- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04988009
Patientenwahrnehmungen rund um die Versorgungsqualität durch Telemedizin in der Neuroonkologie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PRIMÄRES ZIEL:
I. Bewertung der vom Patienten wahrgenommenen Versorgungsqualität nach Gruppen (Telemedizin versus persönliche Besuche) bei Patienten mit Krebs des zentralen Nervensystems (ZNS).
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Charakterisierung der telemedizinischen Besuche im Vergleich zu den persönlichen Besuchen.
II. Um die durchschnittliche Zeit, die für telemedizinische Besuche aufgewendet wird, im Vergleich zu persönlichen Besuchen und die Verzögerung zwischen der Bestellung des Besuchsauftrags und dem Auftreten des Besuchs gegenüberzustellen.
III. Bewertung der Bereiche der Patientenversorgung, die bei einem telemedizinischen Besuch im Vergleich zu einem persönlichen Besuch behandelt werden, pro Dokumentation, einschließlich (1) Behandlungsplanung, (2) Symptombelastung, (3) Behandlungsziele.
IV. Um die Häufigkeit der gesuchten Akutversorgung (über die Notaufnahme oder Notfallklinik) innerhalb von 30 Tagen nach der Begegnung mit einem telemedizinischen Besuch im Vergleich zu (vs.) einem persönlichen Besuch zu bewerten.
V. Der Einfluss von Patienten- und klinischen Merkmalen auf die wahrgenommene Versorgungsqualität im Kontext der kovariatenbereinigten Modellierung.
GLIEDERUNG:
Die Patienten füllen eine telefonische Umfrage zu ihrer wahrgenommenen Versorgungsqualität aus und lassen ihre Krankenakte prospektiv überprüfen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Barbara J O'Brien, MD
- Telefonnummer: 713-794-4380
- E-Mail: bjobrien@mdanderson.org
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- M D Anderson Cancer Center
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Kontakt:
- Barbara J O'Brien, MD
- Telefonnummer: 713-794-4380
- E-Mail: bjobrien@mdanderson.org
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Hauptermittler:
- Barbara J O'Brien, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ZNS-Tumoren: Dazu gehören Patienten mit primären Hirntumoren, Hirnmetastasen und leptomeningealen Erkrankungen
Etablierte Patienten mit einer Folgebegegnung mit Neuroonkologie im Brain and Spine Center des MD Anderson Cancer Center der Universität von Texas; diese Begegnung kann sein
- Ein persönlicher Besuch
- Ein telemedizinischer Termin
Ausschlusskriterien:
- Die Begegnung erfolgte mit Hilfe der offiziellen Sprachübersetzungsunterstützung
- Patienten mit telefonischer Begegnung (ohne interaktives Video)
- Neue Patienten- oder Konsultationsbesuche
- Weder Patient noch Betreuer, die während des Besuchs anwesend sind, sind verfügbar oder in der Lage, Umfragefragen zu beantworten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Beobachtung (Umfrage, Überprüfung der Krankenakte)
Die Patienten füllen eine telefonische Umfrage zu ihrer wahrgenommenen Versorgungsqualität aus und lassen ihre Krankenakte prospektiv überprüfen.
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Vollständige Umfrage
Überprüfung der Krankenakte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umfrageantwort auf Frage 6 der Umfrage zur Versorgungsqualität („Ich hatte das Gefühl, dass ich während dieser Begegnung eine gute medizinische Versorgung erhalten habe“)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Die Umfrageantworten werden nach Ordnungskategorie als Anzahl mit Prozentsätzen zusammengefasst, getrennt nach Gruppen.
Wird den Anteil jeder Ordnungsebene jeder Gruppe mit einem Konfidenzintervall von 95 % separat schätzen.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfrage zur Qualität der Pflege
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Wird den Anteil jeder Ordnungsebene jeder Gruppe mit einem Konfidenzintervall von 95 % separat schätzen.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Patienten und klinische Merkmale
Zeitfenster: Grundlinie
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Unterschiede zwischen den Gruppen werden durch den 2-seitigen t-Test bei zwei Stichproben und den Mann-Whitney-Test, den exakten Fisher-Test oder den Chi-Quadrat-Test bewertet.
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Grundlinie
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Interaktive Zeit, die während des Besuchs verbracht wird
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Wird nach Gruppe pro Mittelwert, Median, Standardabweichung und Bereich zusammengefasst.
Unterschiede zwischen den Gruppen werden durch den t-Test und den Mann-Whitney-Test bewertet.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Zeit von der Erteilung des Besuchsauftrags bis zum Auftreten des Besuchs
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Wird nach Gruppe pro Mittelwert, Median, Standardabweichung und Bereich zusammengefasst.
Unterschiede zwischen den Gruppen werden durch den t-Test und den Mann-Whitney-Test bewertet.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Bereiche der Patientenversorgung, die während eines Besuchs behandelt werden, einschließlich Behandlungsplanung, Symptombelastung und Behandlungsziele
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Wird als Anzahl mit Prozentsätzen pro Gruppe zusammengefasst.
Unterschiede zwischen den Gruppen werden durch einen Chi-Quadrat-Test bewertet.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Inzidenz von Akutversorgung gesucht (über Notaufnahme oder Notfallklinik)
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Begegnung
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Wird als Anzahl mit Prozentsätzen pro Gruppe zusammengefasst.
Unterschiede zwischen den Gruppen werden vorläufig durch Fishers exakten Test bewertet.
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Innerhalb von 30 Tagen nach der Begegnung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara J O'Brien, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-0493 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07493 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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