- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04970901
Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i działania przeciwnowotworowego loncastuksymabu tesirine w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u uczestników z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem nieziarniczym z komórek B (LOTIS 7)
Otwarte badanie fazy 1b oceniające bezpieczeństwo i działanie przeciwnowotworowe loncastuksymabu tezyryny w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem nieziarniczym z komórek B (LOTIS 7)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe, otwarte, wieloramienne badanie fazy 1b, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i działania przeciwnowotworowego tesyryny loncastuksymabu w skojarzeniu z gemcytabiną, lenalidomidem, polatuzumabem vedotin lub umbralisibem u uczestników z nawracającym lub opornym na leczenie B- chłoniak nieziarniczy (R/R B-NHL), w tym chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL), chłoniak z komórek B wysokiego stopnia (HGBCL), chłoniak grudkowy (FL), chłoniak z komórek płaszcza (MCL), chłoniak strefy brzeżnej ( MZL), chłoniak Burkitta (BL). W badaniu weźmie udział około 200 uczestników. Loncastuximab tesirine (ADCT-402; Zynlonta) to koniugat przeciwciało-lek (ADC), składający się z humanizowanego przeciwciała monoklonalnego skierowanego przeciwko ludzkiemu klasterowi różnicowania 19 (CD19) skoniugowanego przez łącznik rozszczepialny przez katepsynę z dimeryczną cytotoksyną pirolobenzodiazepiny (PBD). Loncastuximab tesirine został zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) jako przyspieszona rejestracja dla dorosłych uczestników z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem z dużych komórek B po dwóch lub więcej liniach leczenia systemowego, w tym DLBCL nieokreślony inaczej, DLBCL powstały z chłoniaka o niskim stopniu złośliwości, i HGBCL. Badanie obejmuje wiele ramion podzielonych na dwie części, część dotyczącą zwiększania dawki (część 1) i część zwiększania dawki (część 2). Część 2 może obejmować kohorty DLBCL, HGBCL, FL, MCL, MZL i BL. Komitet Sterujący ds. Zwiększania Dawek (DESC) jest odpowiedzialny za monitorowanie bezpieczeństwa i ogólny nadzór nad badaniem. W części 1 wykorzystany zostanie standardowy schemat eskalacji dawki 3+3, a w części 2 subpopulacje chłoniaków nieziarniczych z komórek B z określonymi poziomami kombinacji/dawek zostaną określone na podstawie danych zebranych w części 1.
Dla każdego uczestnika badanie obejmie okres przesiewowy (do 28 dni), okres leczenia (cykle po 21 dni) i okres obserwacji (wizyty mniej więcej co 12 tygodni przez okres do dwóch lat). Uczestnicy mogą kontynuować leczenie przez okres do jednego roku lub do progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub innych kryteriów przerwania leczenia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Contact ADC Therapeutics
- Numer telefonu: 954-903-7994
- E-mail: clinical.trials@adctherapeutics.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Yvoir, Belgia, B-5530
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire Universite Catholique de Louvain - Site Godinne
-
-
-
-
-
Ostrava, Czechy, 708 52
- Rekrutacyjny
- Fakultni nemocnice Ostrava
-
Prague, Czechy, 100 34
- Rekrutacyjny
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Czechy, 150 06
- Rekrutacyjny
- Fakultní nemocnice v Motole
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Czechy, 625 00
- Rekrutacyjny
- Fakultni nemocnice Brno
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08908
- Rekrutacyjny
- Institut Catala d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Rekrutacyjny
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Salamanca, Hiszpania, 37007
- Rekrutacyjny
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca - Hospital Clinico
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
- Rekrutacyjny
- Miami Cancer Institute
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Rekrutacyjny
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33028
- Rekrutacyjny
- Memorial Cancer Institute - Memorial Hospital West
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Rekrutacyjny
- The Blood and Marrow Transplant Group of Georgia
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Rekrutacyjny
- Oregon Health and Science University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Rekrutacyjny
- Hollings Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Wycofane
- Avera Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
- Rekrutacyjny
- Emily Couric Clinical Cancer Center
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Aktywny, nie rekrutujący
- NEXT Virginia (Virginia Cancer Specialists)
-
-
-
-
-
Bergamo, Włochy, 24127
- Rekrutacyjny
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Papa Giovanni XXIII
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- Centro di Ricerche Cliniche - IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
-
Brescia, Włochy, 25123
- Rekrutacyjny
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) degli Spedali Civili di Brescia
-
Milano, Włochy, 20141
- Rekrutacyjny
- Istituto Europeo Di Oncologia
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
- Aktywny, nie rekrutujący
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
- Aktywny, nie rekrutujący
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat lub starszy
- Diagnoza patologiczna nawracającego (choroba, która powróciła po uzyskaniu odpowiedzi) lub opornego (choroba, która nie odpowiedziała na wcześniejsze leczenie) chłoniaka nieziarniczego z komórek B (B-NHL) (klasyfikacja Światowej Organizacji Zdrowia z 2016 r.), u których nie powiodło się lub zostało z nietolerancją jakiejkolwiek zatwierdzonej terapii i otrzymał co najmniej dwa schematy leczenia ogólnoustrojowego
- Uczestnicy, którzy otrzymali poprzednią terapię ukierunkowaną na klaster różnicowania 19 (CD19), muszą mieć biopsję wykazującą ekspresję CD19 po zakończeniu terapii ukierunkowanej na CD19
- Konieczność leczenia ogólnoustrojowego w przypadku któregokolwiek z wymienionych wskazań według oceny badacza, w tym łagodnych B-NHL (np. chłoniak grudkowy [FL] i chłoniak strefy brzeżnej [MZL])
- Mierzalna choroba zdefiniowana w Klasyfikacji Lugano z 2014 r
- Dostępność bloków tkanki guza utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group od 0 do 2
- Odpowiednia funkcja narządów
- Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji od momentu wyrażenia świadomej zgody (dla ramienia zawierającego lenalidomid od co najmniej 4 tygodni przed rozpoczęciem stosowania lenalidomidu) do co najmniej 9 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku. Mężczyźni, których partnerki są w wieku rozrodczym, muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji od momentu wyrażenia świadomej zgody do co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku
Kryteria wyłączenia:
- Znana historia nadwrażliwości powodująca przerwanie leczenia lub obecność ludzkich przeciwciał przeciwlekowych (ADA) w surowicy przeciwko przeciwciału CD19
- Znana historia nadwrażliwości na gemcytabinę, lenalidomid, polatuzumab vedotin lub umbralisib prowadząca do przerwania leczenia (dotyczy odpowiedniej grupy i/lub kohorty określonego podawanego leku)
- Wcześniejsza terapia loncastuximabem tesirine
- Wcześniejsze leczenie gemcytabiną, lenalidomidem, polatuzumabem vedotin lub umbralisibem (stosowane do odpowiedniej grupy i/lub kohorty konkretnego podawanego leku)
- Allogeniczny lub autologiczny przeszczep komórek macierzystych w ciągu 60 dni przed rozpoczęciem podawania badanego leku Cykl 1, dzień 1 (C1D1) (cykl trwa 21 dni)
- Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) seropozytywny
- Serologiczne dowody przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) i niezdolność lub niechęć do otrzymywania standardowej profilaktycznej terapii przeciwwirusowej lub wykrywalne miano wirusa HBV
- Serologiczne dowody zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) bez zakończenia leczenia lub z wykrywalnym mianem wirusa HCV
- Dla ramienia, które obejmuje umbralisib, potwierdzone zakażenie wirusem cytomegalii (CMV) (uczestnicy, którzy są immunoglobulinami G [IgG] CMV lub immunoglobulinami M [IgM] dodatnimi, ale CMV ujemnymi pod względem kwasu dezoksyrybonukleinowego [DNA] w reakcji łańcuchowej polimerazy [PCR], kwalifikują się)
- Dla ramienia, które obejmuje umbralisib, przebyte lub trwające nieswoiste zapalenie jelit
- Historia zespołu Stevensa-Johnsona lub martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka
- Chłoniak z aktywnym zajęciem ośrodkowego układu nerwowego (OUN) w czasie badania przesiewowego, w tym choroba opon mózgowo-rdzeniowych
- Klinicznie istotne nagromadzenie płynu w trzeciej przestrzeni (tj. wodobrzusze wymagające drenażu lub wysięk opłucnowy wymagający drenażu lub związany z dusznością)
- Karmienie piersią lub ciąża
- Istotne choroby współistniejące
- Poważny zabieg chirurgiczny, radioterapia, chemioterapia lub inna terapia przeciwnowotworowa w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania badanych leków (C1D1; cykl wynosi 21 dni), z wyjątkiem krótszych, jeśli zostanie to zatwierdzone przez Sponsora
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Część 1 (Eskalacja dawki): Loncastuximab Tesirine + Polatuzumab Vedotin (Ramię C)
Uczestnicy otrzymają wzrastające dawki (od 90 µg/kg do 150 µg/kg) loncastuksymabu tesyryny w dniu (D) 1 każdego cyklu (gdzie każdy cykl trwa 21 dni). Uczestnicy otrzymają również polatuzumab vedotin w dawce 1,8 mg/kg w dniu 1 każdego cyklu, infuzja rozpocznie się godzinę po zakończeniu infuzji loncastuximabu tesirine. |
Infuzja dożylna (IV).
Inne nazwy:
Infuzja dożylna
|
Eksperymentalny: Część 1 (Eskalacja dawki): Loncastuximab Tesirine + Glofitamab (Ramię E)
Uczestnicy będą otrzymywać wzrastające dawki (90 µg/kg do 150 µg/kg) tesyryny loncastuksymabu w D2 cyklu (C) 1, a następnie w D1 wszystkich pozostałych cykli (gdzie każdy cykl trwa 21 dni). Uczestnicy otrzymają również glofitamab 2,5 mg w C1 D8, 10 mg w C1 D15 i 30 mg w cyklach 2-12 D1. Ponadto uczestnicy otrzymają wstępne leczenie obinutuzumabem w dawce 1000 mg na C1 D1. |
Infuzja dożylna (IV).
Inne nazwy:
Infuzja dożylna
Infuzja dożylna
|
Eksperymentalny: Część 1 (Eskalacja dawki): Loncastuximab Tesirine + Mosunetuzumab (Ramię F)
Uczestnicy otrzymają wzrastające dawki (od 90 µg/kg do 150 µg/kg) loncastuksymabu tesyryny w dniu (D) 1 każdego cyklu (gdzie każdy cykl trwa 21 dni). Uczestnicy otrzymają również 5 mg mosunetuzumabu w C1 D1, 45 mg w C1 D8, C1 D15 i cyklach 2-8 D1. |
Infuzja dożylna (IV).
Inne nazwy:
Wstrzyknięcie podskórne (SC).
|
Eksperymentalny: Część 2 (zwiększenie dawki): Loncastuximab Tesirine + Polatuzumab Vedotin (Ramię C)
Uczestnicy z B-NHL otrzymają loncastuximab tesirine w połączeniu z polatuzumabem vedotin w maksymalnej tolerowanej dawce (MTD) i/lub zalecanej dawce rozszerzającej (RDE), jeśli uzyskają korzystne wyniki części 1.
|
Infuzja dożylna (IV).
Inne nazwy:
Infuzja dożylna
|
Eksperymentalny: Część 2 (zwiększenie dawki): Loncastuximab Tesirine + Glofitamab (Ramię E)
Uczestnicy z B-NHL otrzymają loncastuximab tesirine w skojarzeniu z glofitamabem w MTD i/lub RDE, jeśli uzyskają pozytywne wyniki części 1.
Ponadto uczestnicy otrzymają wstępne leczenie obinutuzumabem w dawce 1000 mg na C1 D1.
|
Infuzja dożylna (IV).
Inne nazwy:
Infuzja dożylna
Infuzja dożylna
|
Eksperymentalny: Część 2 (zwiększenie dawki): Loncastuximab Tesirine + Mosunetuzumab (Ramię F)
Uczestnicy z B-NHL otrzymają loncastuximab tesirine w połączeniu z mosunetuzumabem w MTD i/lub RDE, jeśli uzyskają pozytywne wyniki części 1.
|
Infuzja dożylna (IV).
Inne nazwy:
Wstrzyknięcie podskórne (SC).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane (AE) prowadzące do opóźnienia podania dawki
Ramy czasowe: Do około 1 roku
|
Do około 1 roku
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane (AE) prowadzące do przerwania podawania dawki
Ramy czasowe: Do około 1 roku
|
Do około 1 roku
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane (AE) prowadzące do zmniejszenia dawki
Ramy czasowe: Do około 1 roku
|
Do około 1 roku
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiła klinicznie istotna zmiana parametrów życiowych w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 1 roku
|
Linia bazowa do około 1 roku
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiła klinicznie istotna zmiana w pomiarach 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 1 roku
|
Linia bazowa do około 1 roku
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane związane z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Częstotliwość i nasilenie TEAE oraz poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TESAE).
TEAE i TESAE będą oceniane zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) w wersji 5.0.
|
Do około 2 lat
|
Liczba uczestników, u których wystąpiła toksyczność ograniczająca dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 21 cyklu 1, gdzie cykl trwa 21 dni
|
Od dnia 1 do dnia 21 cyklu 1, gdzie cykl trwa 21 dni
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiła klinicznie istotna zmiana w pomiarach laboratoryjnych bezpieczeństwa w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 1 roku
|
Linia bazowa do około 1 roku
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiła klinicznie istotna zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w stanie sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 1 roku
|
Stan sprawności ECOG będzie mierzony w skali od stopni 0 do 5, gdzie wyższy stopień oznacza gorszy wynik.
|
Linia bazowa do około 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
Odsetek całkowitych odpowiedzi (CRR)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
Przeżycie bez nawrotów (RFS)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
Średnie stężenie Loncastuximabu Tesirine
Ramy czasowe: Dzień 1 do zakończenia leczenia (do około 1 roku)
|
Dzień 1 do zakończenia leczenia (do około 1 roku)
|
Maksymalne stężenie (Cmax) Loncastuximabu Tesirine
Ramy czasowe: Dzień 1 do końca leczenia (do około 1 roku)
|
Dzień 1 do końca leczenia (do około 1 roku)
|
Czas do maksymalnego stężenia (Tmax) Loncastuximabu Tesirine
Ramy czasowe: Dzień 1 do zakończenia leczenia (do około 1 roku)
|
Dzień 1 do zakończenia leczenia (do około 1 roku)
|
Pole pod krzywą stężenie-czas od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia (AUClast) loncastuksymabu tezyryny
Ramy czasowe: Dzień 1 do zakończenia leczenia (do około 1 roku)
|
Dzień 1 do zakończenia leczenia (do około 1 roku)
|
Pole pod krzywą stężenie-czas od czasu zero do końca przerwy między dawkami (AUCtau) Loncastuximabu Tesirine
Ramy czasowe: Dzień 1 do zakończenia leczenia (do około 1 roku)
|
Dzień 1 do zakończenia leczenia (do około 1 roku)
|
Pole pod krzywą stężenie-czas od czasu zerowego do nieskończoności (AUCinf) Loncastuximabu Tesirine
Ramy czasowe: Dzień 1 do zakończenia leczenia (do około 1 roku)
|
Dzień 1 do zakończenia leczenia (do około 1 roku)
|
Pozorny okres półtrwania w fazie eliminacji (Thalf) Loncastuximabu Tesirine
Ramy czasowe: Dzień 1 do zakończenia leczenia (do około 1 roku)
|
Dzień 1 do zakończenia leczenia (do około 1 roku)
|
Pozorny klirens (CL) Loncastuximabu Tesirine
Ramy czasowe: Dzień 1 do zakończenia leczenia (do około 1 roku)
|
Dzień 1 do zakończenia leczenia (do około 1 roku)
|
Pozorna objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (Vss) loncastuksymabu tesirine
Ramy czasowe: Dzień 1 do zakończenia leczenia (do około 1 roku)
|
Dzień 1 do zakończenia leczenia (do około 1 roku)
|
Wskaźnik akumulacji (AI) Loncastuximabu Tesirine
Ramy czasowe: Dzień 1 do zakończenia leczenia (do około 1 roku)
|
Dzień 1 do zakończenia leczenia (do około 1 roku)
|
Liczba uczestników z mianami przeciwciał przeciwlekowych (ADA) na Loncastuximab Tesirine
Ramy czasowe: Dzień 1 do zakończenia leczenia (do około 1 roku)
|
Dzień 1 do zakończenia leczenia (do około 1 roku)
|
Tylko ramię E: liczba uczestników z mianem ADA na glofitamab
Ramy czasowe: Dzień 1 do końca leczenia (do około 1 roku)
|
Dzień 1 do końca leczenia (do około 1 roku)
|
Tylko ramię F: liczba uczestników z mianami ADA na mosunetuzumab
Ramy czasowe: Dzień 1 do końca leczenia (do około 1 roku)
|
Dzień 1 do końca leczenia (do około 1 roku)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak
- Chłoniak z komórek B
- Chłoniak nieziarniczy
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Czynniki immunologiczne
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Immunokoniugaty
- Obinutuzumab
- Loncastuximab tesirine
- Polatuzumab wedotyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADCT-402-105
- 2021-001071-16 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak nieziarniczy z komórek B
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Austin HealthMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAktywny, nie rekrutującyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalJuventas Cell Therapy Ltd.ZakończonyRecydywa | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellChiny
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenZakończonyChłoniak nieziarniczy | Chłoniaki: nieziarnicze | Chłoniaki: obwodowe limfocyty T nieziarnicze | Chłoniaki: nieziarniczy chłoniak skóry | Chłoniaki: nieziarnicze rozlane duże komórki B | Chłoniaki: nieziarnicze grudkowe / leniwe limfocyty B | Chłoniaki: nieziarnicze komórki płaszcza | Chłoniaki: strefa... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Cancer Research UKZakończonyNowotwory | Chłoniak | Nowotwór | Komórka B | Nie-HodgkinZjednoczone Królestwo
-
Malaghan Institute of Medical ResearchWellington Zhaotai Therapies Limited (WZTL)RekrutacyjnyChłoniak z komórek płaszcza (MCL) | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy (FL) | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Transformowany chłoniak grudkowy (TFL) | Pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B (PMBCL)Nowa Zelandia
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.Jeszcze nie rekrutacjaChłoniak | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | Chłoniak OUN | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Nawracający chłoniak nieziarniczy | Chłoniak... i inne warunki
-
SanofiZakończony
Badania kliniczne na Loncastuximab Tesirine
-
University of MiamiADC Therapeutics S.A.RekrutacyjnyChłoniak strefy brzeżnejStany Zjednoczone
-
ADC Therapeutics S.A.Nie dostępnyNawracający lub oporny na leczenie chłoniak rozlany z dużych komórek B (R/R DLBCL)
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyChłoniak | Chłoniak z dużych komórek BStany Zjednoczone
-
ADC Therapeutics S.A.ZakończonyRozlany chłoniak z dużych komórek BHiszpania, Stany Zjednoczone, Włochy, Portoryko
-
Mayur NarkhedeADC Therapeutics S.A.RekrutacyjnyPrzewlekła białaczka limfocytowaStany Zjednoczone
-
ADC Therapeutics S.A.RekrutacyjnyRozlany chłoniak z dużych komórek B | Chłoniak z komórek B wysokiego stopniaTajwan, Republika Korei, Stany Zjednoczone, Brazylia
-
University of WashingtonRekrutacyjnyNawracający chłoniak z komórek płaszcza | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Nawracający chłoniak nieziarniczy z komórek B | Nawracający rozlany chłoniak z dużych komórek B | Oporny na leczenie rozlany chłoniak z dużych komórek B | Zespół limfoproliferacyjny po przeszczepie | Oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
ADC Therapeutics S.A.ZakończonyRozlany chłoniak z dużych komórek B | Chłoniak z komórek płaszczaStany Zjednoczone, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Francja, Włochy, Belgia
-
ADC Therapeutics S.A.ZakończonyChłoniak grudkowy | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Chłoniak z komórek płaszczaHiszpania, Stany Zjednoczone
-
ADC Therapeutics S.A.ZakończonyNawracający chłoniak grudkowy | Oporny na leczenie chłoniak grudkowyStany Zjednoczone, Belgia, Węgry, Izrael, Hiszpania, Szwajcaria, Polska, Francja, Zjednoczone Królestwo, Włochy