- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04988009
Восприятие пациентами качества медицинской помощи с помощью телемедицины в нейроонкологии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Оценить воспринимаемое пациентом качество медицинской помощи по группам (телемедицина по сравнению с личными визитами) у пациентов с раком центральной нервной системы (ЦНС).
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Охарактеризовать посещения, предоставляемые телемедициной, по сравнению с посещениями лично.
II. Чтобы сравнить среднее время, затрачиваемое на телемедицинские визиты, по сравнению с личными визитами, а также задержку между размещением заказа на посещение и посещением.
III. Оценить области ухода за пациентами, затрагиваемые при посещении телемедицины, по сравнению с личным посещением в соответствии с документацией, включая (1) планирование лечения, (2) бремя симптомов, (3) цели лечения.
IV. Оценить частоту обращений за неотложной помощью (в отделение неотложной помощи или клинику неотложной помощи) в течение 30 дней после обращения в рамках телемедицинского визита по сравнению с личным визитом.
V. Влияние пациента и клинических характеристик на воспринимаемое качество медицинской помощи в контексте моделирования с поправкой на ковариацию.
КОНТУР:
Пациенты проходят опрос, связанный с их восприятием качества обслуживания, по телефону, и проспективно просматривают свою медицинскую карту.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Barbara J O'Brien, MD
- Номер телефона: 713-794-4380
- Электронная почта: bjobrien@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- M D Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Barbara J O'Brien, MD
- Номер телефона: 713-794-4380
- Электронная почта: bjobrien@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Barbara J O'Brien, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с опухолями ЦНС: сюда входят пациенты с первичными опухолями головного мозга, метастазами в головной мозг и лептоменингеальными заболеваниями.
Установленные пациенты с последующей встречей с нейроонкологией в Центре мозга и позвоночника в Онкологическом центре им. М.Д. Андерсона Техасского университета; эта встреча может быть
- Личный визит
- Телемедицинская встреча
Критерий исключения:
- Встреча произошла при содействии поддержки перевода на официальный язык
- Пациенты с телефонными встречами (без интерактивного видео)
- Новый пациент или консультационные визиты
- Ни пациент, ни опекун, присутствующие во время визита, не доступны и не могут ответить на вопросы анкеты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Наблюдение (опрос, обзор медицинской карты)
Пациенты проходят опрос, связанный с их восприятием качества обслуживания, по телефону, и проспективно просматривают свою медицинскую карту.
|
Полный опрос
Обзор медицинской карты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ответ на вопрос 6 опроса о качестве медицинской помощи («Я чувствовал, что получил хорошую медицинскую помощь во время этой встречи»)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Ответы на опрос будут суммироваться по порядковым категориям в виде количества с процентами, отдельно по группам.
Отдельно оценим долю каждого порядкового уровня каждой группы с доверительным интервалом 95%.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Исследование качества медицинской помощи
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Отдельно оценим долю каждого порядкового уровня каждой группы с доверительным интервалом 95%.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Пациенты и клинические характеристики
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Различия между группами будут оцениваться с помощью двустороннего t-критерия с двумя выборками и критерия Манна-Уитни, точного критерия Фишера или критерия хи-квадрат.
|
Базовый уровень
|
Интерактивное время, проведенное во время визита
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Будут суммированы по группам по среднему значению, медиане, стандартному отклонению и диапазону.
Различия между группами будут оцениваться с помощью t-критерия и критерия Манна-Уитни.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Время от размещения заказа на посещение до фактического посещения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Будут суммированы по группам по среднему значению, медиане, стандартному отклонению и диапазону.
Различия между группами будут оцениваться с помощью t-критерия и критерия Манна-Уитни.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Области ухода за пациентом, затронутые во время визита, включая планирование лечения, бремя симптомов и цели лечения.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Будут суммированы в виде количества с процентами по группам.
Различия между группами будут оцениваться с помощью критерия хи-квадрат.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Частота обращения за неотложной помощью (в отделение неотложной помощи или клинику неотложной помощи)
Временное ограничение: В течение 30 дней после встречи
|
Будут суммированы в виде количества с процентами по группам.
Различия между группами будут предварительно оцениваться с помощью точного критерия Фишера.
|
В течение 30 дней после встречи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barbara J O'Brien, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-0493 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07493 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Администрация опроса
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterРекрутингРак молочной железыСоединенные Штаты