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Uno studio per valutare la sicurezza e l'attività antitumorale di Loncastuximab Tesirine in combinazione con altri agenti antitumorali nei partecipanti con linfoma non Hodgkin a cellule B recidivato o refrattario (LOTIS 7)

19 dicembre 2023 aggiornato da: ADC Therapeutics S.A.

Uno studio di fase 1b in aperto per valutare la sicurezza e l'attività antitumorale di Loncastuximab Tesirine in combinazione con altri agenti antitumorali in pazienti con linfoma non-Hodgkin a cellule B recidivato o refrattario (LOTIS 7)

L'obiettivo primario di questo studio è caratterizzare la sicurezza e la tollerabilità di loncastuximab tesirine in combinazione con gemcitabina, lenalidomide, polazutumab vedotin o umbralisib e identificare la dose massima tollerata (MTD) e/o la dose raccomandata per l'espansione (RDE) per le combinazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di fase 1b, multicentrico, in aperto, a più bracci per valutare la sicurezza e l'attività antitumorale di loncastuximab tesirine in combinazione con gemcitabina, lenalidomide, polatuzumab vedotin o umbralisib nei partecipanti con B- linfoma non-Hodgkin a cellule (R/R B-NHL) incluso linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), linfoma a cellule B di alto grado (HGBCL), linfoma follicolare (FL), linfoma a cellule del mantello (MCL), linfoma della zona marginale ( MZL), linfoma di Burkitt (BL). Lo studio arruolerà circa 200 partecipanti. Loncastuximab tesirine (ADCT-402; Zynlonta) è un anticorpo coniugato farmaco (ADC), composto da un anticorpo monoclonale umanizzato diretto contro il cluster umano di differenziazione 19 (CD19) coniugato attraverso un linker scindibile dalla catepsina a una citotossina dimerica pirrolobenzodiazepinica (PBD). Loncastuximab tesirine è stato concesso dalla Food and Drug Administration (FDA) come approvazione accelerata per partecipanti adulti con linfoma a grandi cellule B recidivato o refrattario dopo due o più linee di terapia sistemica, incluso DLBCL non altrimenti specificato, DLBCL derivante da linfoma di basso grado, e HGBCL. Lo studio comprende più bracci in due parti, la parte di escalation della dose (parte 1) e la parte di espansione della dose (parte 2). La parte 2 può includere le coorti DLBCL, HGBCL, FL, MCL, MZL e BL. Un comitato direttivo per l'aumento della dose (DESC) è responsabile del monitoraggio della sicurezza e della supervisione generale dello studio. La Parte 1 utilizzerà un disegno standard di escalation della dose 3+3 e le sottopopolazioni della Parte 2 di linfomi non-Hodgkin a cellule B con specifici livelli di combinazione/dose saranno determinate dai dati raccolti nella Parte 1.

Per ogni partecipante, lo studio includerà un periodo di screening (fino a 28 giorni), un periodo di trattamento (cicli di 21 giorni) e un periodo di follow-up (visite ogni 12 settimane circa per un massimo di due anni). I partecipanti possono continuare il trattamento fino a un anno o fino a progressione della malattia, tossicità inaccettabile o altri criteri di interruzione, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Gent, Belgio, 9000
        • Reclutamento
        • Universitair ziekenhuis Gent
      • Yvoir, Belgio, B-5530
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire Universite Catholique de Louvain - Site Godinne
  • Cechia
      • Ostrava, Cechia, 708 52
        • Reclutamento
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Prague, Cechia, 100 34
        • Reclutamento
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Cechia, 150 06
        • Reclutamento
        • Fakultni nemocnice v Motole
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Cechia, 625 00
        • Reclutamento
        • Fakultni nemocnice Brno
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Reclutamento
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Papa Giovanni XXIII
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamento
        • Centro di Ricerche Cliniche - IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
      • Brescia, Italia, 25123
        • Reclutamento
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) degli Spedali Civili di Brescia
      • Milano, Italia, 20141
        • Reclutamento
        • Istituto Europeo di Oncologia
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, NW1 2PG
        • Attivo, non reclutante
        • University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
      • Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
        • Attivo, non reclutante
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08908
        • Reclutamento
        • Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Reclutamento
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca - Hospital Clínico
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Reclutamento
        • Miami Cancer Institute
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33028
        • Reclutamento
        • Memorial Cancer Institute - Memorial Hospital West
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Reclutamento
        • The Blood and Marrow Transplant Group of Georgia
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health and Science University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Hollings Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • Ritirato
        • Avera Cancer Institute
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
        • Reclutamento
        • Emily Couric Clinical Cancer Center
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Attivo, non reclutante
        • NEXT Virginia (Virginia Cancer Specialists)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipante maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi patologica di linfoma non-Hodgkin a cellule B (B-NHL) recidivato (malattia che si è ripresentata in seguito a una risposta) o refrattario (malattia che non ha risposto a una terapia precedente) (classificazione dell'Organizzazione mondiale della sanità del 2016) che ha fallito o è stato intollerante a qualsiasi terapia approvata e aveva ricevuto almeno due regimi di trattamento sistemico
  • I partecipanti che hanno ricevuto una precedente terapia diretta al cluster di differenziazione 19 (CD19) devono sottoporsi a una biopsia che mostri l'espressione di CD19 dopo il completamento della terapia diretta al CD19
  • Necessità di trattamento sistemico per una qualsiasi delle indicazioni elencate valutate dallo sperimentatore, compresi B-NHL indolenti (ad es. linfoma follicolare [FL] e linfoma della zona marginale [MZL])
  • Malattia misurabile come definita dalla Classificazione di Lugano 2014
  • Disponibilità di blocco di tessuto tumorale incluso in paraffina fissato in formalina
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group da 0 a 2
  • Adeguata funzionalità degli organi
  • Le donne in età fertile (WOCBP) devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace dal momento del consenso informato (per il braccio che include lenalidomide, da almeno 4 settimane prima di iniziare lenalidomide) fino ad almeno 9 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio. Gli uomini con partner di sesso femminile in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace dal momento del consenso informato fino ad almeno 6 mesi dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi nota di ipersensibilità con conseguente interruzione del trattamento o positività agli anticorpi umani anti-farmaco (ADA) sierici verso un anticorpo CD19
  • Storia nota di ipersensibilità a gemcitabina, lenalidomide, polatuzumab vedotin o umbralisib che ha portato all'interruzione del trattamento (applicata al braccio pertinente e/o alla coorte del farmaco specifico somministrato)
  • Precedente terapia con loncastuximab tesirine
  • Precedente trattamento con gemcitabina, lenalidomide, polatuzumab vedotin o umbralisib (applicato al braccio pertinente e/o alla coorte del farmaco specifico somministrato)
  • Trapianto di cellule staminali allogeniche o autologhe entro 60 giorni prima dell'inizio del farmaco in studio Ciclo 1, Giorno 1 (C1D1) (il ciclo è di 21 giorni)
  • Sieropositivo al virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
  • Evidenza sierologica di infezione da virus dell'epatite B cronica (HBV) e incapace o non disposto a ricevere la terapia antivirale profilattica standard o con carica virale HBV rilevabile
  • Evidenza sierologica di infezione da virus dell'epatite C (HCV) senza completamento del trattamento curativo o con carica virale HCV rilevabile
  • Per il braccio che include umbralisib, infezione da citomegalovirus (CMV) confermata (sono idonei i partecipanti che sono immunoglobulina G [IgG] o M [IgM] positivi per il CMV ma negativi per l'acido deossiribonucleico [DNA] per il CMV mediante reazione a catena della polimerasi [PCR])
  • Per il braccio che include umbralisib, storia o malattia infiammatoria intestinale in corso
  • Storia di sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica
  • Linfoma con coinvolgimento attivo del sistema nervoso centrale (SNC) al momento dello screening, inclusa la malattia leptomeningea
  • Accumulo clinicamente significativo di fluidi nel terzo spazio (cioè ascite che richiede drenaggio o versamento pleurico che richiede drenaggio o è associato a mancanza di respiro)
  • Allattamento o gravidanza
  • Comorbidità mediche significative
  • Chirurgia maggiore, radioterapia, chemioterapia o altra terapia antineoplastica, entro 14 giorni prima dell'inizio dei farmaci in studio (C1D1; il ciclo è di 21 giorni), eccetto periodi più brevi se approvati dallo Sponsor

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Parte 1 (aumento della dose): Loncastuximab Tesirine + Polatuzumab Vedotin (braccio C)

I partecipanti riceveranno dosi crescenti (da 90 μg/kg a 150 μg/kg) di loncastuximab tesirine il giorno (D) 1 di ogni ciclo (dove ogni ciclo è di 21 giorni).

I partecipanti riceveranno anche polatuzumab vedotin alla dose di 1,8 mg/kg su D1 di ogni ciclo, l'infusione verrà iniziata un'ora dopo la fine dell'infusione di loncastuximab tesirine.
Droga: Loncastuximab Tesirina
Infusione endovenosa (IV).
Altri nomi:
  • ADCT-402
  • ZYNLONTA
Droga: Polatuzumab Vedotin
Infusione endovenosa
Sperimentale: Parte 1 (aumento della dose): Loncastuximab Tesirine + Glofitamab (Braccio E)

I partecipanti riceveranno dosi crescenti (da 90 μg/kg a 150 μg/kg) di loncastuximab tesirine su D2 del Ciclo (C) 1 e poi D1 di tutti gli altri cicli (in cui ogni ciclo è di 21 giorni).

I partecipanti riceveranno anche glofitamab 2,5 mg su C1 D8, 10 mg su C1 D15 e 30 mg per i cicli 2-12 D1.

Inoltre i partecipanti riceveranno il pretrattamento con obinutuzumab 1000 mg su C1 D1.
Droga: Loncastuximab Tesirina
Infusione endovenosa (IV).
Altri nomi:
  • ADCT-402
  • ZYNLONTA
Droga: Glofitamab
Infusione endovenosa
Droga: Obinutuzumab
Infusione endovenosa
Sperimentale: Parte 1 (aumento della dose): Loncastuximab Tesirine + Mosunetuzumab (Braccio F)

I partecipanti riceveranno dosi crescenti (da 90 μg/kg a 150 μg/kg) di loncastuximab tesirine il giorno (D) 1 di ogni ciclo (dove ogni ciclo è di 21 giorni).

I partecipanti riceveranno anche mosunetuzumab 5 mg su C1 D1, 45 mg per C1 D8, C1 D15 e cicli 2-8 D1.
Droga: Loncastuximab Tesirina
Infusione endovenosa (IV).
Altri nomi:
  • ADCT-402
  • ZYNLONTA
Droga: Mosunetuzumab
Iniezione sottocutanea (SC).
Sperimentale: Parte 2 (Espansione della dose): Loncastuximab Tesirine + Polatuzumab Vedotin (Braccio C)
I partecipanti con B-NHL riceveranno loncastuximab tesirine in combinazione con polatuzumab vedotin alla dose massima tollerata (MTD) e/o alla dose raccomandata per l'espansione (RDE) se vengono ricevuti risultati favorevoli della Parte 1.
Droga: Loncastuximab Tesirina
Infusione endovenosa (IV).
Altri nomi:
  • ADCT-402
  • ZYNLONTA
Droga: Polatuzumab Vedotin
Infusione endovenosa
Sperimentale: Parte 2 (Espansione della dose): Loncastuximab Tesirina + Glofitamab (Braccio E)
I partecipanti con B-NHL riceveranno loncastuximab tesirine in combinazione con glofitamab al MTD e/o RDE se vengono ricevuti risultati favorevoli della Parte 1. Inoltre i partecipanti riceveranno il pretrattamento con obinutuzumab 1000 mg su C1 D1.
Droga: Loncastuximab Tesirina
Infusione endovenosa (IV).
Altri nomi:
  • ADCT-402
  • ZYNLONTA
Droga: Glofitamab
Infusione endovenosa
Droga: Obinutuzumab
Infusione endovenosa
Sperimentale: Parte 2 (Espansione della dose): Loncastuximab Tesirine + Mosunetuzumab (braccio F)
I partecipanti con B-NHL riceveranno loncastuximab tesirine in combinazione con mosunetuzumab al MTD e/o RDE se vengono ricevuti risultati favorevoli della Parte 1.
Droga: Loncastuximab Tesirina
Infusione endovenosa (IV).
Altri nomi:
  • ADCT-402
  • ZYNLONTA
Droga: Mosunetuzumab
Iniezione sottocutanea (SC).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che manifestano un evento avverso (AE) che porta a un ritardo della somministrazione
Lasso di tempo: Fino a circa 1 anno
Fino a circa 1 anno
Numero di partecipanti che manifestano un evento avverso (AE) che porta all'interruzione della dose
Lasso di tempo: Fino a circa 1 anno
Fino a circa 1 anno
Numero di partecipanti che manifestano un evento avverso (AE) che porta alla riduzione della dose
Lasso di tempo: Fino a circa 1 anno
Fino a circa 1 anno
Numero di partecipanti che sperimentano un cambiamento clinicamente significativo rispetto al basale nei segni vitali
Lasso di tempo: Linea di base fino a circa 1 anno
Linea di base fino a circa 1 anno
Numero di partecipanti che sperimentano un cambiamento clinicamente significativo rispetto al basale nelle misurazioni dell'elettrocardiogramma (ECG) a 12 derivazioni
Lasso di tempo: Linea di base fino a circa 1 anno
Linea di base fino a circa 1 anno
Numero di partecipanti che sperimentano un evento avverso emergente dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
Frequenza e gravità dei TEAE e degli eventi avversi gravi insorti durante il trattamento (TESAE). I TEAE e i TESAE saranno classificati in base ai Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 5.0.
Fino a circa 2 anni
Numero di partecipanti che sperimentano una tossicità limitante la dose (DLT)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 21 del ciclo 1, dove un ciclo è di 21 giorni
Dal giorno 1 al giorno 21 del ciclo 1, dove un ciclo è di 21 giorni
Numero di partecipanti che sperimentano un cambiamento clinicamente significativo rispetto al basale nelle misurazioni di laboratorio di sicurezza
Lasso di tempo: Linea di base fino a circa 1 anno
Linea di base fino a circa 1 anno
Numero di partecipanti che sperimentano un cambiamento clinicamente significativo rispetto al basale nel Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Lasso di tempo: Linea di base fino a circa 1 anno
Il performance status ECOG sarà misurato su una scala dai gradi 0-5, dove un voto più alto indica un risultato peggiore.
Linea di base fino a circa 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della risposta (DOR)
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
Fino a circa 2 anni
Tasso di risposta globale (ORR)
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
Fino a circa 2 anni
Tasso di risposta completa (CRR)
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
Fino a circa 2 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
Fino a circa 2 anni
Sopravvivenza libera da ricadute (RFS)
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
Fino a circa 2 anni
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
Fino a circa 2 anni
Concentrazione media di Loncastuximab Tesirina
Lasso di tempo: Dal giorno 1 alla fine del trattamento (fino a circa 1 anno)
Dal giorno 1 alla fine del trattamento (fino a circa 1 anno)
Concentrazione massima (Cmax) di Loncastuximab Tesirine
Lasso di tempo: Dal giorno 1 alla fine del trattamento (fino a circa 1 anno)
Dal giorno 1 alla fine del trattamento (fino a circa 1 anno)
Tempo alla concentrazione massima (Tmax) di Loncastuximab Tesirine
Lasso di tempo: Dal giorno 1 alla fine del trattamento (fino a circa 1 anno)
Dal giorno 1 alla fine del trattamento (fino a circa 1 anno)
Area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo zero all'ultima concentrazione quantificabile (AUClast) di Loncastuximab Tesirine
Lasso di tempo: Dal giorno 1 alla fine del trattamento (fino a circa 1 anno)
Dal giorno 1 alla fine del trattamento (fino a circa 1 anno)
Area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo zero alla fine dell'intervallo di somministrazione (AUCtau) di Loncastuximab Tesirine
Lasso di tempo: Dal giorno 1 alla fine del trattamento (fino a circa 1 anno)
Dal giorno 1 alla fine del trattamento (fino a circa 1 anno)
Area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo zero all'infinito (AUCinf) di Loncastuximab Tesirine
Lasso di tempo: Dal giorno 1 alla fine del trattamento (fino a circa 1 anno)
Dal giorno 1 alla fine del trattamento (fino a circa 1 anno)
Emivita di eliminazione terminale apparente (Thhalf) di Loncastuximab Tesirine
Lasso di tempo: Dal giorno 1 alla fine del trattamento (fino a circa 1 anno)
Dal giorno 1 alla fine del trattamento (fino a circa 1 anno)
Clearance apparente (CL) di Loncastuximab Tesirine
Lasso di tempo: Dal giorno 1 alla fine del trattamento (fino a circa 1 anno)
Dal giorno 1 alla fine del trattamento (fino a circa 1 anno)
Volume di distribuzione apparente allo stato stazionario (Vss) di Loncastuximab Tesirine
Lasso di tempo: Dal giorno 1 alla fine del trattamento (fino a circa 1 anno)
Dal giorno 1 alla fine del trattamento (fino a circa 1 anno)
Indice di accumulo (AI) di Loncastuximab Tesirine
Lasso di tempo: Dal giorno 1 alla fine del trattamento (fino a circa 1 anno)
Dal giorno 1 alla fine del trattamento (fino a circa 1 anno)
Numero di partecipanti con titoli di anticorpi anti-farmaco (ADA) per Loncastuximab Tesirine
Lasso di tempo: Dal giorno 1 alla fine del trattamento (fino a circa 1 anno)
Dal giorno 1 alla fine del trattamento (fino a circa 1 anno)
Solo braccio E: numero di partecipanti con titoli ADA per Glofitamab
Lasso di tempo: Dal giorno 1 alla fine del trattamento (fino a circa 1 anno)
Dal giorno 1 alla fine del trattamento (fino a circa 1 anno)
Solo braccio F: numero di partecipanti con titoli ADA per Mosunetuzumab
Lasso di tempo: Dal giorno 1 alla fine del trattamento (fino a circa 1 anno)
Dal giorno 1 alla fine del trattamento (fino a circa 1 anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ADC Therapeutics S.A.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

12 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADCT-402-105
  • 2021-001071-16 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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