2021 PMT iAge® Intervention Trial, Edifice Health
2024. szeptember 17. frissítette: Lizellen La Follette, MD, Edifice Health
Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat immuntípus-specifikus étrend-kiegészítőkkel a gyulladásos életkor javítására® az Edifice Health által
Ez egy decentralizált, kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat a különböző étrend-kiegészítők hatékonyságának felmérésére a szisztémás krónikus gyulladás (SCI) és a gyulladásos életkor (iAge®) csökkentésében. Az iAge® egy mérőszám az életkorral összefüggő krónikus gyulladásokra és az immunfunkciók csökkenésére, amelyet egy standard vérvételből számítanak ki, immunfenotipizálás és mesterséges intelligencia algoritmusok segítségével. Az SCI egy természetes folyamat, amely a szervezetben megy végbe. Úgy gondolják, hogy felgyorsítja a biológiai öregedés folyamatát. Az akut gyulladással ellentétben az iAge® nem betegség, fertőzés, trauma vagy sérülés tükörképe. Természetes módon előfordul az ambuláns egészséges populációban, ahogy öregszünk, a test függvényében.
Ez a vizsgálat immuntípus-specifikus étrend-kiegészítő készítményeket használ a résztvevő gyulladásos életkorának (iAge®) javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a decentralizált, kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat azonosítja azokat a beavatkozásokat, amelyek csökkenthetik a résztvevő gyulladásos életkorát (iAge®), és növelni fogja azon résztvevők számát, akik objektív és szubjektív egészségügyi információkkal rendelkeznek, és iAge® pontszámokkal rendelkeznek. A vizsgálat emellett (1) összefüggésbe hozza a másodlagos végpontokat a kiindulási és az azt követő iAge® pontszámokkal, (2) megerősíti az iAge® teszt kompatibilitását a Tasso készülékkel, ADX100 vagy ViveBio otthoni vérvételi rendszerekkel, és (3) megerősíti a az iAge® teszt nyál házi mintagyűjtő készlettel.
Különböző etnikumokhoz tartozó, járóképes felnőttek, 18 éves és idősebbek meghívást kapnak, hogy vegyenek részt ebben a tanulmányban Marin megyében egyetlen helyszínről. A vizsgálat helyszínétől számított 60 mérföldes körzeten belüli háztartások kiválasztásával egyenlő számú férfi és női résztvevőt választunk ki.
A vizsgálat során éhgyomri vérmintát vesznek az immunomok és gyulladásos biomarkerek, metabolitok, lipidpanel, hemoglobin, hemoglobin A1C és nagy érzékenységű c-reaktív fehérje (hsCRP) mérésére és jellemzésére. A résztvevőket arra kérik, hogy rutin vénapunkcióval vérmintát adjanak az alaphelyzetben és körülbelül 2, 4 és 7 hónappal az étrend-kiegészítő/placebo kezdete után.
A résztvevők minden egyes iAge® teszt befejezése után a hozzájuk tartozó immuncsoport-klaszter alapján napi beavatkozásokat kapnak. A résztvevők folytathatják a jelenlegi táplálékkiegészítőket, de nem kezdhetnek el új étrend-kiegészítőkkel, kivéve azokat, amelyeket a tanulmány adta. Ez a tanulmány a tíz immuntípus-klaszter közül kilencben eltérő beavatkozást tartalmaz. Minden beavatkozást i) általánosan biztonságosnak (GRAS) ismernek el, vagy ii) az élelmiszerekben találhatóakhoz hasonló koncentrációjú vegyületekből. A résztvevőket minden iAge® teszt után a tíz immuntípus klaszter egyikébe helyezik, és vagy placebóra, vagy az adott készítményre osztják be, amelyet naponta egyszer kell bevenni (egy, kettő vagy három tabletta a készítménytől függően). Az a résztvevő, aki az iAge® teszt nyomon követése után megváltoztatja az immuntípus klaszterét, új étrendi beavatkozást kap (vagy placebót a korábbi kategóriája alapján).
Minden résztvevő kap egy Whoop hordható órát is, amely információkat gyűjthet a terhelésről, az alvásról és a pulzusszám változékonyságáról. A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki kérdőíveket, amelyek értékelik a hangulatot, a stresszszintet, a jólétet, a megismerést, az egészséget és az életmódot. A következő méréseket is megkapjuk: (1) Magasság és súly, (2) vérnyomás, (3) derék- és csípőméret, (4) pulzushullám sebesség (PWV) az artériás merevség mérésére (5) időzítve és tovább felméri a törékenységet és (6) arc- és fejbőrfotót.
Azok a résztvevők, akik beleegyeznek a székletminta vételébe, minden kijelölt időpontban bélmikrobióm-mintát vesznek egy harmadik féltől származó székletgyűjtési készlettel. A résztvevők egy részében a következő eljárásokat kell elvégezni a vizsgálat során bármikor: (1) nyálgyűjtés, (2) sarokcsont-sűrűség, (3) audiometriás teszt, (4) otthoni vérminta vétel a Tasso készülékkel, ADX100 és ViveBio eszközt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
781
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
- La Follette Ob-Gyn & Aesthetics
-
-
Georgia
-
Suwanee, Georgia, Egyesült Államok, 30024
- Herman Clinical Research, LLC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18+ éves
- Ambuláns
- Hajlandó és képes betartani a vizsgálati protokollt
Kizárási kritériumok:
- Kizárásra kerülnek azok a résztvevők, akiknek olyan állapota van, amely megakadályozhatja a vénapunkciót vagy a vénás vérvételt.
- A beavatkozásokra ismerten allergiás résztvevőket eltávolítják a vizsgálatból.
- A sebezhető alanyok, köztük a gyermekek, az alkalmazottak és a kognitív fogyatékkal élők nem szerepelnek ebben a tanulmányban.
- Férfi résztvevők vaspótláson
- A résztvevők >1 mg mangán, >5 mg biotin
- Terhes nők
- Ápoló nők
- Tagság a klinikai vizsgálati csoportban
- Bármilyen körülmény, amely megzavarhatja az önkéntesek biztonságát, a vizsgálat céljait vagy a résztvevő képességét a vizsgálati protokoll megértésére vagy betartására
Jelentkezéskor:
- Aktív szisztémás vagy súlyos egyidejű betegség
- Immunhiány anamnézisében
- Bármilyen ismert vagy feltételezett immunológiai károsodás
- Bármilyen diabéteszes gyógyszerrel kezelt diabetes mellitus
- Közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegség
- A vérnyomás nagyobb, mint 140/90
- Krónikus hepatitis B vagy C
- Immunszuppresszív gyógyszerek közelmúltbeli vagy jelenlegi alkalmazása
- A laphámsejtes vagy bazálissejtes bőrrákon kívüli rosszindulatú daganatok, beleértve a szolid daganatokat, például az emlőrákot vagy a prosztatarákot, amely az elmúlt évben kiújult, és minden hematológiai rák, például leukémia, amely veszélyeztetheti az önkéntesek biztonságát vagy a protokollnak való megfelelést
- Autoimmun betegség
- Auto-gyulladásos betegség
- Rendszeres orvosi ellenőrzést vagy kórházi kezelést igénylő vérdikraziák vagy hemoglobinopátiák anamnézisében az előző évben
- Bármilyen véralvadásgátló gyógyszer alkalmazása
- Orvosi vagy pszichiátriai állapot vagy foglalkozási kötelezettségek, amelyek kizárják, hogy az alany megfeleljen a protokollnak
- Guillain-Barre szindróma története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Táplálék-kiegészítők
Az étrend-kiegészítőket (1) az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság általánosan biztonságosnak (GRAS) minősítette, vagy (2) az élelmiszerekben találhatóakhoz hasonló koncentrációjú vegyületeket.
|
vas-biszglicinát mangán-klorid D2-vitamin guargumi indol-3-karbinol L-metionin piceatannol biotin koffein béta-karotin lutein cink-szulfát
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebóval illesztett készítmények
|
A Placebo és az Intervention párosítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyulladásos életkor (iAge®) pontszámainak változása az alapvonaltól a vizsgálati beavatkozás végéig
Időkeret: Az alapállapotban, az 50., a 120. és a 210. napon mérve
|
Az iAge® pontszámok mérése minden vizsgálati résztvevőnél.
Perifériás vérmintákat gyűjtenek, dolgoznak fel és elemeznek, és szabványos eljárásokkal, immunfenotipizálással és mesterséges intelligencia algoritmusokkal mérik az iAge-t.
|
Az alapállapotban, az 50., a 120. és a 210. napon mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az immunfehérje biomarkereinek változása a kiindulási állapottól a vizsgálati beavatkozás végéig
Időkeret: Az alapállapotban, az 50., a 120. és a 210. napon mérve
|
Vérminta mérések az Eotaxin-1 (CCL11), gamma-interferon, növekedésszabályozott onkogén-alfa, gamma-interferon által indukált monokin (MIG) és a TNF-hez kapcsolódó Apoptosis Inducing Ligand (TRAIL) biomarkerek szintjéről
|
Az alapállapotban, az 50., a 120. és a 210. napon mérve
|
|
A hemoglobin, az A1C, a nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hs-CRP) és a lipid panel értékeinek változása az alapvonaltól a vizsgálati beavatkozás végéig
Időkeret: Az alapállapotban, az 50., a 120. és a 210. napon mérve
|
A hemoglobin, A1C, hs-CRP és lipid panel vérmintái
|
Az alapállapotban, az 50., a 120. és a 210. napon mérve
|
|
Antropometriai és metabolikus mérések az alapvonaltól a vizsgálati beavatkozás végéig
Időkeret: Az alapállapotban, az 50., a 120. és a 210. napon mérve
|
Magasság, súly, testtömeg-index (BMI), derék-csípő arány mérése
|
Az alapállapotban, az 50., a 120. és a 210. napon mérve
|
|
A szív- és érrendszeri egészség változása a kiindulási állapottól a vizsgálati beavatkozás végéig
Időkeret: Az alapállapotban, az 50., a 120. és a 210. napon mérve
|
Vérnyomás, pulzushullám-sebesség mérés a Whithings Cardio készülékkel és pulzusszám változékonyság mérése Whoop hordható készülékkel
|
Az alapállapotban, az 50., a 120. és a 210. napon mérve
|
|
Az iAge pontszám korrelációja a boka csontsűrűség pontszámával
Időkeret: Egyetlen időpontban mérve a vizsgálat időtartama alatt
|
A boka csontsűrűségének mérése a GE Achilles Lunar Express ultrahangométerrel
|
Egyetlen időpontban mérve a vizsgálat időtartama alatt
|
|
Az iAge pontszám korrelációja a hallásvizsgálati pontszámmal
Időkeret: Egyetlen időpontban mérve a vizsgálat időtartama alatt
|
A hallásélesség mérése a Shoebox Audiometria rendszerrel
|
Egyetlen időpontban mérve a vizsgálat időtartama alatt
|
|
Változás a törékenységben és a mobilitásban az alaphelyzettől a vizsgálati beavatkozás végéig
Időkeret: Az alaphelyzetben és a 210. napon mérve
|
A Timed Up and Go (TUG) tesztet arra használják, hogy megmérjék azt az időt másodpercben, amely alatt a résztvevő feláll a székről, 3 métert sétál, megfordul és visszaül a székbe.
A TUG egy egyszerű, érzékeny teszt a mobilitás, az egyensúly, a járási képesség és az esés kockázatának felmérésére idősebb felnőtteknél.
|
Az alaphelyzetben és a 210. napon mérve
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kövesse nyomon a fitneszteljesítmény biometrikus adatait az alaphelyzettől a vizsgálati beavatkozás végéig
Időkeret: Az alapállapotban, az 50., a 120. és a 210. napon mérve
|
Az alvás, a megerőltetés és a pulzusszám változékonyságának mérése és monitorozása a WHOOP hordható eszközzel
|
Az alapállapotban, az 50., a 120. és a 210. napon mérve
|
|
A bőr és a fejbőr egészségének felmérése a kiindulási állapottól a vizsgálati beavatkozás végéig
Időkeret: Az alapállapotban, az 50., a 120. és a 210. napon mérve
|
Az arc és a fejbőr fotók iPAD segítségével készülnek
|
Az alapállapotban, az 50., a 120. és a 210. napon mérve
|
|
Nyálminta gyűjtés
Időkeret: Az alapvonalon mérve a résztvevők egy részében
|
Általános és szájhigiéniás felmérés nyálmintavételen keresztül a résztvevők egy részében
|
Az alapvonalon mérve a résztvevők egy részében
|
|
Változások a bél mikrobiomában az alaphelyzetben a vizsgálati beavatkozás végéig a résztvevők egy részében
Időkeret: Egyetlen időpontban mérve a vizsgálat időtartama alatt a résztvevők egy részében
|
Értékelje a bél mikrobiomában bekövetkezett változásokat a Thryve Gut Health Test Kit segítségével székletminták gyűjtéséhez
|
Egyetlen időpontban mérve a vizsgálat időtartama alatt a résztvevők egy részében
|
|
A szabványos vénapunkció korrelációja az otthoni Tasso, ADX100m és ViveBio gyűjtőrendszerrel az iAge előrejelzésében
Időkeret: Az alapvonalon mérve a résztvevők egy részében
|
Kapilláris vérvétel az otthoni Tasso, ADX100 és ViveBio gyűjtőrendszerrel a vizsgálatban résztvevők egy részében
|
Az alapvonalon mérve a résztvevők egy részében
|
|
Változások a metabolom profiljában
Időkeret: Az alaphelyzetben, az 50., a 120. és a 210. napon mérve a résztvevők egy részében
|
A résztvevők egy részében vérplazma metabolitelemzése nagy áteresztőképességű technológia segítségével
|
Az alaphelyzetben, az 50., a 120. és a 210. napon mérve a résztvevők egy részében
|
|
A bőr pH-ja
Időkeret: Az alaphelyzetben, az 50., a 120. és a 210. napon mérve a résztvevők egy részében
|
Bőr pH-szonda
|
Az alaphelyzetben, az 50., a 120. és a 210. napon mérve a résztvevők egy részében
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Furman, PhD, Chairman of the Scientific Advisory Board
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Veselkov K, Gonzalez G, Aljifri S, Galea D, Mirnezami R, Youssef J, Bronstein M, Laponogov I. HyperFoods: Machine intelligent mapping of cancer-beating molecules in foods. Sci Rep. 2019 Jul 3;9(1):9237. doi: 10.1038/s41598-019-45349-y.
- Woo G, Fernandez M, Hsing M, Lack NA, Cavga AD, Cherkasov A. DeepCOP: deep learning-based approach to predict gene regulating effects of small molecules. Bioinformatics. 2020 Feb 1;36(3):813-818. doi: 10.1093/bioinformatics/btz645.
- Damin AE, Nitrini R, Brucki SMD. Cognitive Change Questionnaire as a method for cognitive impairment screening. Dement Neuropsychol. 2015 Jul-Sep;9(3):237-244. doi: 10.1590/1980-57642015DN93000005.
- Sayed N, Gao T, Ribshirani R, Hastie T, Cui L, Kuznetsova T, Rosenberg-Hasson Y, Ostan R, Monti D, Lehallier B, Shen-Orr S, Maecker HT, Dekker CL, Wyss-Coray T, Franceschi , Jojic V, Haddad F, Montoya JG, Wu JC and Furman D. An Inflammatory Clock Predicts Multi-morbidity, Immunosenescence and Cardiovascular Aging in Humans. (2019) bioRxiv 840363; doi: https://doi.org/10.1101/840363
- Bradley, C. L. A. R. E. The well-being questionnaire. Chur, Switzerland, Harwood Academic Publishers, 1994.
- Fung EB, Kwiatkowski JL, Huang JN, Gildengorin G, King JC, Vichinsky EP. Zinc supplementation improves bone density in patients with thalassemia: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):960-71. doi: 10.3945/ajcn.112.049221. Epub 2013 Aug 14.
- Awad A, Zaglool AW, Ahmed SAA, Khalil SR. Transcriptomic profile change, immunological response and disease resistance of Oreochromis niloticus fed with conventional and Nano-Zinc oxide dietary supplements. Fish Shellfish Immunol. 2019 Oct;93:336-343. doi: 10.1016/j.fsi.2019.07.067. Epub 2019 Jul 25.
- Guzman-Rivero M, Verduguez-Orellana A, Montano K, Cloetens L, Rojas E, Akesson B, Sejas E. The immune response in patients with cutaneous leishmaniasis and the influence of zinc supplementation. Biomed Pharmacother. 2015 Feb;69:56-62. doi: 10.1016/j.biopha.2014.11.006. Epub 2014 Nov 15.
- Green JA, Lewin SR, Wightman F, Lee M, Ravindran TS, Paton NI. A randomised controlled trial of oral zinc on the immune response to tuberculosis in HIV-infected patients. Int J Tuberc Lung Dis. 2005 Dec;9(12):1378-84.
- Guzman-Rivero, M., Verduguez-Orellana, A., Cordova, M., Maldonado, L., Medina, M., Sejas, E., & Åkesson, B. (2014). Effect of zinc on immune functions in patients with pulmonary tuberculosis. Biomedicine & Preventive Nutrition, 4(2), 245-250.
- Acevedo-Murillo JA, Garcia Leon ML, Firo-Reyes V, Santiago-Cordova JL, Gonzalez-Rodriguez AP, Wong-Chew RM. Zinc Supplementation Promotes a Th1 Response and Improves Clinical Symptoms in Fewer Hours in Children With Pneumonia Younger Than 5 Years Old. A Randomized Controlled Clinical Trial. Front Pediatr. 2019 Nov 14;7:431. doi: 10.3389/fped.2019.00431. eCollection 2019.
- Ranasinghe P, Wathurapatha WS, Ishara MH, Jayawardana R, Galappatthy P, Katulanda P, Constantine GR. Effects of Zinc supplementation on serum lipids: a systematic review and meta-analysis. Nutr Metab (Lond). 2015 Aug 4;12:26. doi: 10.1186/s12986-015-0023-4. eCollection 2015.
- Rosenkranz E, Hilgers RD, Uciechowski P, Petersen A, Plumakers B, Rink L. Zinc enhances the number of regulatory T cells in allergen-stimulated cells from atopic subjects. Eur J Nutr. 2017 Mar;56(2):557-567. doi: 10.1007/s00394-015-1100-1. Epub 2015 Nov 20.
- Tsai YL, Ko WS, Hsiao JL, Pan HH, Chiou YL. Zinc sulfate improved the unbalanced T cell profiles in Der p-allergic asthma: An ex vivo study. Clin Respir J. 2018 Feb;12(2):563-571. doi: 10.1111/crj.12563. Epub 2016 Oct 23.
- Salahuddin N, Ali F, Hasan Z, Rao N, Aqeel M, Mahmood F. Vitamin D accelerates clinical recovery from tuberculosis: results of the SUCCINCT Study [Supplementary Cholecalciferol in recovery from tuberculosis]. A randomized, placebo-controlled, clinical trial of vitamin D supplementation in patients with pulmonary tuberculosis'. BMC Infect Dis. 2013 Jan 19;13:22. doi: 10.1186/1471-2334-13-22.
- Bischoff-Ferrari HA, Dawson-Hughes B, Stocklin E, Sidelnikov E, Willett WC, Edel JO, Stahelin HB, Wolfram S, Jetter A, Schwager J, Henschkowski J, von Eckardstein A, Egli A. Oral supplementation with 25(OH)D3 versus vitamin D3: effects on 25(OH)D levels, lower extremity function, blood pressure, and markers of innate immunity. J Bone Miner Res. 2012 Jan;27(1):160-9. doi: 10.1002/jbmr.551.
- Rieder SA, Nagarkatti P, Nagarkatti M. Multiple anti-inflammatory pathways triggered by resveratrol lead to amelioration of staphylococcal enterotoxin B-induced lung injury. Br J Pharmacol. 2012 Nov;167(6):1244-58. doi: 10.1111/j.1476-5381.2012.02063.x.
- Lu YJ, Jan YJ, Ko BS, Liang SM, Chen L, Wu CC, Chin CH, Kuo CC, Yet SF, Liou JY. Expression of Nik-related kinase in smooth muscle cells attenuates vascular inflammation and intimal hyperplasia. Aging (Albany NY). 2020 Apr 24;12(8):7511-7533. doi: 10.18632/aging.103104. Epub 2020 Apr 24.
- Yang CJ, Lin CY, Hsieh TC, Olson SC, Wu JM. Control of eotaxin-1 expression and release by resveratrol and its metabolites in culture human pulmonary artery endothelial cells. Am J Cardiovasc Dis. 2011;1(1):16-30. Epub 2011 Apr 26.
- Tan Y, Lim LH. trans-Resveratrol, an extract of red wine, inhibits human eosinophil activation and degranulation. Br J Pharmacol. 2008 Dec;155(7):995-1004. doi: 10.1038/bjp.2008.330. Epub 2008 Sep 8.
- Singh NP, Hegde VL, Hofseth LJ, Nagarkatti M, Nagarkatti P. Resveratrol (trans-3,5,4'-trihydroxystilbene) ameliorates experimental allergic encephalomyelitis, primarily via induction of apoptosis in T cells involving activation of aryl hydrocarbon receptor and estrogen receptor. Mol Pharmacol. 2007 Dec;72(6):1508-21. doi: 10.1124/mol.107.038984. Epub 2007 Sep 14.
- Mythri RB, Raghunath NR, Narwade SC, Pandareesh MDR, Sabitha KR, Aiyaz M, Chand B, Sule M, Ghosh K, Kumar S, Shankarappa B, Soundararajan S, Alladi PA, Purushottam M, Gayathri N, Deobagkar DD, Laxmi TR, Srinivas Bharath MM. Manganese- and 1-methyl-4-phenylpyridinium-induced neurotoxicity display differences in morphological, electrophysiological and genome-wide alterations: implications for idiopathic Parkinson's disease. J Neurochem. 2017 Nov;143(3):334-358. doi: 10.1111/jnc.14147. Epub 2017 Oct 3.
- Roedel EQ, Cafasso DE, Lee KW, Pierce LM. Pulmonary toxicity after exposure to military-relevant heavy metal tungsten alloy particles. Toxicol Appl Pharmacol. 2012 Feb 15;259(1):74-86. doi: 10.1016/j.taap.2011.12.008. Epub 2011 Dec 16.
- National Nutritional Foods Association, NNFA List of Dietary Supplement Ingredients In Use Before October 15, 1994 (April 26, 1996). Docket No.FDA-2005-P-0259 [Document ID: FDA-2005-P-0259-0012].
- Piotrowska H, Kucinska M, Murias M. Biological activity of piceatannol: leaving the shadow of resveratrol. Mutat Res. 2012 Jan-Mar;750(1):60-82. doi: 10.1016/j.mrrev.2011.11.001.
- Fujioka N, Fritz V, Upadhyaya P, Kassie F, Hecht SS. Research on cruciferous vegetables, indole-3-carbinol, and cancer prevention: A tribute to Lee W. Wattenberg. Mol Nutr Food Res. 2016 Jun;60(6):1228-38. doi: 10.1002/mnfr.201500889. Epub 2016 May 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EH_21_01_PMT_iAge_INT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .