- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04988009
Potilaiden käsitykset hoidon laadusta neuroonkologian telelääketieteen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida potilaan kokemaa hoidon laatua ryhmittäin (etälääketiede vs. henkilökohtaiset käynnit) potilailla, joilla on keskushermoston (CNS) syöpä.
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
I. Luonnehtia telelääketieteen tarjoamia käyntejä verrattuna henkilökohtaiseen käynteihin.
II. Vertaakseen telelääketieteen käynteihin käytettyä keskimääräistä aikaa henkilökohtaisiin käynteihin ja käyntitilauksen tekemisen ja käynnin välistä viivettä.
III. Arvioida etälääketieteen käynnillä käsitellyt potilaiden hoidon osa-alueet verrattuna henkilökohtaiseen käyntiin dokumentaatiokohtaisesti, mukaan lukien (1) hoidon suunnittelu, (2) oireiden aiheuttama kuormitus, (3) hoidon tavoitteet.
IV. Arvioi akuutin hoidon tiheys (päivystyspoliklinikalla tai ensiapupoliklinikalla) 30 päivän sisällä telelääketieteen käynnin kohtaamisesta verrattuna henkilökohtaiseen käyntiin (vs.).
V. Potilaan ja kliinisten ominaisuuksien vaikutus havaittuun hoidon laatuun kovariaattisovitetun mallinnuksen yhteydessä.
YHTEENVETO:
Potilaat täyttävät puhelimitse kokemaansa hoidon laatua koskevan kyselyn ja heidän sairauskartoituksensa tarkistetaan tulevaisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Barbara J O'Brien, MD
- Puhelinnumero: 713-794-4380
- Sähköposti: bjobrien@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara J O'Brien, MD
- Puhelinnumero: 713-794-4380
- Sähköposti: bjobrien@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Barbara J O'Brien, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keskushermoston kasvaimia: tämä sisältää potilaat, joilla on primaarinen aivokasvain, aivoetastaasseja ja leptomeningeaalinen sairaus
Vakiintuneet potilaat, jotka ovat seuranneet neuroonkologiaa Texasin yliopiston MD Anderson Cancer Centerin Brain and Spine Centerissä; tämä kohtaaminen voi olla
- Henkilökohtainen vierailu
- Etälääketieteen aika
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaaminen tapahtui virallisen kielen käännöstuen avulla
- Potilaat, jotka kohtaavat puhelinta (ilman interaktiivista videokuvaa)
- Uusi potilas tai konsulttikäynti
- Vierailun aikana läsnä oleva potilas tai hoitaja ei ole tavoitettavissa tai pysty vastaamaan kyselyn kysymyksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Havainnointi (tutkimus, lääketieteellisen kartan tarkistus)
Potilaat täyttävät puhelimitse kokemaansa hoidon laatua koskevan kyselyn ja heidän sairauskartoituksensa tarkistetaan tulevaisuuteen.
|
Täydellinen kysely
Katsaus lääketieteellisestä kaaviosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kyselyvastaus hoidon laatututkimuksen kysymykseen 6 ("Tunsin saaneeni hyvää lääketieteellistä hoitoa tämän kohtaamisen aikana")
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kyselyvastaukset kootaan järjestysluokittain prosenttilukuina, erikseen ryhmittäin.
Arvioi erikseen kunkin ryhmän kunkin järjestystason osuuden 95 %:n luottamusvälillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoidon laatututkimus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioi erikseen kunkin ryhmän kunkin järjestystason osuuden 95 %:n luottamusvälillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Potilaat ja kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ryhmien väliset erot arvioidaan 2-näytteen 2-puolisella t-testillä ja Mann-Whitneyn testillä, Fisherin eksaktitestillä tai khin neliötestillä.
|
Perustaso
|
Vierailun aikana käytetty interaktiivinen aika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteenveto ryhmäkohtaisesti keskiarvon, mediaanin, keskihajonnan ja vaihteluvälin mukaan.
Ryhmien välisiä eroja arvioidaan t-testillä ja Mann-Whitneyn testillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Aika vierailutilauksen tekemisestä vierailuun
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteenveto ryhmäkohtaisesti keskiarvon, mediaanin, keskihajonnan ja vaihteluvälin mukaan.
Ryhmien välisiä eroja arvioidaan t-testillä ja Mann-Whitneyn testillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Vierailun aikana käsitellyt potilaan hoidon osa-alueet, mukaan lukien hoidon suunnittelu, oireiden rasitus ja hoidon tavoitteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Lasketaan yhteen prosenttiosuuksina ryhmäkohtaisesti.
Ryhmien väliset erot arvioidaan khin neliötestillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Haetun akuutin hoidon ilmaantuvuus (päivystyksen tai kiireellisen hoidon kautta)
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa kohtaamisesta
|
Lasketaan yhteen prosenttiosuuksina ryhmäkohtaisesti.
Ryhmien väliset erot arvioidaan väliaikaisesti Fisherin tarkalla testillä.
|
30 päivän kuluessa kohtaamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara J O'Brien, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0493 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07493 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kyselyn hallinto
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrytointiRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
George Washington UniversityValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityValmisSynnynnäinen sydänsairaus | Sitoutuminen, kärsivällinen | Kehitys, lapsiYhdysvallat