- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04988009
Patiëntpercepties rond kwaliteit van zorg door middel van telegeneeskunde in neuro-oncologie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Evaluatie van de door de patiënt waargenomen kwaliteit van zorg per groep (telegeneeskunde versus persoonlijke bezoeken) bij patiënten met kanker van het centrale zenuwstelsel (CZS).
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Om de bezoeken van telegeneeskunde te karakteriseren in vergelijking met die in persoon.
II. Om de gemiddelde tijd besteed aan telegeneeskundebezoeken te vergelijken met persoonlijke bezoeken, en de vertraging tussen het plaatsen van de bezoekorder en het plaatsvinden van het bezoek.
III. Om de domeinen van patiëntenzorg te evalueren die aan bod komen tijdens een telegeneeskundebezoek versus een persoonlijk bezoek per documentatie, inclusief (1) behandelplanning, (2) symptoombelasting, (3) zorgdoelen.
IV. Om de frequentie van de gezochte acute zorg te evalueren (via de spoedeisende hulp of de spoedeisende hulpkliniek) binnen 30 dagen na ontmoeting tijdens telegeneeskundebezoek versus (versus) persoonlijk bezoek.
V. De impact van patiënt- en klinische kenmerken op de waargenomen kwaliteit van zorg in de context van covariaat-gecorrigeerde modellen.
OVERZICHT:
Patiënten vullen telefonisch een enquête in met betrekking tot hun waargenomen kwaliteit van zorg en laten hun medische dossier prospectief beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Barbara J O'Brien, MD
- Telefoonnummer: 713-794-4380
- E-mail: bjobrien@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- M D Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Barbara J O'Brien, MD
- Telefoonnummer: 713-794-4380
- E-mail: bjobrien@mdanderson.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Barbara J O'Brien, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met CZS-tumoren: dit omvat patiënten met primaire hersentumoren, hersenmetastasen en leptomeningeale ziekte
Gevestigde patiënten met een vervolgontmoeting met neuro-oncologie in het Brain and Spine Center van het MD Anderson Cancer Center van de Universiteit van Texas; deze ontmoeting kan zijn
- Een persoonlijk bezoek
- Een afspraak voor telegeneeskunde
Uitsluitingscriteria:
- Ontmoeting vond plaats met de hulp van officiële taalvertalingsondersteuning
- Patiënten met telefonische ontmoetingen (zonder interactieve video)
- Nieuwe patiënt- of consultbezoeken
- Noch de patiënt, noch de zorgverlener die tijdens het bezoek aanwezig is, is beschikbaar of in staat om enquêtevragen te beantwoorden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (enquête, beoordeling van medische dossiers)
Patiënten vullen telefonisch een enquête in met betrekking tot hun waargenomen kwaliteit van zorg en laten hun medische dossier prospectief beoordelen.
|
Volledige enquête
Beoordeling van de medische kaart
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enquête-antwoord op vraag 6 van de enquête kwaliteit van zorg ("Ik vond dat ik goede medische zorg kreeg tijdens deze ontmoeting")
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Enquêteantwoorden worden samengevat per ordinale categorie als tellingen met percentages, afzonderlijk per groep.
Zal afzonderlijk het aandeel van elk ordinaal niveau van elke groep schatten met een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enquête kwaliteit van zorg
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Zal afzonderlijk het aandeel van elk ordinaal niveau van elke groep schatten met een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Patiënten en klinische kenmerken
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verschillen tussen groepen worden beoordeeld door middel van 2-sample 2-zijdige t-test en Mann-Whitney-test, Fisher's exact-test of chikwadraat-test.
|
Basislijn
|
|
Interactieve tijd doorgebracht tijdens het bezoek
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Wordt samengevat per groep per gemiddelde, mediaan, standaarddeviatie en bereik.
Verschillen tussen groepen zullen worden beoordeeld door middel van t-test en Mann-Whitney-test.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Tijd vanaf het plaatsen van een bezoekorder tot het plaatsvinden van het bezoek
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Wordt samengevat per groep per gemiddelde, mediaan, standaarddeviatie en bereik.
Verschillen tussen groepen zullen worden beoordeeld door middel van t-test en Mann-Whitney-test.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Domeinen van patiëntenzorg die tijdens een bezoek aan bod komen, inclusief behandelplanning, symptoomlast en zorgdoelen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Wordt samengevat als tellingen met percentages per groep.
Verschillen tussen groepen worden beoordeeld met een chikwadraattoets.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Incidentie van gezochte acute zorg (via spoedeisende hulp of spoedeisende hulpkliniek)
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontmoeting
|
Wordt samengevat als tellingen met percentages per groep.
Verschillen tussen groepen worden voorlopig beoordeeld met de exacte toets van Fisher.
|
Binnen 30 dagen na ontmoeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara J O'Brien, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-0493 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07493 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .