Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere sikkerheten, toleransen og effektiviteten til MHV370 hos deltakere med Sjogrens syndrom (SjS) eller blandet bindevevssykdom (MCTD)

7. oktober 2024 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals

En multisenter, randomisert, deltaker- og etterforsker-blindet, placebokontrollert, parallell gruppekurvstudie for å evaluere sikkerheten, toleransen og effekten av MHV370 hos deltakere med Sjögrens syndrom eller blandet bindevevssykdom

Denne studien er en kurvforsøk designet for å etablere sikkerhet, tolerabilitet og effekt av MHV370 ved Sjögrens syndrom (SjS) og blandet bindevevssykdom (MCTD).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert, deltaker og etterforsker blindet, placebokontrollert, multisenter parallell gruppe kurvstudie for å evaluere sikkerheten, toleransen og effekten av MHV370 hos deltakere med Sjögrens syndrom (SjS) eller med blandet bindevevssykdom (MCTD). Deltakerne vil først gjennomgå en screeningperiode på opptil 6 uker, etterfulgt av en behandlingsvarighet på 24 uker og en oppfølgingsperiode på 4 uker. Total studievarighet for hver deltaker vil være opptil 34 uker. Omtrent 60 deltakere vil bli påmeldt: 48 deltakere med SjS vil bli randomisert i forholdet 1:1 til MHV370 eller placebo og 12 deltakere med MCTD vil bli randomisert i forholdet 1:1 til MHV370 eller placebo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Novartis Investigative Site
    • Jilin
      • Chang Chun, Jilin, Kina, 130021
        • Novartis Investigative Site
  • Polen
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 02 637
        • Novartis Investigative Site
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polen, 15 707
        • Novartis Investigative Site
  • Spania
      • Madrid, Spania, 28041
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 81346
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Novartis Investigative Site
  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Novartis Investigative Site
    • Fejer
      • Szekesfehervar, Fejer, Ungarn, 8000
        • Novartis Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

SjS og MCTD:

• Fullt vaksinert med lokalt godkjent covid-19-vaksinasjon inkludert booster-vaksinasjoner hvis det kreves av lokale retningslinjer

SjS:

  • Ustimulert hel spyttstrømningshastighet på > 0 ml/min ved screening
  • Klassifisering av Sjögrens syndrom i henhold til 2016 ACR/EULAR-kriteriene ved screening
  • Screening ESSDAI (basert på vektet poengsum) ≥ 5 fra 8 definerte domener (biologisk, hematologisk, artikulær, kutan, kjertel, lymfadenopati, nyre, konstitusjonell).

MCTD:

  • Diagnose av MCTD basert på kriterier som a) Raynauds fenomen b) Minst to av de fire følgende tegnene: i) synovitt, ii) myositt, iii) hovne fingre og vi) interstitiell lungesykdom
  • Pasienter med overlappingssyndromer, dvs. pasienter som oppfyller diagnostiske kriterier for annen systemisk autoimmun sykdom enn MCTD kan inkluderes med mindre de har større organinvolvering som bedømt av etterforskeren

Ekskluderingskriterier:

SjS og MCTD:

  • Tidligere bruk av B-celledepleterende terapi innen 6 måneder etter baseline. For deltakere som mottok B-celle-depleterende terapi innen 6-12 måneder etter baseline-besøk, bør B-celletallet være innenfor normalområdet
  • Tidligere behandling med noe av følgende innen 3 måneder etter baseline: CTLA4-Fc Ig (abatacept), Anti-TNF mAb, Intravenøs Ig, Plasmaferese, i.v. eller oral cyklofosfamid, i.v. eller oral ciklosporin A
  • Screening av CBC-laboratorieverdier som følger: Hemoglobinnivåer < 8 g/dL (< 5 mmol/L), Totalt antall leukocytter < 2 000/µL (2 x 109/L), Blodplater < 50 000/µL (50 x 109/L), Nøytrofiltall < 1000/µL (1 x 109/L)
  • Gravide eller ammende (ammende) kvinner
  • Kvinner i fertil alder, definert som alle kvinner som er fysiologisk i stand til å bli gravide, med mindre de bruker en svært effektiv prevensjonsmetode

SjS:

  • Sjögrens syndrom overlappende syndromer der en annen autoimmun sykdom utgjør den primære sykdommen
  • Nødvendig regelmessig bruk av medisiner kjent for å forårsake, som en stor bivirkning, tørr munn/øyne

Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SjS-deltakere: MHV370
SjS-deltakere randomisert i MHV370-armen vil bli behandlet med MHV370 i 24 uker. Dobbeltblindet forsyning vil bli brukt.
Legemiddel: MHV370
MHV370 i 24 uker
Placebo komparator: SjS-deltakere: Placebo
SjS-deltakere randomisert i placebo-armen vil bli behandlet med placebo i 24 uker. Dobbeltblindet forsyning vil bli brukt.
Legemiddel: Placebo
Placebo i 24 uker
Eksperimentell: MCTD-deltakere: MHV370
MCTD-deltakere randomisert i MHV370-armen vil bli behandlet med MHV370 i 24 uker. Dobbeltblindet forsyning vil bli brukt.
Legemiddel: MHV370
MHV370 i 24 uker
Placebo komparator: MCTD-deltakere: Placebo
MCTD-deltakere randomisert i placebo-armen vil bli behandlet med placebo i 24 uker. Dobbeltblindet forsyning vil bli brukt.
Legemiddel: Placebo
Placebo i 24 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SjS-deltakere: Endring fra baseline i Eular Sjögrens sykdomsaktivitetsindeks (ESSDAI) etter 24 ukers behandling
Tidsramme: Baseline, uke 24
ESSDAI er et etablert sykdomsutfallsmål for Sjögrens syndrom som klassifiserer sykdomsaktivitet i 3-4 nivåer i henhold til deres alvorlighetsgrad (dvs. nei, lav, moderat, høy), over hvert av 12 organspesifikke domener. Disse poengsummene summeres deretter over de 12 domenene på en vektet måte for å gi den totale poengsummen. Poengområdet er 0 - 123, hvor en høyere ESSDAI-skåre indikerer mer alvorlige symptomer. En negativ endringsscore fra baseline indikerer forbedring.
Baseline, uke 24
MCTD-deltakere: Endring fra baseline i Physician's Global Assessment Scale (PhGA) etter 24 ukers behandling
Tidsramme: Baseline, uke 24
Legens globale vurderingsskala brukes for etterforskeren for å vurdere sykdomsaktiviteten til pasienten ved hjelp av 100 mm visuell analog skala (VAS) som strekker seg fra "ingen sykdomsaktivitet" (0) til "maksimal sykdomsaktivitet" (100). En negativ endringsscore fra baseline indikerer forbedring. Kun deltakere med evaluerbare poster er inkludert.
Baseline, uke 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SjS- og MCTD-deltakere: Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax) av MHV370 ved stabil tilstand
Tidsramme: førdose, 0,5, 1, 2,4 og 6 timer etter dosering ved uke 4
Cmax er den maksimale (topp) observerte plasmakonsentrasjonen av MHV370 etter administrering av enkeltdoser. Farmakokinetiske (PK) parametere ble beregnet basert på MHV370 plasmakonsentrasjoner bestemt ved en validert væskekromatografi og tandem massespektrometri (LC-MS/MS) metode med en nedre grense for kvantifisering på 1,0 ng/ml. Cmax ble bestemt ved bruk av ikke-kompartmentelle metoder.
førdose, 0,5, 1, 2,4 og 6 timer etter dosering ved uke 4
SjS- og MCTD-deltakere: Område under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid null til 6 timer (AUC0-6t) av MHV370
Tidsramme: førdose, 0,5, 1, 2,4 og 6 timer etter dosering ved uke 4
AUC fra tid null til 6 timer etter-dose prøvetaking. Farmakokinetiske (PK) parametere ble beregnet basert på MHV370 plasmakonsentrasjoner bestemt ved en validert væskekromatografi og tandem massespektrometri (LC-MS/MS) metode med en nedre grense for kvantifisering på 1,0 ng/ml. AUClast ble bestemt ved bruk av ikke-kompartmentelle metoder.
førdose, 0,5, 1, 2,4 og 6 timer etter dosering ved uke 4
SjS- og MCTD-deltakere: Tid for å nå maksimale plasmakonsentrasjoner (Tmax) av MHV370 ved Steady State
Tidsramme: førdose, 0,5, 1, 2,4 og 6 timer etter dosering ved uke 4
Tmax er tiden for å nå maksimal (topp) plasmakonsentrasjon av MHV370 etter administrering av enkeltdoser. Farmakokinetiske (PK) parametere ble beregnet basert på MHV370 plasmakonsentrasjoner bestemt ved en validert væskekromatografi og tandem massespektrometri (LC-MS/MS) metode med en nedre grense for kvantifisering på 1,0 ng/ml. Tmax ble bestemt ved bruk av ikke-kompartmentelle metoder.
førdose, 0,5, 1, 2,4 og 6 timer etter dosering ved uke 4
SjS og MCTD Deltakere: Endring fra baseline i funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi-tretthet (FACIT-F) skala
Tidsramme: Baseline, uke 4, 8, 12, 20 og 24
Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F v4) er et kort, 13-elements pasientrapportert mål, lett å administrere verktøy som måler et individs nivå av tretthet under deres vanlige daglige aktiviteter den siste uken. Nivået av tretthet måles på en 5-punkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt, 1 = litt, 2 = noe, 3 = ganske mye, 4 = veldig mye). For å skåre FACIT-tretthet, summeres alle elementene for å lage en enkelt tretthetsscore med et område fra 0 til 52, der en høyere FACIT-F-score indikerer mer alvorlige symptomer. En negativ endringsscore fra baseline indikerer forbedring.
Baseline, uke 4, 8, 12, 20 og 24
SjS- og MCTD-deltakere: Endring fra baseline i Physician Global Assessment (PhGA)
Tidsramme: Baseline, uke 4, 8, 12, 20 og 24
Legens globale vurderingsskala brukes for etterforskeren for å vurdere sykdomsaktiviteten til pasienten ved hjelp av 100 mm visuell analog skala (VAS) som strekker seg fra "ingen sykdomsaktivitet" (0) til "maksimal sykdomsaktivitet" (100). En negativ endringsscore fra baseline indikerer forbedring.
Baseline, uke 4, 8, 12, 20 og 24
SjS-deltakere: Endring fra baseline i Eular Sjögrens syndrom sykdomsaktivitetsindeks (ESSDAI)
Tidsramme: Baseline, uke 4, 8, 12, 20 og 24
ESSDAI er et etablert sykdomsutfallsmål for Sjögrens syndrom som klassifiserer sykdomsaktivitet i 3-4 nivåer i henhold til deres alvorlighetsgrad (dvs. nei, lav, moderat, høy), over hvert av 12 organspesifikke domener. Disse poengsummene summeres deretter over de 12 domenene på en vektet måte for å gi den totale poengsummen. Poengområdet er 0 - 123, hvor en høyere ESSDAI-skåre indikerer mer alvorlige symptomer. En negativ endringsscore fra baseline indikerer forbedring.
Baseline, uke 4, 8, 12, 20 og 24
SjS-deltakere: Endring fra baseline i Eular Sjögrens syndrom pasientrapportert indeks (ESSPRI)
Tidsramme: baseline, uke 4, 8, 12, 20 og 24
ESSPRI er et etablert sykdomsutfallsmål for Sjögrens syndrom. ESSPRI er en pasientrapportert, subjektiv symptomindeks som består av tre spørsmål som dekker kardinalsymptomene ved Sjögrens syndrom: tørrhet, tretthet og smerte (ledd og/eller muskulær). Deltakeren kan vurdere alvorlighetsgraden av symptomene de opplever på en enkelt numerisk skala fra 0-10 (0 = ingen symptom i det hele tatt og 10 = verst tenkelig symptom) for hvert av de tre domenene. Den samlede ESSPRI-skåren beregnes som gjennomsnittet av de tre individuelle domenene der alle domenene har samme vekt. Minimumsskåren kan være 0 og maksimumskåren kan være 10, hvor en høyere ESSPRI-score indikerer mer alvorlige symptomer. En negativ endringsscore fra baseline indikerer forbedring.
baseline, uke 4, 8, 12, 20 og 24
SjS-deltakere: Endre fra baseline til spyttstrømningshastighet
Tidsramme: Baseline, uke 4, 12 og 24
Ustimulerte hele spyttvæskesekreter ble samlet inn i løpet av 5 minutter fra deltakerne. Alle vurderinger ble utført på et fast tidspunkt på dagen for å minimere svingninger relatert til døgnrytmen til spyttstrøm og sammensetning. Deltakerne ble instruert om å ikke spise, drikke eller røyke i 90 minutter før vurderingen. Start- og sluttid for spyttoppsamling ble registrert for å beregne spyttstrømningshastigheten per minutt. Kun deltakere med evaluerbare poster er inkludert.
Baseline, uke 4, 12 og 24
SjS-deltakere: Bytt fra baseline til Schirmers test
Tidsramme: Baseline, uke 4, 12 og 24
Schirmers test brukes til å avgjøre om øyet produserer nok tårer til å holde det fuktig, spesielt for de som lider av tørre øyne-syndrom. En stripe legges i nedre øyelokk i 5 minutter for å vurdere tåreproduksjonen. Etter 5 minutter fjernes filterpapiret og avstanden mellom forkanten av fuktighet og den første folden måles ved hjelp av en millimeterlinjal. Rivemangel er definert som <5 mm fukting av papiret etter 5 minutter.
Baseline, uke 4, 12 og 24
SjS-deltakere: Sjögrens verktøy for vurdering av respons (STAR) respons over tid opp til uke 24
Tidsramme: Baseline, uke 4, 12 og 24

STAR er en sammensatt responderindeks, inkludert i et enkelt verktøy alle hovedsykdomstrekk, og designet for bruk som et nøkkeleffektendepunkt i SjS Domain Point Definition av respons.

Poeng tildeles i følgende 5 domener, hvis de tilsvarende kriteriene er oppfylt:

  • Systemisk aktivitet, hvis reduksjon i klin ESSDAI ≥ 3 poeng: 3 poeng
  • Pasientrapporterte utfall, hvis reduksjon i ESSPRI ≥ 1 poeng eller 15 %: 3 poeng
  • Tårekjertelfunksjon (vurdert ved Schirmers test), hvis unormal skåre ved baseline: økning ≥ 5 mm fra baseline ELLER hvis normal skåre ved baseline: ingen endring til unormal: 1 poeng
  • Spyttkjertelfunksjon (vurdert ved ustimulert spyttstrøm), hvis økning ≥ 25 % fra baseline: 1 poeng
  • Biologisk (vurdert av serum-IgG-nivåer), hvis reduksjon ≥ 10 %: 1 poeng. Totalpoengsummen er summen av alle 5 domenepoeng, fra 0 til 9 poeng. En STAR responder er definert som ≥ 5 poeng i totalpoengsummen.
Baseline, uke 4, 12 og 24
MCTD: Endring fra baseline i artikulære og pulmonale domener av Eular Sjögrens syndrom sykdomsaktivitetsindeks (ESSDAI)
Tidsramme: Baseline, uke 4, 8, 12 og 24
ESSDAI er et etablert sykdomsutfallsmål for Sjögrens syndrom som klassifiserer sykdomsaktivitet i 3-4 nivåer i henhold til deres alvorlighetsgrad (dvs. nei, lav, moderat, høy), over hvert av 12 organspesifikke domener. Deltakere med blandet bindevevssykdom (MCTD) fullførte de artikulære (fra 0 "ingen aktivitet" til 3 "høy aktivitet") og lunge- (fra 0 "ingen aktivitet til 3 "høy aktivitet") domenene til ESSDAI. For MCTD-deltakere er poengsummen 0-21, hvor en høyere poengsum indikerer mer alvorlige symptomer. En negativ endringsscore fra baseline indikerer forbedring.
Baseline, uke 4, 8, 12 og 24
MCTD-deltakere: Endring fra baseline i Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Baseline, uke 12
Forced Vital Capacity (FVC) er den totale mengden luft som pustes ut under testen for forceret ekspiratorisk volum (FEV) målt gjennom spirometritesting. FEV måler hvor mye luft en person kan puste ut under et tvunget pust. En positiv endring fra baseline anses som et gunstig resultat.
Baseline, uke 12
MCTD-deltakere: Endring fra baseline i tvungen ekspirasjonsvolum i løpet av det første sekundet (FEV1) av en tvungen pust
Tidsramme: Baseline, uke 12
FEV1 (forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund) er mengden luft som kan tvangspustes ut fra lungene i det første sekundet av en tvungen utånding, målt gjennom spirometritesting. En positiv endring fra baseline i FEV1 anses som et gunstig resultat.
Baseline, uke 12
MCTD-deltakere: Endring fra baseline i tvungen ekspirasjonsvolum i løpet av de to første sekundene (FEV2) av en tvungen pust
Tidsramme: Baseline, uke 12
FEV2 (forsert ekspirasjonsvolum på to sekunder) er mengden luft som kan tvangspustes ut fra lungene i løpet av de to første sekundene av en tvungen utånding, målt gjennom spirometritesting. En positiv endring fra baseline i FEV2 anses som et gunstig resultat.
Baseline, uke 12
MCTD-deltakere: Endring fra baseline i tvungen ekspirasjonsvolum i løpet av de første tre sekundene (FEV3) av en tvungen pust
Tidsramme: Baseline, uke 12
FEV3 (tvungen ekspirasjonsvolum på tre sekunder) er mengden luft som kan tvangspustes ut fra lungene i løpet av de første tre sekundene av en tvungen utånding, målt gjennom spirometritesting. En positiv endring fra baseline i FEV3 anses som et gunstig resultat.
Baseline, uke 12
MCTD-deltakere: Diffuserende kapasitet til lungene for karbonmonoksid (DLCO)
Tidsramme: Baseline, uke 24
Diffuserende kapasitet i lungene for karbonmonoksid (DLCO) er en måling for å vurdere lungenes evne til å overføre gass fra inspirert luft til blodet. Inhalert karbonmonoksid (CO) brukes til denne testen på grunn av dens høye affinitet for hemoglobin. Under en ti sekunders pustestans måler DLCO opptak av CO per gang per CO-trykk. Resultatet presenteres som prosent av antatt DLCO-verdi.
Baseline, uke 24
MCTD-deltakere: Endring fra baseline i King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD)
Tidsramme: Baseline, uke 4, 8, 12 og 24
K-BILD spørreskjema er et selvadministrert helsestatus spørreskjema som er utviklet hos pasienter med interstitielle lungesykdommer. Den består av 15 elementer i tre domener: åndenød og aktiviteter, psykologiske faktorer og brystsymptomer. Totalskåre varierer fra 0 til 100, med høyere skårer som representerer bedre helsetilstand.
Baseline, uke 4, 8, 12 og 24
MCTD-deltakere: Endring fra baseline i Raynauds tilstandspoeng (RCS)
Tidsramme: Baseline, uke 4, 12 og 24
Raynauds tilstandsscore (RCS) er deltakerens vurdering av vanskeligheter med tanke på antall angrep, varighet, mengde smerte, nummenhet eller andre symptomer forårsaket i fingrene (inkludert smertefulle sår) på grunn av Raynauds fenomen og virkningen av Raynauds alene på bruk av hender hver dag. En 11-punkts Likert-skala brukes til å vurdere vanskeligheten forårsaket av tilstanden med 0 = ingen vanskelighetsgrad og 10 = ekstrem vanskelighetsgrad. Deltakerne blir bedt om å velge det tallet som best beskriver vanskeligheten deres, med høyere poengsum som indikerer dårligere tilstand.
Baseline, uke 4, 12 og 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

7. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMHV370A12201
  • 2020-004937-19 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Novartis er forpliktet til å dele med kvalifiserte eksterne forskere, tilgang til data på pasientnivå og støttende kliniske dokumenter fra kvalifiserte studier. Disse forespørslene blir gjennomgått og godkjent av et uavhengig granskningspanel på grunnlag av vitenskapelig fortjeneste. Alle data som oppgis er anonymisert for å respektere personvernet til pasienter som har deltatt i forsøket i tråd med gjeldende lover og forskrifter.

Denne prøvedatatilgjengeligheten er i henhold til kriteriene og prosessen beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere