- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04988009
Pasientoppfatninger rundt kvalitet på omsorg gjennom telemedisin i nevro-onkologi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å evaluere den pasientopplevde kvaliteten på omsorgen etter gruppe (telemedisin versus personlige besøk) hos pasienter med kreft i sentralnervesystemet (CNS).
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å karakterisere besøkene gitt av telemedisin sammenlignet med de personlig.
II. For å kontrastere gjennomsnittlig tid brukt på telemedisinbesøk sammenlignet med personlige besøk, og forsinkelsen mellom bestilling av besøk og besøk.
III. For å evaluere domenene for pasientbehandling adressert på et telemedisinsk besøk kontra personlig besøk per dokumentasjon, inkludert (1) behandlingsplanlegging, (2) symptombyrde, (3) mål for omsorg.
IV. For å evaluere hyppigheten av akutt behandling som søkes (gjennom legevakt eller akuttmottak) innen 30 dager etter møte i telemedisinsbesøk versus (vs) personlig besøk.
V. Påvirkningen av pasient- og kliniske egenskaper på opplevd kvalitet på omsorg i sammenheng med kovariatjustert modellering.
OVERSIKT:
Pasienter fyller ut en spørreundersøkelse knyttet til deres opplevde kvalitet på omsorgen via telefon og får gjennomgått medisinsk diagram prospektivt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Barbara J O'Brien, MD
- Telefonnummer: 713-794-4380
- E-post: bjobrien@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Barbara J O'Brien, MD
- Telefonnummer: 713-794-4380
- E-post: bjobrien@mdanderson.org
-
Hovedetterforsker:
- Barbara J O'Brien, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med CNS-svulster: dette inkluderer pasienter med primære hjernesvulster, hjernemetastaser og leptomeningeal sykdom
Etablerte pasienter med et oppfølgingsmøte med nevro-onkologi ved Brain and Spine Center ved University of Texas MD Anderson Cancer Center; dette møtet kan være
- Et personlig besøk
- En telemedisinsk avtale
Ekskluderingskriterier:
- Møtet skjedde med bistand fra offisiell oversettelsesstøtte
- Pasienter med telefonmøter (uten interaktiv video)
- Ny pasient eller konsultasjonsbesøk
- Verken pasient eller omsorgsperson til stede under besøket er tilgjengelig eller i stand til å svare på spørreundersøkelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonell (undersøkelse, medisinsk kartgjennomgang)
Pasienter fyller ut en spørreundersøkelse knyttet til deres opplevde kvalitet på omsorgen via telefon og får gjennomgått medisinsk diagram prospektivt.
|
Fullfør undersøkelsen
Gjennomgang av medisinsk diagram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelsessvar på spørsmål 6 i kvalitetsundersøkelsen ("Jeg følte at jeg fikk god medisinsk behandling under dette møtet")
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Undersøkelsessvarene vil bli oppsummert etter ordinær kategori som tellinger med prosenter, separat etter gruppe.
Vil separat estimere andelen av hvert ordinalnivå i hver gruppe med 95 % konfidensintervall.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgskvalitetsundersøkelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Vil separat estimere andelen av hvert ordinalnivå i hver gruppe med 95 % konfidensintervall.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Pasienter og kliniske egenskaper
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forskjeller mellom grupper vil bli vurdert ved 2-prøver 2-sidig t-test og Mann-Whitney test, Fishers eksakte test, eller kjikvadrattest.
|
Grunnlinje
|
|
Interaktiv tid brukt under besøket
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Vil bli oppsummert etter gruppe per gjennomsnitt, median, standardavvik og område.
Forskjeller mellom grupper vil bli vurdert ved t-test og Mann-Whitney test.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Tid fra besøksbestilling til besøk inntreffer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Vil bli oppsummert etter gruppe per gjennomsnitt, median, standardavvik og område.
Forskjeller mellom grupper vil bli vurdert ved t-test og Mann-Whitney test.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Domener for pasientbehandling adressert under et besøk, inkludert behandlingsplanlegging, symptombyrde og mål for omsorg
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Vil bli oppsummert som tellinger med prosenter etter gruppe.
Forskjeller mellom grupper vil bli vurdert ved kjikvadrattest.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Forekomst av akutt omsorg søkt (via legevakt eller akuttmottak)
Tidsramme: Innen 30 dager etter møte
|
Vil bli oppsummert som tellinger med prosenter etter gruppe.
Forskjeller mellom grupper vil bli foreløpig vurdert ved Fishers eksakte test.
|
Innen 30 dager etter møte
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara J O'Brien, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-0493 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07493 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .