Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности MHV370 у участников с синдромом Шегрена (SjS) или смешанным заболеванием соединительной ткани (MCTD)

7 октября 2024 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование, слепое для участников и исследователей, для оценки безопасности, переносимости и эффективности MHV370 у участников с синдромом Шегрена или смешанным заболеванием соединительной ткани

Это исследование представляет собой комплексное испытание, предназначенное для установления безопасности, переносимости и эффективности MHV370 при синдроме Шегрена (SjS) и смешанном заболевании соединительной ткани (MCTD).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование с параллельными группами для оценки безопасности, переносимости и эффективности MHV370 у участников с синдромом Шегрена (SjS) или со смешанным заболеванием соединительной ткани (MCTD). Участники сначала пройдут период скрининга продолжительностью до 6 недель, после чего продолжительность лечения составит 24 недели, а последующий период — 4 недели. Общая продолжительность исследования для каждого участника составит до 34 недель. Приблизительно 60 участников будут зарегистрированы: 48 участников с SjS будут рандомизированы в соотношении 1: 1 для MHV370 или плацебо, а 12 участников с MCTD будут рандомизированы в соотношении 1: 1 для MHV370 или плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Венгрия
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • Novartis Investigative Site
    • Fejer
      • Szekesfehervar, Fejer, Венгрия, 8000
        • Novartis Investigative Site
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Novartis Investigative Site
  • Испания
      • Madrid, Испания, 28041
        • Novartis Investigative Site
  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Novartis Investigative Site
    • Jilin
      • Chang Chun, Jilin, Китай, 130021
        • Novartis Investigative Site
  • Польша
      • Lublin, Польша, 20-954
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Польша, 02 637
        • Novartis Investigative Site
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Польша, 15 707
        • Novartis Investigative Site
  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 81346
        • Novartis Investigative Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

SjS и MCTD:

• Полная вакцинация любой вакциной против COVID-19, одобренной на местном уровне, включая ревакцинацию, если это требуется местными правилами.

SjS:

  • Нестимулированная скорость слюноотделения > 0 мл/мин при скрининге
  • Классификация синдрома Шегрена по критериям ACR/EULAR 2016 г. при скрининге
  • Скрининг ESSDAI (на основе взвешенного балла) ≥ 5 из 8 определенных доменов (биологический, гематологический, суставной, кожный, железистый, лимфаденопатия, почечный, конституциональный).

МСТР:

  • Диагноз MCTD основан на таких критериях, как а) феномен Рейно; б) не менее двух из четырех следующих признаков: 1) синовит, 2) миозит, 3) отек пальцев и 6) интерстициальное заболевание легких.
  • Пациенты с перекрывающимися синдромами, то есть пациенты, отвечающие диагностическим критериям системного аутоиммунного заболевания, отличного от MCTD, могут быть включены, если у них нет поражения крупных органов по оценке исследователя.

Критерий исключения:

SjS и MCTD:

  • Предшествующее использование В-клеточной терапии в течение 6 месяцев после исходного уровня. У участников, получавших терапию по истощению В-лимфоцитов в течение 6–12 месяцев после исходного визита, количество В-лимфоцитов должно быть в пределах нормы.
  • Предшествующее лечение любым из следующих препаратов в течение 3 месяцев от исходного уровня: CTLA4-Fc Ig (абатацепт), mAb против TNF, внутривенный Ig, плазмаферез, в/в. или пероральный циклофосфамид, в/в. или пероральный циклоспорин А
  • Скрининг лабораторных показателей общего анализа крови: уровень гемоглобина < 8 г/дл (< 5 ммоль/л), общее количество лейкоцитов < 2000/мкл (2 x 109/л), тромбоциты < 50 000/мкл (50 x 109/л), Количество нейтрофилов < 1000/мкл (1 x 109/л)
  • Беременные или кормящие (кормящие) женщины
  • Женщины детородного возраста, определяемые как все женщины, физиологически способные забеременеть, если только они не используют высокоэффективный метод контрацепции.

SjS:

  • Синдром Шегрена перекрывает синдромы, при которых другое аутоиммунное заболевание является основным заболеванием.
  • Требуется регулярное использование лекарств, которые, как известно, вызывают в качестве основного побочного эффекта сухость во рту/глазах.

Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники SjS: MHV370
Участники SjS, рандомизированные в группу MHV370, будут получать MHV370 в течение 24 недель. Будет использоваться двойное слепое снабжение.
Лекарство: МХВ370
MHV370 на 24 недели
Плацебо Компаратор: Участники SjS: Placebo
Участники SjS, рандомизированные в группу плацебо, будут получать плацебо в течение 24 недель. Будет использоваться двойное слепое снабжение.
Лекарство: Плацебо
Плацебо на 24 недели
Экспериментальный: Участники MCTD: MHV370
Участники MCTD, рандомизированные в группу MHV370, будут получать MHV370 в течение 24 недель. Будет использоваться двойное слепое снабжение.
Лекарство: МХВ370
MHV370 на 24 недели
Плацебо Компаратор: Участники MCTD: плацебо
Участники MCTD, рандомизированные в группу плацебо, будут получать плацебо в течение 24 недель. Будет использоваться двойное слепое снабжение.
Лекарство: Плацебо
Плацебо на 24 недели

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участники SjS: изменение индекса активности болезни Юлара Шегрена (ESSDAI) по сравнению с исходным уровнем после 24 недель лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, 24-я неделя
ESSDAI — это общепринятый показатель исхода заболевания при синдроме Шегрена, который классифицирует активность заболевания на 3–4 уровня в зависимости от их тяжести (т. е. нет, низкая, умеренная, высокая) по каждому из 12 органоспецифичных доменов. Затем эти баллы суммируются по 12 доменам взвешенным способом, чтобы получить общий балл. Диапазон баллов составляет от 0 до 123, где более высокий балл ESSDAI указывает на более серьезные симптомы. Отрицательный показатель изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Исходный уровень, 24-я неделя
Участники MCTD: изменение по шкале глобальной оценки врача (PhGA) по сравнению с исходным уровнем после 24 недель лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, 24-я неделя
Общая оценочная шкала врача используется исследователем для оценки активности заболевания у пациента с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) 100 мм в диапазоне от «отсутствие активности заболевания» (0) до «максимальная активность заболевания» (100). Отрицательный показатель изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение. Включены только участники с оценочными записями.
Исходный уровень, 24-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участники SjS и MCTD: максимальные наблюдаемые концентрации MHV370 в плазме (Cmax) в устойчивом состоянии
Временное ограничение: перед введением дозы, через 0,5, 1, 2, 4 и 6 часов после приема на 4-й неделе
Cmax представляет собой максимальную (пиковую) наблюдаемую концентрацию MHV370 в плазме после введения однократной дозы. Фармакокинетические параметры (ФК) рассчитывали на основе концентраций MHV370 в плазме, определенных с помощью проверенного метода жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС) с нижним пределом количественного определения 1,0 нг/мл. Cmax определяли с использованием некомпартментных методов.
перед введением дозы, через 0,5, 1, 2, 4 и 6 часов после приема на 4-й неделе
Участники SjS и MCTD: площадь под кривой зависимости концентрации плазмы от времени от нулевого времени до 6 часов (AUC0-6h) MHV370
Временное ограничение: перед введением дозы, через 0,5, 1, 2, 4 и 6 часов после приема на 4-й неделе
AUC от нулевого времени до 6-часового времени отбора проб после введения дозы. Фармакокинетические параметры (ФК) рассчитывали на основе концентраций MHV370 в плазме, определенных с помощью проверенного метода жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС) с нижним пределом количественного определения 1,0 нг/мл. AUClast определяли с использованием некомпартментных методов.
перед введением дозы, через 0,5, 1, 2, 4 и 6 часов после приема на 4-й неделе
Участники SjS и MCTD: время достижения максимальной концентрации MHV370 в плазме (Tmax) в устойчивом состоянии
Временное ограничение: перед введением дозы, через 0,5, 1, 2, 4 и 6 часов после приема на 4-й неделе
Tmax представляет собой время достижения максимальной (пиковой) концентрации MHV370 в плазме после введения однократной дозы. Фармакокинетические параметры (ФК) рассчитывали на основе концентраций MHV370 в плазме, определенных с помощью проверенного метода жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС) с нижним пределом количественного определения 1,0 нг/мл. Tmax определяли с использованием некомпартментных методов.
перед введением дозы, через 0,5, 1, 2, 4 и 6 часов после приема на 4-й неделе
Участники SjS и MCTD: изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной оценки шкалы терапии хронических заболеваний и усталости (FACIT-F)
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 4, 8, 12, 20 и 24
Функциональная оценка усталости от терапии хронических заболеваний (FACIT-F v4) — это короткий, состоящий из 13 пунктов, измеряемый пациентами, простой в использовании инструмент, который измеряет уровень усталости человека во время его обычной повседневной деятельности за последнюю неделю. Уровень утомляемости измеряется по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем нет, 1 = немного, 2 = немного, 3 = совсем немного, 4 = очень сильно). Чтобы оценить утомляемость FACIT, все показатели суммируются для получения единого балла усталости в диапазоне от 0 до 52, где более высокий балл FACIT-F указывает на более серьезные симптомы. Отрицательный показатель изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Исходный уровень, недели 4, 8, 12, 20 и 24
Участники SjS и MCTD: изменение по сравнению с базовым уровнем глобальной оценки врачей (PhGA)
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 4, 8, 12, 20 и 24
Общая оценочная шкала врача используется исследователем для оценки активности заболевания у пациента с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) 100 мм в диапазоне от «отсутствие активности заболевания» (0) до «максимальная активность заболевания» (100). Отрицательный показатель изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Исходный уровень, недели 4, 8, 12, 20 и 24
Участники SjS: изменение индекса активности заболевания при синдроме Юлара Шегрена (ESSDAI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 4, 8, 12, 20 и 24
ESSDAI — это общепринятый показатель исхода заболевания при синдроме Шегрена, который классифицирует активность заболевания на 3–4 уровня в зависимости от их тяжести (т. е. нет, низкая, умеренная, высокая) по каждому из 12 органоспецифичных доменов. Затем эти баллы суммируются по 12 доменам взвешенным способом, чтобы получить общий балл. Диапазон баллов составляет от 0 до 123, где более высокий балл ESSDAI указывает на более серьезные симптомы. Отрицательный показатель изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Исходный уровень, недели 4, 8, 12, 20 и 24
Участники SjS: изменение по сравнению с исходным уровнем индекса сообщений пациентов с синдромом Юлара Шегрена (ESSPRI)
Временное ограничение: исходный уровень, недели 4, 8, 12, 20 и 24
ESSPRI является общепринятым показателем исхода заболевания при синдроме Шегрена. ESSPRI — это индекс субъективных симптомов, сообщаемый пациентами, который состоит из трех вопросов, охватывающих основные симптомы синдрома Шегрена: сухость, усталость и боль (суставную и/или мышечную). Участник может оценить тяжесть испытываемых им симптомов по единой числовой шкале от 0 до 10 (0 = отсутствие симптомов вообще и 10 = наихудший симптом, который только можно вообразить) для каждого из трех доменов. Общий балл ESSPRI рассчитывается как среднее значение трех отдельных доменов, где все домены имеют одинаковый вес. Минимальный балл может составлять 0, а максимальный — 10, при этом более высокий балл ESSPRI указывает на более серьезные симптомы. Отрицательный показатель изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
исходный уровень, недели 4, 8, 12, 20 и 24
Участники SjS: изменение исходного уровня скорости слюноотделения
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 4, 12 и 24
Нестимулированные выделения цельной слюнной жидкости у участников собирали в течение 5 минут. Все оценки проводились в фиксированное время суток, чтобы минимизировать колебания, связанные с циркадным ритмом потока и состава слюны. Участникам было дано указание не есть, не пить и не курить в течение 90 минут до оценки. Время начала и время окончания сбора слюны записывали для расчета скорости потока слюны в минуту. Включены только участники с оценочными записями.
Исходный уровень, недели 4, 12 и 24
Участники SjS: переход от базового уровня к тесту Ширмера
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 4, 12 и 24
Тест Ширмера используется для определения того, производит ли глаз достаточно слез, чтобы поддерживать его влажность, особенно у тех, кто страдает синдромом сухого глаза. Полоску помещают на нижнее веко на 5 минут для оценки слезоотделения. Через 5 минут фильтровальную бумагу удаляют и измеряют расстояние между передним краем влажности и начальной складкой с помощью миллиметровой линейки. Недостаток разрыва определяется как смачивание бумаги <5 мм через 5 минут.
Исходный уровень, недели 4, 12 и 24
Участники SjS: Инструмент Шегрена для оценки ответа (STAR) Ответ с течением времени до 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 4, 12 и 24

STAR — это составной индекс ответивших на лечение, включающий в единый инструмент все основные характеристики заболевания и предназначенный для использования в качестве ключевой конечной точки эффективности в определении ответной точки домена SjS.

Баллы начисляются в следующих 5 областях, если выполняются соответствующие критерии:

  • Системная активность, при снижении клина ESSDAI ≥ 3 баллов: 3 балла.
  • Пациент сообщил об исходе, если снижение ESSPRI ≥ 1 балла или 15%: 3 балла.
  • Функция слезной железы (оценивается с помощью теста Ширмера), если исходный показатель отклоняется от нормы: увеличение на ≥ 5 мм от исходного уровня ИЛИ если исходный показатель нормальный: нет изменений до ненормального: 1 балл
  • Функция слюнных желез (оценивается по нестимулированному слюноотделению), если увеличение ≥ 25% от исходного уровня: 1 балл
  • Биологический (оценивается по уровням IgG в сыворотке), если снижение ≥ 10%: 1 балл. Общий балл представляет собой сумму всех 5 баллов по областям в диапазоне от 0 до 9 баллов. Ответчик STAR определяется как ≥ 5 баллов в общем балле.
Исходный уровень, недели 4, 12 и 24
MCTD: изменение индекса активности заболевания при синдроме Эйлара Шегрена (ESSDAI) по сравнению с исходным уровнем в суставных и легочных доменах
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 4, 8, 12 и 24
ESSDAI — это общепринятый показатель исхода заболевания при синдроме Шегрена, который классифицирует активность заболевания на 3–4 уровня в зависимости от их тяжести (т. е. нет, низкая, умеренная, высокая) по каждому из 12 органоспецифичных доменов. Участники со смешанным заболеванием соединительной ткани (MCTD) заполняли только суставной (от 0 «отсутствие активности» до 3 «высокая активность») и легочный (от 0 «отсутствие активности» до 3 «высокая активность») домены ESSDAI. Для участников MCTD диапазон баллов составляет 0–21, где более высокий балл указывает на более серьезные симптомы. Отрицательный показатель изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Исходный уровень, недели 4, 8, 12 и 24
Участники MCTD: изменение форсированной жизненной емкости (ФЖЕЛ) по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) — это общее количество воздуха, выдыхаемого во время теста объема форсированного выдоха (ОФВ), измеренное с помощью спирометрического теста. ОФВ измеряет, сколько воздуха человек может выдохнуть во время принудительного вдоха. Положительное изменение по сравнению с исходным уровнем считается благоприятным исходом.
Исходный уровень, 12-я неделя
Участники MCTD: изменение объема форсированного выдоха по сравнению с исходным уровнем в течение первой секунды (ОФВ1) форсированного дыхания
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
ОФВ1 (объем форсированного выдоха за одну секунду) — это количество воздуха, которое можно принудительно выдохнуть из легких за первую секунду форсированного выдоха, измеряемое с помощью спирометрического теста. Положительное изменение ОФВ1 по сравнению с исходным уровнем считается благоприятным исходом.
Исходный уровень, 12-я неделя
Участники MCTD: изменение объема форсированного выдоха по сравнению с исходным уровнем в течение первых двух секунд (ОФВ2) форсированного дыхания
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
ОФВ2 (объем форсированного выдоха за две секунды) — это количество воздуха, которое можно принудительно выдохнуть из легких за первые две секунды форсированного выдоха, измеренное с помощью спирометрического теста. Положительное изменение ОФВ2 по сравнению с исходным уровнем считается благоприятным исходом.
Исходный уровень, 12-я неделя
Участники MCTD: изменение объема форсированного выдоха по сравнению с исходным уровнем в течение первых трех секунд (ОФВ3) форсированного дыхания
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
ОФВ3 (объем форсированного выдоха за три секунды) — это количество воздуха, которое можно принудительно выдохнуть из легких за первые три секунды форсированного выдоха, измеряемое с помощью спирометрического теста. Положительное изменение ОФВ3 по сравнению с исходным уровнем считается благоприятным исходом.
Исходный уровень, 12-я неделя
Участники MCTD: Диффузионная способность легких по угарному газу (DLCO)
Временное ограничение: Исходный уровень, 24-я неделя
Диффузионная способность легких по угарному газу (DLCO) — это показатель, позволяющий оценить способность легких переносить газ из вдыхаемого воздуха в кровоток. Для этого теста используется вдыхаемый угарный газ (СО) из-за его высокого сродства к гемоглобину. Во время десятисекундной задержки дыхания DLCO измеряет поглощение CO за раз в зависимости от давления CO. Результат представлен в процентах от прогнозируемого значения DLCO.
Исходный уровень, 24-я неделя
Участники MCTD: изменение по сравнению с исходным уровнем краткой интерстициальной болезни легких Кинга (K-BILD)
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 4, 8, 12 и 24
Опросник K-BILD представляет собой опросник для самостоятельного заполнения, который был разработан для пациентов с интерстициальными заболеваниями легких. Он состоит из 15 пунктов в трех областях: одышка и активность, психологические факторы и симптомы со стороны грудной клетки. Суммарные баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы соответствуют лучшему состоянию здоровья.
Исходный уровень, недели 4, 8, 12 и 24
Участники MCTD: изменение по сравнению с базовым уровнем оценки состояния Рейно (RCS)
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 4, 12 и 24
Оценка состояния Рейно (RCS) представляет собой оценку сложности участника, учитывающую количество приступов, продолжительность, интенсивность боли, онемение или другие симптомы, возникающие в пальцах (включая болезненные язвы) из-за феномена Рейно и влияние одного Рейно на использование руки каждый день. Для оценки сложности, вызванной состоянием, используется 11-балльная шкала Лайкерта: 0 = нет трудностей и 10 = крайняя сложность. Участникам предлагается выбрать число, которое лучше всего описывает их трудность, причем более высокий балл указывает на худшее состояние.
Исходный уровень, недели 4, 12 и 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Следователи

  • Директор по исследованиям: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMHV370A12201
  • 2020-004937-19 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Novartis обязуется делиться с квалифицированными внешними исследователями доступом к данным на уровне пациентов и подтверждающими клиническими документами соответствующих исследований. Эти запросы рассматриваются и утверждаются независимой экспертной группой на основе научной ценности. Все предоставленные данные обезличены для соблюдения конфиденциальности пациентов, участвовавших в исследовании, в соответствии с применимыми законами и правилами.

Доступность данных испытаний соответствует критериям и процессу, описанным на сайте www.clinicalstudydatarequest.com.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться