2021 PMT iAge® Intervention Trial av Edifice Health

Denna decentraliserade, dubbelblinda, randomiserade, placebokontrollerade studie kommer att identifiera interventioner som kan sänka en deltagares inflammatoriska ålder (iAge®) och kommer att öka antalet deltagare med objektiv och subjektiv hälsoinformation som har associerade iAge®-poäng. Studien kommer också (1) att korrelera sekundära effektmått med baslinje och efterföljande iAge®-poäng, (2) bekräfta kompatibiliteten av iAge®-testet med Tasso-enheten, ADX100 eller ViveBio blodinsamlingssystem för hemmet, och (3) bekräfta kompatibiliteten av iAge®-testet med provtagningskit för saliv hemma.

Ambulerande vuxna, 18 år och äldre av olika etniciteter kommer att bjudas in att delta i denna studie från en enda plats i Marin County. Vi kommer att välja lika många manliga och kvinnliga deltagare genom att välja hushåll inom en radie på 60 mil från studieplatsen.

Studien involverar fastande blodprovssamling för att mäta och karakterisera immunom och inflammatoriska biomarkörer, metaboliter, lipidpanel, hemoglobin, hemoglobin A1C och högkänsligt c-reaktivt protein (hsCRP). Deltagarna kommer att uppmanas att ge ett blodprov genom rutinmässig venpunktion vid Baseline och cirka 2, 4 och 7 månader efter starten av kosttillskottet/placeboet.

Deltagarna kommer att få interventioner som ska tas dagligen baserat på deras associerade immungruppskluster efter att varje iAge®-test är slutfört. Deltagarna kan fortsätta med sina nuvarande kosttillskott men bör inte starta några nya kosttillskott förutom de som studien ger. Denna studie har en annan intervention för nio av de tio immunotypklustren. Alla ingrepp är i) allmänt erkända som säkra (GRAS) eller ii) från föreningar i liknande koncentrationer som de som finns i livsmedel. Deltagarna kommer att placeras i ett av tio immunotypkluster efter varje iAge®-test och randomiseras antingen till placebo eller den givna formuleringen som ska tas en gång dagligen (antingen ett, två eller tre piller beroende på formuleringen). En deltagare som ändrar sitt immunotypkluster efter ett uppföljande iAge®-test kommer att ges en ny kostintervention (eller placebo baserat på sin tidigare kategori).

Alla deltagare kommer också att få en bärbar Whoop-klocka för att samla information om belastning, sömn och pulsvariationer. Deltagarna kommer att ombes fylla i frågeformulär som bedömer humör, stressnivå, välbefinnande, kognition, hälsa och livsstil. Vi kommer också att erhålla följande mätningar: (1) Längd och vikt, (2) blodtryck, (3) midje- och höftmått, (4) pulsvågshastighet (PWV) för att mäta artärstelhet (5) tidsinställd och gå till bedöma svaghet och (6) ansikts- och hårbottenfoton.

En tarmmikrobiomprovtagning med hjälp av ett kit från tredje part för avföringsuppsamling kommer att erhållas vid varje angiven tidpunkt från de deltagare som samtycker till att ta avföringsprov. En delmängd av deltagare kommer att få följande procedurer gjorda när som helst under studien: (1) salivuppsamling, (2) hälens bendensitet, (3) audiometritest, (4) hemblodprovtagning med Tasso-enheten, ADX100 , och ViveBio-enhet.