- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04988009
Názory pacientů na kvalitu péče prostřednictvím telemedicíny v neuroonkologii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Zhodnotit pacienty vnímanou kvalitu péče podle skupin (telemedicína versus osobní návštěvy) u pacientů s rakovinou centrálního nervového systému (CNS).
DRUHÉ CÍLE:
I. Charakterizovat návštěvy poskytované telemedicínou ve srovnání s návštěvami osobními.
II. Porovnat průměrnou dobu strávenou návštěvami telemedicíny ve srovnání s osobními návštěvami a prodlevu mezi zadáním objednávky návštěvy a uskutečněním návštěvy.
III. Vyhodnotit oblasti péče o pacienty řešené na telemedicínské návštěvě oproti osobní návštěvě podle dokumentace, včetně (1) plánování léčby, (2) zátěže symptomy, (3) cílů péče.
IV. Vyhodnotit frekvenci vyžádané akutní péče (prostřednictvím pohotovosti nebo kliniky urgentní péče) do 30 dnů od setkání s telemedicínskou návštěvou versus (vs.) osobní návštěva.
V. Vliv pacientských a klinických charakteristik na vnímanou kvalitu péče v kontextu kovariátně upraveného modelování.
OBRYS:
Pacienti vyplní telefonicky průzkum týkající se jejich vnímané kvality péče a nechají si prospektivně přezkoumat svůj zdravotní plán.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Barbara J O'Brien, MD
- Telefonní číslo: 713-794-4380
- E-mail: bjobrien@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Barbara J O'Brien, MD
- Telefonní číslo: 713-794-4380
- E-mail: bjobrien@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Barbara J O'Brien, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nádory CNS: sem patří pacienti s primárními nádory mozku, mozkovými metastázami a leptomeningeálním onemocněním
etablovaní pacienti s následným setkáním s neuro-onkologií v centru mozku a páteře na University of Texas MD Anderson Cancer Center; toto setkání může být
- Osobní návštěva
- Schůzka s telemedicínou
Kritéria vyloučení:
- K setkání došlo s pomocí podpory překladu oficiálního jazyka
- Pacienti s telefonickým kontaktem (bez interaktivního videa)
- Nový pacient nebo konzultační návštěvy
- Pacient ani pečovatel přítomní během návštěvy nejsou k dispozici ani nejsou schopni odpovědět na otázky průzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pozorovací (průzkum, přehled lékařských tabulek)
Pacienti vyplní telefonicky průzkum týkající se jejich vnímané kvality péče a nechají si prospektivně přezkoumat svůj zdravotní plán.
|
Kompletní průzkum
Recenze lékařské tabulky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Odpověď průzkumu na otázku 6 průzkumu kvality péče („Měl jsem pocit, že se mi během tohoto setkání dostalo dobré lékařské péče“)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Odpovědi v průzkumu budou shrnuty podle pořadové kategorie jako počty s procenty, odděleně podle skupin.
Samostatně odhadne podíl každé ordinální úrovně každé skupiny s 95% intervalem spolehlivosti.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průzkum kvality péče
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Samostatně odhadne podíl každé ordinální úrovně každé skupiny s 95% intervalem spolehlivosti.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Pacienti a klinické charakteristiky
Časové okno: Základní linie
|
Rozdíly mezi skupinami budou hodnoceny 2-vzorkovým 2-stranným t-testem a Mann-Whitney testem, Fisherovým exaktním testem nebo chí-kvadrát testem.
|
Základní linie
|
Interaktivní čas strávený během návštěvy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Budou shrnuty podle skupiny podle průměru, mediánu, standardní odchylky a rozsahu.
Rozdíly mezi skupinami budou hodnoceny pomocí t-testu a Mann-Whitneyho testu.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Doba od zadání objednávky návštěvy do uskutečnění návštěvy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Budou shrnuty podle skupiny podle průměru, mediánu, standardní odchylky a rozsahu.
Rozdíly mezi skupinami budou hodnoceny pomocí t-testu a Mann-Whitneyho testu.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Oblasti péče o pacienta řešené během návštěvy, včetně plánování léčby, zátěže symptomy a cílů péče
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Budou shrnuty jako počty s procenty podle skupiny.
Rozdíly mezi skupinami budou hodnoceny chí-kvadrát testem.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Výskyt vyžádané akutní péče (prostřednictvím pohotovosti nebo ambulance urgentní péče)
Časové okno: Do 30 dnů od setkání
|
Budou shrnuty jako počty s procenty podle skupiny.
Rozdíly mezi skupinami budou prozatímně posouzeny Fisherovým exaktním testem.
|
Do 30 dnů od setkání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara J O'Brien, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-0493 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07493 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Správa průzkumu
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHelminti přenášení půdouGhana, Keňa
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie