En studie för att utvärdera säkerheten och anti-canceraktiviteten av Loncastuximab Tesirine i kombination med andra anticancermedel hos deltagare med återfallande eller refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom (LOTIS 7)
16 juli 2026 uppdaterad av: ADC Therapeutics S.A.
En öppen fas 1b-studie för att utvärdera säkerheten och anticanceraktiviteten av Loncastuximab Tesirine i kombination med andra anticancermedel hos patienter med återfallande eller refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom (LOTIS 7)
Det primära syftet med denna studie är att karakterisera säkerheten och tolerabiliteten av loncastuximab tesirin i kombination med gemcitabin, lenalidomid, polazutumab vedotin eller umbralisib, och att identifiera den maximala tolererade dosen (MTD) och/eller rekommenderad dos för expansion (RDE) för kombinationerna.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en fas 1b, multicenter, öppen, multi-arm studie för att utvärdera säkerheten och anti-canceraktiviteten av loncastuximab tesirin i kombination med gemcitabin, lenalidomid, polatuzumab vedotin eller umbralisib hos deltagare med återfall eller refraktär B- cell non-Hodgkin-lymfom (R/R B-NHL) inklusive diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL), höggradigt B-cellslymfom (HGBCL), follikulärt lymfom (FL), mantelcellslymfom (MCL), marginalzonslymfom ( MZL), Burkitt lymfom (BL). Studien kommer att omfatta cirka 200 deltagare. Loncastuximab tesirine (ADCT-402; Zynlonta) är ett antikroppsläkemedelskonjugat (ADC), sammansatt av en humaniserad monoklonal antikropp riktad mot humant kluster av differentiering 19 (CD19) konjugerat genom en katepsin-klyvbar länk till en pyrrolobensodiazepin (PBDn) cytotoxin. Loncastuximab-tesirin har beviljats av Food and Drug Administration (FDA) som accelererat godkännande för vuxna deltagare med återfall eller refraktärt storcelligt B-cellslymfom efter två eller flera rader av systemisk terapi, inklusive DLBCL som inte specificeras på annat sätt, DLBCL som härrör från låggradigt lymfom, och HGBCL. Studien inkluderar flera armar i två delar, dosupptrappningsdelen (del 1) och dosexpansionsdelen (del 2). Del 2 kan inkludera DLBCL-, HGBCL-, FL-, MCL-, MZL- och BL-kohorter. En doseskalerande styrkommitté (DESC) ansvarar för säkerhetsövervakning och övergripande övervakning av studien. Del 1 kommer att använda en standard 3+3 dosökningsdesign och del 2 subpopulationer av B-cells non-Hodgkin lymfom med specifika kombinations-/dosnivåer kommer att bestämmas från data som samlas in i del 1.
För varje deltagare kommer studien att inkludera en screeningperiod (upp till 28 dagar), en behandlingsperiod (cykler på 21 dagar) och en uppföljningsperiod (ungefär var 12:e veckas besök i upp till två år). Deltagarna kan fortsätta behandlingen i upp till ett år eller tills sjukdomsprogression, oacceptabel toxicitet eller andra avbrottskriterier, beroende på vilket som inträffar först.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
154
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Yvoir, Belgien, B-5530
- Centre Hospitalier Universitaire Universite Catholique de Louvain - Site Godinne
-
-
-
-
California
-
Clovis, California, Förenta staterna, 93611
- University of California San Francisco - Fresno Center for Medical Education and Research
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- Scripps Health - Prebys Cancer Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Miami Cancer Institute
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33028
- Memorial Cancer Institute - Memorial Hospital West
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- The Blood and Marrow Transplant Group of Georgia
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
- Mission Cancer + Blood - Mission Cancer Foundation
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10027
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Penn Medicine - Perelman Center for Advanced Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
- Allegheny Health Network - West Penn Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Brown University Health - Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Hollings Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Greco-Hainsworth Tennessee Oncology Centers for Research (GHCR)
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
- Emily Couric Clinical Cancer Center
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
- NEXT Virginia (Virginia Cancer Specialists)
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Froedtert & Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Bergamo, Italien, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Papa Giovanni XXIII
-
Bologna, Italien, 40138
- Centro di Ricerche Cliniche - IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
-
Brescia, Italien, 25123
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) degli Spedali Civili di Brescia
-
Milan, Italien, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08908
- Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
-
Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca - Hospital Clínico
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
London, Storbritannien, NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
Oxford, Storbritannien, OX3 7LE
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Ostrava, Tjeckien, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Tjeckien, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tjeckien, 150 06
- Fakultni nemocnice v Motole
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig eller kvinnlig deltagare i åldern 18 år eller äldre
- Patologisk diagnos av återfall (sjukdom som har återkommit efter ett svar) eller refraktär (sjukdom som inte svarat på tidigare behandling) B-cell non-Hodgkin lymfom (B-NHL) (2016 World Health Organization klassificering) som har misslyckats eller varit intolerant mot någon godkänd behandling och hade fått minst två systemiska behandlingsregimer
- Deltagare som har fått tidigare kluster av differentiering 19 (CD19)-riktad terapi måste ha en biopsi som visar CD19-uttryck efter avslutad CD19-riktad terapi
- Behov av systemisk behandling för någon av de listade indikationerna som bedömts av utredaren, inklusive indolent B-NHL (t.ex. follikulärt lymfom [FL] och marginalzonens lymfom [MZL])
- Mätbar sjukdom enligt definitionen av 2014 års Lugano-klassificering
- Tillgänglighet av formalinfixerad paraffininbäddad tumörvävnadsblock
- Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus 0 till 2
- Tillräcklig organfunktion
- Kvinnor i fertil ålder (WOCBP) måste gå med på att använda en mycket effektiv preventivmetod från tidpunkten för informerat samtycke (för den arm som inkluderar lenalidomid, från minst 4 veckor före start av lenalidomid) till minst 9 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet. Män med kvinnliga partner som är i fertil ålder måste gå med på att använda en mycket effektiv preventivmetod från tidpunkten för informerat samtycke till minst 6 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet
Exklusions kriterier:
- Känd historia av överkänslighet som resulterat i avbrytande av behandlingen mot eller positiv serumhuman anti-läkemedelsantikropp (ADA) mot en CD19-antikropp
- Känd historia av överkänslighet mot gemcitabin, lenalidomid, polatuzumab vedotin eller umbralisib som leder till att behandlingen avbröts (tillämpas på relevant arm och/eller kohort av det specifika läkemedlet som administreras)
- Tidigare behandling med loncastuximab tesirin
- Tidigare behandling av gemcitabin, lenalidomid, polatuzumab vedotin eller umbralisib (tillämpas på relevant arm och/eller kohort av det specifika läkemedlet som administreras)
- Allogen eller autolog stamcellstransplantation inom 60 dagar före start av studieläkemedlet Cykel 1, Dag 1 (C1D1) (cykeln är 21 dagar)
- Humant immunbristvirus (HIV) seropositivt
- Serologiska bevis på kronisk hepatit B-virus (HBV) infektion och oförmögen eller ovillig att få standard profylaktisk antiviral terapi eller med detekterbar HBV viral belastning
- Serologiska bevis på hepatit C-virus (HCV)-infektion utan fullbordad kurativ behandling eller med detekterbar HCV-virusbelastning
- För armen som inkluderar umbralisib, bekräftad cytomegalovirus (CMV) infektion (deltagare som är CMV immunglobulin G [IgG] eller immunglobulin M [IgM] positiva men CMV deoxiribonukleinsyra [DNA] negativa genom polymeraskedjereaktion [PCR] är berättigade)
- För armen som inkluderar umbralisib, historia av eller pågående inflammatorisk tarmsjukdom
- Historik av Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys
- Lymfom med aktivt centrala nervsystemet (CNS) involvering vid tidpunkten för screening, inklusive leptomeningeal sjukdom
- Kliniskt signifikant vätskeansamling i tredje utrymmet (d.v.s. ascites som kräver dränering eller pleurautgjutning som antingen kräver dränering eller förknippas med andnöd)
- Ammar eller gravid
- Betydande medicinska komorbiditeter
- Större operationer, strålbehandling, kemoterapi eller annan antineoplastisk terapi, inom 14 dagar före start av studieläkemedel (C1D1; cykeln är 21 dagar), förutom kortare om det godkänns av sponsorn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Del 1 (dosupptrappning): Loncastuximab Tesirine + Polatuzumab Vedotin (Arm C)
Deltagarna kommer att få eskalerande doser (90 µg/kg till 150 µg/kg) av loncastuximab-tesirin på dag (D) 1 i varje cykel (där varje cykel är 21 dagar). Deltagarna kommer också att få polatuzumab vedotin i en dos på 1,8 mg/kg på D1 i varje cykel, infusionen kommer att påbörjas en timme efter avslutad infusion av loncastuximab tesirin. |
Intravenös (IV) infusion
Andra namn:
IV infusion
|
|
Experimentell: Del 1 (dosupptrappning): Loncastuximab Tesirine + Glofitamab (arm E)
Deltagarna kommer att få eskalerande doser (90 µg/kg till 150 µg/kg) av loncastuximab-tesirin på D2 i cykel (C) 1 och sedan D1 i alla andra cykler (där varje cykel är 21 dagar). Deltagarna kommer också att få glofitamab 2,5 mg på C1 D8, 10 mg på C1 D15 och 30 mg för cyklerna 2-12 D1. Dessutom kommer deltagarna att få obinutuzumab förbehandling 1000 mg på C1 D1. |
Intravenös (IV) infusion
Andra namn:
IV infusion
IV infusion
|
|
Experimentell: Del 1 (dosupptrappning): Loncastuximab Tesirine + Mosunetuzumab (arm F)
Deltagarna kommer att få eskalerande doser (90 µg/kg till 150 µg/kg) av loncastuximab-tesirin på dag (D) 1 i varje cykel (där varje cykel är 21 dagar). Deltagarna kommer också att få mosunetuzumab 5 mg på C1 D1, 45 mg för C1 D8, C1 D15 och cyklerna 2-8 D1. |
Intravenös (IV) infusion
Andra namn:
Subkutan (SC) injektion
|
|
Experimentell: Del 2 (Dosexpansion): Loncastuximab Tesirine + Polatuzumab Vedotin (Arm C)
Deltagare med B-NHL kommer att få loncastuximab tesirin i kombination med polatuzumab vedotin vid den maximala tolererade dosen (MTD) och/eller rekommenderad dos för expansion (RDE) om gynnsamma resultat av del 1 erhålls.
|
Intravenös (IV) infusion
Andra namn:
IV infusion
|
|
Experimentell: Del 2 (Dosexpansion): Loncastuximab Tesirine + Glofitamab (Arm E)
Deltagare med B-NHL kommer att få loncastuximab-tesirin i kombination med glofitamab vid MTD och/eller RDE om gynnsamma resultat av del 1 erhålls.
Dessutom kommer deltagarna att få obinutuzumab förbehandling 1000 mg på C1 D1.
|
Intravenös (IV) infusion
Andra namn:
IV infusion
IV infusion
|
|
Experimentell: Del 2 (Dosexpansion): Loncastuximab Tesirine + Mosunetuzumab (Arm F)
Deltagare med B-NHL kommer att få loncastuximab tesirin i kombination med mosunetuzumab vid MTD och/eller RDE om gynnsamma resultat av del 1 erhålls.
|
Intravenös (IV) infusion
Andra namn:
Subkutan (SC) injektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som upplever en biverkning (AE) som leder till dosfördröjning
Tidsram: Upp till cirka 1 år
|
Upp till cirka 1 år
|
|
|
Antal deltagare som upplever en biverkning (AE) som leder till dosavbrott
Tidsram: Upp till cirka 1 år
|
Upp till cirka 1 år
|
|
|
Antal deltagare som upplever en biverkning (AE) som leder till dosminskning
Tidsram: Upp till cirka 1 år
|
Upp till cirka 1 år
|
|
|
Antal deltagare som upplever en kliniskt signifikant förändring från baslinjen i vitala tecken
Tidsram: Baslinje upp till cirka 1 år
|
Baslinje upp till cirka 1 år
|
|
|
Antal deltagare som upplever en kliniskt signifikant förändring från baslinjen i mätningar med 12-avledningselektrokardiogram (EKG)
Tidsram: Baslinje upp till cirka 1 år
|
Baslinje upp till cirka 1 år
|
|
|
Antal deltagare som upplever en dosbegränsande toxicitet (DLT)
Tidsram: Dag 1 till dag 21 av cykel 1, där en cykel är 21 dagar
|
Dag 1 till dag 21 av cykel 1, där en cykel är 21 dagar
|
|
|
Antal deltagare som upplever en kliniskt signifikant förändring från baslinjen i säkerhetslaboratoriemätningar
Tidsram: Baslinje upp till cirka 1 år
|
Baslinje upp till cirka 1 år
|
|
|
Antal deltagare som upplever en kliniskt signifikant förändring från baslinjen i Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus
Tidsram: Baslinje upp till cirka 1 år
|
ECOG prestationsstatus kommer att mätas på en skala från betyg 0-5, där ett högre betyg indikerar ett sämre resultat.
|
Baslinje upp till cirka 1 år
|
|
Antal deltagare som upplever en behandlingsuppkommen biverkning (TEAE)
Tidsram: Upp till cirka 2 år för arm C och 3 år för armar E och F
|
Frekvens och svårighetsgrad av TEAE och behandlingsuppkomna allvarliga biverkningar (TESAE).
TEAEs och TESAEs kommer att graderas enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0.
|
Upp till cirka 2 år för arm C och 3 år för armar E och F
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittlig koncentration av Loncastuximab Tesirine
Tidsram: Dag 1 till slutet av behandlingen (upp till cirka 1 år)
|
Dag 1 till slutet av behandlingen (upp till cirka 1 år)
|
|
Maximal koncentration (Cmax) av Loncastuximab Tesirine
Tidsram: Dag 1 till slutet av behandlingen (upp till cirka 1 år)
|
Dag 1 till slutet av behandlingen (upp till cirka 1 år)
|
|
Tid till maximal koncentration (Tmax) av Loncastuximab Tesirine
Tidsram: Dag 1 till slutet av behandlingen (upp till cirka 1 år)
|
Dag 1 till slutet av behandlingen (upp till cirka 1 år)
|
|
Area under koncentration-tidskurvan från tid noll till den sista kvantifierbara koncentrationen (AUClast) av Loncastuximab Tesirine
Tidsram: Dag 1 till slutet av behandlingen (upp till cirka 1 år)
|
Dag 1 till slutet av behandlingen (upp till cirka 1 år)
|
|
Area under koncentration-tidskurvan från tid noll till slutet av doseringsintervallet (AUCtau) av Loncastuximab Tesirine
Tidsram: Dag 1 till slutet av behandlingen (upp till cirka 1 år)
|
Dag 1 till slutet av behandlingen (upp till cirka 1 år)
|
|
Area under koncentration-tidskurvan från tid noll till oändlighet (AUCinf) för Loncastuximab Tesirine
Tidsram: Dag 1 till slutet av behandlingen (upp till cirka 1 år)
|
Dag 1 till slutet av behandlingen (upp till cirka 1 år)
|
|
Uppenbar terminal halveringstid (halveringstid) av Loncastuximab Tesirine
Tidsram: Dag 1 till slutet av behandlingen (upp till cirka 1 år)
|
Dag 1 till slutet av behandlingen (upp till cirka 1 år)
|
|
Synbar clearance (CL) av Loncastuximab Tesirine
Tidsram: Dag 1 till slutet av behandlingen (upp till cirka 1 år)
|
Dag 1 till slutet av behandlingen (upp till cirka 1 år)
|
|
Skenbar steady-state distributionsvolym (Vss) av Loncastuximab Tesirine
Tidsram: Dag 1 till slutet av behandlingen (upp till cirka 1 år)
|
Dag 1 till slutet av behandlingen (upp till cirka 1 år)
|
|
Ackumuleringsindex (AI) för Loncastuximab Tesirine
Tidsram: Dag 1 till slutet av behandlingen (upp till cirka 1 år)
|
Dag 1 till slutet av behandlingen (upp till cirka 1 år)
|
|
Antal deltagare med anti-drogantikroppar (ADA) titrar till Loncastuximab Tesirine
Tidsram: Dag 1 till slutet av behandlingen (upp till cirka 1 år)
|
Dag 1 till slutet av behandlingen (upp till cirka 1 år)
|
|
Endast arm E: Antal deltagare med ADA-titrar till Glofitamab
Tidsram: Dag 1 till slutet av behandlingen (upp till cirka 1 år)
|
Dag 1 till slutet av behandlingen (upp till cirka 1 år)
|
|
Endast arm F: Antal deltagare med ADA-titrar till Mosunetuzumab
Tidsram: Dag 1 till slutet av behandlingen (upp till cirka 1 år)
|
Dag 1 till slutet av behandlingen (upp till cirka 1 år)
|
|
Komplett svarsfrekvens (CRR)
Tidsram: Upp till cirka 2 år för arm C och 3 år för armar E och F
|
Upp till cirka 2 år för arm C och 3 år för armar E och F
|
|
Övergripande svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Upp till cirka 2 år för arm C och 3 år för armar E och F
|
Upp till cirka 2 år för arm C och 3 år för armar E och F
|
|
Duration of Response (DOR)
Tidsram: Upp till cirka 2 år för arm C och 3 år för armar E och F
|
Upp till cirka 2 år för arm C och 3 år för armar E och F
|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Upp till cirka 2 år för arm C och 3 år för armar E och F
|
Upp till cirka 2 år för arm C och 3 år för armar E och F
|
|
Återfallsfri överlevnad (RFS)
Tidsram: Upp till cirka 2 år för arm C och 3 år för armar E och F
|
Upp till cirka 2 år för arm C och 3 år för armar E och F
|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till cirka 2 år för arm C och 3 år för armar E och F
|
Upp till cirka 2 år för arm C och 3 år för armar E och F
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juni 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2021
Första postat (Faktisk)
21 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Lymfom, icke-Hodgkin
- Lymfom
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Lymfom, B-cell
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Antineoplastiska medel
- Immunologiska faktorer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Immunkonjugat
- obinutuzumab
- polatuzumab vedotin
- glofitamab
- loncastuximab tesirin
Andra studie-ID-nummer
- ADCT-402-105
- 2021-001071-16 (EudraCT-nummer)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .