- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04988009
Percepciones de los pacientes sobre la calidad de la atención a través de la telemedicina en neurooncología
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Evaluar la calidad de atención percibida por el paciente por grupo (telemedicina versus visitas presenciales) en pacientes con cáncer del sistema nervioso central (SNC).
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Caracterizar las visitas brindadas por telemedicina en comparación con las presenciales.
II. Para contrastar el tiempo promedio dedicado a las visitas de telemedicina en comparación con las visitas en persona, y la demora entre la solicitud de la visita y la realización de la visita.
tercero Evaluar los dominios de la atención del paciente abordados en una visita de telemedicina frente a una visita en persona según la documentación, incluidos (1) la planificación del tratamiento, (2) la carga de los síntomas, (3) los objetivos de la atención.
IV. Evaluar la frecuencia de búsqueda de atención aguda (a través de la sala de emergencias o clínica de atención urgente) dentro de los 30 días posteriores al encuentro en la visita de telemedicina versus (vs) visita en persona.
V. El impacto de las características clínicas y del paciente en la calidad percibida de la atención en el contexto del modelo ajustado por covariables.
CONTORNO:
Los pacientes completan una encuesta relacionada con la calidad percibida de la atención por teléfono y se revisa su historia clínica de forma prospectiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Barbara J O'Brien, MD
- Número de teléfono: 713-794-4380
- Correo electrónico: bjobrien@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Barbara J O'Brien, MD
- Número de teléfono: 713-794-4380
- Correo electrónico: bjobrien@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Barbara J O'Brien, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con tumores del SNC: esto incluye pacientes con tumores cerebrales primarios, metástasis cerebrales y enfermedad leptomeníngea
Pacientes establecidos con un encuentro de seguimiento con neurooncología en el Brain and Spine Center en el MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas; este encuentro puede ser
- Una visita en persona
- Una cita de telemedicina
Criterio de exclusión:
- El encuentro se produjo con la asistencia del servicio de traducción del idioma oficial
- Pacientes con encuentros telefónicos (sin video interactivo)
- Nuevo paciente o visitas de consulta
- Ni el paciente ni el cuidador presentes durante la visita están disponibles o pueden responder las preguntas de la encuesta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Observacional (encuesta, revisión de historias clínicas)
Los pacientes completan una encuesta relacionada con la calidad percibida de la atención por teléfono y se revisa su historia clínica de forma prospectiva.
|
Encuesta completa
Revisión de expediente médico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta de la encuesta a la pregunta 6 de la encuesta de calidad de la atención ("Sentí que recibí una buena atención médica durante este encuentro")
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Las respuestas de la encuesta se resumirán por categoría ordinal como conteos con porcentajes, por separado por grupo.
Estimará por separado la proporción de cada nivel ordinal de cada grupo con un intervalo de confianza del 95%.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Encuesta de Calidad de Atención
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Estimará por separado la proporción de cada nivel ordinal de cada grupo con un intervalo de confianza del 95%.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Pacientes y características clínicas
Periodo de tiempo: Base
|
Las diferencias entre los grupos se evaluarán mediante la prueba t bilateral de 2 muestras y la prueba de Mann-Whitney, la prueba exacta de Fisher o la prueba de chi-cuadrado.
|
Base
|
|
Tiempo interactivo empleado durante la visita
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Se resumirán por grupo por media, mediana, desviación estándar y rango.
Las diferencias entre los grupos se evaluarán mediante la prueba t y la prueba de Mann-Whitney.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Tiempo desde la colocación del pedido de visita hasta que ocurre la visita
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Se resumirán por grupo por media, mediana, desviación estándar y rango.
Las diferencias entre los grupos se evaluarán mediante la prueba t y la prueba de Mann-Whitney.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Dominios de la atención del paciente abordados durante una visita, incluida la planificación del tratamiento, la carga de los síntomas y los objetivos de la atención.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Se resumirán como conteos con porcentajes por grupo.
Las diferencias entre los grupos se evaluarán mediante la prueba de chi-cuadrado.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Incidencia de atención aguda solicitada (a través de la sala de emergencias o clínica de atención urgente)
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días del encuentro
|
Se resumirán como conteos con porcentajes por grupo.
Las diferencias entre grupos se evaluarán provisionalmente mediante la prueba exacta de Fisher.
|
Dentro de los 30 días del encuentro
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara J O'Brien, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0493 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07493 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .