- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04988009
Percepções do paciente sobre a qualidade do atendimento por meio da telemedicina em neuro-oncologia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Avaliar a qualidade do cuidado percebida pelo paciente por grupo (telemedicina versus visitas presenciais) em pacientes com câncer do sistema nervoso central (SNC).
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Caracterizar os atendimentos realizados por telemedicina em comparação aos atendimentos presenciais.
II. Para comparar o tempo médio gasto em visitas de telemedicina em comparação com as visitas presenciais, e o atraso entre o pedido de visita e a ocorrência da visita.
III. Avaliar os domínios do atendimento ao paciente abordados em uma visita de telemedicina versus visita pessoal por documentação, incluindo (1) planejamento do tratamento, (2) carga de sintomas, (3) objetivos do cuidado.
4. Avaliar a frequência de atendimento agudo procurado (através do pronto-socorro ou clínica de atendimento de urgência) dentro de 30 dias após o encontro na visita de telemedicina versus (vs) visita pessoal.
V. O impacto das características clínicas e do paciente na percepção da qualidade do atendimento no contexto da modelagem ajustada por covariáveis.
CONTORNO:
Os pacientes preenchem uma pesquisa relacionada à percepção da qualidade do atendimento por telefone e têm seu prontuário revisado prospectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Barbara J O'Brien, MD
- Número de telefone: 713-794-4380
- E-mail: bjobrien@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Barbara J O'Brien, MD
- Número de telefone: 713-794-4380
- E-mail: bjobrien@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Barbara J O'Brien, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com tumores do SNC: inclui pacientes com tumores cerebrais primários, metástases cerebrais e doença leptomeníngea
Pacientes estabelecidos com um encontro de acompanhamento com Neuro-Oncologia no Centro de Cérebro e Coluna da Universidade do Texas MD Anderson Cancer Center; este encontro pode ser
- Uma visita pessoal
- Uma consulta de telemedicina
Critério de exclusão:
- O encontro ocorreu com a ajuda do suporte de tradução do idioma oficial
- Pacientes com atendimento telefônico (sem vídeo interativo)
- Novo paciente ou consultas
- Nem o paciente nem o cuidador presentes durante a visita estão disponíveis ou são capazes de responder às perguntas da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Observacional (pesquisa, revisão de prontuário médico)
Os pacientes preenchem uma pesquisa relacionada à percepção da qualidade do atendimento por telefone e têm seu prontuário revisado prospectivamente.
|
Pesquisa completa
Revisão do prontuário médico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resposta da pesquisa à pergunta 6 da pesquisa de qualidade do atendimento ("Senti que recebi um bom atendimento médico durante este encontro")
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
As respostas da pesquisa serão resumidas por categoria ordinal como contagens com porcentagens, separadamente por grupo.
Irá estimar separadamente a proporção de cada nível ordinal de cada grupo com intervalo de confiança de 95%.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pesquisa de qualidade de atendimento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Irá estimar separadamente a proporção de cada nível ordinal de cada grupo com intervalo de confiança de 95%.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Pacientes e características clínicas
Prazo: Linha de base
|
As diferenças entre os grupos serão avaliadas pelo teste t bilateral de 2 amostras e teste de Mann-Whitney, teste exato de Fisher ou teste qui-quadrado.
|
Linha de base
|
Tempo interativo gasto durante a visita
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Será resumido por grupo por média, mediana, desvio padrão e intervalo.
As diferenças entre os grupos serão avaliadas pelo teste t e pelo teste de Mann-Whitney.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Tempo desde a colocação do pedido de visita até a ocorrência da visita
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Será resumido por grupo por média, mediana, desvio padrão e intervalo.
As diferenças entre os grupos serão avaliadas pelo teste t e pelo teste de Mann-Whitney.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Domínios de atendimento ao paciente abordados durante uma visita, incluindo planejamento de tratamento, carga de sintomas e objetivos de atendimento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Será resumido como contagens com porcentagens por grupo.
As diferenças entre os grupos serão avaliadas pelo teste qui-quadrado.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Incidência de atendimento agudo procurado (através do pronto-socorro ou clínica de atendimento de urgência)
Prazo: Dentro de 30 dias após o encontro
|
Será resumido como contagens com porcentagens por grupo.
As diferenças entre os grupos serão avaliadas provisoriamente pelo teste exato de Fisher.
|
Dentro de 30 dias após o encontro
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara J O'Brien, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0493 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07493 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Administração de pesquisas
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRecrutamentoDiabetes mellitus tipo 1Estados Unidos
-
Massachusetts General HospitalShriners Hospitals for ChildrenConcluídoQueimaduras | TraumaEstados Unidos
-
University of OxfordConcluídoUso de AntibióticosTailândia
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonConcluídoDependência de Drogas Analgésicas | Déficit SensorialEstados Unidos
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAinda não está recrutando
-
Medical University of LublinConcluídoProlapso de órgãos pélvicos | Função Sexual AnormalPolônia
-
University of EdinburghNHS LothianRescindido
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRecrutamento
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRecrutamentoCâncer de mamaEstados Unidos