- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04988009
Patientuppfattningar kring vårdkvalitet genom telemedicin i neuro-onkologi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att utvärdera den patientupplevda kvaliteten på vården per grupp (telemedicin kontra personliga besök) hos patienter med cancer i centrala nervsystemet (CNS).
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att karakterisera de besök som telemedicin ger jämfört med de personliga.
II. Att kontrastera den genomsnittliga tiden som spenderas på telemedicinbesök jämfört med personliga besök, och fördröjningen mellan beställningsbeställning och besöket inträffar.
III. Att utvärdera domänerna för patientvård som tas upp vid ett telemedicinskt besök kontra personligt besök per dokumentation, inklusive (1) behandlingsplanering, (2) symtombörda, (3) mål för vården.
IV. Att utvärdera frekvensen av akut vård som söks (genom akutmottagningen eller akutmottagningen) inom 30 dagar efter mötet i telemedicinskt besök kontra (vs) personligt besök.
V. Effekten av patientens och kliniska egenskaper på upplevd vårdkvalitet i samband med kovariatjusterad modellering.
ÖVERSIKT:
Patienterna fyller i en undersökning relaterad till deras upplevda vårdkvalitet via telefon och får sin medicinska kartläggning granskad prospektivt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Barbara J O'Brien, MD
- Telefonnummer: 713-794-4380
- E-post: bjobrien@mdanderson.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Barbara J O'Brien, MD
- Telefonnummer: 713-794-4380
- E-post: bjobrien@mdanderson.org
-
Huvudutredare:
- Barbara J O'Brien, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med CNS-tumörer: detta inkluderar patienter med primära hjärntumörer, hjärnmetastaser och leptomeningeal sjukdom
Etablerade patienter med ett uppföljande möte med neuro-onkologi vid Brain and Spine Center vid University of Texas MD Anderson Cancer Center; detta möte kan vara
- Ett personligt besök
- En telemedicinsk tid
Exklusions kriterier:
- Mötet inträffade med hjälp av officiellt språköversättningsstöd
- Patienter med telefonmöten (utan interaktiv video)
- Ny patient eller konsultbesök
- Varken patient eller vårdgivare som är närvarande under besöket är tillgängliga eller kan svara på enkätfrågor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Observationell (enkät, medicinsk kartgranskning)
Patienterna fyller i en undersökning relaterad till deras upplevda vårdkvalitet via telefon och får sin medicinska kartläggning granskad prospektivt.
|
Fyll i enkäten
Granskning av medicinskt diagram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Enkätsvar på fråga 6 i vårdkvalitetsundersökningen ("Jag kände att jag fick bra sjukvård under detta möte")
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Enkätsvaren kommer att sammanfattas efter ordinalkategori som antal med procentsatser, separat per grupp.
Ska separat uppskatta andelen av varje ordinalnivå i varje grupp med 95 % konfidensintervall.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vårdkvalitetsundersökning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Ska separat uppskatta andelen av varje ordinalnivå i varje grupp med 95 % konfidensintervall.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Patienter och kliniska egenskaper
Tidsram: Baslinje
|
Skillnader mellan grupper kommer att bedömas med 2-prov 2-sidig t-test och Mann-Whitney-test, Fishers exakta test eller chi-kvadrattest.
|
Baslinje
|
Interaktiv tid under besöket
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Kommer att sammanfattas efter grupp per medelvärde, median, standardavvikelse och intervall.
Skillnader mellan grupper kommer att bedömas med t-test och Mann-Whitney-test.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Tid från besöksbeställning till att besök inträffar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Kommer att sammanfattas efter grupp per medelvärde, median, standardavvikelse och intervall.
Skillnader mellan grupper kommer att bedömas med t-test och Mann-Whitney-test.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Domäner för patientvård som tas upp under ett besök, inklusive behandlingsplanering, symtombörda och mål för vården
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Kommer att sammanfattas som antal med procentsatser per grupp.
Skillnader mellan grupper kommer att bedömas genom chi-kvadrattest.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Förekomst av akut vård som söks (via akutmottagning eller akutmottagning)
Tidsram: Inom 30 dagar efter möte
|
Kommer att sammanfattas som antal med procentsatser per grupp.
Skillnader mellan grupper kommer att bedömas preliminärt genom Fishers exakta test.
|
Inom 30 dagar efter möte
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Barbara J O'Brien, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-0493 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07493 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Undersökningsadministration
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadLivskvalité | Kirurgiskt sår | Biopsisår | Läka kirurgiska sårItalien
-
Korea United Pharm. Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 2Korea, Republiken av
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Korea United Pharm. Inc.AvslutadGERDKorea, Republiken av
-
Boston UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad