- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04988009
Patientopfattelser omkring plejekvalitet gennem telemedicin i neuro-onkologi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At evaluere den patientopfattede kvalitet af pleje efter gruppe (telemedicin versus personlige besøg) hos patienter med kræft i centralnervesystemet (CNS).
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At karakterisere de besøg, der leveres af telemedicin sammenlignet med dem, der er personligt.
II. At sammenligne den gennemsnitlige tid brugt på telemedicinske besøg sammenlignet med personlige besøg og forsinkelsen mellem afgivelse af besøgsordre og besøg.
III. At evaluere domænerne for patientpleje, der behandles på et telemedicinsk besøg versus personligt besøg pr. dokumentation, herunder (1) behandlingsplanlægning, (2) symptombyrde, (3) mål for behandlingen.
IV. At evaluere hyppigheden af den akutte behandling, der søges (via skadestuen eller akutklinikken) inden for 30 dage efter mødet med telemedicinsk besøg versus (versus) personligt besøg.
V. Indvirkningen af patient og kliniske karakteristika på opfattet kvalitet af pleje i sammenhæng med kovariat-justeret modellering.
OMRIDS:
Patienter udfylder en undersøgelse relateret til deres opfattede kvalitet af pleje via telefon og får deres lægeskema gennemgået prospektivt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Barbara J O'Brien, MD
- Telefonnummer: 713-794-4380
- E-mail: bjobrien@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Barbara J O'Brien, MD
- Telefonnummer: 713-794-4380
- E-mail: bjobrien@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Barbara J O'Brien, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med CNS-tumorer: dette inkluderer patienter med primære hjernetumorer, hjernemetastaser og leptomeningeal sygdom
Etablerede patienter med et opfølgende møde med neuro-onkologi på Brain and Spine Center ved University of Texas MD Anderson Cancer Center; dette møde kan være
- Et personligt besøg
- En telemedicinsk aftale
Ekskluderingskriterier:
- Mødet fandt sted med hjælp fra officiel sprogoversættelsesstøtte
- Patienter med telefonmøder (uden interaktiv video)
- Ny patient eller konsultationsbesøg
- Hverken patient eller pårørende til stede under besøget er tilgængelige eller i stand til at besvare undersøgelsesspørgsmål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel (undersøgelse, medicinsk diagramgennemgang)
Patienter udfylder en undersøgelse relateret til deres opfattede kvalitet af pleje via telefon og får deres lægeskema gennemgået prospektivt.
|
Gennemfør undersøgelse
Gennemgang af lægeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelsessvar på spørgsmål 6 i kvalitetsundersøgelsen ("Jeg følte, at jeg fik god lægehjælp under dette møde")
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Undersøgelsessvar vil blive opsummeret efter ordinal kategori som tæller med procenter, separat efter gruppe.
Vil separat estimere andelen af hvert ordinalniveau i hver gruppe med 95 % konfidensinterval.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitetsundersøgelse af pleje
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Vil separat estimere andelen af hvert ordinalniveau i hver gruppe med 95 % konfidensinterval.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Patienter og kliniske karakteristika
Tidsramme: Baseline
|
Forskelle mellem grupper vil blive vurderet ved 2-prøve 2-sidet t-test og Mann-Whitney test, Fishers eksakte test eller chi-square test.
|
Baseline
|
|
Interaktiv tid brugt under besøget
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Vil blive opsummeret efter gruppe pr. middelværdi, median, standardafvigelse og interval.
Forskelle mellem grupper vil blive vurderet ved t-test og Mann-Whitney test.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Tid fra besøgsordreplacering til besøg indtræffer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Vil blive opsummeret efter gruppe pr. middelværdi, median, standardafvigelse og interval.
Forskelle mellem grupper vil blive vurderet ved t-test og Mann-Whitney test.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Domæner for patientpleje, der behandles under et besøg, herunder behandlingsplanlægning, symptombyrde og mål for behandlingen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Vil blive opsummeret som tæller med procenter efter gruppe.
Forskelle mellem grupper vil blive vurderet ved chi-kvadrat test.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Forekomst af akut pleje, der søges (via skadestue eller akut klinik)
Tidsramme: Inden for 30 dage efter mødet
|
Vil blive opsummeret som tæller med procenter efter gruppe.
Forskelle mellem grupper vil blive foreløbigt vurderet ved Fishers eksakte test.
|
Inden for 30 dage efter mødet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara J O'Brien, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-0493 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07493 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu