2021 Prova di intervento PMT iAge® di Edifice Health

Questo studio decentralizzato, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo identificherà gli interventi che possono abbassare l'età infiammatoria di un partecipante (iAge®) e aumenterà il numero di partecipanti con informazioni sanitarie oggettive e soggettive che hanno punteggi iAge® associati. Lo studio inoltre (1) correlerà gli endpoint secondari con il basale e i successivi punteggi iAge®, (2) confermerà la compatibilità del test iAge® con il dispositivo Tasso, ADX100 o i sistemi di raccolta del sangue domestico ViveBio e (3) confermerà la compatibilità di il test iAge® con il kit per il prelievo di campioni di saliva a domicilio.

Adulti ambulatoriali, di età pari o superiore a 18 anni di diverse etnie saranno invitati a partecipare a questo studio da un unico sito nella contea di Marin. Sceglieremo un numero uguale di partecipanti maschi e femmine selezionando le famiglie entro un raggio di 60 miglia dal sito di studio.

Lo studio prevede la raccolta di campioni di sangue a digiuno per misurare e caratterizzare immunomi e biomarcatori infiammatori, metaboliti, pannello lipidico, emoglobina, emoglobina A1C e proteina c-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP). Ai partecipanti verrà chiesto di fornire un campione di sangue mediante puntura venosa di routine al basale e circa 2, 4 e 7 mesi dopo l'inizio dell'integratore alimentare/placebo.

Ai partecipanti verranno forniti interventi da eseguire quotidianamente in base al cluster di immunogruppi associato dopo il completamento di ciascun test iAge®. I partecipanti possono continuare con i loro attuali supplementi ma non devono iniziare nuovi supplementi ad eccezione di quelli forniti dallo studio. Questo studio ha un intervento diverso per nove dei dieci gruppi di immunotipi. Tutti gli interventi sono i) generalmente riconosciuti come sicuri (GRAS) o ii) da composti a concentrazioni simili a quelle presenti negli alimenti. I partecipanti verranno inseriti in uno dei dieci gruppi di immunotipi dopo ogni test iAge® e randomizzati a un placebo o alla formulazione data da assumere una volta al giorno (una, due o tre pillole a seconda della formulazione). Un partecipante che cambia il proprio gruppo di immunotipi dopo un test iAge® di follow-up riceverà un nuovo intervento dietetico (o placebo in base alla categoria precedente).

A tutti i partecipanti verrà inoltre fornito un orologio indossabile Whoop per raccogliere informazioni su sforzo, sonno e variabilità della frequenza cardiaca. Ai partecipanti verrà chiesto di completare questionari per valutare l'umore, il livello di stress, il benessere, la cognizione, la salute e lo stile di vita. Otterremo anche le seguenti misurazioni: (1) altezza e peso, (2) pressione sanguigna, (3) misurazioni della vita e dell'anca, (4) velocità dell'onda del polso (PWV) per misurare la rigidità arteriosa (5) cronometrata e andare a valutare la fragilità e (6) foto del viso e del cuoio capelluto.

Un campionamento del microbioma intestinale utilizzando un kit di terze parti per la raccolta fecale sarà ottenuto in ogni momento designato da quei partecipanti che accettano di raccogliere campioni fecali. Un sottogruppo di partecipanti eseguirà le seguenti procedure in qualsiasi momento durante lo studio: (1) raccolta della saliva, (2) densità ossea del tallone, (3) test audiometrico, (4) raccolta di campioni di sangue a casa utilizzando il dispositivo Tasso, ADX100 e dispositivo ViveBio.