- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04988009
Perceptions des patients concernant la qualité des soins grâce à la télémédecine en neuro-oncologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Évaluer la qualité des soins perçue par le patient par groupe (télémédecine versus visites en personne) chez les patients atteints d'un cancer du système nerveux central (SNC).
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Caractériser les visites fournies par la télémédecine par rapport à celles en personne.
II. Pour comparer le temps moyen consacré aux visites de télémédecine par rapport aux visites en personne, et le délai entre le placement de la commande de visite et la visite.
III. Évaluer les domaines de soins aux patients abordés lors d'une visite de télémédecine par rapport à une visite en personne par documentation, y compris (1) la planification du traitement, (2) le fardeau des symptômes, (3) les objectifs des soins.
IV. Évaluer la fréquence des soins aigus recherchés (par le biais d'une salle d'urgence ou d'une clinique de soins d'urgence) dans les 30 jours suivant la rencontre lors d'une visite de télémédecine par rapport à (vs) une visite en personne.
V. L'impact des caractéristiques des patients et des cliniques sur la qualité perçue des soins dans le contexte de la modélisation ajustée aux covariables.
CONTOUR:
Les patients répondent par téléphone à une enquête relative à la qualité perçue de leurs soins et font examiner leur dossier médical de manière prospective.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Barbara J O'Brien, MD
- Numéro de téléphone: 713-794-4380
- E-mail: bjobrien@mdanderson.org
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- M D Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Barbara J O'Brien, MD
- Numéro de téléphone: 713-794-4380
- E-mail: bjobrien@mdanderson.org
-
Chercheur principal:
- Barbara J O'Brien, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de tumeurs du SNC : cela inclut les patients atteints de tumeurs cérébrales primaires, de métastases cérébrales et de maladies leptoméningées
Patients établis avec une rencontre de suivi avec la neuro-oncologie au Brain and Spine Center du MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas ; cette rencontre peut être
- Une visite en personne
- Un rendez-vous de télémédecine
Critère d'exclusion:
- La rencontre a eu lieu avec l'aide d'un service de traduction dans la langue officielle
- Patients avec rendez-vous téléphoniques (sans vidéo interactive)
- Nouveau patient ou visites de consultation
- Ni le patient ni le soignant présent lors de la visite ne sont disponibles ou en mesure de répondre aux questions du sondage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Observationnel (enquête, examen des dossiers médicaux)
Les patients répondent par téléphone à une enquête relative à la qualité perçue de leurs soins et font examiner leur dossier médical de manière prospective.
|
Étude complète
Examen du dossier médical
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réponse à la question 6 de l'enquête sur la qualité des soins ("J'ai eu le sentiment d'avoir reçu de bons soins médicaux lors de cette rencontre")
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Les réponses au sondage seront résumées par catégorie ordinale sous forme de nombres avec pourcentages, séparément par groupe.
Estimera séparément la proportion de chaque niveau ordinal de chaque groupe avec un intervalle de confiance de 95 %.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sondage sur la qualité des soins
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Estimera séparément la proportion de chaque niveau ordinal de chaque groupe avec un intervalle de confiance de 95 %.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Patients et caractéristiques cliniques
Délai: Ligne de base
|
Les différences entre les groupes seront évaluées par le test t bilatéral à 2 échantillons et le test de Mann-Whitney, le test exact de Fisher ou le test du chi carré.
|
Ligne de base
|
Temps interactif passé pendant la visite
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Sera résumé par groupe par moyenne, médiane, écart-type et intervalle.
Les différences entre les groupes seront évaluées par le test t et le test de Mann-Whitney.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Délai entre le placement de la commande de visite et la visite
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Sera résumé par groupe par moyenne, médiane, écart-type et intervalle.
Les différences entre les groupes seront évaluées par le test t et le test de Mann-Whitney.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Domaines de soins aux patients abordés lors d'une visite, y compris la planification du traitement, le fardeau des symptômes et les objectifs des soins
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Seront résumés sous forme de décomptes avec pourcentages par groupe.
Les différences entre les groupes seront évaluées par le test du chi carré.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Incidence des soins aigus recherchés (par le biais d'une salle d'urgence ou d'une clinique de soins d'urgence)
Délai: Dans les 30 jours suivant la rencontre
|
Seront résumés sous forme de décomptes avec pourcentages par groupe.
Les différences entre les groupes seront évaluées provisoirement par le test exact de Fisher.
|
Dans les 30 jours suivant la rencontre
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara J O'Brien, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0493 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07493 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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