- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04988009
Postrzeganie przez pacjentów jakości opieki dzięki telemedycynie w neuro-onkologii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Ocena postrzeganej przez pacjenta jakości opieki w podziale na grupy (telemedycyna vs wizyty osobiste) u pacjentów z rakiem ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
CELE DODATKOWE:
I. Charakterystyka wizyt udzielanych przez telemedycynę w porównaniu z wizytami osobistymi.
II. Porównanie średniego czasu spędzanego na wizytach telemedycznych w porównaniu z wizytami osobistymi oraz opóźnienia między złożeniem zamówienia wizyty a jej wystąpieniem.
III. Ocena dziedzin opieki nad pacjentem podczas wizyty telemedycznej w porównaniu z wizytą osobistą na podstawie dokumentacji, w tym (1) planowanie leczenia, (2) nasilenie objawów, (3) cele opieki.
IV. Ocena częstości poszukiwanej pomocy doraźnej (za pośrednictwem izby przyjęć lub kliniki pilnej opieki) w ciągu 30 dni od wizyty telemedycznej w porównaniu z wizytą osobistą.
V. Wpływ charakterystyki pacjenta i klinicznej na postrzeganą jakość opieki w kontekście modelowania skorygowanego o współzmienne.
ZARYS:
Pacjenci wypełniają ankietę dotyczącą postrzeganej przez nich jakości opieki przez telefon i prospektywnie przeglądają swoją kartę medyczną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Barbara J O'Brien, MD
- Numer telefonu: 713-794-4380
- E-mail: bjobrien@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Barbara J O'Brien, MD
- Numer telefonu: 713-794-4380
- E-mail: bjobrien@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Barbara J O'Brien, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z guzami OUN: obejmuje to pacjentów z pierwotnymi guzami mózgu, przerzutami do mózgu i chorobą opon mózgowo-rdzeniowych
Ustaleni pacjenci z kontynuacją spotkania z neuro-onkologią w Centrum Mózgu i Kręgosłupa na Uniwersytecie w Teksasie MD Anderson Cancer Center; może być to spotkanie
- Wizyta osobista
- Wizyta telemedyczna
Kryteria wyłączenia:
- Spotkanie miało miejsce przy pomocy oficjalnej obsługi tłumaczeń na język
- Pacjenci ze spotkaniami telefonicznymi (bez interaktywnego wideo)
- Nowy pacjent lub wizyty konsultacyjne
- Ani pacjent, ani opiekun obecni podczas wizyty nie są dostępni ani nie są w stanie odpowiedzieć na pytania ankiety
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjne (ankieta, przegląd karty medycznej)
Pacjenci wypełniają ankietę dotyczącą postrzeganej przez nich jakości opieki przez telefon i prospektywnie przeglądają swoją kartę medyczną.
|
Wypełnij ankietę
Przegląd karty medycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź ankiety na pytanie 6 ankiety dotyczącej jakości opieki („Czułem, że otrzymałem dobrą opiekę medyczną podczas tego spotkania”)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Odpowiedzi w ankiecie zostaną podsumowane według kategorii porządkowej jako liczby z procentami, oddzielnie według grup.
Oddzielnie oszacuje proporcję każdego poziomu porządkowego każdej grupy z 95% przedziałem ufności.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie jakości opieki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Oddzielnie oszacuje proporcję każdego poziomu porządkowego każdej grupy z 95% przedziałem ufności.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Pacjenci i charakterystyka kliniczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Różnice między grupami zostaną ocenione za pomocą 2-próbkowego dwustronnego testu t i testu Manna-Whitneya, dokładnego testu Fishera lub testu chi-kwadrat.
|
Linia bazowa
|
|
Interaktywny czas spędzony podczas wizyty
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zostanie podsumowane według grupy według średniej, mediany, odchylenia standardowego i zakresu.
Różnice między grupami zostaną ocenione za pomocą testu t i testu Manna-Whitneya.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Czas od złożenia zamówienia wizyty do jej wystąpienia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zostanie podsumowane według grupy według średniej, mediany, odchylenia standardowego i zakresu.
Różnice między grupami zostaną ocenione za pomocą testu t i testu Manna-Whitneya.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Domeny opieki nad pacjentem poruszane podczas wizyty, w tym planowanie leczenia, nasilenie objawów i cele opieki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zostaną podsumowane jako liczby z wartościami procentowymi według grup.
Różnice między grupami zostaną ocenione za pomocą testu chi-kwadrat.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Częstość poszukiwanej opieki doraźnej (za pośrednictwem izby przyjęć lub kliniki pilnej opieki)
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od spotkania
|
Zostaną podsumowane jako liczby z wartościami procentowymi według grup.
Różnice między grupami zostaną wstępnie ocenione za pomocą dokładnego testu Fishera.
|
W ciągu 30 dni od spotkania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara J O'Brien, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-0493 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07493 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .