza 0-tól 2-ig
  • Megfelelő szervműködés
  • A fogamzóképes korú nőknek (WOCBP) bele kell egyezniük a rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszer használatába a tájékozott beleegyezés időpontjától (a lenalidomidot tartalmazó kar esetében legalább 4 héttel a lenalidomid kezelés megkezdése előtt) egészen az utolsó adag beadását követő legalább 9 hónapig. vizsgálati gyógyszer. A fogamzóképes női partnerekkel rendelkező férfiaknak bele kell állniuk egy rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszer használatába a beleegyezés megadásának időpontjától a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő legalább 6 hónapig.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert túlérzékenység a kórtörténetben, amely a kezelés megszakítását vagy a CD19 antitest elleni szérum humán gyógyszerellenes antitest (ADA) pozitív eredményét eredményezi
  • A gemcitabinnal, lenalidomiddal, polatuzumab-vedotinnal vagy umbralisibbal szembeni ismert túlérzékenység anamnézisében, ami a kezelés leállításához vezetett (az adott gyógyszer megfelelő karjára és/vagy csoportjára vonatkoztatva)
  • Korábbi kezelés loncastuximab tezirinnel
  • Korábbi gemcitabin, lenalidomid, polatuzumab-vedotin vagy umbralisib kezelés (az adott gyógyszer megfelelő karjára és/vagy csoportjára alkalmazva)
  • Allogén vagy autológ őssejt-transzplantáció a vizsgálati gyógyszer kezdete előtt 60 napon belül, 1. ciklus, 1. nap (C1D1) (a ciklus 21 nap)
  • Humán immunhiány vírus (HIV) szeropozitív
  • Krónikus hepatitis B vírus (HBV) fertőzés szerológiai bizonyítéka, és nem tud vagy nem hajlandó standard profilaktikus vírusellenes kezelésben részesülni, vagy kimutatható HBV vírusterhelés
  • Hepatitis C vírus (HCV) fertőzés szerológiai bizonyítéka a gyógyító kezelés befejezése nélkül vagy kimutatható HCV vírusterhelés mellett
  • Az umbralisibet tartalmazó kar esetében igazolt citomegalovírus (CMV) fertőzés (azok a résztvevők jogosultak, akik CMV immunglobulin G [IgG] vagy immunglobulin M [IgM] pozitívak, de CMV dezoxiribonukleinsav [DNS] polimeráz láncreakció [PCR] alapján negatív)
  • Az umbralisib-t tartalmazó karhoz, a kórtörténetben szereplő vagy folyamatban lévő gyulladásos bélbetegség
  • Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis anamnézisében
  • Limfóma aktív központi idegrendszeri (CNS) érintettséggel a szűrés idején, beleértve a leptomeningealis betegséget
  • Klinikailag jelentős harmadik térbeli folyadék felhalmozódás (azaz elvezetést igénylő ascites vagy pleurális folyadékgyülem, amely vagy elvezetést igényel, vagy légszomjjal jár)
  • Szoptató vagy terhes
  • Jelentős orvosi társbetegségek
  • Nagy műtét, sugárterápia, kemoterápia vagy egyéb daganatellenes terápia a vizsgálati gyógyszerek megkezdése előtt 14 napon belül (C1D1; ciklus 21 nap), kivéve a rövidebbet, ha a szponzor jóváhagyja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. rész (Dózisemelés): Loncastuximab Tesirine + Polatuzumab Vedotin (C kar)

A résztvevők növekvő adagokban (90 µg/kg-tól 150 µg/kg-ig) loncastuximab tezirint kapnak minden ciklus (D) 1. napján (ahol minden ciklus 21 napos).

A résztvevők 1,8 mg/kg polatuzumab vedotint is kapnak minden ciklus első napján, az infúziót egy órával a loncastuximab tezirin infúzió befejezése után kezdik meg.
Drog: Loncastuximab Tesirin
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ADCT-402
  • ZYNLONTA
Drog: Polatuzumab Vedotin
IV infúzió
Kísérleti: 1. rész (Dózisemelés): Loncastuximab Tesirine + Glofitamab (E kar)

A résztvevők növekvő adagokban (90 µg/kg-tól 150 µg/kg-ig) loncastuximab tezirint kapnak a (C) 1. ciklus D2. szakaszában, majd az összes többi ciklus D1. szakaszában (ahol minden ciklus 21 napos).

A résztvevők 2,5 mg glofitamabot is kapnak a C1 D8-on, 10 mg-ot a C1 D15-ön és 30 mg-ot a 2-12 D1 ciklusban.

Ezenkívül a résztvevők 1000 mg obinutuzumab előkezelést kapnak a C1 D1-en.
Drog: Loncastuximab Tesirin
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ADCT-402
  • ZYNLONTA
Drog: Glofitamab
IV infúzió
Drog: Obinuzumab
IV infúzió
Kísérleti: 1. rész (Dózisemelés): Loncastuximab Tesirine + Mosunetuzumab (F kar)

A résztvevők növekvő adagokban (90 µg/kg-tól 150 µg/kg-ig) loncastuximab tezirint kapnak minden ciklus (D) 1. napján (ahol minden ciklus 21 napos).

A résztvevők 5 mg mosunetuzumabot is kapnak a C1 D1, 45 mg C1 D8, C1 D15 és 2-8 D1 ciklusok esetén.
Drog: Loncastuximab Tesirin
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ADCT-402
  • ZYNLONTA
Drog: Mosunetuzumab
Subcutan (SC) injekció
Kísérleti: 2. rész (Dóziskiterjesztés): Loncastuximab Tesirine + Polatuzumab Vedotin (C kar)
A B-NHL-ben szenvedő résztvevők loncastuximab tezirint kapnak polatuzumab vedotinnal kombinálva a maximális tolerálható dózisban (MTD) és/vagy az ajánlott dózisban az expanzióhoz (RDE), ha az 1. rész kedvező eredményeit kapják.
Drog: Loncastuximab Tesirin
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ADCT-402
  • ZYNLONTA
Drog: Polatuzumab Vedotin
IV infúzió
Kísérleti: 2. rész (Dózisbővítés): Loncastuximab Tesirine + Glofitamab (E kar)
A B-NHL-ben szenvedő résztvevők loncastuximab tezirint kapnak glofitamabbal kombinálva az MTD-n és/vagy az RDE-n, ha az 1. rész kedvező eredményeit kapják. Ezenkívül a résztvevők 1000 mg obinutuzumab előkezelést kapnak a C1 D1-en.
Drog: Loncastuximab Tesirin
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ADCT-402
  • ZYNLONTA
Drog: Glofitamab
IV infúzió
Drog: Obinuzumab
IV infúzió
Kísérleti: 2. rész (Dózis-kiterjesztés): Loncastuximab Tesirine + Mosunetuzumab (F kar)
A B-NHL-ben szenvedő résztvevők loncastuximab tezirint kapnak mosunetuzumabbal kombinálva az MTD-n és/vagy az RDE-n, ha az 1. rész kedvező eredményeit kapják.
Drog: Loncastuximab Tesirin
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ADCT-402
  • ZYNLONTA
Drog: Mosunetuzumab
Subcutan (SC) injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknél az adagolás késését okozó nemkívánatos esemény (AE) tapasztalható
Időkeret: Körülbelül 1 évig
Körülbelül 1 évig
Azon résztvevők száma, akiknél az adagolás megszakításához vezető nemkívánatos esemény (AE)
Időkeret: Körülbelül 1 évig
Körülbelül 1 évig
Azon résztvevők száma, akik dóziscsökkentéshez vezető nemkívánatos eseményt (AE) tapasztalnak
Időkeret: Körülbelül 1 évig
Körülbelül 1 évig
Azon résztvevők száma, akik klinikailag jelentős változást tapasztaltak az életjelek kiindulási állapotához képest
Időkeret: Kiindulási állapot körülbelül 1 évig
Kiindulási állapot körülbelül 1 évig
Azon résztvevők száma, akik klinikailag jelentős változást tapasztaltak a 12 elvezetéses elektrokardiogram (EKG) mérések kiindulási állapotához képest
Időkeret: Kiindulási állapot körülbelül 1 évig
Kiindulási állapot körülbelül 1 évig
Azon résztvevők száma, akik kezelés közben jelentkező nemkívánatos eseményt tapasztalnak (TEAE)
Időkeret: Körülbelül 2 évig
A TEAE-k és a kezelés során felmerülő súlyos nemkívánatos események (TESAE) gyakorisága és súlyossága. A TEAE-k és TESAE-k osztályozása a káros eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumok (CTCAE) 5.0-s verziója szerint történik.
Körülbelül 2 évig
Dóziskorlátozó toxicitást (DLT) tapasztaló résztvevők száma
Időkeret: Az 1. ciklus 1. napjától a 21. napig, ahol egy ciklus 21 nap
Az 1. ciklus 1. napjától a 21. napig, ahol egy ciklus 21 nap
Azon résztvevők száma, akik klinikailag jelentős változást tapasztaltak a biztonsági laboratóriumi mérések kiindulási állapotához képest
Időkeret: Kiindulási állapot körülbelül 1 évig
Kiindulási állapot körülbelül 1 évig
Azon résztvevők száma, akik klinikailag jelentős változást tapasztaltak a kiindulási állapothoz képest az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítményállapotában
Időkeret: Kiindulási állapot körülbelül 1 évig
Az ECOG teljesítmény állapotát egy 0-5 fokozatú skálán mérik, ahol a magasabb osztályzat rosszabb eredményt jelez.
Kiindulási állapot körülbelül 1 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A válasz időtartama (DOR)
Időkeret: Körülbelül 2 évig
Körülbelül 2 évig
Teljes válaszarány (ORR)
Időkeret: Körülbelül 2 évig
Körülbelül 2 évig
Teljes válaszadási arány (CRR)
Időkeret: Körülbelül 2 évig
Körülbelül 2 évig
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: Körülbelül 2 évig
Körülbelül 2 évig
Relapszusmentes túlélés (RFS)
Időkeret: Körülbelül 2 évig
Körülbelül 2 évig
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Körülbelül 2 évig
Körülbelül 2 évig
A Loncastuximab Tesirin átlagos koncentrációja
Időkeret: 1. nap a kezelés végéig (kb. 1 évig)
1. nap a kezelés végéig (kb. 1 évig)
Loncastuximab Tesirin maximális koncentrációja (Cmax).
Időkeret: 1. nap a kezelés végéig (kb. 1 évig)
1. nap a kezelés végéig (kb. 1 évig)
A Loncastuximab Tesirin maximális koncentrációjának (Tmax) eléréséhez szükséges idő
Időkeret: 1. nap a kezelés végéig (kb. 1 évig)
1. nap a kezelés végéig (kb. 1 évig)
A Loncastuximab Tesirin koncentráció-idő görbe alatti területe a nulla időponttól az utolsó számszerűsíthető koncentrációig (AUClast)
Időkeret: 1. nap a kezelés végéig (kb. 1 évig)
1. nap a kezelés végéig (kb. 1 évig)
A Loncastuximab Tesirine koncentráció-idő görbe alatti területe a nulla időponttól az adagolási intervallum végéig (AUCtau)
Időkeret: 1. nap a kezelés végéig (kb. 1 évig)
1. nap a kezelés végéig (kb. 1 évig)
Loncastuximab Tesirine koncentráció-idő görbe alatti terület nullától a végtelenig (AUCinf)
Időkeret: 1. nap a kezelés végéig (kb. 1 évig)
1. nap a kezelés végéig (kb. 1 évig)
A Loncastuximab Tesirin látszólagos terminális eliminációs felezési ideje (Thalf)
Időkeret: 1. nap a kezelés végéig (kb. 1 évig)
1. nap a kezelés végéig (kb. 1 évig)
A Loncastuximab Tesirin látszólagos clearance-e (CL).
Időkeret: 1. nap a kezelés végéig (kb. 1 évig)
1. nap a kezelés végéig (kb. 1 évig)
A Loncastuximab Tesirin látszólagos állandósult eloszlási térfogata (Vss)
Időkeret: 1. nap a kezelés végéig (kb. 1 évig)
1. nap a kezelés végéig (kb. 1 évig)
Loncastuximab Tesirin felhalmozódási indexe (AI).
Időkeret: 1. nap a kezelés végéig (kb. 1 évig)
1. nap a kezelés végéig (kb. 1 évig)
A Loncastuximab Tesirine gyógyszerellenes antitest (ADA) titerével rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1. nap a kezelés végéig (kb. 1 évig)
1. nap a kezelés végéig (kb. 1 évig)
Csak E kar: Glofitamab ADA-titerrel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1. nap a kezelés végéig (kb. 1 évig)
1. nap a kezelés végéig (kb. 1 évig)
Csak F kar: A Mosunetuzumab ADA-titerével rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1. nap a kezelés végéig (kb. 1 évig)
1. nap a kezelés végéig (kb. 1 évig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ADC Therapeutics S.A.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 12.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ADCT-402-105
  • 2021-001071-16 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a B-sejtes non-Hodgkin limfóma

Klinikai vizsgálatok a Loncastuximab Tesirin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel