2021 PMT iAge® Intervention Trial av Edifice Health
17. september 2024 oppdatert av: Lizellen La Follette, MD, Edifice Health
Randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie med immunotypespesifikke kosttilskudd for å forbedre inflammatorisk alder® av Edifice Health
Dette er en desentralisert, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie for å vurdere effektiviteten til ulike kosttilskudd for å redusere systemisk kronisk inflammasjon (SCI) og senke inflammatorisk alder (iAge®). iAge® er en beregning for aldersrelatert kronisk betennelse og nedsatt immunfunksjon beregnet fra en standard blodprøve ved bruk av immunfenotyping og kunstig intelligens-algoritmer. SCI er en naturlig prosess som skjer i kroppen. Det antas å akselerere prosessen med biologisk aldring. I motsetning til akutt betennelse, er ikke iAge® en refleksjon av sykdom, infeksjon, traumer eller skade. Det forekommer naturlig i den ambulerende friske befolkningen når vi eldes som en funksjon av kroppen.
Denne studien vil bruke immunotypespesifikke kosttilskuddsformuleringer for å forbedre en deltakers Inflammatory Age® (iAge®).
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne desentraliserte, dobbeltblinde, randomiserte, placebokontrollerte studien vil identifisere intervensjoner som kan senke en deltakers inflammatorisk alder (iAge®) og vil øke antallet deltakere med objektiv og subjektiv helseinformasjon som har assosierte iAge®-skårer. Studien vil også (1) korrelere sekundære endepunkter med baseline og påfølgende iAge®-skårer, (2) bekrefte kompatibiliteten til iAge®-testen med Tasso-enheten, ADX100 eller ViveBio hjemmeblodprøvetakingssystemer, og (3) bekrefte kompatibiliteten til iAge®-testen med spyttprøvetakingssett for hjemmebruk.
Ambulerende voksne, 18 år og eldre av ulike etnisiteter vil bli invitert til å delta i denne studien fra et enkelt sted i Marin County. Vi vil velge like mange mannlige og kvinnelige deltakere ved å velge husholdninger innenfor en radius på 60 mil fra studiestedet.
Studien involverer fastende blodprøvetaking for å måle og karakterisere immunomer og inflammatoriske biomarkører, metabolitter, lipidpanel, hemoglobin, hemoglobin A1C og høysensitivt c-reaktivt protein (hsCRP). Deltakerne vil bli bedt om å gi en blodprøve ved rutinemessig venepunktur ved baseline og ca. 2, 4 og 7 måneder etter oppstart av kosttilskudd/placebo.
Deltakerne vil få intervensjoner som skal tas daglig basert på deres tilknyttede immunogruppeklynge etter at hver iAge®-test er fullført. Deltakere kan fortsette på sine nåværende kosttilskudd, men bør ikke starte noen nye kosttilskudd bortsett fra de gitt av studien. Denne studien har en annen intervensjon for ni av de ti immunotype-klyngene. Alle intervensjoner er i) generelt anerkjent som sikre (GRAS) eller ii) fra forbindelser i lignende konsentrasjoner som de som finnes i matvarer. Deltakerne vil bli plassert i en av ti immunotype-klynger etter hver iAge®-test og randomisert enten til en placebo eller den gitte formuleringen som skal tas en gang daglig (enten en, to eller tre piller avhengig av formuleringen). En deltaker som endrer sin immunotypeklynge etter en oppfølging av iAge®-testen vil få en ny diettintervensjon (eller placebo basert på deres forrige kategori).
Alle deltakere vil også få en Whoop-klokke for å samle informasjon om belastning, søvn og pulsvariasjoner. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer som vurderer humør, stressnivå, velvære, kognisjon, helse og livsstil. Vi vil også oppnå følgende målinger: (1) Høyde og vekt, (2) blodtrykk, (3) midje- og hoftemålinger, (4) pulsbølgehastighet (PWV) for å måle arteriell stivhet (5) timet opp og gå til vurdere skrøpelighet og (6) ansikts- og hodebunnsbilder.
En tarmmikrobiomprøvetaking ved bruk av et tredjepartssett for avføringsinnsamling vil bli innhentet på hvert angitt tidspunkt fra de deltakerne som godtar å ta avføringsprøver. En undergruppe av deltakere vil få utført følgende prosedyrer når som helst i løpet av studien: (1) spyttoppsamling, (2) hælbentetthet, (3) audiometritest, (4) innsamling av blodprøver hjemme med Tasso-enheten, ADX100 , og ViveBio-enhet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
781
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Greenbrae, California, Forente stater, 94904
- La Follette Ob-Gyn & Aesthetics
-
-
Georgia
-
Suwanee, Georgia, Forente stater, 30024
- Herman Clinical Research, LLC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18+ år gammel
- Ambulerende
- Villig og i stand til å overholde studieprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med en hvilken som helst tilstand som kan utelukke venepunktur eller venøse blodprøver vil bli ekskludert.
- Deltakere med kjente allergier mot intervensjoner vil bli fjernet fra studien.
- Sårbare emner inkludert barn, ansatte og de med kognitive funksjonshemminger vil ikke bli inkludert i denne studien.
- Mannlige deltakere på jerntilskudd
- Deltakere på >1 mg mangan, >5 mg biotin
- Gravide kvinner
- Sykepleie kvinner
- Medlemskap i klinisk studieteam
- Enhver tilstand som kan forstyrre frivilliges sikkerhet, studiemål eller deltakerens evne til å forstå eller overholde studieprotokollen
Ved påmelding:
- Aktiv systemisk eller alvorlig samtidig sykdom
- Historie med immunsvikt
- Enhver kjent eller mistenkt svekkelse av immunologisk funksjon
- Diabetes mellitus behandlet med hvilken som helst diabetesmedisin
- Moderat til alvorlig nyresykdom
- Blodtrykk høyere enn 140/90
- Kronisk hepatitt B eller C
- Nylig eller nåværende bruk av immundempende medisiner
- Annen malignitet enn plateepitel- eller basalcellehudkreft, inkludert solide svulster som brystkreft eller prostatakreft med tilbakefall i løpet av det siste året, og all hematologisk kreft som leukemi, som kan sette frivillige i fare for sikkerhet eller overholdelse av protokollen
- Autoimmun sykdom
- Autoinflammatorisk sykdom
- Anamnese med bloddykrasier eller hemoglobinopatier som krever regelmessig medisinsk oppfølging eller sykehusinnleggelse i løpet av det foregående året
- Bruk av antikoagulasjonsmedisiner
- En medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller yrkesansvar som vil forhindre at forsøkspersonen overholder protokollen
- Historie om Guillain-Barre syndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kosttilskudd
Kosttilskudd er enten (1) utpekt som Generally Recognized As Safe (GRAS) av Food and Drug Administration eller (2) forbindelser i lignende konsentrasjoner som de som finnes i matvarer.
|
jernbisglycinat manganklorid vitamin D2 guargummi indol-3-karbinol L-metionin piceatannol biotin koffein beta-karoten lutein sinksulfat
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo-matchede formuleringer
|
Matchet placebo til intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i score for inflammatorisk alder (iAge®) fra baseline til slutten av studieintervensjonen
Tidsramme: Målt ved baseline, dag 50, dag 120 og dag 210
|
Måling av iAge®-score hos alle studiedeltakere.
Perifere blodprøver vil bli samlet inn, behandlet og analysert, og iAge måles ved hjelp av standardiserte prosedyrer, immunfenotyping og kunstig intelligens-algoritmer.
|
Målt ved baseline, dag 50, dag 120 og dag 210
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i immunproteinbiomarkører fra baseline til slutten av studieintervensjon
Tidsramme: Målt ved baseline, dag 50, dag 120 og dag 210
|
Blodprøvemålinger av nivåene av biomarkørene Eotaxin-1 (CCL11), Interferon-gamma, Growth Regulated Oncogene-alpha, Monokine Induced by Gamma Interferon (MIG) og TNF-relatert Apoptosis Inducing Ligand (TRAIL)
|
Målt ved baseline, dag 50, dag 120 og dag 210
|
|
Endring i verdier for hemoglobin, A1C, høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP) og lipidpanel fra baseline til slutten av studieintervensjonen
Tidsramme: Målt ved baseline, dag 50, dag 120 og dag 210
|
Blodprøver målt for hemoglobin, A1C, hs-CRP og lipidpanel
|
Målt ved baseline, dag 50, dag 120 og dag 210
|
|
Antropometriske og metabolske målinger fra baseline til slutten av studieintervensjon
Tidsramme: Målt ved baseline, dag 50, dag 120 og dag 210
|
Måling av høyde, vekt, kroppsmasseindeks (BMI), midje-til-hofte-forhold
|
Målt ved baseline, dag 50, dag 120 og dag 210
|
|
Endring i kardiovaskulær helse fra baseline til slutten av studieintervensjon
Tidsramme: Målt ved baseline, dag 50, dag 120 og dag 210
|
Måling av blodtrykk, pulsbølgehastighet ved hjelp av Whithings Cardio-enheten og hjertefrekvensvariabilitet med Whoop-bærbare
|
Målt ved baseline, dag 50, dag 120 og dag 210
|
|
Korrelasjon av iAge-score med ankelbentetthetsscore
Tidsramme: Målt på et enkelt tidspunkt i løpet av studiens varighet
|
Måling av ankelbentetthet ved hjelp av GE Achilles Lunar Express ultrasonometer
|
Målt på et enkelt tidspunkt i løpet av studiens varighet
|
|
Korrelasjon av iAge-score med hørselstestscore
Tidsramme: Målt på et enkelt tidspunkt i løpet av studiens varighet
|
Måling av hørselsskarphet ved hjelp av Shoebox Audiometry System
|
Målt på et enkelt tidspunkt i løpet av studiens varighet
|
|
Endring i skrøpelighet og mobilitet fra baseline til slutten av studieintervensjon
Tidsramme: Målt ved baseline og dag 210
|
Timed Up and Go (TUG) test vil bli brukt til å måle hvor lang tid i sekunder det tar for deltakeren å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu seg og lene seg tilbake i stolen.
TUG er en enkel sensitiv test for å vurdere mobilitet, balanse, gangevne og fallrisiko hos eldre voksne.
|
Målt ved baseline og dag 210
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spor biometrisk treningsytelse fra baseline til slutten av studieintervensjonen
Tidsramme: Målt ved baseline, dag 50, dag 120 og dag 210
|
Måling og overvåking av søvn-, belastnings- og hjertefrekvensvariasjoner ved hjelp av WHOOP-bærbare enhet
|
Målt ved baseline, dag 50, dag 120 og dag 210
|
|
Vurdering av hud- og hodehelse fra baseline til slutten av studieintervensjon
Tidsramme: Målt ved baseline, dag 50, dag 120 og dag 210
|
Ansikts- og hodebunnsbilder vil bli tatt med en iPAD
|
Målt ved baseline, dag 50, dag 120 og dag 210
|
|
Spyttprøvesamling
Tidsramme: Målt ved baseline i en undergruppe av deltakere
|
Generell og oral helsevurdering gjennom innsamling av spyttprøver i en undergruppe av deltakere
|
Målt ved baseline i en undergruppe av deltakere
|
|
Endringer i tarmmikrobiomet ved baseline til slutten av studieintervensjon i en undergruppe av deltakere
Tidsramme: Målt på et enkelt tidspunkt i løpet av studiens varighet i en undergruppe av deltakere
|
Evaluer endringer i tarmmikrobiomet ved å bruke Thryve Gut Health Test Kit for å samle avføringsprøver
|
Målt på et enkelt tidspunkt i løpet av studiens varighet i en undergruppe av deltakere
|
|
Korrelasjon av standard venepunktur med hjemmet Tasso, ADX100m og ViveBio innsamlingssystem for å forutsi iAge
Tidsramme: Målt ved baseline i en undergruppe av deltakere
|
Kapillær blodprøvetaking ved hjelp av hjemmet Tasso, ADX100 og ViveBio innsamlingssystem i en undergruppe av studiedeltakere
|
Målt ved baseline i en undergruppe av deltakere
|
|
Endringer i metabolomisk profil
Tidsramme: Målt ved baseline, dag 50, dag 120 og dag 210 i en undergruppe av deltakere
|
I en undergruppe av deltakere, metabolittanalyse av blodplasma ved bruk av høykapasitetsteknologi
|
Målt ved baseline, dag 50, dag 120 og dag 210 i en undergruppe av deltakere
|
|
Hudens pH
Tidsramme: Målt ved baseline, dag 50, dag 120 og dag 210 i en undergruppe av deltakere
|
Hudens pH-sonde
|
Målt ved baseline, dag 50, dag 120 og dag 210 i en undergruppe av deltakere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Furman, PhD, Chairman of the Scientific Advisory Board
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Veselkov K, Gonzalez G, Aljifri S, Galea D, Mirnezami R, Youssef J, Bronstein M, Laponogov I. HyperFoods: Machine intelligent mapping of cancer-beating molecules in foods. Sci Rep. 2019 Jul 3;9(1):9237. doi: 10.1038/s41598-019-45349-y.
- Woo G, Fernandez M, Hsing M, Lack NA, Cavga AD, Cherkasov A. DeepCOP: deep learning-based approach to predict gene regulating effects of small molecules. Bioinformatics. 2020 Feb 1;36(3):813-818. doi: 10.1093/bioinformatics/btz645.
- Damin AE, Nitrini R, Brucki SMD. Cognitive Change Questionnaire as a method for cognitive impairment screening. Dement Neuropsychol. 2015 Jul-Sep;9(3):237-244. doi: 10.1590/1980-57642015DN93000005.
- Sayed N, Gao T, Ribshirani R, Hastie T, Cui L, Kuznetsova T, Rosenberg-Hasson Y, Ostan R, Monti D, Lehallier B, Shen-Orr S, Maecker HT, Dekker CL, Wyss-Coray T, Franceschi , Jojic V, Haddad F, Montoya JG, Wu JC and Furman D. An Inflammatory Clock Predicts Multi-morbidity, Immunosenescence and Cardiovascular Aging in Humans. (2019) bioRxiv 840363; doi: https://doi.org/10.1101/840363
- Bradley, C. L. A. R. E. The well-being questionnaire. Chur, Switzerland, Harwood Academic Publishers, 1994.
- Fung EB, Kwiatkowski JL, Huang JN, Gildengorin G, King JC, Vichinsky EP. Zinc supplementation improves bone density in patients with thalassemia: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):960-71. doi: 10.3945/ajcn.112.049221. Epub 2013 Aug 14.
- Awad A, Zaglool AW, Ahmed SAA, Khalil SR. Transcriptomic profile change, immunological response and disease resistance of Oreochromis niloticus fed with conventional and Nano-Zinc oxide dietary supplements. Fish Shellfish Immunol. 2019 Oct;93:336-343. doi: 10.1016/j.fsi.2019.07.067. Epub 2019 Jul 25.
- Guzman-Rivero M, Verduguez-Orellana A, Montano K, Cloetens L, Rojas E, Akesson B, Sejas E. The immune response in patients with cutaneous leishmaniasis and the influence of zinc supplementation. Biomed Pharmacother. 2015 Feb;69:56-62. doi: 10.1016/j.biopha.2014.11.006. Epub 2014 Nov 15.
- Green JA, Lewin SR, Wightman F, Lee M, Ravindran TS, Paton NI. A randomised controlled trial of oral zinc on the immune response to tuberculosis in HIV-infected patients. Int J Tuberc Lung Dis. 2005 Dec;9(12):1378-84.
- Guzman-Rivero, M., Verduguez-Orellana, A., Cordova, M., Maldonado, L., Medina, M., Sejas, E., & Åkesson, B. (2014). Effect of zinc on immune functions in patients with pulmonary tuberculosis. Biomedicine & Preventive Nutrition, 4(2), 245-250.
- Acevedo-Murillo JA, Garcia Leon ML, Firo-Reyes V, Santiago-Cordova JL, Gonzalez-Rodriguez AP, Wong-Chew RM. Zinc Supplementation Promotes a Th1 Response and Improves Clinical Symptoms in Fewer Hours in Children With Pneumonia Younger Than 5 Years Old. A Randomized Controlled Clinical Trial. Front Pediatr. 2019 Nov 14;7:431. doi: 10.3389/fped.2019.00431. eCollection 2019.
- Ranasinghe P, Wathurapatha WS, Ishara MH, Jayawardana R, Galappatthy P, Katulanda P, Constantine GR. Effects of Zinc supplementation on serum lipids: a systematic review and meta-analysis. Nutr Metab (Lond). 2015 Aug 4;12:26. doi: 10.1186/s12986-015-0023-4. eCollection 2015.
- Rosenkranz E, Hilgers RD, Uciechowski P, Petersen A, Plumakers B, Rink L. Zinc enhances the number of regulatory T cells in allergen-stimulated cells from atopic subjects. Eur J Nutr. 2017 Mar;56(2):557-567. doi: 10.1007/s00394-015-1100-1. Epub 2015 Nov 20.
- Tsai YL, Ko WS, Hsiao JL, Pan HH, Chiou YL. Zinc sulfate improved the unbalanced T cell profiles in Der p-allergic asthma: An ex vivo study. Clin Respir J. 2018 Feb;12(2):563-571. doi: 10.1111/crj.12563. Epub 2016 Oct 23.
- Salahuddin N, Ali F, Hasan Z, Rao N, Aqeel M, Mahmood F. Vitamin D accelerates clinical recovery from tuberculosis: results of the SUCCINCT Study [Supplementary Cholecalciferol in recovery from tuberculosis]. A randomized, placebo-controlled, clinical trial of vitamin D supplementation in patients with pulmonary tuberculosis'. BMC Infect Dis. 2013 Jan 19;13:22. doi: 10.1186/1471-2334-13-22.
- Bischoff-Ferrari HA, Dawson-Hughes B, Stocklin E, Sidelnikov E, Willett WC, Edel JO, Stahelin HB, Wolfram S, Jetter A, Schwager J, Henschkowski J, von Eckardstein A, Egli A. Oral supplementation with 25(OH)D3 versus vitamin D3: effects on 25(OH)D levels, lower extremity function, blood pressure, and markers of innate immunity. J Bone Miner Res. 2012 Jan;27(1):160-9. doi: 10.1002/jbmr.551.
- Rieder SA, Nagarkatti P, Nagarkatti M. Multiple anti-inflammatory pathways triggered by resveratrol lead to amelioration of staphylococcal enterotoxin B-induced lung injury. Br J Pharmacol. 2012 Nov;167(6):1244-58. doi: 10.1111/j.1476-5381.2012.02063.x.
- Lu YJ, Jan YJ, Ko BS, Liang SM, Chen L, Wu CC, Chin CH, Kuo CC, Yet SF, Liou JY. Expression of Nik-related kinase in smooth muscle cells attenuates vascular inflammation and intimal hyperplasia. Aging (Albany NY). 2020 Apr 24;12(8):7511-7533. doi: 10.18632/aging.103104. Epub 2020 Apr 24.
- Yang CJ, Lin CY, Hsieh TC, Olson SC, Wu JM. Control of eotaxin-1 expression and release by resveratrol and its metabolites in culture human pulmonary artery endothelial cells. Am J Cardiovasc Dis. 2011;1(1):16-30. Epub 2011 Apr 26.
- Tan Y, Lim LH. trans-Resveratrol, an extract of red wine, inhibits human eosinophil activation and degranulation. Br J Pharmacol. 2008 Dec;155(7):995-1004. doi: 10.1038/bjp.2008.330. Epub 2008 Sep 8.
- Singh NP, Hegde VL, Hofseth LJ, Nagarkatti M, Nagarkatti P. Resveratrol (trans-3,5,4'-trihydroxystilbene) ameliorates experimental allergic encephalomyelitis, primarily via induction of apoptosis in T cells involving activation of aryl hydrocarbon receptor and estrogen receptor. Mol Pharmacol. 2007 Dec;72(6):1508-21. doi: 10.1124/mol.107.038984. Epub 2007 Sep 14.
- Mythri RB, Raghunath NR, Narwade SC, Pandareesh MDR, Sabitha KR, Aiyaz M, Chand B, Sule M, Ghosh K, Kumar S, Shankarappa B, Soundararajan S, Alladi PA, Purushottam M, Gayathri N, Deobagkar DD, Laxmi TR, Srinivas Bharath MM. Manganese- and 1-methyl-4-phenylpyridinium-induced neurotoxicity display differences in morphological, electrophysiological and genome-wide alterations: implications for idiopathic Parkinson's disease. J Neurochem. 2017 Nov;143(3):334-358. doi: 10.1111/jnc.14147. Epub 2017 Oct 3.
- Roedel EQ, Cafasso DE, Lee KW, Pierce LM. Pulmonary toxicity after exposure to military-relevant heavy metal tungsten alloy particles. Toxicol Appl Pharmacol. 2012 Feb 15;259(1):74-86. doi: 10.1016/j.taap.2011.12.008. Epub 2011 Dec 16.
- National Nutritional Foods Association, NNFA List of Dietary Supplement Ingredients In Use Before October 15, 1994 (April 26, 1996). Docket No.FDA-2005-P-0259 [Document ID: FDA-2005-P-0259-0012].
- Piotrowska H, Kucinska M, Murias M. Biological activity of piceatannol: leaving the shadow of resveratrol. Mutat Res. 2012 Jan-Mar;750(1):60-82. doi: 10.1016/j.mrrev.2011.11.001.
- Fujioka N, Fritz V, Upadhyaya P, Kassie F, Hecht SS. Research on cruciferous vegetables, indole-3-carbinol, and cancer prevention: A tribute to Lee W. Wattenberg. Mol Nutr Food Res. 2016 Jun;60(6):1228-38. doi: 10.1002/mnfr.201500889. Epub 2016 May 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
9. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
9. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EH_21_01_PMT_iAge_INT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .